ISO13485体系自动薄膜封口设备验证方案样板

文件编号：版次：A/0

自动薄膜封口机验证方案及报告

作业文件

WG-MQ-001防盗车牌架

起草：

审核：

批准：

20 年月日发布 20 年月日实施

单元测试流程

报告编号：

方案起草人：年月日方案审核人：年月日方案审核人：年月日方案批准人：年月日方案实施部门：质量部、生产部、研发部

方案实施日期：年月日

目录shenh

1.概述

2.目的

3.范围

4.职责

5.验证内容

6.结果分析与评价

7.再验证周期

8.验证记录、验证项目有关记录表格

1.概述

抗震支架重量防护服自动薄膜封口机主要用于本公司生产医用一次性防护服的封袋口工序，该设备性能稳定，操作简单，质量良好，符合医用防护服缝制质量要求。

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1.1.设备的基本情况及主要技术参数

1.2设备配置

该设备由主机和输送带组成。

2.目的

对设备安装、运行、性能进行确认，验证该设备使用后，各项性能指标是否符合医用一次性防护服的要求，适用于车间日常生产。

3.范围

t型槽尺寸本方案适用防护服自动薄膜封口机的验证（安装确认、运行确认、性能确认）。

本文发布于:2024-09-24 19:22:46，感谢您对本站的认可！

标签：验证方案防护服设备确认医用

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