第一章
棉花糖制造机1、中药分析学：以中医理论基础为指导，运用现代科学理论和技术，研究中药质量评价与控制的一门学科。
2、中药分析的任务：运用现代分析技术，研究适合中药（药材饮片提取物及成品）质量控制和质量评价的分析方法，测定有效成分、有毒有害成分、制定质量标准、分析体内过程、评价质量优劣，保证中药的有效性和安全性。 3、中药分析的内容：
①中药质量评价研究 ②中药质量控制体系研究
③体内中药分析研究 ④中药分析新技术和新方法研究
⑤中药标准物质研究
4、中药分析的特点：
①以中医药理论为指导原则，评价中药质量
②中药化学成分的多样性和复杂性
③中药质量的差异性和不稳定性
④中药杂质来源的多样性
⑤有效成分的非单一性（要知道每个小点下面的具体内容）
5、中药分析的发展趋势：
①建立能控制中药有效性的分析体系
②中药分析方法向微量化、快速化发展
③有害有毒成分的检测
④个体化质量标准研究
⑤中药物质基础及标准物质研究
⑥整体特征指标研究（中药指纹图谱）
6、药品的质量特性包括真实性、有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。
药品标准包括国家药品标准（中国药典、部颁标准）地方药品标准、其他药品标准（不具有法律的约束力）。（了解一下国外药典）
7、国家药品标准：《中国药典》已经出了十版，从2005年版开始分为三部（第一部为中药，第二部为化药，第三部为生药），2015年版分为四部，第四部为通则和药用辅料。
《中国药典》的基本结构：凡例、正文、索引和通则四部分；
凡例：解释和正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则；
正文：分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂三部分，品名、来源、处方、制法、形状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法用量、注意、规格、贮藏、制剂、附注等19项内容；
索引：中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引；
通则：制剂通则、通用检测方法和指导原则。（知道每部分包含什么内容就好）
8、温度：水浴温度：98~100℃、热水：70~80℃、微温或温水：40~50℃、
室温：10~30℃、冷水2~10℃、冰水指0℃。
精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一；
称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一；
精密量取：量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求；
量取：用量筒或按照量取体积的有效数字选用量具；
“约”指量取量不得超过规定量的±10%。
第二章
1、中药分析的基本程序：取样、供试品的制备、样品的分析、原始记录和检验报告。
2、取样：要求具有科学性、真实性和代表性；做到均匀、合理。
抽样方法：随机抽样法、偶遇性抽样方法和针对性抽样方法；
抽样数量：总包数不足五件，逐件取样；5~99件随机抽五件；100~1000按5%取样，超过一千的部分按1%取样，贵重药材和饮片逐件取样。
制剂一般为3倍全检量，贵重药品为2倍。
3、供试品的制备：
（1）样品的粉碎：目的是保证所取样品均匀而有代表性，提高测定结果的精密度和准确度，使样品中的被测组分能更快的完全提取出来。
（2）样品的提取方法：溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法。
常用溶剂提取方式：浸渍法、回流提取法、连续回流提取法、超声辅助提取法、加速溶剂萃取法、微波辅助萃取法。（知道适用范围）
（3）样品的净化方法：液液萃取法、谱法、沉淀法、盐析法、微萃取技术。
（4）样品的消解：是将样品与酸、氧化剂、催化剂等共置于回流装置或密闭装置中，加热分解并破坏有机物的方法。
常用的消解方法有湿法消化、干法消化（灼烧）、高压消解和微波消解。
湿法消化（又称酸消化法）：硝酸-高氯酸法、硝酸-硫酸法、硫酸-硫酸盐法。
（5）样品的衍生化：利用化学变换把化合物转化成类似化学结构的物质，产生新的化学性质可用于量化或分离（了解一下）
4、样品的分析：鉴别、检查、含量测定。
5、原始记录和检验报告的区别在于原始记录要将检验中观察到的现象和检验数量及检验方法计入报告。
第三章 中药的鉴别
1、性状鉴别的内容：
（1）药材和饮片的性状鉴别：药材和饮片的形状、大小、表面、质地、断面及气味等；
（2）中药提取物的性状鉴别：颜、形状、气味、溶解度、相对密度、馏程、熔点、凝点等；
（3）中药制剂：成品的形状、大小、颜、气味、表面特征、质地等，溶解度、熔点、相对密度、折光率等也可做为指标。（了解）
2、物理常数的测定：包括相对密度、馏程、熔点、凝点、旋光度、折光度和Ph值等。
离子电推进3、显微鉴别：适用于药材和饮片的外形不易鉴定、破碎呈粉末状或制剂中含饮片粉末。
4、理化鉴别：利用中药所含化学成分或成分的某些理化学性质，通过化学反应或光谱法、谱法等现代分析方法和技术检测中药中的某些成分，判断其真伪。
（1）化学分析鉴别法：产生颜变化或生成沉淀。如蒽醌类成分遇碱性试剂的显反应；黄酮类成分的盐酸-镁粉反应；糖的molish反应；生物碱类与碘化铋钾的沉淀反应；鞣质与明胶的沉淀反应等。
（2）光谱鉴别法：①荧光法：某些化学成分（黄酮蒽醌、香豆素等）在可见、紫外灯照射
下显有颜的荧光。②紫外可见光谱法 ③红外光谱法（多组分的混合物）④X射线衍射法。
（3）谱鉴别法：①纸谱法 ②薄层谱法 ③气相谱法 ④高效液相谱法
薄层谱法：
（1）操作方法：供试品溶液的制备、对照物的选择（对照品、对照药材、对照提取物）、薄层板的选择和制备、点样、展开、显与检视、结果记录与保存。
阴阳对照：验证薄层谱鉴别的专属性。
阳性对照液的制备：也叫对照药材溶液，将制剂中欲鉴别的某味药的对照药材按制剂供试品溶液的制备方法制备，得到的供试液为该药的阳性对照液；
阴性对照液制备：从制剂处方中除去要鉴别的某味药，其余各味药按制法得到阴性制剂，再以制备样品相同比例、条件、方法得到供试液，为阴性对照液。
（2）系统适用性试验：比移值（0.2~0.8）检出限、分离度（大于1）
第四章 中药的检查
1、药材和饮片的检查主要包括纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质等的限量检查。
2、中药杂质和有害物质的种类及来源
（1）中药杂质及有害物质的种类：中药杂质包括①来源与规定相同，性状或部位与规定不符的物质②无机杂质 中药有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质。（内源性有害物质是指中药本身所含的具有毒副作用的化学成分；外源性有害物质主要是有害残留物或污染物，包括农药残留、重金属和生物毒素等）
（2）来源：①中药生产过程中引入：栽培过程和生产过程；②中药贮藏过程中引入：包装、贮存、运输过程。
3、限量检查：中药中存在杂质及有害物质，在保证药物安全、稳定、质量可控的前提下进行。（指中药中所含杂质及有害物质的最大允许量）
杂质及有害物质的检查方法：①对照法（用最多）②灵敏度法 ③比较法 ④含量测定法。
有害残留物限量的制定：①农药残留最大限量理论值计算 ②重金属最大限量理论值计算 ③黄曲霉毒素最大限量理论值计算（了解）
4、一般限量检查法：重金属检查法，砷盐检查法、灰分测定法、炽灼残渣检查法、水分测定法、干燥失重测定法、甲醇量检查法、酸败度测定法。
（1）重金属检查法（3种）：硫代乙酰胺法（酸性）和硫化钠法（碱性）
（2）砷盐检查法：古蔡氏法和二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）
（3）中药灰分包括总灰分和酸不溶性灰分（主要是钙盐的区别）。
（4）水分测定法：烘干法（适用于不含或含少量挥发性成分的药品）、 甲苯法（适用于含挥发性成分的药物）、减压干燥法（含挥发性成分的贵重药品）、气相谱法（各类型制剂中微量水分的精密称定）。
电暖手套5、有害物质检查法
（1）铅镉砷汞铜测定法：原子吸收分光光度法、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）
（2）汞或砷元素形态及价态测定法：高效液相谱-电感耦合等离子体质谱法。
（3）农药残留量测定法：气相谱法（有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类）高效液相谱法。
（4）二氧化硫残留量测定法：酸碱滴定法、气相谱法、离子谱法。
（5）黄曲霉毒素测定法：高效液相谱、高效液相谱-质谱法
格栅井（6）残留溶剂测定法：气相谱法。
（7）内源性有害物质检查：乌头酯型生物碱、马兜铃酸和千里光中阿多尼弗林碱的检查。
第六章 中药的含量测定（计算题：含量测定和加样回收）
一、常用的含量测定的方法：
(1)化学分析法（不适用于微量成分的测定）：滴定分析法和重量分析法；
(2)紫外-可见分光光度法（测定总成分居多，如总生物碱、总黄酮类等）：吸收系数法、对
照品比较法、标准曲线法；
(3)薄层谱法：系统适用性试验：比移值、分离度、相对标准偏差。
(4)气相谱法：
①系统适用性试验：谱柱的理论板数（不低于1000）、分离度（大于1.5）、灵敏度、拖尾因子（T在0.95~1.05之间）、重复性（标准偏差不大于2.0%）
②实验条件的选择：固定相、柱温、载气、汽化室、检测室温度、进样量检测器
（5）高效液相谱法
（6）原子吸收分光光度法：(用于重金属、毒害元素及微量元素的检测)标准曲线法、标准加入法、内标法
（7）电感耦合等电子体质谱法：标准曲线法、内标校正的标准曲线法、标准加入法。
二、含量测定方法选定原则及验证
1、测定成分的选择：①选择有效成分、保证中药的有效性；②选择毒性成分，保证中药的安全性；③选择不稳定成分，控制中药的质量稳定性；④测定总成分或有效部位；⑤测定专属性成分。
2、一侧多评法：通过中药有效成分件存在的内在函数关系和比例关系，测定中药中某个代表性成分的含量，根据相对校正因子计算出该中药中其他多种待测成分的含量，使其计算值与实测值符合定量方法学要求的一种多指标同步质量控制方法。（了解）
3、含量测定方法验证：准确度、精密度、专属性、检测限（信噪比3：1）、定量限（信噪比10：1）、线性、范围（±20%）、耐用性
（1）准确度：回收率%=（C-A）/B工程机械液压系统×100%
A为供试品所含被测成分量，B为加入对照品量，C为实测值。
供水减压阀（2）精密度：在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果时间的接近程度。包括重复性、中间精密度和重现性。
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