附件2
为进一步标准药品电子监管码在药品各环节的应用，提高药品电子监管码在各个环节的自动化应用和深度应用，特制订本标准。
本标准规定了药品电子监管码的编码、赋码、印刷质量、数据搜集相关要求。
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本标准适用于药品生产、流通、零售相关企业实施药品电子监管相关项目或工作。防辐射电磁炉一、名词说明
药品电子监管码：药品电子监管码（以下简称药监码）是为药品提供身份验证、信息存储与搜集、物流流向统计等信息效劳所利用的电子标识。药监码是由20位数字加密编码，采纳Code 128C一维条码和数字字符形式表现，支持自动识别设备及人眼识读。药监码分为一级药监码（药品最小销售包装）、二级药监码（药品中包装）、三级药监码（药品外层包装，如此类推），别离用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
一件一码
：指在药品的每一个最小销售包装上，别离加印（贴）上不同的药监码的行为，犹如发给每一件药品独立的电子身份证号码。
核注：相关企业在药品入库时，需要扫描搜集入库药品上的药监码，而且将搜集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
核销：相关企业在药品出库时，需要扫描搜集出库药品上的药监码，而且将搜集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
切削液废水激活：下载药监码的企业，将药监码正式加印（贴）在各级药品外包装上，而且将所加印（贴）的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。记录后的药监码已经给予了所有药品生产数据，可进行核注核销或查询。呼吸机管路
二、药监码应用范围
药监码应用于利用编码技术、网络技术，通过“一件一码”，和“全程核注核销”的方式实现药品生产、流通、库存实时监控的现代化药品信息治理方式。
三、药监码编码标准
（一）药监码码制
药监码的20位数字采纳Code128C编码标准进行编码，可计算出条码符号共由145个模块组成，即145X。
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（二）药监码表现形式
为知足不同形状包装的需要，生产企业可依照具体情形任选其一利用。
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（三）药监码编码规那么
药监码利用20位编码，其中前7位（产品资源码）包括企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息，方便数据存贮，可应用于物流、零售结算环节的利用。
药监码8到16位是单件产品序列号，最后4位是校验位，校验位由特殊加密算法生成。
编码原那么如以下图：
豫公网安备41160202000603
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