I C S11.040.60
C42
烯合金Y Y/T1624 2019
M a n u a l n e g a t i v e p r e s s u r e c u p p i n g a p p a r a t u s
油炸锅2019-10-23发布2020-10-01实施
前言
会议水牌
本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂ 电玉粉
本标准由国家药品监督管理局提出㊂
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理设备分技术委员会(S A C/T C10/S C4)归口㊂本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心㊁北京市医疗器械技术审评中心㊂
本标准主要起草人：齐丽晶㊁高山㊁张秀丽㊁张赟㊁钱学波㊁杨国涓㊁张谦㊂
手动负压拔罐器
1范围
本标准规定了手动负压拔罐器的术语和定义㊁分类及组成㊁要求㊁试验方法㊂
本标准适用于通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐的中医器具，对于多功能产品(如同时具有磁疗㊁远红外等功能)，其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准，也应符合其他相关标准的要求㊂ 本标准不适用于:
火罐器具(以燃烧方式产生负压的罐状器具)，如火罐㊁玻璃火罐㊁竹火罐，一次性拔火罐器㊁放血拔火罐㊂
罐疗设备(通过电动负压源使罐体内产生负压)，如电动拔罐器㊂
塑胶拔罐(通过挤压罐体变形产生负压的器具)，如硅胶拔罐器㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B/T16886.1 2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验(I S O10993-1:2009,I D T)
管式直线电机
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件㊂
3.1
手动负压拔罐器m a n u a l n e g a t i v e p r e s s u r e c u p p i n g a p p a r a t u s
通过手动方式使得贴合人体皮肤相对应的位置的封闭的罐体中产生负压的非热源性拔罐的中医器具㊂
3.2
罐体b o d y o f t h e c u p p i n g a p p a r a t u s
一个具有广口和内部空腔的透明体，广口底边边缘与人体表面皮肤接触，通过保持密封腔内的负压，进行中医拔罐㊂
3.3
家庭视频电话抽气装置s u c t i o nd e v i c e
与罐体上方的空气进出口相连接的，通过手动方式使罐体产生负压的装置㊂
3.4
气阀v a l v e u n i t
安装在罐体的空气进出口位置，用于控制和密封罐体内空气进出的装置㊂
3.5
旋转把手r o t a t i n g h a n d l e
以旋转方式改变罐体内腔负压强度的手动调节装置㊂
豫公网安备41160202000603
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