（水析仪2013年4月）井永斌、庄金鹏、闰景龙
引言：硬组织材料作为一种生物材料，在医学中扮演着重要的角。镁合金作为一种轻金属，与其他材料相比，具有与自然骨相似的力学性能，同时具有可降解能力，在发挥其固定 功能后可以自行降解，避免了二次手术取出和异物残留带给患者的经济和心理负担，成为国内外研究热点问题之一。
张涛，武肖娜，尹庆水, 夏虹, 张余，李梅，杨小明，蓝国波2
1南方医科大学，广东省广州市510515
2角军放军广州军区广州总医院骨科，广东省广州市510010
3角军放军全军热区组织救治与组织修复重点实验室，广东省广州市
4角军放军广州军区广州总医院神经内科，广东省广州市510010
摘要
文具盒生产过程背景：镁合金对成骨细胞的生物学行为及早期黏附是否有影响尚不明确。
目的：分析镁合金 AZ31B 的表性，并评价其对成骨细胞黏附的影响。
方法：采用扫描电镜及能谱分析明确镁合金 AZ31B 的表面形态及元素组成。以蛋白吸附实验检测镁合金 AZ31B 与钛合金对蛋白的吸附能力。将镁合金 AZ31B 与钛合金分别与小鼠前成骨细胞 MC3T3-El共培养于 24 孔板内，观察培养 2，6，24 h 的细胞黏附情况。 结果与结论：扫描电镜可见镁合金AZ31B 表面较为粗糙，有利于细胞在其表面的黏附.能谱分析结果表明镁合金 AZ31B 的主要元素有镁、铝、锌，其中镁约占 96%，铝约占 3%，锌约占 1%，另有一些其他元素，含量较少。镁合金 AZ31B 与钛合金的蛋白吸附率差异无显著性意义。培养 2 h 时，镁合金 AZ31B 与钛合金上的细胞黏附率差异无显著性意义；培养 6，24 h，镁合金AZ31B 上的细胞黏附率显著低于钛合金上的细胞黏附率(P < 0.01)。培养于镁合金表面的成骨细胞贴壁展开，形态不规则，大多呈梭形，有较多突起，
部分细胞间突起相互连接。表明镁合金AZ31B 具有良好的细胞黏附性，适合于成骨细胞的早期黏附。
4、可降解镁合金内固定材料的生物相容性研究
（吉林大学，硕士论文）
目的:本研究对新型Mg-Zn-Ca-Y合金的溶血率与浸提液浓度之间的关系及组织相容性系统评价，同时观察测量新型合金植入动物体内后，动物局部组织与全身状态的改变，分析其对机体的影响。为新型材料应用于临床做必要的试验与准备，为制成临床安全、满意的可降解合金材料提供科学依据。
方法:第一部分，将镁合金浸提液制备为不同浓度:100%, 75%, 50%,25%, 10%, 5%, 2.5%, 1%，按照GBT 16886. 4-2003《医疗器械生物学评价》第4部分《与血液相互作用试验选择》的要求，进行溶血试验。第二部分，于白兔骸峭肌内植入Mg合金短棒，观察、测量白兔植入后的情况:体重、饮食、离子、肝功、肾功水平，植入点组织局部反应，肝、肾情况。分别于术前、术后1, 7, 14, 28, 54天抽取白兔耳缘静脉血液，观察分析白兔在植
入合金材料后肝功、离子、肾功是否存在变化及变化情况;利用HE染，分别对不同时间点取出的植入物周边纤维膜厚度及炎性改变情况进行观察，分别于植入后3, 6个月，利用扫描电镜，观察纤维膜厚度，以及电镜观察1周、2周、1月、3月、6月镁合金分解、腐蚀情况，对镁合金在动物体内的降解情况及对白兔的影响进行分析。结果:Mg-Zn-Ca-Y合金的浸提液在100%, 75%, 50%, 25%, 10%, 5%, 2.5%及1%稀释度下的溶血率分别为64. 7%, 62. 4%, 58. 0%, 34. 2%, 10. 6%, 4. 7%,0. 7%和0. 2%。随着浓度的减少，Mg十浓度逐渐下降，而钠离子处于基本稳定的状态，考虑Mg十浓度是影响其体外试验溶血的主要因素之一。植入日本大耳白兔骸棘肌肌肉内，一般情况良好，切口无红肿及分泌物。HE染观察的结果显示，2周后纤维膜逐渐形成。12周后纤维膜变薄。镁合金样品在植入后1, 2周，肉眼观察表面无明显变化，但电镜观察，其表面已出现少量裂隙。随着时间推移，4, 8, 12周的样品中，肉眼观察，其表面已出现腐蚀情况，电镜观察其表面腐蚀情况较前严重，部分出现较为严重的点腐蚀。电镜观察局部反应膜结果:实验组纤维膜切面厚度15. 1μm，对照组11. 4μ制作简单机械m。4周后标本出现表面氧化，粗糙，肉眼未观察到产气。
结论:Mg-Zn-Ca-Y合金的体外溶血性能有待提高，考虑其受分解的Mg十离子的影响。Mg-Zn-Ca-Y合金的组织相容性通过国家标准。植入后，动物离子、肝功及肝肾脏均未见明
显异常。
5、微弧氧化表面处理的 ZK60 镁合金在大鼠体内的降解行为及生物相容性研究
（硕士论文）
氧化铝磨料目的
建立简便、统一、有效的可降解镁合金材料填充股骨远端松质骨缺损的大鼠模型。 车载卫生间
方法
将5只雄性SD大鼠右侧股骨远端的Micro-CT扫描结果导入分析软件进行三维重建，设置松质骨缺损圆柱体兴趣区（Region of interest ，ROI）圆心为内上髁最高点，长轴与通髁线重合，调整并记录ROI的最大直径及最大长度以确定缺损区的大小。制备实验材料：MAO-ZK60、ZK60及左旋聚乳酸骨钉（poly-L-lactic acid，PLLA）。将实验材料植入大鼠缺损区，评估模型构建效果。
结果
根据圆柱体ROI测量结果，结合PLLA的商品规格及方便手术操作，选定骨缺损造模区沿通髁线方向，尺寸为Φ2×6mm。根据造模区大小制备相同规格的实验材料并将实验材料分别植入3组、每组6只大鼠模型中，手术操作简便，定位及填充物植入容易，可重复性好。术后2周Micro-CT扫描显示1例因骨缺损区靠前而导致植入材料外露，其余内植材料完全包埋于大鼠股骨远端松质骨中，且固定牢靠无位移，周围未出现骨折。造模成功率94.44%。
结论
可降解镁合金填充松质骨缺损的大鼠模型造模过程操作简便，成功率高，术后观察中模型稳定，是研究可降解镁合金体内降解的良好载体。
6、涂覆不同浓度硅-羟基磷酸钙后的体外生物相容性评价
摘要：
目的：利用大鼠成骨细胞在体外评价使用硅-羟基磷酸钙涂覆的镁合金的毒性反应 。
方法：利 用大鼠颅骨培养第三代成骨细胞 ，之后 与二种覆有不同硅 - 羟基磷 酸钙涂层 的
镁合金进行共培养， 之后通过细胞活力 检测、 碱性磷酸酶检测、 扫描 电 镜观察评估细胞生长情况。
结果：细胞活力检测和碱性磷酸酶 检 测表明，第一种硅 ( 1 2％ )-羟基磷酸钙涂覆的镁合金利于成骨细胞的生长；扫描 电 镜下可见成骨细胞在第一种硅 ( 1 2％)- 羟基磷酸钙涂层表 面的镁合金生长均匀，增殖明显。
结论：硅含量在1 2％ 的硅-羟 基 磷 酸钙涂层利于成骨细胞的体外黏附和生长 。
8、钙磷涂层镁合金对兔骨骼肌细胞生物学行为的影响
（2013年2月）
张涛，尹庆水，夏虹，黄华扬，张余，李梅，杨小明，蓝国波
摘要 ：
目的：探讨钙磷涂层镁合金对兔骨骼肌细 胞生物学行为的影响 。
方 法：将兔骨骼肌细 胞分别接种于钛合金 ( 钛合金组) 、镁合金 ( A Z 3 1 B组) 及钙磷涂层镁合金 ( C a P - A Z 3 1 B 组) 试件 上培 养2 、 6 、 2 4 h ， 计算细胞 黏附率 ， 扫 描 电镜观察细 胞黏 附形态 ； 采用 A Z 3 1 B及 C a P- A Z 3 1 B浸提液培养 兔骨骼肌细胞 1 、 3 、 5 、 7 d ， 同时 以不加合 金浸提液 的细胞作 为对照 ， 倒置显微镜 观察细胞形态 ， C C K - 8 法检测细 胞增殖活力， C a l c e i n - A M和E t h D- 1双染法观 察培养 4d 后细 胞存活情况 ，并测定细胞内总蛋白。
结果：随着培 养时间的延长 ， 3 组细胞黏附率逐渐增加 ( P <0 ． 0 5 ) ； 培养 2 、 6 、 2 4 h 时， 3组细 胞黏附 率 比较 ， 差异有 统计学意义 ( P <0 ． 0 5 ) 。浸提 液培养 1 、 3 、 5 、 7d ， A Z 3 1 B组细胞相对增殖率低 于对照组( P<O ． 0 5 ) ， C a P- A Z 3 1 B组高于 A Z 3 1 B组( P<0 ． 0 5 ) ； A Z 3 1 B 组 毒性评级 为 2 级 ， C a P - A Z 3 1 B组毒性评级为 1 级 ； 对照组、 C a P- A Z 3 1 B组细胞活性较好 ， 无 明显细胞红染 ， A Z 3 1 B 组 部分细胞红染， 但绝大多数细胞仍具有活性； 3 组细胞内总蛋白量呈时间依赖性增加 ( P <O ． 0 5 ) ， 各时相 点 3 组细胞 内总蛋白量比较 ， 差异有统计学意义 ( P <O ． 0 5 ) ， 从 高到低 依次为对照组、C a P- A Z 3 1 组、A Z 3 l B组。
结论：钙磷涂层镁合金对于 兔骨骼肌细胞具着良好的生物相容性。
9、镁 合 金 的初 步 生 物 安 全 性 评 价
陈旭琼、尹庆水、张余、夏虹、吴增晖、王智运、杨柯、谭丽丽、张涛
(广州军区广州总医院骨科广东广州510010)
摘要：
目的：初步评价 A Z 3 1 B 镁 合金 的生物安全性 。
方法：体外细胞毒 性 ： L 9 2 9细胞 分别 与 实验 组( M) 镁合金培养基浸提液、 空 白对照组( N ) D M E M 培养基 ， 阳性对 照组 ( P ) 5％ D M S O培养基培 养， 3 d 后 进行 细胞毒 性分级 。体外溶血率 ： 稀释 兔血分别与实验组( M) 镁合金 生理盐水浸提液 、 空白对照组 ( N ) 生理盐 水、 阳性 对照组 ( N ) 蒸馏 水混合后置 3 7℃水浴 中孵育 ， 6 0 m i n 后 离心 ， 取上 清液测定吸光度 ( O D ) ， 计算镁 合金 材料溶血率 。体外浸提液分析 ： 检 测镁 合金材料浸提液 中镁 离 子 和钠 离 子 浓度 ， 以及 p H值 。体 内急性毒 性 ： 分别 自小白鼠腹 腔注射 空 白对照组 ( N ) 生理 盐水和镁合金组 ( M ) 镁合金材料生理 盐水浸提液 ， 观察和记录动物的状 态， 7 2 h 后计算动物体质 量变化 。
夫妻草结果：N组毒性反应分级为0级， M组为 4级 ， P组为 3 级 。M 组溶血率为 6 8 ． 1 ％ ， 具有溶血作 用。浸提液镁 离子浓 度为 1 ． 3 3 m m o l ／ L ， 钠 离子 浓度 为 1 3 4 m m o l ／ L ；浸提液 p H值 为 1 O ． 1 0± 0 ． 2 9 。所有 动物注射后在各时间点无不良反应，一般情况好。M组和N组动物体质量的平均变化分别为1． 9 7％和0． 4 3％ ，小鼠体质量增加百分比差异无统计学意义( t = 0． 4 9 9，P = 0．6 2 4 ) 。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议