洁净室内浮游菌和沉降菌的检测

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1.1：微⽣物检测⽅法有空⽓悬浮微⽣物法和沉降微⽣物法两种，采样后的基⽚（或平⽫）经过恒温箱内３７℃、４８h 的培养⽣成菌落后进⾏计数。使⽤的采样器⽫和培养液必须进⾏消毒灭菌处理。采样点可均匀布置或取代代表性地域布置。

1.２：悬浮微⽣物法应采⽤离⼼式、狭逢式和针孔式等碰击式采样器，采样时间应根据空⽓中微⽣物浓度来决定，采样点数可与测定空⽓洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的⽅法使⽤。

双接头沉降微⽣物法，应采⽤直径９０mm培养⽫，在采样点上沉降３０mm后进⾏采样，培养⽫最少采样数应符合表Ｂ.５.２的规定。

1.３：制药⼚洁净室（包括⽣物洁净室）室内浮游菌和沉降菌测试，也可采⽤按协议确定的采样⽅案。

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1.４：⽤培养⽫沉降菌，⽤碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌，还应遵守以下规定：

１、采样装置采样前的准备及采样后的处理，均应在设游⾼效空⽓过滤器排风的负压实验室进⾏操作，该实验室的温度应为２２±２℃；相对湿度为５０％±１０％；

２、采样仪器应消毒灭菌；

３、采样器选择应审核其精度和效率，并有合格证书；

４、采样装置的排⽓不应污染洁净室；

５、沉降⽫个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执⾏；

聚酯丙烯酸酯>预应力混凝土管桩６、浮游菌采样器的采样率宜⼤于１００Ｌ／min；

７、碰撞培养基的空⽓速度应⼩于２０m/s。

本文发布于:2024-09-22 11:41:35，感谢您对本站的认可！

标签：采样采样器沉降培养

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