消毒和灭菌是两个概念。灭菌(Sterilization)、除菌(Disinfection)和消毒(Sanitization)这三个经常被误用的词必须加以区别。灭菌和除菌是绝对化的术语。灭菌是指杀灭或不活化全部生命形式；除菌则是破坏或不活化致病微生物的传染，但在应用于细菌孢子时{往无效。灭菌法是对无菌制剂等的生产过程中的灭菌，常用的方法有：湿热灭菌法，可用无菌保证值SAL(Sterility Assurance Level)采表示效果；干热灭菌法；除菌滤过法；辐射灭菌法；环氧乙烷灭菌法。监测灭菌效果往往使用生物指示剂——一种标准的对灭菌条件稳定的微生物。而消毒可以说是减少微生物数量，使之到达平安或相对平安的水平，而与使用规定和使用目的相 符合。抗微生物剂是一种用来抑制微生物繁殖或消灭微生物的试剂的总称，它包含：
(1)消毒剂 能排除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学试剂； (2)灭菌剂 杀灭在无生命环境内的全部微生物生命形态的化学试剂；
(3)除菌剂 用来消灭在无生命物体上的病原体的抗菌剂；
(4)杀菌剂 可按具体作用分类：杀细菌的称为杀细菌剂；杀霉菌的则称之为杀霉菌剂；杀病毒
的则称为杀病毒剂；杀孢子的则称之为杀孢子剂；
(5)抑菌剂 仅是抑制微生物生长的化学试剂。
因此灭菌和消毒是不可互换的术语，消毒剂在定义上也并不意味着是灭菌剂。消毒是消灭采自繁殖形态的细胞的活微生物的污染，但它不保证灭菌。
(二)消毒剂的选择和配制
l．消毒剂的选择
在选择一种消毒剂时，首先要了解消毒剂的性质，但同时又应认识到没有一种消毒剂是完全理想的。细菌学家建议理想的消毒剂应该具备以下特征：
①能广谱地杀灭微生物；
②对人体无毒；
③无腐蚀性，对设备无污染；
④具有洗涤剂作用；
⑤具有稳定性；
⑥作用迅速；
⑦不因有机物的存在而失去活性；
⑧产生所期望的后效作用；
⑨廉价。
各种试剂都有优点和局限性，应选择一种试剂或几种试剂结合使用，以最低本钱获得最大效果。
2．无菌室常用消毒剂的配制
无菌室所使用的消毒剂应在净化工作台上配制，需过滤的应打算好已灭菌(122.l℃，45min)的滤膜及容器。过滤好的消毒剂应在盛放瓶上注明消毒剂的名称、批号、配制日期及失效期，放在无菌室中。
(1)75％酒精(Alcohol)溶液(体积分数)的配制
先用定性滤纸过滤95％的乙醇溶液，再将冷却的注射用水加到滤过的乙醇溶液中充分混合，直到酒精比重计读数为75％。将配制好的溶液用0.22μm 混合纤维素酯微孔过滤膜过滤后，放人已灭菌的瓶中待用。此溶液须在48h 内使用。
酒精渗入细菌体内使细菌蛋白质凝固.而杀死它.75%最好.高了不能到达杀菌目的.当高浓度酒精与细菌接触后.能使其外表凝固.行成包膜.阻碍了酒精凝固其内部的.没能彻底杀死.75%能凝固蛋白质.但不会行成包膜.能杀死.浓度低了也不行的..
(2)0.1％(不锈钢液压管接头体积分数)新洁尔灭(Dodecyl Dimethyl Benzylammonium Bromide，DD－ BB)溶液的配制
在49ml 的注射用水中参加lml 的5％新洁尔灭溶液并搅拌均匀，将配制好的溶液用0.22μm 混合纤维素酯微孔过滤膜过滤后放人已灭菌的瓶中待用。此溶液须在48h 内使用。
(3)Exspor 溶液的配制
按注射用水：E×spor 基质浓缩剂：Exspor 活性浓缩剂为4：1：l (体积比)的比例混合并搅拌均匀。注意此消毒剂须放在非金属容器中配制，注射用水温度应小于20℃。将配制好的溶液用0.22μm 耐热粘合剂混合纤维素酯微孔过滤膜过滤后放人已灭菌的瓶中待用。此溶液须在 72h 内使用。
(4)l％(体积分数)Germ Warfare 灭菌溶液的配制
在990ml 注射用水中参加l0ml Germ Warfare 溶液并搅拌均匀。将配制好的溶液用 0.22μm 混合纤维素酯微孔过滤膜过滤后放人已灭菌的瓶中待用。此溶液须在72h 水塔水位控制系统内使用。
(5)5％(质量分数)麝香草酚(Thymol)溶液的配制
在95g 的50％乙醇溶液中参加5g 麝香草酚并搅拌均匀。此溶液不必过滤，但须在24h内使用。此消毒剂主要用来杀霉菌。
(6)2％(质量分数)戊二醛(Glutaric Dialdehyde)溶液的配制
足球缝制
在250g 的20％戊二醛溶液中参加注射用水至2 500g，再参加1.3g 缓冲剂并搅拌均匀。此溶液不必过滤，但须在24h 内使用。
(三)主要消毒和灭菌方法
1．干热法
是在枯燥空气中加热处理的方法，基于高热作用下的氧化作用破坏微生物的原理，一般需要的温度高达160℃以上，时间长达l～2h。
2．湿热法
是用高温湿蒸汽(通常为饱和蒸汽)的灭菌方法，基于湿热作用下使细菌细胞内蛋白质凝固的原理，一般需要的温度比干热法低，时间也短，例如121℃、12min 或134℃、2min。
3．药物法
是用某种气体或药剂进行熏蒸或擦洗，其效果与药物种类及细菌对其敏感程度有关。一些药物对一些材料有吸附侵蚀作用。例如常用的氧化乙烯，是一种很好的灭菌剂，虽不能浸透固体，但可被塑料、橡皮之类汲取，这就需要依据洁净室的使用对象选用适宜的材料。但不要长期使用一种消毒剂，应定期更换，以预防耐药菌株的产生。
芯模
4．电磁辐射法
基于破坏细菌的蛋白质、核酸(脱氧核糖核酸，即DNA)以及被汲取后的热效应等原理。
紫外线灭菌就是这种灭菌方法之一。
5．紫外线消毒
在其他消毒方法未使用之前，是一个不可替代的必备的消毒方法，为药品生产企业普遍采纳，主要用在洁净工作台、层流罩、物流传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒。紫外灯的杀菌力取决于紫外线的波长，短波具有杀菌力，长波可能对人体有害，所以它的使用受到限制。紫外线波长为136～390nm，消毒用的紫外灯应限制在短波的波长范围内，以253.7nm的杀菌力最强，但由于制造厂测定波长比拟困难，故开展不快。据国外最新研究说明，紫外线灭菌仍有广阔的前景，具有安装方便、无耐药菌株产生等特点，关键是解决短波的测定问题。
还有一种方法是采纳气相循环消毒灭菌。如果能让空气有组织地循环流过紫外灯的有效照耀区，既增加了紫外线对空气的照耀时间，而又设法不让紫外线外泄伤人，并且不产生臭
氧，因此紫外线对于空气的消毒作用就大大提高了。
6．臭氧消毒
臭氧(O3)的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧 (O2)和单个氧原子(O)，后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为普遍氧分子(O2)，不存在任何有害残留物，故称无污染消毒剂。臭氧不但对各种细菌(包含肝炎病毒、大肠杆菌、绿脓杆菌及杂菌陶瓷灯头)有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。
生产臭氧的原料主要是空气和电能，一般通过高频臭氧发生器(电子消毒器)来获得。消毒时直接将臭氧发生器置于房间中即可。空气中使用臭氧消毒的浓度很低，只有百万分之几，可依据房间体积及臭氧发生器的臭氧产量来计算得到。
7．气体消毒
对环境空气灭菌的传统做法是采纳某种消毒液，在肯定条件下让其蒸发产生气体来熏蒸。常用消毒液有甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸、石炭酸和乳酸的混合液等。
8．消毒剂消毒
洁净室的墙面、天花板、门、窗、机器设备、仪器、操作台、车、桌、椅等外表以及人体双手(手套)，在环境验证及一般生产时应定期清洁并用消毒剂喷洒。常见的消毒剂有异丙醇(75％)、乙醇(75％)、戊二醛、洁尔灭等。
我国药厂无菌室消毒传统的方法是用甲醛熏蒸。国外因认为甲醛对人体有肯定的危害，现普遍采纳戊二醛(Glutaraldehyde)喷洒，其方法是将戊二醛放在带有时间操纵的自动喷雾器中，在下班后或周末，无菌室内无人时自动喷洒，其喷洒量可以调节，时间可以设定，在喷洒期间空调系统应停止工作。
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