纯水设备水质标准及工艺性能

rgd-208纯水设备固然是制取纯水的主要系统，为了保证药品生产过程用水安全，纯水设备工艺应严格参照相关规范进行研发设计。

纯水设备符合标准

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(1)设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。

(2)水质符合最新版药典标准和GMP中的各项规定。

(3)单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料，预处理设备的管路采用UPVC管材)。

2、纯化水水质标准：(1)电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS。(2)氨≤0.3μg/ml。(3)硝酸盐≤0.06μg/ml。(4)重金属≤0.5μg/ml。

纯水设备工艺性能说明

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1、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯化水符合卫生要求。

2、纯水设备采用全自动控制，运行时可设定自动反冲洗、再生程序。涂改液

3、一级RO反渗透纯净水和二级RO反渗透纯化水设有浓水回流管道，整个反渗透纯水设备设有全自动化学清洗装置和杀菌消毒装置。

4、在一级RO反渗透和二级RO反渗透间设有PH调节装置(加碱装置)，以保证反渗透纯化水设备产水电导率符合药典要求。

5、二级RO反渗透膜采用带正电荷的抗污染美国陶氏RO反渗透膜，以保证Ro反渗透设备能长期稳定运行。

6、一级RO反渗透管路采用304不锈钢材料，二级RO反渗透采用 316L 不锈钢材料。

7、在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表，产水电导率可随时观看、监测。

8、一级RO反渗透设备前设有低压保护开关，二级RO反渗透设备前设有低压保护和高压保护开关。

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9、一级RO反渗透、二级RO反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60%-65%，二级反渗透回收率70%。

纯水设备操作比较简单，替客户省去不少的人力，全自动控制系统出现故障自动报警、停机。运行安全可靠。spi隔离芯片

本文发布于:2024-09-23 05:19:10，感谢您对本站的认可！

标签：设备纯水采用设有装置纯化

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