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1、(10)授权公告号 CN 101732693 B (45)授权公告日 2011.07.27 CN 101732693 B *CN101732693B* (21)申请号 201010108374.7 (22)申请日 2010.02.01 A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 19/08(2006.01) (73)专利权人 孙志武 地址 476000 河南省商丘市文化路市供电局 15 号楼 1 单元 3 号 (72)发明人 孙志武 (74)专利代理机构 郑州红元帅专利代理事务所 ( 普通合伙 ) 41117 代理人 徐皂兰 周武华， 等 . 类。
2、风湿关节炎的中医药进 展 .湖北中医杂志 .2005, 第 27 卷 ( 第 4 期 ), 第 56-57 页 . (54) 发明名称 腰椎间盘突出病的外用自热式贴剂 (57) 摘要 一种腰椎间盘突出病的外用自热式贴 剂， 由补骨脂、 红花、 雪莲、 续断、 骨碎补、 均姜、 白 芥子油、 风仙花汁药物及辅料医用无纺布纳米胶 布制成的。以整体观念辩证施治的传统医学理论 为指导， 结合现代医学理论之分析， 采取在热力湿 润剂的作用下通过病灶透皮吸收药物快速输布药 力药效直达病灶根部进行。本发明药物见效 快， 1-2 个疗程可治愈， 无痛苦， 治愈率
高， 无副作 用 ； 其活性成分。
电子蜡烛灯3、可快速调节病灶机理， 促使激发 骨细胞所需营养物质肾骨酶的有力合成分泌， 同 时由于骨细胞改善和热力作用， 病灶血管扩张， 血 液循环加快， 水肿吸收迅速， 髓核突出减轻， 疼痛 消失， 从而达到腰椎间盘突出康复之目的， 较现有 技术有很积极的效果。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 卢建伟 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 CN 101732693 B1/1 页 2 1. 一种腰椎间盘突出病的外用自热式贴剂， 其特征在于 ： 它是由下列原料药制成 的 ： 补骨脂 1000-1800 份， 红花 500-900 份，。
4、 雪莲花 300-700 份， 续断 600-1100 份， 骨碎补 950-1650 份， 均姜 900-1700 份 ； 湿润剂配方 ： 白芥子油 40-80 份， 风仙花汁 350-500 份。 2. 根据权利要求 1 所述的腰椎间盘突出病的外用自热式贴剂， 其特征在于 ： 用于 腰椎间盘突出凸起型的采用 1 号配方， 补骨脂 1000-1800 份， 红花 700-900 份， 雪莲花 300-500 份， 续断 600-1000 份， 骨碎补 950-1500 份， 均姜 1000-1400 份 ； 湿润剂配方 ： 白芥子油 40-60 份， 风仙花汁 380-440 份。 。
5、3. 根据权利要求 1 所述的腰椎间盘突出病的外用自热式贴剂， 其特征在于 ： 用于 腰椎间盘突出破裂型的采用 2 号配方， 补骨脂 1300-1800 份， 红花 700-850 份， 雪莲花 500-700 份， 续断 900-1100 份， 骨碎补 1300-1650 份， 均姜 1200-1500 份 ； 湿润剂配方 ： 白芥子油 50-70 份， 风仙花汁 410-500 份。 4. 根据权利要求 1 所述的腰椎间盘突出病的外用自热式贴剂， 其特征在于 ： 用于 腰椎间盘突出游离型的采用 3 号配方， 补骨脂 1200-1650 份， 红花 500-800 份， 雪莲。
6、花 400-600 份， 续断 900-1050 份， 骨碎补 1150-1600 份， 均姜 1400-1700 份 ； 湿润剂配方 ： 白芥子油 60-80 份， 风仙花汁 350-450 份。 权 利 要 求 书 CN 101732693 B1/5 页 3 腰椎间盘突出病的外用自热式贴剂 技术领域 0001 本发明涉及一种腰椎间盘突出病的外用药物。 背景技术 0002 腰椎间盘突出症是临床常见的腰部疾患之一， 从20世纪30年代认识此病起， 全世 界每年都有数以百万计的病人就诊。据目前的统计资料显示 ： 腰椎间盘突出症在人的发 病率已高达 15.2， 正呈逐年上升的趋势， 已经。
阀门试压设备7、排列在慢性病患病率的第 7 位 ； 全国现约有 2 亿多个腰椎间盘突出患者， 多发生于 20 岁 -40 岁间的青壮年身上， 占发病率的 60， 这个 本来是中老年人的易患疾病， 却越
来越低龄化了。 该症在现代医学中称作腰椎间盘突出， 在 传统医学中属 “腰脊痛” 、“腰腿痹痛” 的范畴 ； 如果得不到有效的或不当， 不但会导 致患者非常难忍的腰部疼痛、 下肢疼痛、 行走困难， 而且严重时会造成患者大小便失禁、 体 质瘫痪、 终身残疾， 极大地危害威胁着患者。 0003 引发本病的深层原因是由于骨细胞所需的营养物质肾骨酶分泌失去平衡或流失 过多造成腰椎间盘退行性变所致。其病变部位多发节。
8、段主要在腰 4-5 腰间盘和腰 5- 骶 1 椎间盘 ( 占所有突出节段的 95 )， 突出的髓核从椎管方向突出为多。髓核突出后， 使相 邻的脊神经根、 脊髓遭受刺激或压迫， 致成腰痛、 侧或双侧下肢麻木、 疼痛， 长期发展下去可 出现继发性的腰椎生理曲度变直、 后凸、 侧弯、 椎间隙变窄、 椎体边缘骨质增生、 椎管狭窄等 病症以及临床上人们常见的腰背痛、 坐骨神经痛、 间歇性跛行、 肌肉瘫痪等等一系列临床症 状。由于其突出的部位不同， 该病在临床上可分为以下三种类型。 0004 第一种 ： 凸起型(膨出型) ： 椎间盘的纤维环内层破裂， 外层因为髓核压力凸起， 常 呈半球形孤立凸起于椎间盘的。
9、后外侧， 居神经根外前方或内下方， 这种类型是椎间盘突出 的早期改变。 0005 第二种 ： 破裂型 ( 突出型 ) ： 椎间盘的纤维环全层破裂， 或几乎全层破裂。已纤维 化的髓核
笛膜胶或破碎的纤维环， 甚至部分软骨终板向后移入椎管。 突出物表面高低不平， 仅有薄 膜覆盖。突出范围一般较凸起型广泛， 与神经根可有粘连。可同时压迫两条神经根或产生 马尾神经障碍， 此型是临床上最常见的一种。 0006 第三种 ： 游离型 ( 脱出型 ) ： 突出物已离开椎间盘的突出空洞移到椎管中， 甚至破 入硬膜囊内， 压迫硬膜或刺激神经根， 并可与马尾神经粘连。此型难度最大。 0007 就单纯腰椎间盘突出而言， 。
10、尽管它没有很大的严重的生命危险性， 或者说它不存 在直接危害生命。 但由于它给患者带来的巨大的疼痛痛苦， 肢体活动受限的痛苦， 以及致成 严重患者的最终瘫痪卧床， 终身残疾的恶果， 都依然严重地危害、 威胁着广大患者的身心健 康。所以， 必须引起高度重视， 尽快地正确。 0008 腰椎间盘突出的诊治源源流长， 从传统医学到现代医学， 从中药内服、 膏药外敷、 薰蒸热敷、 手法按摩， 到西药内服、 针剂注射、 牵引， 以及到外科手术等， 方法不下十几 种。这些方法经多年的临床实践， 尽管取得了较好的疗效， 甚或达到了较高的治愈率， 但方 法繁锁， 还存在着很多不必要的损伤、 痛苦和副作用。
11、。 说 明 书 CN 101732693 B2/5 页 4 0009 口服药物因为要经胃肠吸收， 部分药物无
p2p网络电视录像专家法发挥效用， 可能被胃酸或消化道酶破 坏， 或对胃粘膜造成直接刺激， 增加肝脏负担， 尤其是口服西药， 服用时间长， 会给肝、 肾脏器产生一定的副作用， 也易产生抗药性 ； 同时药物到达患病部位也需较长时间， 效果缓 慢， 但此法的优点是疗效稳定确切， 有较高的治愈率。 0010 外用黑膏药或膏剂直接外敷作用于腰椎间盘突出部位， 吸收自然比口服药物快， 但对于症型略重的腰椎间盘突出仅能缓解症状， 减轻患者痛苦， 治愈率很低， 仅能作为内服 药物的辅助。 0011 牵引 ： 经。
12、医学界长期的临床试验证明， 牵引对于多数病人来说， 只能缓解 疼痛。 0012 外科手术疗法效果好， 治愈也快， 临床治愈率很高， 但由于适应症要求非常严格， 临床上适合做手术的患者不足 5， 加上费用高， 恢复期长， 易复发， 创伤大， 风险大， 稍有不 慎会导致严重后果， 所以， 手术疗法也不易全面推广。 发明内容 0013 本发明的目的是提供一种腰椎间盘突出的外用自热式药物贴剂， 通过直接贴 敷于病灶的形式腰椎间盘突出， 由人体病灶在热力湿润剂的作用下快速透皮吸收自热 式药物贴剂中的有效活性成分， 促使激发骨细胞所需的营养物质肾骨酶的有力合成与分泌 的方式腰椎间盘突出， 。
负压病房13、可避免用现有技术出现的诸多不良问题。 0014 解决本发明问题所采取的技术方案是 ： 本自热式药物贴剂由下列原料药及辅料制 成的 ： 0015 1、 原料药 ： 0016 补骨脂 1000-1800 份、 红花 500-900 份、 雪莲花 300-700 份、 续断 600-1100 份、 骨 碎补 950-1650 份、 均姜 900-1700 份。 0017 2、 辅料 ： 0018 医用无纺布。 0019 纳米胶布。 0020 湿润剂 ： 由原料药白芥子油 40-80 份、 风仙花汁 350-500 份按所需比例配制而 成。 0021 因为腰椎间盘突出在临床上可分为三种类型， 即凸。
14、起型、 破裂型、 游离型， 为了有 针对性的， 可将三种类型的分别用下列三个处方进行。 0022 1 号配方 ： 用于腰椎间盘突出凸起型的。补骨脂 1000-1800 份、 红花 700-900 份、 雪莲花 300-500 份、 续断 600-1000 份、 骨碎补 950-1500 份、 均姜 1000-1400 份。 0023 湿润剂配方 ： 白芥子油 40-60 份、 风仙花汁 380-440 份。 0024 2 号配方 ： 用于腰椎间盘突出破裂型的。补骨脂 1300-1800、 红花 700-850、 雪 莲花 500-700、 续断 900-1100、 骨碎补 。
15、1300-1650 份、 均姜 1200-1500。 0025 湿润剂配方 ： 白芥子油 50-70、 风仙花汁 410-500。 0026 3 号配方 ： 用于腰椎间盘突出游离型的。补骨脂 1200-1650 份、 红
花 500-800 份、 雪莲花 400-600、 续断 900-1050 份、 骨碎补 1150-1600 份、 均姜 1400-1700 份。 0027 湿润剂配方 ： 白芥子油 60-80 份、 风仙花汁 350-450。 说 明 书 CN 101732693 B3/5 页 5 0028 本药物的炮制方法 ： 0029 补骨脂 ： 将药材补骨脂放入过滤后的雪莲花水煎液。
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