常用药品制粒方法及主要设备探讨

常用药品制粒方法及主要设备探讨
周少杰
【摘 要】当前很多药品是以粒状形式存在,这种方式更加有利于药品的携带、运输,并且其生产效率较高。本文主要对常用的三种药品制粒方法及其对应的设备进行分析,首先探讨了传统制粒机的基本结构,对制粒机的四大系统进行了分析。随后,在此技术上对湿法、干法以及喷雾制粒三种制粒方法及主要设备进行分析,为实际药品制粒设备的选择提供有效参考。
【期刊名称】《科技风》
【年(卷),期】2013(000)011
【总页数】1页(P77-77)
【关键词】制药机械;制粒方法;喂料系统;制粒机
【作 者】周少杰
【作者单位】丽珠集团丽珠制药厂新厂项目组,广东珠海 519070
【正文语种】中 文
药品制剂的物理状态有多种,粒状药品就是其中非常重要的类型。通过将药品制成粒状,能够有效的改善药品的流动性,便于分装,同时能够有效的反之药品成分由于密度等物理特征而产生的离席现象。从商业层面,粒状药品更加便于携带,符合人们的日常生活观念,具有较强的商业价值。因此,药品制粒对于药品产业的推广具有重要的意义,当前,在固体制剂、特别是一些颗粒制剂、片剂中,制粒及时应用较为广泛。当前制粒方法主要有三种:湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒,不同制粒方法选择的设备是不同的,本文主要对三种制粒方法的主要设备结构及原理进行分析,为实际的药品制粒产业机械选择提供一定的参考。
1 传统制粒机的基本结构
当前所有应用的制粒机械在制粒结构及制粒原理上大致相同,仅仅是其制粒的工艺及制粒的效率不同罢了。从结构组成上,制粒机的基本结构主要包括五大部分:喂料系统,搅拌
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系统,制粒系统,传动系统。这四个系统包含了药品原料的输入、成品的输出、动力系统供应等各个层面。
1.1 喂料系统组成及其基本功能
喂料系统是整体制粒机原料输入通道,在结构上一般为螺旋状结构,在功能上它所表现的为螺旋输送器的功能。喂料系统的整体构造包括保护壳体、螺旋轴、电机等,在工作时,将药品粉末原料从投料口投入到制粒仓中,通过绞龙轴的旋转将原料输送到搅拌器中。
1.2 搅拌系统组成及其基本功能
搅拌系统是制粒产品的重要保障系统,在结构一般为桨叶螺旋系统,它主要是将混合原料进行充分搅拌,保证各成分配比符合药品的基本要求。在结构组成上,搅拌系统包括筒体、桨叶、搅拌轴、轴承座、减速器、电机等。为了保证原料的粘结效果,在搅拌过程中,可以添加蒸汽、糖蜜等,从物理性质方面提高药品的品质。从这个角度,搅拌系统也被称作调制系统。
保健水杯1.3 主传动系统组成及其基本功能
隧道隔音降噪施工主传动系统是药品制粒机的动力核心。当前制粒机械中主传动系统主要分为齿轮传动和皮带传统两种。这两种方式对于制粒原理并没有差别,仅仅是动力方式上优速差别。齿轮传动型制粒机由主电机输出动力。经联轴器,使齿轴随电机同轴运转,再经一对齿轮减速后,带动空轴连同压模一起旋转;皮带传动型制粒机由主电机输出动力,通过皮带轮减速,带动压模旋转。主传动系统结构组成较为复杂,不再赘述。
1.4 制粒系统组成及其基本功能
与其他结构相比,制粒系统的构件组成并不复杂,主要工作部件为压模、压辊。压模是药粒成型的基本结构,上面有许多均布小孔,在压辊的压力之下,搅拌好的原料通过压模就会形成成型的药品颗粒。当前药品制粒机的制粒系统的压模小孔有直形孔、阶梯形孔、外锥形孔和内锥形孔等;压辊是制粒形成的碾压构件,保证药粒形状的均匀性。
2 三种常用制粒方法及设备
2.1 湿法制粒及设备
湿法制粒是当前应用最为广泛的制粒方法,它主要是在制粒之前将粘合剂或者湿润剂等添
食品可追溯系统加到药粉中,将药粉制成湿润颗粒。通过这种方法增强了颗粒的粘合性,更加容易成型。湿法制粒的操作较为简单,并且其制粒效果较高,因此,大多数医药企业都选择这种方法。当前,湿法制粒设备主要有两种,摇摆式颗粒机和高速混合制粒机。
图1 摇摆式颗粒机结构
摇摆式颗粒机是当前最常用的湿法制粒设备,其基本的机械构造如图1所示。整体结构可以分为三个部分:动力结构,制粒结构以及支撑机座结构。其中,动力结构主要包括电动机、皮带传动装置、减速器以及齿轮传动结构等;制粒结构主要有加料斗、滚轮以及筛网等组成。摇摆式制粒机制粒方式为强制挤出型。通过电动机带动滚筒往复运动,固定在滚轮上的刮刀将挤出的原料进行均匀剪切,从而形成均匀的药粒。在工作过程中摇摆式颗粒机结构简单,操作方便,并且卫生保养等工作较为简单,因此,是目前医药生产企业最常用的药品制粒设备。
健康养生杯除摇摆式颗粒机之外,高速混合制粒机也是湿法制粒的常用设备。在工作原理上,高速混合制粒机与摇摆式颗粒机相似,但是其切割设备不同,主要是由高速粉碎浆将压出的原料切割成均匀的药粒。
2.2 干法制粒及设备
干法制粒与湿法制粒的力学原理是相同的,但是在具体的药粒制备时存在差别。干法制粒是将干燥药粉混合均匀之后,通过一定的压力设备挤压成为固体药块,然后根据药品的需要进行破碎。干法制粒生成的药粒核心作用是机械压缩力。
当前干法制粒最常用的设备是干法辊压式制粒机。它的组成结构较为简单,主要包括料斗、加料器、压轮、粗碎轮、中碎轮以及细碎轮。它的工作原理完全与干法制粒原理相同,大片的固体药块,投入到料斗之后,经过一系列的破碎就形成了均匀的药粒。在实际的只要行业中,干法制粒设备主要用于敏性物料、遇水易分解的药物。
2.3 喷雾制粒及其设备
喷雾制粒是专门针对细颗粒药品成型的制粒方法,当前常用的喷雾制粒设备是喷雾干燥制粒机。整体机械包括加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等部件。整体机械制粒过程如下。药品原料经过均匀搅拌,并经过处理之后形成固体含量约为50%~60%的药物溶液或混悬液,通过高压喷雾之后,将原材料输送到干燥室内,通过快速干燥的方法形成均匀的细颗粒。
喷雾干燥制粒机自动化程度较高,其生产周期较短,制粒效率较高。并且可以根据药品粒径的大小进行随时调节,在制粒过程中能够更加高效的利用原材料,提高了原料利用率。
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