王琼;谷颖敏
【摘 要】目的 研究京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏可能的毒性反应,为临床或家庭用药安全性提供参考.方法 采用大鼠14 d重复给药毒性试验,SD大鼠,按体重随机分成对照组、枇杷膏低、中、高剂量组,每组10只,雌雄各半,共40只,给药剂量分别为0、2.5、5、10 ml/(kg·d),给药体积为10 ml/(kg·d),相当于人临床用量的2.5、5、10倍.每天经口灌胃给药1次,连续14 d.第15天测定血液学、血液生化学各指标,同时测定心、肝、脾、肾脏器重量并计算脏器系数.结果 雌雄大鼠各剂量组体重正常增长,与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).雄性大鼠各给药组血液学检测指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);雌性大鼠中剂量组MCV偏低,与对照组比较,统计学意义显著(P<0.01);雄性大鼠中、高剂量组BUN降低,与对照组比较,统计学意义显著(P<0.01);雌性大鼠各给药组血液生化学检测指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05).雌性、雄性大鼠的脏体比数据中,中剂量组肝系数升高,与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 蜜炼川贝枇杷膏SD大鼠重复给药14d未提示有明显毒性反应. 【期刊名称】《医学信息》
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【年(卷),期】玻尿酸蚕丝面膜2018(031)016硝酸钙溶液
【总页数】4页(P62-65)
【关键词】蜜炼枇杷膏;非处方药;SD大鼠;毒性探索
【作 者】王琼;谷颖敏
【作者单位】上海中医药大学,上海 201203;上海中医药大学,上海 201203
【正文语种】中 文
【中图分类】R285
京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏（下称枇杷膏）具有润肺化痰、止咳平喘、护喉利咽、生津补气、调心降火的功效。作为非处方药，因其购买方便，疗效确切，广泛用于各类人的咳嗽，为家庭常备药。但其说明书中对不良反应描述为“尚不明确”，其用药安全性的报道较少[1]。为了研究其可能的毒性反应，为临床或家庭用药安全性提供参考，而开展蜜炼川贝枇杷膏灌胃给药SD大鼠14 d毒性探索研究[2]。
1 资料与方法
1.1 一般资料 SD大鼠，40只，SPF级，雌雄各半，动物于2017年5～6月饲养于上海中医药大学动物实验中心并进行实验操作。实验开始时体重范围为80～100 g，购于上海斯莱克实验动物有限责任公司，动物生产许可证号：SCXK（沪）2017-0005，经上海中医药大学动物伦理委员会的批准下进行（审查号SZY2017058）。 1.2 方法 按参考文献[3-5]，大鼠体重随机分组，分成4组，每组10只，分别为对照组、枇杷膏低、中、高剂量组。给药剂量分别为0、2.5、5、10 ml/（kg·d），给药体积为10 ml/（kg·d），相当于人临床用量的2.5、5、10倍。每笼5只常规饲养。采用灌胃给药，1次/d，连续给药14 d。于实验第15天，大鼠异氟烷吸入麻醉后取血，测定血液学（WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC）、血液生化学（ALT、AST、BUN、CREA），解剖检查各动物，同时测定主要实体脏器（心、肝、脾、肾）并计算其脏器指数。
1.3 统计学方法 采用SPSS21.0软件进行分析。计量资料用（±s）表示，组间两两比较方差齐性用LSD方法分析，方差不齐用非参数检验。P＜0.05为差异具有统计学意义，P＜0.
01为统计学意义显著。
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2 结果
2.1 体重检查结果 雌雄大鼠各剂量组体重正常增长，与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1，表2。tsf过载保护
2.2 血液学检测结果 雄性大鼠各给药组血液学检测指标与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。雌性大鼠中剂量组MCV偏低，与对照组比较，统计学意义显著（P＜0.01），见表3，表4。2.3生化学检测结果 雄性大鼠中、高剂量组BUN降低，与对照组比较，统计学意义显著（P＜0.01）；雌性大鼠各给药组ALT、AST和CREA等血液生化学检测指标，与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表5，表6。
表1 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雄性大鼠的体重影响（±s，g）周期D1 D4 D7 D10 D14对照组116.6±4.8 132.1±5.5 158.4±6.2 193.9±5.4 229.9±6.5低剂量117.1±5.5 130.8±5.6 158.4±7.1 202.5±11.4 235.7±15.1中剂量117.9±4.0 132.7±5.6 157.0±4.8 195.3±6.2 234.3±9.7高剂量118.5±4.3 131.5±6.3 159.4±6.5 197.8±7.8 230.1±13.7
表2 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雌性大鼠的体重影响（±s，g）周期D1 D4 D7 D10 D14对照组114.7±4.9 125.9±5.6 144.7±7.3 168.3±11.7 188.1±14.1低剂量114.5±4.2 126.4±5.9 148.3±5.7 179.9±11.9 204.0±14.8中剂量115.3±5.0 127.2±6.7 146.7±11.1 170.4±12.0 191.0±9.8高剂量114.9±5.9 125.3±8.1 146.2±7.5 169.9±9.7 191.7±11.0
表3 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雄性大鼠的血液学影响（±s）项目WBC（×103/μl）RBC(×106/μl)HGB（g/dl）HCT（%）MCV（fl）MCH（pg）MCHC（g/dl）对照组7.63±1.24 5.70±0.22 12.6±0.5 36.8±0.9 64.7±2.8 22.0±1.2 34.1±0.7低剂量7.10±0.98 5.92±0.26 12.6±0.5 37.6±1.2 63.6±2.4 21.3±1.1 33.5±0.6中剂量7.20±1.01 5.83±0.49 12.3±0.7 36.9±1.6 63.5±3.3 21.2±1.4 33.3±0.8高剂量6.88±1.58 5.70±0.28 12.3±0.4 36.8±1.5 64.7±2.3 21.6±0.9 33.3±0.5
电子元器件样品
表4 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雌性大鼠的血液学影响（±s）项目WBC（×103/μl）RBC(×106/μl)HGB（g/dl）HCT（%）MCV（fl）MCH（pg）MCHC（g/dl）对照组6.06±1.65 6.07±0.32 12.6±0.6 34.0±3.1 56.0±3.2 20.7±1.2 37.1±2.4低剂量5.20±2.74 6.08±0.23 12.7±0.4 31.8±0.5 52.4±2.5 20.9±1.2 39.8±1.2中剂量4.61±2.15 6.33±0.23 12.
9±0.1 31.4±2.6 49.6±3.2**20.4±0.8 41.3±3.7高剂量5.61±0.85 6.09±0.22 12.6±0.1 32.0±1.6 52.5±2.2 20.7±0.7 39.6±2.4
2.4 脏器重量及系数检查结果 雌性、雄性大鼠的脏体比数据中，中剂量组肝系数升高，与对照组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。雌雄大鼠其他剂量组脏器重量及系数，与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表7，表8。
表5 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雄性大鼠的生化学影响（±s）注：与对照组比较，**P＜0.01项目ALT（IU/L）AST（IU/L）BUN（mmol/L）CREA（μmol/L）对照组34±5 73±9 5.1±1.0 18±3低剂量35±3 77±18 4.3±0.5 16±0中剂量35±5 76±3 3.6±0.4**17±1高剂量32±5 71±12 3.4±0.6**18±2
表6 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雌性大鼠的生化学影响(±s）注：与对照组比较，**P＜0.01项目ALT（IU/L）AST（IU/L）BUN（mmol/L）CREA（μmol/L）对照组36±4 77±8 5.1±0.7 18±1低剂量32±2 67±9 4.5±0.7 18±1中剂量36±3 77±11 4.2±0.3 18±1高剂量39±8 76±7 4.0±0.7 18±2
表7 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雄性大鼠的脏器重量及系数影响（±s）注：与对照组比较，*P＜0.05高剂量0.886±0.067 10.178±0.888 0.721±0.090 1.945±0.157 0.385±0.016 4.424±0.265 0.313±0.027 0.846±0.056项目心重（g）肝重（g）脾重（g）肾重（g）心系数（%）肝系数（%）脾系数（%）肾系数（%）对照组0.867±0.046 9.307±0.765 0.828±0.119 2.019±0.061 0.378±0.027 4.048±0.312 0.360±0.054 0.879±0.035低剂量0.933±0.111 9.881±1.378 0.781±0.088 2.044±0.174 0.395±0.028 4.177±0.332 0.331±0.027 0.866±0.029中剂量0.883±0.081 10.883±0.680 0.779±0.079 2.007±0.179 0.376±0.024 4.646±0.264*0.333±0.034 0.857±0.069
表8 枇杷膏SD大鼠重复给药14 d对雌性大鼠的脏器重量及系数影响(±s）注：与对照组比较，*P＜0.05高剂量0.779±0.037 9.191±0.508 0.508±0.045 1.693±0.193 0.408±0.033 4.797±0.101 0.266±0.028 0.882±0.078项目心重（g）肝重（g）脾重（g）肾重（g）心系数（%）肝系数（%）脾系数（%）肾系数（%）对照组0.764±0.091 8.348±1.002 0.537±0.043 1.718±0.160 0.406±0.028 4.429±0.260 0.285±0.010 0.913±0.044低剂量0.826±0.056 9.249±0.852 0.614±0.088 1.814±0.170 0.405±0.023 4.533±0.278 0.303±0.052 0.890±0.065中剂量0.723±0.038 9.737±1.212 0.525±0.068 1.639±0.156 0.3
79±0.012 5.091±0.500*0.274±0.027 0.858±0.055
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