双氯芬酸钠（USP）
含量测定：
本品按干燥品计算，含C14H10Cl2NNaO2应为99.0%-101.0%。
鉴别：
A.红外吸收法(197K )
B.在做有关物质检验时，供试液谱图中双氯芬酸峰的保留时间应与系统适应性溶液（分离度测试液）的一致。 C.灼烧残渣应呈钠盐焰反应，钠盐焰反应应呈强烈亮黄。
3732 双氯芬酸/官方著作
分析过程：
样品溶液：用25ml冰乙酸溶解约450mg双氯芬酸钠。
滴定分析系统：
滴定液：0.1N 高氯酸对比。
分析：
用滴定液滴定，测定终点电位，并将滴定的结果用空白试验校正。每1 ml 高氯酸滴定液（0.1 n/L）相当于31.81 mg 的双氯芬酸钠C14H10Cl2NNaO2）。
含量测定：
本品按干燥品计算，含C14H10Cl2NNaO2应为99.0%-101.0%。
杂质：
删除以下：
重金属<231>,方法2
分析：准备样品溶液，用100毫升的硼硅酸盐玻璃烧杯或石英坩埚。如果用500°C--600°C灼烧后残渣没有完全呈现白，加入足够的过氧化氢去溶解它，缓缓加热至干燥状态，灼烧1个小时，重复加入过氧化氢，并灼烧直到残渣完全变成白。按照章节中的测试准备步骤进行，以“冷却，加入4毫升6N 盐酸......”开始。
可接受标准：不超过百万分之十。
有机杂质：
溶液A：0.01M磷酸和0.01M孟碱磷酸钠（1:1）。如有必要，可将适当成分的额外部分调制PH2.5，可上下浮动0.2。
流动相：甲醇和溶液A。
稀释剂：甲醇和水。
系统适用性溶液：20µg/ml邻苯二甲酸二乙酯，7.5µg/ml双氯芬酸相关的化合物A，和0.75 导电高分子材料mg/ml双氯芬酸钠稀释液。
标准储存溶液：0.75mg/ml双氯芬酸相关化合物A甲醇溶液。
标准溶液：从标准储存溶液中稀释1.5µg/ml双氯芬酸相关化合物A。
样品溶液：0.75mg/ml的双氯芬酸钠稀释液。
谱条件：液相谱空气源热泵技术
检测器：紫外线254纳米。
柱长：4.6mm×25cm；填料L7（美国药典USP对填料的一种分类）
流速：每分钟1毫升
进样量：10µL
运行时间：双氯芬酸保留时间的2.5倍。
系统适用性：
样品：系统适用性溶液和标准溶液。
（标记：邻苯二甲酸二乙酯、双氯芬酸相关化合物和双氯芬酸相对保留时间分别是0.5,0.6，和1.0）。
适用性要求：
结论：邻苯二甲酸二乙酯和双氯芬酸相关化合物A之间不得低于2.2，双氯芬酸相关化合物A和双氯芬酸系统适用性溶液之间不得低于6.5. 相对标准偏差：标准溶液不得高于5%。
分析：
样品：用标准溶液和样品溶液计算双氯芬酸相关化合物A在双氯芬酸钠用量中的百分比。
结果=(ru/r减压蒸馏s)×(Cs/Cu)×100
ru=样品溶液中双氯芬酸相关化合物A的峰响应
rs=标准溶液中双氯芬酸相关化合物A的峰响应
Cs=标准溶液中双氯芬酸相关化合物A的浓度(mg/ml)
Cu=样品溶液中双氯芬酸钠的浓度(mg/ml)。
计算每种杂质在双氯芬酸钠用量中的百分比。
结果=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru=样品溶液中单个杂质的峰响应。
r该边s=标准溶液中双氯芬酸相关化合物A的峰响应
Cs=标准溶液中双氯芬酸相关化合物A的浓度(mg/ml)
Cu=样品溶液中双氯芬酸钠的浓度(mg/ml)。
有关物质标准：
双氯芬酸杂质A：应不得过0.2%
其它单一杂质：应不得过0.2%
总杂：应不得过0.5%
具体测试：
溶液颜：本品双氯芬酸钠5%（g/mL）甲醇溶液应呈无至微黄，在440nm处的吸光度不得过0.050.
滴胶卡制作
溶液澄清度：
用上述溶液颜项下制得的试液与相同体积、类似容器中的甲醇作对照，目检应无明显浑浊。
PH
样品溶液：1%的水溶液PH值应为7.0-8.5微型拉曼光谱仪
干燥失重：取供试品置105°C-110°C下干燥3小时，减失重量应不得过0.5%。
附加要求：
包装和储存条件：保存在密封、避光的容器中。
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