学生姓名：
学 号： 环氧环己烷
系 别：
专 业：
指导教师：
二氧化氯发生器加药起止日期：
光电脉搏传感器
氮气冷却系统 日12月01 年2013．
设计任务书
一、设计题目
年产2000万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计
二、设计参数
（1）计算产量值为：X=2000洗衣篓万支/每年
（2）按两班制生产，每班8个小时每天
（3）以全年250个工作日计算
三、设计内容及要求
（1）确定工艺流程及净化区域划分；
（2）详细叙述一个无菌分装的粉针剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
（3）物料衡算、设备选型（按两班制生产）；
（4）按GMP规范要求设计车间工艺平面图；
（5）计算注射用水用量，并做注射用水制备工艺设计；
）编写设计说明书。6（．
1、概述 ..............................................................................................................................1
1.2粉针剂的生产方法 .....................................................................................................2
1.3无菌粉针剂生产工艺特点.........................................................................................2
1.4粉针分装设备 .............................................................................................................3
2.1设计目的 .....................................................................................................................5
2.1.1生产能力 ......................................................................................5
2.1.2工艺要求 ......................................................................................5
2.1.3质量要求 ......................................................................................5
2.2设计依据 .....................................................................................................................5
2.2.1 设计依据 .....................................................................................5
2.2.2 设计原则 .....................................................................................5
3、确认设计方案 ..............................................................................................................6
3.1工艺流程图 .................................................................................................................6
3.2生产工艺的描述 .........................................................................................................8
液态金属机器人3.2.1胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 .....................................................8 3.2.2西林瓶的清洗和灭菌 ............................................................... 10
3.2.3铝盖的准备 ............................................................................... 12
3.2.4工器具的灭菌消毒处理 .......................................................... 12
12
........................................................... 分装机零部件的处理3.2.4.1．
3.2.4.2维修工具灭菌处理 ............................................................... 13
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