•药事管理•Parmmreuticer Admcoctimricoo
2021年4月5日第30卷第7期
Vol.30,No.7,April5,2021 Chiaa Pharmaceuticals
UP：10.3969/j.imn.906-4931.2021.07.004
李燕，何静，朱双燕，曹智勇，蒙春福
（四川省乐山市人民医院药学部，四川乐山69000）
摘要：目的探讨四川省乐山市人民医院药品追溯体系现存问题，为保证药品生产、流通、使用过程中的安全提供参考。方法统计医院药房供应的非注射药品追溯码标注情况，分析现存问题，并提出非注射药品追溯体系的建议及对策。结果药房供应非注射药品共442种，其中74种药品（M.72%）未标注药品追溯码。药品追溯码的标注方式主要有5种，以码上放心追溯码（4&87%）和中国药品电子监管码（26.47%）为主，且标注和查询方式均不统一。结论该院现有非注射药品追溯体系尚不完善，建议逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。
关键词：药品追溯体系；非注射药品；药品监管；问题分析
中图分类号:R95 文献标志码：A文章编号：1006-4931（2021）07-0016-03
Existing Prableme of Non-Injectable Dag Truceabilith System O a Hospitri
LI Yao,HE Jing,ZHU Shuung-ygo,CAO Zhiyong,MENG Chuogs
（Denarimeni uf Pharmocy,TU c Peopln's Hospiml of Lespao,Lphao,SicUuoo,Chino614000'）
Abstract：Objective To investiaate the exisUng profleme of Urug traceadiOty system in The People's Hospital of LesUan,and to proviOe a reference foe ensuring the safetp of Uruus in the procese of proUuction,circn5tmn and use.Methode The lade/ng status of the non一injectadle Urug WaceanOOy copes suppUeb bn the hospital pparmacy was conuteb,the existing proflems were analyzeb,and the suunestmus and conutermeasures to improve the tracoadiOm system of non一injectadle Uruus were put fouvarU.Reselts A total of 442kinds of non-injectadle Uruus were supplieb bn the hospital pharmacy,of which74kinUs（9.74%）were not marUeb with Uruu tracoadiOm copes.There were Ove main kinds of lade/ng of Uruu traceadiOta copes in China.Among them,Copy-on-Trust-Tracing Cofe（48.87%）anU China Druu Electromc Supervision Copy（26.47%）were the main methofs,bu
i the lade/ng and quera methofs were not uuiform.The exisUng traceaPiOta system foe non-injectadle Uruu in this hospital neebs to be improveb.D is recommendeb to aranually improve the Uruu traceaPiOta system with the puruose of ensuring the safetp of patients:mebicaUon.
Kyy words：Uruu tracoadiOm system;non-imotadn Uruu；Uruu supervision;proP5m analysis
药品追溯体系通过记录药品的生产、流通和使用情况，使流通中的药品可以被追踪，是药品生产经营使用第一作者：李燕，女，硕士研究生，药师，研究方向为医院药学，()64995325@qq。
增加执业药师薪酬来提高配合度，同时将这部分薪酬纳入成本中进行成本-效果分析，以进行进一步研究。
参考文献
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(收稿日期:2020-06-17；修回日期：2020-08-26)
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•药事管理•
Pharmaceutical Administratioo
202 1年4月5日 第30卷第7期
VoU 30, No. 7, April 5, 2021
China Phamacauticals
的重要组成部分［1-91o 推进药品追溯体系建设，实现药 品质量和使用过程可追溯，建立以实现一物一码、物码
同追为方向的药品信息化追溯体系，对保证医疗机构药 品质量和患者用药安全具有重要作用⑷o 医疗机构的非 注射药品会拆零发放给患者，使药品包装盒上的追溯码
丢失，无法起到溯源及监管作用。本研究中探讨了我院 供应的非注射药品追溯码标注情况和现存问题，并提出 相应建议和应对策略，为完善我院药品追溯体系提供参 考。现报道如下。
1资料与方法手压式旋转拖把
1.1
资料来源
汇总分析我院药房供应的非注射药品追溯码的标 注情况和查询方式。
1.2
日志存储方法
依据我院药房药品供应目录，根据《新编药物学（第
18版）》和用途按药理学分类将药品进行分类，并分类
统计药房供应的非注射药品追溯码印制位置和标注方 式。若追溯码印制在最小包装上，则记为印在最小包装;
若最小包装上无追溯码，仅整箱包装处印制有追溯码,
则记为仅印在整箱；若药品无追溯码，则记为无追溯码。 根据药品追溯码的印制情况，分析我院非注射药品追溯
体系现状，分类统计药房供应非注射药品的最小包装材
质（纸盒、塑料瓶）及其药品追溯码印制情况，为非注射 药品信息追溯的构建提供参考。
2 结果
2.1
药理学分类
我院药房非注射药品共442种，种类齐全，具有较
强代表性。非注射药品药理学分类见表1o
2. 2 追溯码标注情况
442种非注射药品中，346种药品（78. 28% ）的追溯
码印制在药品最小包装上，22种药品（4. 98% ）的追溯 码仅印制在整箱包装上，74种药品（16. 74% ）无追溯 码。详见图5目前，我国药品追溯码的标注形式主要有
5种，以码上放心追溯码（617种）和中国药品电子监管
码（617种）为主，药品追溯码（65种）、企业码（6种），查
询方式不统一。详见表2o 2. 3 最小包装材质与追溯码印制情况
最小包装材质以纸盒（401种）和塑料瓶（41种）为主, 纸盒装药品追溯码直接印制，塑料瓶以标签贴纸形式贴于
最小包装上。由图1可见,368种印制有药品追溯码的非注 射药品中,367种药品的追溯码印制于最小包装纸盒或整 箱上，仅有1种药品的药品追溯码印制在塑料瓶的标签贴
纸上（盐酸漠己新片，地奥集团成都药业股份有限公司））
3 讨论
我院为三级甲等综合医院，药房供应的非注射药品
表1 非注射药品药理学分类(a =442)
Tab. 1 Pharmacologicol classificotion ol non - injectable drugs( a =442)
类别
数量（种）构成比（％）
抗感染药物
378.37
中枢神经系统药物59
13. 35自主神经系统药物3
0. 68
心血管系统药物
337.47呼吸系统药物
23
5.66
消化系统药物
388.66血液和造血系统药物14
3. 15
泌尿和生殖系统药物8
1. 81
内分泌系统药物
33
7.47抗变态反应和免疫功能药物
9
7. 04抗肿瘤药
14 3. 15维生素类、营养类、酶制剂及调节水、23
5. 66
石灰窑炉电解质和酸碱平衡用药
五官、皮肤及外用药物5111. 54
其他类药物
40 . 90未分类*
89
20. 1 4
注：*为未分类药品（99种），是未收录在《新编药物学（第
18版）》的中成药。
Note: * arc unclassifie0 U uios (89 kXdn), which arc Chinesv pate0t mcdicinen not included X Nep Pharpacolofy (18th £1X0—3
图1
Fig. 1 Traceabilita code labeling and minimum packaging materid
ol non - injectable drugs ( a = 442)
共442种，药品品种分布满足综合性医院需求，具有较 强代表性。本调研结果显示，我院非注射药品的追溯体
系存在以下问题。
1）品规覆盖不全面。供应的442种非注射药品中，
74种药品（16. 74%、无药品追溯码，表明我院药品追溯体
系仍未完全覆盖全部品种。无药品追溯码的多为中成药和外
用药（非国家基本药物）。企业作为药品供应链环节的责任主
吹管系数
体，监管机构可通过规定要求企业必须印制药品追溯码，做到 一物一码，鼓励企业建立物流信息管理系统，对经营过程的数 据进行采集、保存，保障药品在生产漩通、使用环节的安全, 推进我国药品追溯体系建设持续健康发展，逐步健全以保障
患者用药安全为宗旨的药品追溯体系1，t 。
水气分离器17
•药事管理•Paammaeuticea Admcoctimaicoo
202年4月5日第30卷第7期
VoU30,No.7,April5,2021 China Pharmaceuticals
表2药品追溯码标注及查询方式(a=442)
Tab.2Labeling and query methods marked by drug
codes(a.=442)
标注及查询方式数量比例(％)
码上放心追溯码21945.57电话查询4115.95
短信查询10.46
电话+短信查询11 5.09
电话+网站查询20.93
淘宝查询7733.37
电话+淘宝查询4015.52
电话+短信+淘宝查询14 6.45
支付宝查询12 5.56
电话+支付宝查询12 5.56
电话+淘宝+支付宝查询20.93
淘宝+支付宝查询10.46
未标注查询方式5 3.70
中国药品电子监管码11726347
电话+网站查询21771
电话+短信+网站查询7126.50
蒸汽消毒锅
未标注查询方式5471.79
药品追溯码25 5.66
电话查询1 4.00
网站查询1 4.00
淘宝查询624.00
电话+短信查询1 4.00
电话+淘宝查询624.00
未标注查询方式440.00
企业码5151
无文字说明，仅有条形码20.45
未标注追溯码7416774注：查询电话为010-********；查询短信为106695001111；查询网站为https：//
www.drunanmin/2run_^upervCe_plat-form/home,w ww.mashangfannPm com/；淘宝和支付宝查询方式为扫描二维码。
Note:For inguiCng adout the drug traceadiXty coSe,the telephone nnmber ir010-********,the SMS ir106695001111,the wePsito ir www.2runadmin,/2run_gupervise_platform/home,www. mashaiigfailyxin/,and the methoS of scanning the too-dimeasional coSe ir ado s tep when using the TaoSao anf AUpay.
2)标注层次不完全。部分非注射药品仅在整箱包装上标注有药品追溯码，标注层次不完全，且医疗机构的部分非注射药品会拆零销售，无法进行追溯和监管，致使药品的追溯码功能失去作用。建议企业完善药品追溯码印制体系，将药品追溯码印制在药品最小包装上，塑料瓶装药品的追溯码印制在药品最小包装的标签贴纸上，使信息透明化，保障患者用药安全。对于拆零口服药品，可和医师协定处方，人工制作独立扫码条，裁剪药品外包装的追溯码11，复印并粘贴在拆零口服药品袋上。医疗机构可采用药品电子监管码审核药品的调剂模式，实现切实有效的、从医院到终端患者间的药品可溯源性，使药品监管部门可全方位监控药品的市场信息，有利于保障药品在流通、使用等环节的安全，并在打击假劣药品行为、实现问题药品的追溯和召回等方面具有积极作用11，可保障人民众用药安全，有助于药学部门提高药事管理效率，实现电子化药品数量盘点、效期盘点、药品核对等功能，提升药学服务能力17&11。
3)标注方式不统一。我院药品追溯码的标注方式主要有5种，以码上放心追溯码和中国药品电子监管码为主。本研究中,25种药品标注为药品追溯码,8种药品标注为企业追溯码,2种药品仅有条形码，无文字说明。建议统一药品追溯码标注方式，如统称为药品追溯码，并在原有电子监管码的基础上引入二维码标识，以记录更多药品信息。
4)查询方式不统一。我院药品追溯码标注的查询方式不统一，呈现多样化，有电话查询、短信查询、网站查询、淘宝和支付宝查询，企业物流交换信息不互通。建议利用互联网技术，建立国家药品流通信息数据库，实现数据共享，查询平台唯一，确保每个环节的药品质量。
药品追溯体系的建设是一项长期工作，会面临很多困难和挑战，建立健全药品追溯体系，任重道远。但本研究中仅调研了医院药房，未涉及社会药房，后续研究将扩大调研范围。
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(收稿日期：2020-05-06；修回日期：2020-10-21)
11
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