薄膜过滤法是2000年版《中华人民共和国药典》附录中收载的无菌与微生物限度检查法中极为重要的检验方法，其利用过滤样品中存在的可溶性成分，来检出样品中存在的污染杂菌，且在无菌检查中可实现快速集菌[1]。《中华人民共和国药典》中规定其仅对大容量或具有抗菌作用的供试品适用，随着药品检验技术的不断进步与完善，该方法得到了密切关注，除应用于液体供试品外，在油脂性与固体制剂中的应用效果也较好，现就其在药品检验中的具体应用情况综述如下。 制药中的无菌检查
应用于抗菌药物无菌试验：抗菌药物会对绝大多数的微生物的生长过程与繁殖过程起到显著抑制作用，故而当采用常规检查方法对其进行检查时，大多只能得到假阳性结果，但事实上并不代表不存在微生物或病原性微生物。当采用薄膜过滤法时，可将可溶物中的抗微生物物质除去，细菌与其他微生物便留置于过滤器上，进而通过对微生物的培养，使其不断生长、繁殖，实现对微生物的定量或定性检测。 应用于非抗菌药物的无菌检查：以往对非抗菌物进行测试时，多采用直接接种法，但该种方法的检查结果却不甚理想，若在培养基中加入厌氧或需氧细菌培养基试管中时，便会极易出现混浊现象，这就加大了后续的观察与测定难度，因而为获取更好的检查效果，需进行涂片染或接种处理，这样一来，不仅使其培养时间增长，还大大增加了污染可能。使用薄膜过滤法后，有效克服了培养基试管出现混浊的现象，一来大大缩短了检验周期，二来有利于结果快速判断。有临床研究表明[2]，采用直接接种法时
极易出现假阴性，而薄膜过滤法不仅可克服培养基混浊现象，还可改善培养期间造成的碱性环境，且提供了污染细菌所需的条件，因此可缩短时间，增加阳性检出率，降低失误率。故而，可采用薄膜过滤法，用于结果判断不定的新药品种中。
微生物原菌检查
油膏微生物限度检查：有研究中将薄膜过滤法应用于软膏、眼膏微生物限度检查中时，选取了15个批次(8个品种)的调查样本，将其与0.9%无菌NaCl溶液、肉豆蔻酸异丙酚稀释剂混合后，采用该方法处理过滤液，以观察是否存在微生物，结果表明重复性较好，将其作为微生物限度检查的新方法[3]。
微生物限度抗生素眼药水：有研究中采用开放式过滤器将过滤法与贴膜法结合后，用于将药物中的抗菌药物消除中，研究结果表明，菌落回收率超过85%，且45组眼药水(抗生素)微生物限度均达到既定要求，故而认为薄膜过滤法为控制菌有效的检查方法，而贴膜法为可行的菌落计数法，《中华人民共和国药典》中对其微生物的限度筛查也明确了具体的检测方法[4]。
专有微生物限度检查：就某些药物中(尤其是中药)所具有较强抑菌作用的细菌而言，为将其消除，可采用超声波法、离心法或薄膜过滤法进行，且上述方法在操作过程中均较简便，具有良好的准确性、重复性与可靠性。
化学药物的微生物限度测试：某些药物如硝呋太尔、单硝酸异山梨酯、复方磺胺甲恶唑片以及阿糖腺苷等采用常规检测方法对其中污染细菌进行测试时，结果并不理想或根本无法测试，采用薄膜过滤法则可将上述药物中含有的杀菌成分进行去除，进而提供出污染的微生物的生长条件，有利于检出率的提高，从而可对真菌、细菌以及细菌的数量进行有效的控制与检查。
药物验证实验中的应用
有研究中对抗菌药物的具体抗菌作用进行检测时，采用了薄膜过滤中和法，其主要依赖微生物本身具有的多孔膜物理保留性，如抗菌膜具有的吸附作用、膜的尺寸与孔距、膜上微生物的回收培养条件等，一般而言，过滤器上所残留的抗菌药物可有效抑制微生物的生长与繁殖。当在测定抗菌药物活菌的检出率、增值以及回收率时，采用薄膜过滤法后的研究结果表明，其具体效果较之于《中华人民共和国药典》中记载的平板菌落计数法与《药品卫生检验方法》(1986年由国家卫生部所颁布)中记载的贴膜法与洗脱法的平均回收率要超出70%以上，而洗脱法的平均回收率不超过10%、平板菌落计数法的平均回收率也仅为3%左右、贴膜法的生长率则低于20%，由此可证明贴膜法可视为含抗菌成分的药品微生物限度测试方法[5]。
薄膜过滤法在药品检验中的应用
胡利平 王彤
长春市食品药品检验所吉林长春 130000
【摘要】薄膜过滤法指的是对药品中细菌、微生物进行测试的方法，因其具有操作简便、数据准确且快速等优点，在药品检验中的力度不断加大。通过无菌检查法对细菌、微生物快速收集，其能够检测出数量，并能够将药品中所含的抗菌成分清除，既可作为医药制剂中微生物严重与制药微生物回收的实验验证方法，也可用于生物制品以及药品包装材料的测试。
【关键词】药品检验；薄膜过滤法；应用
【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A
•综述•
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容。
梅毒：梅毒是一种慢性全身性的性传播疾病。主要的传播方式是性接触，此外还可以通过胎盘进行传播。对我院2011～2013年3年的婚前检查进行统计得知，梅毒RPR阳性的检出率是3种乙类传染病中最高的，3年的检出率平均为2.25%。如果女性在结婚前患有梅毒，那么在婚后生育中，梅毒螺旋体会设备防尘罩
经胎盘传播给胎儿引起流产、死胎、早产或先天梅毒儿。因此。如果双方在婚检中检测一方或双方RPR阳性，均应到专科进一步做梅毒确诊，如被确诊为梅毒患者，建议暂缓结婚，两人应该积极地配合，复查梅毒滴度下降至适宜结婚再进行结婚。在婚前医学检查中发现了梅毒，能及早的进行，治愈后再考虑妊娠，避免梅毒螺旋体经胎盘传播给下一代。通过追踪随访了解到受检患者都能按医生的指导进一步确诊后再结婚生育。
艾滋病：艾滋病是由人类免疫缺陷病毒感染而引起的一种系统性、致死性性传播疾病。主要经性接触传播。对我院2011～2013年3年的婚前检查进行统计得知，艾滋病病毒HIV的检出率为9.08/万，接近我国沿海地区较高的艾滋病的检出率万分之十二，这可能与我们广西省与周边国家男女通婚率较高有关，据统计，在我国，一些嫁给外国的女性，或者娶到外国女性的男性的艾滋病检出率大大的高于国内通婚的艾滋病检出率。在艾滋病中，危害最大的就是一种无任何症状的艾滋病携带者，这种患者在平时的检查中是正常的，并且在生活中，没有任何的异常症状。这种患者，在婚后与健康人进行繁育后代，很容易将HIV病毒传播给后代[5]。根据有关部门的调查，目前越来越多的HIV感染者在婚后把HIV病毒传播给了后代。由此可见，在婚前医学检查中对艾滋病病毒HIV的检测是十分的必要的。对检测HIV阳性者，及时上报转诊到有条件的机构进一步确诊和，加强对婚检艾滋病病毒感染者的咨询指导，建议不结婚不生育，尊重受检者意愿指导他们在进行性接触的时候，要带避孕套，防止传染源的不断传播，防止传给配偶和下一代[6]。通过追踪随访了解到受检患者都能按医生的指导进一步确诊，有没结婚的，也有已结婚采取避孕措施没有计划怀孕的。结论
对于我国实行新的婚姻法之后，把婚前体检设置为自愿，强制婚检的终止，全国的婚检率极度下降，给社会带来了很大的波动，特别是一些传染病的传播。一些新婚夫妇由于不进行婚前医学的检查，从而导致在婚后一些传染病的传播。婚检的目的就是希望在双方结婚前进行一次全面的检查，不希望把一些传染性的疾病带入婚姻，从而导致婚后传染病的传播或者影响后代的发育。目前来看，我国婚前性行为的发生率越来越高，很容易将一些传染性的疾病传染给对方。
因此，应该增加公民的婚前保健意识，希望广大公民积极的参加婚前检查和进行婚前保健。此外，在社会中，应该大力的宣传和教育应该进行婚前保健。利用社会中的各种力量号召民众参与婚前保健。要明确的告诉大家，婚前保健能提高婚姻和生育的质量，还能健康的繁育下一代。与此同时，各地的婚前医学检查服务机构应该不断加强队伍建设和服务能力的建设，不断的提高医学技能，增加对于传染性的预防手段和诊治的能力，对婚检检出的传染性疾病进行咨询指导和追踪随访。通过社会各界和政府的通力合作，来促进婚前保健的不断发展，有利的保障婚后人的健康。只有这样，人们才能在婚后过上幸福的生活，才能繁育出健康的下一代。
参考文献
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讨论
由上观之，药物中抗菌作用成分的消除中，应用力度最大的便是薄膜过滤法，其作为药品检验中的一种常用手段，可将外界因素对所测试样品的影响降至最低，且在一定程度上可克服主观因素的影响，又确保了样本取样量，故而结果更加公正、科学、客观，对样品污染状况也能有效应对。其用于实验室水溶性样品过滤时，在不影响微生物生存状态下，该种检验方法可起到至关重要的作用。当前，英国、美国以及日本等多个国家的药典中对该法做了详细的介绍，我国也对其在药品检验中的应用加大了相关研究力度，且对其的了解与认识也逐渐趋于成熟，在很大程度上推动了我国药品检验技术的进步、药物监督、药物执法以及药物质量控制的发展，可谓意义深远。
参考文献
防爆恒温恒湿
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