包装操作规程

小型干扰芯片

序号	包装步骤	包装流程说明	设备	记录
1	半成品出库	1.出库时检查纸箱是否封好，是否有破损、挤压变形及灰尘等 2.仔细确认核对出库产品的规格、重量、追溯号码并做好相应记录 3.根据生产需要适量的对产品出库，产品在库外存放时间不得超过15分钟 4.包装间温度要适宜，控制在10℃；温度较高时，及时开启空调，将温度调整到要求温度
2.	拆箱倒料	1.确保小刀锋利，避免因刀钝而产生胶带碎屑，下刀时不可太深划破内袋，每2个小时磨一次刀 2.倒料时下垫不锈钢支架，内袋挽起，覆盖纸箱边缘；剩下的内袋单独存放做好标识
3.	过筛	1.根据产品规格选择适宜目数的振动筛；并辅以敲打，将规格外的产品（结块、长条）去除 2.生产前仔细检查振动筛，筛丝是否裸露、螺丝是否松动，并填写记录	振动筛
4	挑选	1.挑选出规格外、异物、杂质、异、结块、冰霜等影响产品感官的次级产品 2.挑选人员每半小时洗手消毒、工器具消毒、清洗消毒围裙、套袖和粘取毛发 3.品管员每小时检测抽检挑选情况，并做好相关数据记录
5	装袋	1.所有的塑料内袋必须过金属探测器 2.编制内袋追溯程序与产品追溯召回程序相吻合，确保内袋的可追溯性 3.内袋领取应有专人负责，领取时点清数目，作好记录；未指定人员领取时，内袋仓库管理员应予以指导规范填写表格 4.装袋过程中，工作人员注意检查内袋是否完整
6	称重	1.班前、班中、班后用标准砝码校准电子台秤，合格后使用 3.毛重=净重+皮重（称10个纸箱和10条塑料袋，计算出平均皮重），清楚标识在合适的位置
7	封口车载影院	1.生产前对封口机预热升温，封口距离边缘2cm左右为好，封线应直，美观大方，不要封破 2.卫检员随机抽取检查封口情况，封线是否顺直、是否有破损、图案印刷是否清晰
8	过金属探测器CCP3	1.使用前对金属探测器进行校准，工作过程中每小时校准一次，待机超过半小时，需重新校准。如果发现金属探测器运行不正常或不灵敏，立即调节金属探测仪灵敏度，对金属探测器重新校准后再把最近1小时内的产品全部重新探测。工作结束后，再对金属探测器进行校准，并对金属探测器进行清洗消毒。 2.金属探测器保养和清洗消毒程序： 2.1生产前进行以下检查，有无接触部位，确认没有和前置、后置的输送带（工作台）有摩擦；确认设备上的零部件是否都固定好。 2.2生产过程中每一个小时用75%的酒精对金属探测器进行一次喷雾消毒，然后用消过毒的毛巾擦拭输送带 2.3生产结束后，拆卸下传送带，清洁传送带正反两面的残渣，清理整体设备，保持清洁干燥。 3. 金属探测器校准操作规程： 3.2测试方法：将每块测试块（FeΦ>1.5mm,SusΦ>2.0mm,Non-FeΦ>2.0mm）从金属探测器的前端左、中、右三处至少通过一次以上（每块测试块至少测试3次），金属探测器都能报警并停止运行。 3.3测试标准： a每次测试金属探测器均可报警并停止运行，说明金属探测器灵敏度正常 b任何一次不报警则说明金属探测器灵敏度不稳定，应在同一位置连续检测3次，如3次都能报警方可证明灵敏度正常，如仍有不报警则立即停止操作并进行调整，调整后应重新进行检测，正常后方可继续检测产品。 3.4最低的CCP 点测试时间和频率 a.生产开始前； b.生产结束后； c.生产变动后； d.任何维修、维护或调整之后； f.在《金属探测器监控记录CCP3》中记录每次的测试结果
9	倒料	1.大包装倒料时倒料人员倒料要均匀协调一致，防止产品外溢 2.倒料人员专职负责倒料，在需要抬货架时洗手消毒要与挑选人员分开；所用大塑料盒与挑选人员同时进行清洗消毒 3.洗手消毒的同时卫检人员检查倒料员工塑胶手套的破损情况，发现破损及时上报，采取措施进行纠偏 4.
10	匀料	1.匀料人员每半小时洗手消毒、工器具消毒、清洗消毒围裙、套袖和粘取毛发 2.生产前后注意检查匀料耙是否完整，是否有开焊、断裂等异常情况出现，及时进行汇报 3.洗手消毒的同时卫检人员检查倒料员工塑胶手套的破损情况，发现破损及时上报，采取措施进行纠偏
11	称重	1.班前、班中、班后用标准砝码校准电子台秤，合格后使用 2.每小时复称1箱产品，并用酒精对电子称进行消毒
12	封箱入库	1.封箱时手套尽量不要碰触到胶带粘胶面，尽量避免与产品直接接触 2.剩余的胶带不得随意粘贴，可以贴到专门准备的纸箱上 3.产品放置时间不能过长，机器设备出现故障时应立即入库
13	磁棒	1.每2小时专人清洁检查磁棒，取下的异物进行记录 3.每季度用数字高斯计测量磁棒的磁性，低于8000GS进行更换	数字高斯计	《磁棒清洁检查记录》《磁棒磁性测量记录》

包装流程分析工作单

公司名称：：

1	2	3	4	5	6	7
加工步骤	本步骤中引入、控制或增加的潜在危害	潜在的危害是否是显著（是/否）	对第3栏的判断依据	能用于显著危害的控制措施是什么？	本工序是不是关键控制点？（是/否）	本工序是不是OPRP控制(是/否)
半成品出库	生物性危害：致病菌	是	工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染	通过对工人手及工器具定时清洗、消毒	否
	化学性危害：农残、重金属	否			否
	物理性危害：金属、玻璃、硬塑料、石块等	是	半成品倾倒时箱子表面可能会粘有货架上的铁屑漆片等异物	检查纸箱的完整性和是否整洁，接触货架的底层纸箱放不锈钢支架上下颠簸后再投入挑选台	否
拆箱倒料	生物性危害：微生物污染	是	工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染	通过对工人手及工器具定时清洗、消毒	否
	化学性危害：重金属、挥发残渣等有毒有害物质	否	生产厂家在生产过程中可能使用有毒有害材料造成重金属超标，可能存在溶剂未挥发完全	要求来自合格供方，供方在潍坊检验检疫局备案；供方提供外部合格的检测报告	否
	物理性危害：纸箱、胶带碎屑	否	小刀不快导致胶带产生碎屑可能会落入产品中	每隔一段时间磨刀一次，确保锋利，倒料时一定要将内袋上翻覆盖指纸箱边缘	否
过筛	生物性危害：细菌	否	振动筛打扫消毒不彻底，残留产品碎屑、滋生微生物	清洁和消毒程序	否
	化学性危害：无
	物理性危害：金属	否	设备运行中收到外力损坏而导致筛丝裸露，有可能会产生金属碎片二硝基甲苯	设备维护和保养控制程序	否防伪标签识别
挑选	生物性危害：微生物污染	否	电机减速机构员工手、围裙、套袖及工作台消毒不及时可能污染产品	; GMP控制	否
	化学性危害：无
	物理性危害：塑料、金属、漆片、毛发	否	楼顶钢筋如何防锈挑选中员工塑胶手套可能会老化或者外力损伤等而产生塑料碎片；员工抬货架或者其他外物时，未洗手易引入异物	手套控制程序；按规定洗手消毒；卫检人员检查手套的完整性；粘取头发	否
装袋	生物性危害：微生物污染	否	工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染	通过对工人手及工器具定时清洗、消毒GMP控制	否
	化学性危害：无
	物理性危害：塑料、金属、漆片、毛发	否	挑选中员工塑胶手套可能会老化或者外力损伤等而产生塑料碎片；员工抬货架或者其他外物时，未洗手易引入异物	手套控制程序；按规定洗手消毒；卫检人员检查手套的完整性；粘取头发
称重	生物性危害：无
	化学性危害：无
	物理性危害：无

本文发布于:2024-09-21 23:28:09，感谢您对本站的认可！

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