-药事管理•
Pharmaceutical Administratioo
2021年3月5日 第30卷第5期
VO 30, Nc. 3, March 3, 202 3
China Pharmaceuticals
do ： 10. 3969/j. imc 1006 -4330 2020 05. 005
*
基金项目：上海医院药学科研项目［203 -YY-21］；上海市崇明区科技项目［CKY2019 -32.C
第一作者：范贅婷，女，大学本科，药师，研究方向为临床药学，（电话）021 -5943281 -8686（）heCo 』yt@33. com 。
△
通信作者：倪寂，女，大学本科，副主任药师，研究方向为临床药学和医院药事管理，1电话）02 1 -594 1829 1 -828 1 （）
bzyynj@ 1 26. com 。
范簣婷，龚张晤，倪寂人
灰板纸(上海市第十人民医院崇明分院，上海202157)
摘要：目的评价上海市第十人民医院崇明分院实施首批国家组织药品集中采购(以下称为国家药品带量采购)政策的效果，为推进和
完善我国药品集中采购模式提供参考。方法 采集该院首批国家药品带量采购政策执行前后(2018年9月20日至2019年3月19日， 2019年3月20日至2019年9月19日)的药物使用相关数据，回顾性分析执行前后的用药频度(DDDs )、DDDs 变化幅度、限定日费用
(DDC )、DDC 变化幅度。结果首批国家药品带量采购涉及的18个品种中，DDDs 降幅>30%的有3个品种，DDDs 变化幅度W ±3%
的有3个品种(2个品规:,DDDs 增幅>30%的有4个品种；DDC 下降幅度三50%的有12个品种，DDC 上调的有3个品种。药品的
DDC 调整幅度与DDDs 变化幅度逐步向量价挂钩方向发展，尚有部分药品未体现线性关系。结论首批国家药品带量采购政策的实施
取得了一定效果，医疗活动中药品的价格重心整体下移，还需不断探索和完善政策的落地过程。
关键词：国家药品带量采购；量价挂钩；实施现状
中图分类号:R95 文献标志码：A 文章编号：1006-4931(2021)05 -0018-04
Evaluation and Analysis of the 1111卩11116述8110“ Effect of the First Batch of the Natioaal
Drug Prrcaremea with Taget Quantity Policy in a Hospital
FAN Yuuting , GONG Zhaagjuu , NI Ji
(Chongming Branch o [ Shanghai Tenia Peopln' s Hospital , SSaaghhi , Chnia 232157)
Abstract : Objective To evaluate the eUect of the first batch of the National Dog Centralizen Procurement J Nationnl Dog PTocurment,
w H Targei Quantity) Policy in Chonamina Branch of SSanahai Tecth People A Hospitai, anC
to provide a reference for promotina the
cectraUzed druu prvchremec- mode in China. Methods The data of druu use before the implemectation (September 20,2018 to March 19,2219)and after the implemectation (March 20,2019 to September 19,2019)of the first batch of the National Dog Procuremeni witi Tarani Quantiiy Policu in onr hospitai were collected ,anC the dePned daby doses(DDDs ),DDDs veriatmo rance,dePced daby cost
(DDC )anC DDDo veriatmo rance before anC Ctor the implemectation were analyzed retrospectivel/. Resslts Amona the 18 varieCes involved in the first batch of the Nationnl Dau 卩0。110!7^ witi 1(X001 Quantitm P o P cu ，there were three varieties whose DDDs de
creased > 30% , three erimms anC five speciUcabons whose DDDs chanced W ±3% , three varieyes (five speciUcations : whose DDDs
increased > 30% ,12 varieties whose DDC decreased >50% , and three varieties whose DDC increased. The abjustmec- rance of DDC
and the chance rance d DDDs were araCuaCy dovelopina in the direcUon d hood quantity
anC prPe,anC some druus didnA not rePec - -he linear relatmoship. Conclusion The implemectation of -he first batch of -he Nationnl Dog Procuremeat j WW Tar a n Quant i ti P o O cu
has achieved a certain eUect. The price focus d druus in medical acUvidos has moved down as a whole , anC the implemectation process
d th
e poOcy stbl needs to be explored anC improved.
Key words ： Nationai Dau Pocuement j WW Tar a n Quantiti Poicu ； hood quantity anC price ;cuee?t situabon of implemectation
2213年）月，国务院办公厅下发《关于印发国家组
织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发 〔2019〕2号）：由国家层面首次尝试的联合招标采购拉 开序幕，标志着国家组织药品集中采购（以下称为国家
药品带量采购）政策正式进入实施阶段本研究中利
用我院的医院信息系统（HIS ）采集数据，评价首批国家
隧道定位药品带量采购政策的落实情况，为进一步推进和完善我 国药品集中采购模式提供参考。现报道如下。
1资料与方法
1.1 资料来源
利用HU ，采集首批国家药品带量采购政策执行前
（2018年9月22日至2013年3月3日）、执行后 （2019年3月20日至2213年9月3日）的药品使用
相关数据，包括药品名称、生产企业、用药频度（DDDs ）、 限定日费用（DDC ）等。以首批国家药品带量采购执行日
（203年3月22日）为统计数据的时间节点。
11
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Palmmlautisal Admsistimlisoi
2021 年 3 月 5 日 第 30 卷第 5 期
Vol. 30, No. 5, March 5, 202）
China Pharmaceuticals
1. 2 评价指标
DDDc=药品年消耗总量/该药的限定日剂量
（DDD ）值⑵。药品年消耗总量是指同品种不同规格、剂
型的药品分别统计后合并计算的用量，DDDs 值直接通 过HIC 提取o DDDs 越大，反映患者对该药的选择倾向
性越大；反之越小。
DDC =年销售总金额/年DDDyDDC 表示药物的
价格水平，可用于衡量某种药物在经济上被接受的程 度，常作为综合评价药物经济性和合理性的指标。DDC 越大，反映患者的费用越高、经济负担越重⑶。
1. 3 统计学处理
采用Microsoft ExceS 软件处理数据。
2 结果
2.1
DDDs 的变化
首批国家药品带量采购目录中涉及5个品种、21
个品规，且保留1个原研品种，共5个品种、22个品
规。通过对比执行前后半年的DDDc 发现,DDDs 降幅M
30%的品种分别为厄贝沙坦片、苯磺酸氨氯地平片和氟
比洛芬酯注射液;DDDc 变化幅度W ± 5%的品规分别
为福辛普利钠片、阿托伐他汀钙片（0 mg ，原研产品）、 草酸艾司西酞普兰片、阿托伐他汀钙胶囊（5 mg ）与阿 托伐他汀钙片（20 mg ） ；DDDs 增幅=s30%的品种分别为
盐酸右美托咪定注射液、恩替卡韦分散片、盐酸帕罗西
汀片和奥氮平片。详见表l o
2. 3 DDC 变化幅度及量价关系
DDC 下降幅度&90%的有2个品种，分别为恩替
卡韦分散片和苯磺酸氨氯地平片；DDC 下降幅度在
55% -97%的有5个品种，总体降幅明显；不降反升的
品种有3个，分别为盐酸右美托咪定注射液、注射用培 美曲塞二钠和马来酸依那普利片（其中马来酸依那普利 片上升幅度为15.83%，是指执行第1批上海市药品
带量采购与首批国家药品带量采购间的DDC 变化）；
DDC 下降幅度与DDDc 变化幅度间逐渐向价降量升方
向发展，尚有部分品种未体现线性关系。详见表1。
3 讨论
3.1实施效果评价与分析
中标药品的可替代性对政策执行的影响：通过对比
医院执行首批国家药品带量采购前后的DDDc 发现，中
表1 首批国家药品带量采购政策执行前后DDDs 及DDC 变化幅度比较
Tab. 1 Comparison ot DDDs and DDC beforr and after the implementation ot the firsS bahh ot the National Drug Procurement with Targut
金刚石绳锯
Quantity Policy
药品类别
药品名称
执行前
执行后
DDDc 变化幅度（％）
DDC 变化
幅度（％）
生产企业
DDDc DDC （元:
生产企业
DDDs
DDC （元:
抗菌药物头孢呋辛酯片广州白云山天心制药330. 005 50成都倍特药业
473.505 5327.79-14.14抗病毒药物
恩替卡韦分散片
正大天睛药业
3 52.73
10.5正大天睛药业5 656.00
0.52
529.73
-93.90心血管药物
苯磺酸氨氯地平片上海海尼药业
黑龙江澳利达奈德制药
270 001. 685 91浙江京新药业
125 020.000.5-34.74
-94．12
23 Hl. 505 74
马来酸依那普利片石药集团欧意药业
6 430. 000.56扬子江药业
4 592.000.86
15. O
福辛普利钠片
浙江华海药业2 945. 5
3.77
施贵宝制药
2 800.00
5 26-4.23-66.40
厄贝沙坦片江苏恒瑞医药
24 944. 005 46浙江华海药业5 770.000.70
-39.23
-60. 00氯沙坦钾片
扬子江药业
104 974• 00 3.74浙江华海药业蜂盘
15 490905 23-24.72-69.74厄贝沙坦氢氯噻嗪片（分散片）江苏万高药业
33 478. 00 2.37
浙江华海药业
38 777.005 29-24.29-d. d
阿托伐他汀钙胶囊（5 1^）
天方药业
53 59. 00
7.51北京嘉林药业
93 394•001511-9544-77.16
阿托伐他汀钙片（22 1^）
北京嘉林药业
0.24
阿托伐他汀钙片（22 1^，原研产品）
辉瑞制药
34 632 047.99
辉瑞制药
32 074.00
6.91-4.87
-25.40
瑞舒伐他汀钙片（5me ）浙江海正药业浙江京新药业
34 663. 00
3.34浙江京新药业42 22
4.00
0.22
12511
-74. 23瑞舒伐他汀钙片（19me ） 3.56浙江京新药业
0.77-74.81硫酸氢氯吡格雷片（25 me S 深圳信立泰药业 乐普药业
33 470. 5010.0深圳信立泰药业
44 930.00 3.26
29549-60.71
硫酸氢氯吡格雷片（H ms S
6.44深圳信立泰药业 3.5
-50.70神经系统药物草酸艾司西酞普兰片
山东京卫制药
1 564. 20
7.37
四川科伦药业
1 433.004542-7.27
-47.27盐酸帕罗西汀片浙江华海药业280. 007.34浙江华海药业
712.00
5 29190.20
-78.74
奥氮平片
江苏豪森药业
1011.79
22.50
江苏豪森药业
1 945 0015 26
K. K -49. d 止泻药物
蒙脱石散海南先声药业4 041.00 2.76海南先声药业
5 50.00
2.24
25.28
-26. 09
抗肿瘤药物注射用培美曲塞二钠
德州德药制药 5.005 324.20四川汇宇制药
12.003 533•94-20.204532解热镇痛药物
氟比洛芬酯注射液北京泰德制药
1 736• 80
256.32北京泰德制药773.80
74.90-6570
-
73.78
镇静药物
盐酸右美托咪定注射液
江苏恒瑞医药
2. 96
745.50扬子江药业
126.20673.20
5 57.03 3.10
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0001 年 3 月 5 日 第 30 卷第 5 期
Vol. 30, No. 5, March 5, 2021
China Pharmaceuticals
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Paammaeutinea Admnintimainoi
标药品的可替代性将影响药品带量采购政策的有效执 行。如氟比洛芬酯注射液DDDe 下降幅度为61. 77% o 该药是一种非甾体类抗炎药，具有镇痛作用，对于癌痛、 术后疼痛有较好缓解作用，以脂质体微球为药物载体, 可缓慢持续释放药物，镇痛效果持久⑷，其DDDe 下降
的同时，未纳入带量采购目录的同类非甾体抗炎药注射 用帕瑞昔布钠使用量有较大幅度提升。又如DDDe 下降
卷绕电池幅度M37%的品种中有2个为抗高血压药物，包括厄贝 沙坦片（降幅为39.63%）、苯磺酸氨氯地平片（降幅为
57. 47% ）。金燕等［3］的报道显示，医院苯磺酸氨氯地平 片209年至209年DDDe 稳居首位，复合年均增长率
为4.6% ,3年内其使用金额持续保持第二，但纳入首批 国家药品带量采购后，该药的使用量急剧下降，同时目 录内的其他抗高血压药物（厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦
钾、马来酸依那普利等）也有20%以上的降幅，而其他
可替代、未列入目录内降压药的使用率在该院大幅上 升。因此，医院在落实药品带量采购政策时，不仅应对中
标产品和原研药的使用做好管控，还需加强对其他可替 代药物不合理增长的监测2］。
ddd -平稳与患者人的稳定性相关：首批国家药
品带量采购的阿托伐他汀钙片（20 mg，原研产品）DDDs 降幅7. 38%，阿托伐他汀钙胶囊（9 mg ）与阿托伐他汀 钙片（20 mg ）合计DDDe 降幅为9. 44%，与瑞舒伐他汀
钙片（5 mg, 9 mg ）DDDs 增幅为9. 11%形成一种新的 平衡。许丹华等［6］将瑞舒伐他汀和阿托伐他汀进行比 较，结果显示，瑞舒伐他汀在降低低密度脂蛋白胆固醇
（ldl -c ）、逆转斑块方面优于阿托伐他汀，且不会增加
不良反应发生风险。因此，从医院他汀类药物的DDDs 变化情况来看，他汀类药物的使用人仍处于稳定水
平，品种调整属合理范畴。
ddd -增幅明显可能与药品疗效确切、异地政策执
行、药品目录调整及某院专科特等有关：首批国家药 品带量采购以5个城市为试点城市，其中恩替卡韦分
散片DDDs 增幅为529. 43%。该药作为乙肝的一线治
疗药物，患者需长期服用，执行前药价（以DDC 计）为
19. 13元，执行后DDC 为0. 62元，降价幅度接近90% ,
大幅度降低了试点城市患者的费用，与非试点城市
形成巨大的价格差，导致周边城市的患者到异地配药， 该药增幅明显的背后与异地政策执行相关联2］。首批国
家药品带量采购品种盐酸右美托咪定注射液ddd -增 幅为5 177. 03%。该药属a 2肾上腺素能受体激动剂，可
发挥抗焦虑、镇静、镇痛、神经保护等功效，稳定血流动
力学，缓解气管插管及手术应激反应2］。该药是临床有 需求但未进入本院药品目录的品种，以临采方式采购, 有限的数量一直困扰临床，本次国家药品带量采购政策 执行后，该药被纳入目录，其DDDe 大幅增长，反映了临
10
床需求的迫切性。首批国家药品带量采购品种奥氮平片 ddd -变化幅度为45. 85% ；盐酸帕罗西汀片ddd -变
化幅度为90. 00%。两药均为精神科用药，由于本院无
独立精神专科,209年上半年才外聘专家坐诊，开设了每
周1次的临床心理专科门诊，故前来就诊人开始逐渐增 长并稳定,ddd -增幅变化属合理增长。
3.2 DDC 调整幅度与DDDs 变化幅度间的关系
上海早于首批国家药品带量采购政策前已执行了
3批次药品带量采购，总结本院各批次药品带量采购完
成数据，显示整体执行情况逐步向量价挂钩方向发展。
分析本院执行首批国家药品带量采购政策的数据 可知，尚有部分药品的ddc 与ddd -间未表现出价降
量升的线性关系，这与上述分析的用量差异因素有关，
还与医师和患者双方对药品带量采购政策的解读有关。
对于本院超额完成的原厂家降价品种（如恩替卡韦分散 片），医患双方对其均有较高认可度。而对于更换企业药
品［如苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片、氯沙坦钾片、厄 贝沙坦氢氯噻嗪片（分散片），DDC 下降明显，但DDDs
不增反降，原因可能是慢病患者对降价后产品的疗效及
药品的质量存在疑惑和担忧。
3.3
药品带量采购的意义
综上所述，从医药卫生体制改革角度分析，药品带
量采购是推动药品研发、生产、采购全领域改革的治本 措施"t ］首先，实现了价格与采购挂钩，以量换价，使 拥有集中采购权的医保部门有了更大的定价话语权，倒
逼药企降价心；其次，首批国家药品带量采购适用的唯 一产品中标原则，有利于推动国产仿制药对原研药的替
代23］；再次，药品带量采购中的总额预付机制将医保资 金集中，可有效缓解配送企业垫付货款的压力，通过及时 回款规范流通秩序，净化行业生态財，。对整个医药行业
改革而言，首批国家药品带量采购还存在隐忧"“6，, 从欠缺到完善，理想的医药市场秩序必将会被制造出 来，今后的药品集中采购模式也将会以更完善的方式推向 全国，让全国人民均能享受到价廉物美的高品质药品。 参考文献
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•药学论著•
Pharmacy Articles
0001 年 3 月 5 日 第 30 卷第 5 期
Vol. 30, No. 5, March 5, 202 5
China Pharmaceuticals
dd ： 10. 3969// Uau 906 -4931. 2021. 05. 006
金丝桃苷改善脓毒症模型大鼠心肌损伤作用机制研究
夏 骏1姚晓丽2 3
*，刘 潭1刘伯毅5△，方志成5［2］ 尤晓敏，吕旭峰，杨悦.我国公立医院药品带量采购制度 实施状况研究［J,.中国药房,2017,28(31):4345 -4349.
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研究［J,.中国执业药师,2014,11(11):35 -39.
静电接地控制器
(1.十堰市太和医院•湖北医药学院附属太和医院重症医学科，湖北 十堰442000； 2.湖北医药学院基础医
学院，湖北 十堰 442000)
摘要：目的 探讨金丝桃苷经缺氧诱导因子- la/血红素加氧酶-1(HIF-la/HO-1)信号通路对脓毒症模型大鼠心肌细胞的改善作
用。方法 将90只SD 大鼠随机分为正常对照组(A 组，等体积生理盐水)、模型组(B 组，等体积生理盐水)、阳对照组(C 组，地塞
米松10ma/ka)和金丝桃苷低、中、高剂量组(D 1组、D 4组、D 3组，10,20,40 mg/kg )，各20只。腹腔注射9%水合氯醛(0. 3 mL/kg)建立
脓毒症大鼠模型。各组腹腔注射相应药物，给药1次，12h 后处死动物。检测大鼠的血流动力学指标；以酶联免疫吸附(ELISA )法检测血 清中心肌肌钙蛋白I(cTm )、脑钠肽(BNP )和心脏组织匀浆中肿瘤坏死因子-a (TNF-a )、白细胞介素10(IL-10)水平；以苏木精-伊
红(HE)染切片观察心脏结构病理变化；以免疫组化染法测定大鼠心脏HIF-la 和HO-1蛋白表达水平。结果 与A 组比较,B 组
左心室收缩压(LVSP )、左室压最大升高率(+d/2m ay )、左室压最大降低率(-d/dm x )、HIF- la 和HO - 1水平均显著降低，左心室舒 张末压(LVEDP )、cTm 、BNP 、TNF - a 和P - 10水平均显著升高(P < 0. 05)；与B 组比较，C 组、D 1组、Ih 组、1)3组的LVSP , +dp/2m u ,
-dp/2m u ,HIC-l a 和HO - 1水平均显著升高，LVEDP ,cTn),BNP ,TNF - a 和I - 10的水平均显著降低，且呈剂量依赖性(P < 0. 05)。与
C 组比较，
D 1 组、D 4 组 LVSP , + dp^/t mu , -dp/dU x 均显著降低，LVEDP, cTn) , BNP , TNF - a , I-10 , H
IC - la , HO - 1 水平均显著升高
(P<0. 05),D 3组各指标无显著差异(P>0. 05) O A 组大鼠心脏组织结构无明显病理变化；B 组大鼠心肌细胞边界模糊，可见大量炎性
细胞浸润和坏死区域；D o 组、D 4组、D 组大鼠心肌炎性细胞浸润数量减少，细胞结构及边界较B 组明显好转。结论 金丝桃苷对脓毒症
模型大鼠的心肌损伤具有一定改善作用，其作用机制可能与金丝桃苷通过诱导HIF- la/HO -1信号通路，激活脓毒症大鼠HIF- la
和HO-1蛋白的表达有关。
关键词：金丝桃苷；缺氧诱导因子- la/血红素加氧酶-1信号通路；脓毒症；心肌损伤；作用机制；大鼠
中图分类号：R965; R972 文献标志码：A 文章编号：1006 - 4931 (2021 )05 - 0021 - 05
Mechanism of Hyperosige Improving MyocorOiai Injury in Model Rate with Sepsis
XIA Jun 1, YAO Xiaoli 2, LIU Tan 1, LIU Boyi 1, FANG Zhicheng 1
(1. Department of Intensivn Mnicinn , TOCn HospUoi ■ ACin Taihn Hospitol of Hubei University of Memdnn , Shiyan , Hubei , Chino
442000;
2. Cofepr of BasP MePicion , Hubei Medical Collepe , Shiyan , Hubei , Chino 442000)
Abstract ： Objechvv To investiyate the improvement effect od hyperoside on myocarUial cells od sepPo rats thronph hypoxia - inducibP
factor - la/heme (―}^/^ - 1(HIC - la/HO - 1) siyna/nv pathway. Methods
Tota/y 120 SD rats were randomp divided into normal
control yroppCyronp A, equal volume od nounal sa/no), model yroppCgronu B, equal velums od normal sa/ne), poshive drup control gronp
(gronp C , 10 ma/2a od dexamethasone ) and hyperoside low - dose , medium - dose and high - dose yropus(yropps D o , D0 and D0,10,20
and 40 ma/2a od herb - drup) ,20 rats in each gronp. The rat models with sepsis were constructed bp intupeUmnexI injecTon od 0. 3 mL/Lg
od 9% chloral hyprate. The rats in each gronp were intrapeUmneaUp injected with the cepesponUina drups foe once and the killed 9 h
aftee aPminUtraPon. The hemodynamic indexes oV rats were detected. The levels oV carUiac troponin I (cTnI )and brain natriuretic pedtine
(BNP )i n seam,the levels oV tumoe necrosis factor - a (TNF - a) and inteUeukin - 10(IL - 10)in the homo/enization oV carUiac tissue
were detected ip Enzyme linded immuuosorUent assay (ELISA ). The heaet tissues were stained with hematoxylin eosin (HE )to odservv
the pathopgical changes oV heaet structure. The exgression levels oV HIC - la and HO - 1 protein in the hearts oV rats were detected ip
第一作者：夏骏，男，大学本科，住院医师，研究方向为危重病诊治与监测，()237026441 @qu com 。
△
通信作者：刘伯毅，男，大学本科，主任医师，副教授，研究方向为神经危重症诊治与监测,()PuUoyi66@ 93 。
［10，黎东生，白雪珊.带量采购降低药品价格的一般机理及
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(收稿日期:2020 - 04 - 23；修回日期:2020 - 07 - 24)
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