疮疡灵的处方改进及其抗皮肤真菌感染疗效观察[原创]

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疮疡灵的处方改进及其抗皮肤真菌感染疗效观察0
胡倩1王林泉1刘元瑞2常凤鸣1闫国立3*
【摘要】目的改进疮疡灵的处方组成,添加具有抗真菌活性的中药成分制成疮疡灵5号并观察其抗皮肤真菌感染的临床疗效。方法将70例皮肤真菌感染患者随机分为疮疡灵5号组(组)和酮康唑组(对照组)对比2组临床疗效。结果组和对照组体癣的痊愈率和总有效率比较差异有统计学意义(Ρ<0.05),手足癣的痊愈率和总有效率比较差异有统计学意义(Ρ<0.01)。结论改进后的复方中药制剂疮疡灵5号组(组)对皮肤真菌感染疗效明显,使用方法简便,适于在临床和基层部队推广使用。
【关键词】疮疡灵;处方改进;皮肤真菌感染;疗效
Improve the prescription of chuangyangling and observate the curative effection of anti fungal skin infection
HU Qian1, WANG Lingquan1, LIU Yuangrui2,CHANGFengming1.YANGuoli* 0
1. Henan Provincial Corps Hospital , Chinese People's Armed Police Forces, Zhengzhou,450052,China;
2. Chinese People's Armed Police Institute for drug control;3 Henan University of Traditional Chinese Medicine Zhengzhou 450008,China0
ABSTRACT OBJECTIVE: Improve the prescription of chuangyangling , add with antifungal activity of traditional Chinese Medicine to develop the compound preparation of traditional Chinese Medicine chuangyangling-5 and observe the clinical effection of anti fungal skin infection. METHODS: Select 70 patients with cutaneous fungal infections and divide randomly them into chuangyanglin-5 group (t reatment group)and Ketoconazole group (control group) to comparize them clinical effections. RESULTS: The cure rate and the total efficiency of tinea corporis have the different statistically significant between the treatment group and control group.(p<0.05). The cure rate and the total efficiency of foot and hand tinea have the different statistically significant between the treatment group and control group.(p<0.01). CONCLUSION: The improved compound traditional Chinese medicine preparations chuangyangling-5 have the effection of the skin fungal infections, the method use simply,suitable for use in clinical and basic forces to promote and use.
KEWWORDS ChuangY angLing; Improvement of prescription; Fungal infections of the skin; Curative effect0
疮疡灵(武卫药准字:60105)是我院自制外用中药复方制剂。能有效改善皮肤局部的血液循环,提高血供及局部细胞的渗透性,具有消炎止痛、活血化瘀、去腐生肌的作用〔1〕。在顽固性溃疡、褥疮、外伤、冻疮等方面取得了良好的效果。我院在原疮疡灵的配方基础上筛选添加具有抗真菌活性的中药成分,研制了疮疡灵5号,浅表性皮肤真菌感染,如手癣、足癣、体癣等,经过长期观察,其质量稳定、疗效显著。
1  处方与制备
1.1处方:珍珠、冰片、葛根、苦参、黄柏、土槿皮、氧化锌、白凡士林、甘油等。风扇转速测试
1.2 疮疡灵5号散剂的制备:葛根、苦参、黄柏、土槿皮在鼓风干燥箱60℃烘干、用微型植物粉碎机粉碎后各取500 g, 分别置于具塞广口瓶中,加入10倍量95%医用乙醇,浸泡4 h,加热回流提取1 h,过滤,药渣再加5倍量95%医用乙醇,同法浸泡、加热回流提取、过滤;将2次乙醇液混合,加热浓缩, 减压蒸馏去除其中的乙醇浓缩成流浸膏,减压干燥24 h得中药材乙醇提粉末。另取珍珠5 g , 冰片10g , 氧化锌3 g ,分别消毒、粉碎、过120 目筛, 与中药材乙醇提取粉末混合均匀, 分装后密闭保存。0
1.3 疮疡灵5号软膏剂的制备: 取疮疡灵散剂30 g 加入甘油5mL, 白凡士林65 g , 调匀后置于洁净盒内, 备用。0
2 资料与方法
2.1一般资料: 随机选择皮肤科门诊部队患者手足癣、体癣患者共70例,其中手足癣42例、体癣28例。男56例,女14例,年龄17-26岁,平均年龄21.7±3.8岁,病程7天-1年,所有患者真菌直接镜检阳性。随机分为两组,其中疮疡灵5号组(组)43例,酮康唑组(对照组)27例。
2.2 排除标准: (1)用药前2周内皮损处外用皮质类固醇激素或抗真菌药物者;(2)用药前1月内系统应用皮质类固醇激素或抗真菌药物者;(3)代谢性疾病或对该药过敏者; (4)未遵医嘱用药或疗程结束后失访者。
2.3 方法:组疮面有渗出者先用盐水棉球清洗、擦干,把疮疡灵5号散剂直接撒在疮面上约1mm厚,有少量渗出液即可,疮面无渗出者则用疮疡灵5号膏
外敷,约2mm厚,以纱布包扎疮面,用药前几次疮面渗出多者,每天换药1次,待疮面渗出少时,则隔日换药1次,疮面周围不需碘酒、酒精等消毒剂消毒。对照组,予酮康唑软膏外用, 轻轻揉搓片刻,不封包,每日早晚各用药1次。两组均用药3周,期间不同时内服或外用其他抗真菌药物,在21天时观察疗效并作真菌镜检。
2.4 疗效观察和评定
2.4.1 疗效观察:观察症状和体征变化,包括红斑、丘疹、水疱、糜烂、苔藓化、结痂、鳞屑、瘙痒等,记录前后真菌直接镜检结果和药物的不良反应。
2.4.2疗效评定:痊愈:皮疹完全消退,自觉症状消失,真菌直接镜检阴性;显效:皮疹消退>60%,自觉症状改善,真菌镜检阴性或仅见少许变形破碎菌丝;有效:皮疹消退20%-60%,自觉症状有所好转,真菌镜检阴性或阳性;无效:皮疹消退不足20%或加重,真菌镜检仍阳性。以痊愈、显效两项合计,计算总有效率。
2.5 统计学方法
所有数据采用SPSS19.0进行统计处理。资料以频率指标描述,组间痊愈率和总有效率比较采用χ2检验。检验水准α=0.05,以Ρ<0.05认为差异有统计学意义。
3  结果
3.1疗效比较
两组手足癣间痊愈率比较差别有显著性意义(χ2=6.96,Ρ<0.01),总有效率比较差别有显著性意义(χ2=6.62,Ρ<0.01)。体癣痊愈率比较差别有显著性意义(χ2=5.54,Ρ<0.05),总有效率比较差别有显著性意义(χ2=5.54,Ρ<0.05)。据临床观察,组对于趾间糜烂型手足癣病疗效明显优于对照组。
人型JY采集器表1 两组浅部真菌病临床疗效比较[n (%)]
热水泵机械密封组别病种n 痊愈显效好转无效痊愈率
(%)
总有效率
(%)
组手足癣25 19(76.0)4(16.0)2(8.0)0 76.0 92.0 体癣18 15(83.3)2(11.1)1(5.6)0 83.3 94.4
对照组手足癣17 6(35.3)4(23.5)4(23.5)3(17.7)35.3 58.8 体癣10 4(40.0)2(20.0)2(20.0)2(20.0)40.0 60.0
注:与对照组比较,手足癣痊愈率χ2=6.96,Ρ<0.01,体癣痊愈率χ2=5.54,Ρ<0.05,
手足癣总有效率χ2=6.62,Ρ<0.01,体癣总有效率χ2=5.54,Ρ<0.05。0
3.2 不良反应组1例渗出型手足癣用药后局部红肿,但可耐受,未中断,对照组未见不良反应。
4、讨论
近年来,随着武警部队各项任务的加重,真菌性皮肤病成为官兵的常见病、多发病。据相关报道,夏季野外驻训期间真菌性皮肤病占53. 2%,居各类皮肤病之首〔2〕。特别在集中作训后官兵各种真菌感染性疾病患病率高达65.4%〔3〕。但在真菌性皮肤病中普遍存在不规范使用,甚至滥用激素类药膏等情况,使原有感染进一步加重。因此寻安全性好、抗菌谱广、疗效高的抗真菌中草药及其复方制剂,已成为一个重要的研究方向〔4〕。
我院在原疮疡灵的配方基础上筛选添加具有抗真菌活性的苦参〔5〕、黄柏〔5〕、土槿皮〔5〕等中药成分,研制了疮疡灵5号,临床疗效证明其对浅部真菌病具有见效快、疗效好、用药简便的优点,过程中仅有1例皮肤红肿,可耐受,安全性较好。组中体癣疗效优于手足癣,考虑为角质层厚度对药物的吸收及药效的发挥有一定的影响。需进一步对处方工艺进行改进,提高其透皮吸收率。作为抗真菌感染的中药制剂,疮疡灵5号炎性反应明显的真菌感染皮损效果尤佳,其使用方法简单,成本低廉,效果明显,复发率低,适合在基层部队推广使用。
参考文献:
1、疮疡灵臁疮的临床观察蔡卫红,董俊英.医药论坛杂志2007年3月第28挤压件
卷第6期
2、夏季驻训期间真菌性皮肤病的健康宣教孔悦解放军护理杂志2006年5
月;23(5)
3、某部作训前后真菌性皮肤病调查中国真菌学杂志 2010年8月第5卷第4期
朱玉明王桂尧宋永东
4、中药复方抗真菌作用的实验及临床研究进展宋晗孔庆云童中胜  2009
年2月第11卷第1期湖北中医学院学报 45-47
5、宫毓静,安汝国,虞慧,等. 164种中药乙醇提取物抗真菌作用研究[J].中草药,
2002, 33 (1): 42-47.
作者简介:
*胡倩,武警河南总队医院,副主任药师,硕士。研究方向:临床药学、药物制剂。电话:*************
#闫国立,通讯作者:副教授,硕士。研究方向:药物流行病学及中医药统计学方法应用研究。电话:139****7109。E-mail:*************0
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