20**年**月
验证方案的起草与审批
lc-a
方案实施日期:
目录
1.验证目的 (4)
2.方法简介与确认范围 (4)
3.标准品、供试品 (4)
4.风险评估 (4)
5.验证的可接受标准 (5)
6.验证步骤 (6)
6.1系统适应性 (6)
6.2专属性 (6)
6.3定量限与检测限 (7)
6.4线性 (7)
6.5准确度 (8)
6.6精密度 (9)
6.7范围 (9)
6.8耐用性 (9)金属化薄膜电容器
6.9样品测定 (10)
7.偏差 (10)
8.风险的接收与评审 (10)
9.再验证 (10)
10.确认结果评审和结论 (10)
11.更改历史 (10)
12. 附录 (10)
1.验证目的
根据法规的要求,分析方法应进行验证,证明采用的方法适合于相应的检测要求。 气路接头
智能美甲这个验证方案的目的是为验证提供具体方法参数、可接受标准和研究步骤。
2.方法简介与确认范围
***产品生产过程中用到有机溶剂乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃,为了准确测定溶剂在成品中的残留量,现对该测定方法进行验证,验证包括方法的专属性、检测限与定量限、线性、范围、准确度、精密度及耐用性。
3.标准品、供试品
3.1标准品
3.2供试品
日盲紫外探测器4.风险评估
按照《质量风险管理规程》,质量控制部和质量管理部共同对分析方法进行了风险评
风险评估人:
手机ic
评估日期:
5.验证的可接受标准