筒式过滤器完整性试验管理规程

ABC有限公司质量管理文件筒式过滤器完整性检测管理规程
目的:规范筒式过滤器、滤芯的完整性检测的管理。
范围:适用于筒式过滤器、滤芯的完整性检测。
引用文件:《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。
本文件所
引用文件凡是不标注日期和版本的,其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的,其随后所有的修
改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规程。
职责:质量管理部、设备工程部、生产车间对本规程实施负责。
内容:
1.准备工作jumper2
1.1滤芯的预浸润液准备:过滤材料有疏水性和亲水性之分。对于疏水性材料浸湿的液体主要有:异丙醇(20℃室,表面张力为0.022N/m)或60%纯化水及40%异丙醇的混合液体。对于亲水性滤芯,用纯化水浸润就可。
1.2气源:测试现场需具经过滤后的压缩空气,并有减压阀及可微调的气用阀门。
1.3联接方式:气源应接在进口,观察瓶接在出口,见《筒式过滤器完整性试验装置图》。
太阳能沼气1.4 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好,将滤器上盖安装好,关闭滤器进出口阀门,打开滤器上方压力表卡箍,取下压力表,向滤器内灌满合格的纯化水(疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液),安装压力表并保证密封,润湿滤芯15分钟以上。
2.操作程序
2.1打开阀门,并开启压缩空气或氮气微调阀门,给滤器缓慢加压,缓慢加压到0.35㎏/㎝2,控制30S,
观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润,则将有连续气泡出现,这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯;若无气泡产生,则连续加压,直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现,此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值,检查结束后,疏水性滤芯用纯化水冲洗,去除残留的异丙醇。
无油空压机结构图2.2可接受标准:按照出厂的检验报告单的完整性测试的最小起跑点压力为准,低于此压力值说明滤芯有破损或安装不严密;
3.注意事项
3.1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后,不要轻易再加压,并非要出现气泡才罢休,因为这样做的结果,可能会击穿滤芯结构。
3.2排空以后,刚刚加压或升压不高就有气泡出现,但不连续(在压力保持不变时,气泡时有时
无),这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致,属正常现象,可继续加压。
3.3刚加压或升压不高,就有大量连续气泡出现,则有两种可能:第一个原因是方法问题,可能是滤芯润湿不够,需重新润湿。也可能是插口密封不好,应检查O型圈有否损坏或松动,并重新安装好。第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。青铜旋塞阀
3.当滤芯使用时发现压力突然变小,应测试泡点。
主机漏洞扫描>70sec
变更记载

本文发布于:2024-09-22 04:10:09,感谢您对本站的认可!

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