促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)产品技术要求金华科

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）内外网文件交换

so.csdn/api/v3/search?p=1&t=all&q=适用范围：本产品用于体外定性检测女性尿液样本中促黄体生成素的水平。

1.1 包装规格

条型产品：1人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、100人份/盒；

板型产品：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒；

笔型产品：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒；

1.2 主要组成

条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。

板型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞板、检测试纸条、干燥剂、吸管和尿杯（选配）组成。

笔型产品由包装规格相应人份的塑料卡塞笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯（选配）组成。

检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维纸、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板等组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人LH单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人LH单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。

2.1 物理性状

2.1.1 外观

应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。

卧式钻床2.1.2 膜条宽度

应不小于2.5mm。

毫米波天线

2.1.3 液体移行速度

液体移行速度应不低于10mm/min。

2.2 临界值

高温锂基脂

胶圈电熔双密封聚乙烯复合管本产品的临界值为25mIU/mL。

2.3 特异性

2.3.1 与促卵泡激素（FSH）的交叉反应

检测浓度为200mIU/mL的FSH，结果均应为阴性。

2.3.2 与促甲状腺激素（TSH）的交叉反应

检测浓度为250μIU/mL的TSH，结果均应为阴性。

2.4 重复性

取同一批号的试纸10条，检测同一浓度的LH样品液，反应结果应一致，显度应均一。

2.5 稳定性

4℃～30℃放置36个月，检测结果应符合上述2.1、2.2、2.3和2.4项要求。

2.6 批间差

取三个批号的LH试纸，检测25mIU/mL的LH样品液，反应结果应一致，显度应均一。

本文发布于:2024-09-24 20:27:38，感谢您对本站的认可！

标签：检测产品结果人份规格纤维素

留言与评论（共有 0 条评论）