洁净区空间消毒灭菌常用的杀孢子剂

洁净区空间消毒灭菌常⽤的杀孢⼦剂
杀孢⼦剂可⽤于洁净室表⾯和设备的消毒,适⽤领域包括制药、⽣物技术、医学产品⽣产、化妆品⽣产以及保健品⽣产。空间专⽤杀孢⼦剂是将⼀定空间内所有的微⽣物(包括细菌、芽孢在内)全部杀死的处理过程叫做空间灭菌。空间灭菌的⽅法包括“物理⽅法”和“化学⽅法”,其中化学⽅法中要⽤到杀菌消毒剂,这种⽤在空间灭菌的杀菌消毒剂称为“空间杀孢⼦剂”。他是杀菌效⼒更⾼级别的消毒杀菌剂。
杀孢⼦剂定义与来源
杀孢⼦剂是个舶来词,是英⽂Sporicide的翻译。在欧美等西⽅发达国家,制药洁净区需要进⾏严格灭菌,⽤来进⾏灭菌的化学药剂称为化学灭菌剂-chemisterilants,⽽化学灭菌剂的效⽤标准就是能够杀灭抗性最⾼的⽣物体—芽孢(Spores),所以化学灭菌剂常称为Sporicide。由于中国的制药⼯业完全来⾃美国与欧盟标准,所以制药⼯业同时将Sporicide这个词引⼊,将其翻译为“杀孢⼦剂”。塑料拖把头
Spores可以翻译成芽孢,也可以翻译成孢⼦。芽孢和孢⼦都是微⽣物的⼀种形态,但严格来说两种是完全不同的物质。芽孢是细菌的休眠体,具有极⾼的物理和化学抗性,在极端不利的条件下能存活数年。⽽孢⼦是指蕨类植物,藻类植物,苔藓植物,真菌等产⽣的繁殖器官,在微⽣物学上主要指真菌孢⼦。
所以Spores准确来说应叫“杀芽孢剂”⽽不是“杀孢⼦剂”,但由于真菌(霉菌)孢⼦也是制药车间需要严格控制的微⽣物体,长期下来,“杀孢⼦剂”就成为了约定俗成,也是⽬前制药等⾏业内的常⽤名称。
杀孢⼦剂应⽤领域
杀孢⼦剂可⽤于洁净室空间和⽣产设备的消毒、灭菌,适⽤制药、⽣物技术、医学产品⽣产、动物实验室、化妆品⽣产以及保健品⽣产,以及试验动物研究设备在内的各种研究设备的消毒。空间杀孢⼦剂也可安全的⽤于不锈钢、钢、塑料、玻璃、地板、墙壁等各种表⾯的消毒、灭菌。
玻璃压延机⽐如:
⽐如:
1.
制药企业GMP车间、洁净车间;
2.
化妆品、保健品净化车间;
3.
⾷品、饮料⾏业(包括CIP灭菌清洗);
防爆钟
4.
电⼦产品、半导体、光电⼦、精密制造、⽣物⼯程、航天航空等⾏业;
5.
医疗、⼿术室等⾼灭菌要求场所。
杀孢⼦剂主要产地
美国:主要产复合型过氧⼄酸(过氧⼄酸和过氧化氢复合),典型代表美国斯泰瑞等。
欧盟:主要产过氧化氢银离⼦杀孢⼦剂(新⼀代杀孢⼦剂),典型代表德国Oxytech/奥克泰⼠,瑞⼠Sanosil等。
杀孢⼦剂主要类型及其优缺点
强氧化剂对微⽣物的杀灭效⼒最强,因为强氧化剂能够破坏或分解细胞壁,迅速扩散进⼊细胞内,氧化细胞内酶或RNA、DNA,从⽽菌原体死亡。过氧化氢和过氧⼄酸是强氧化剂中的典型代表,也是构成杀孢⼦剂的主要成分。杀孢⼦剂⼤致分类如下:
1、季铵盐类
⾼浓度凝固蛋⽩,低浓度抑制细菌代谢。有杀菌浓度,毒性和刺激性⼩,⽆漂⽩及腐蚀作⽤,⽆臭、稳定、⽔溶性好等优点。但杀菌⼒不强,尤其对芽胞效果不佳,受有机物影响较⼤,配伍禁忌较多,为其缺点。国内⽣产有新洁尔灭,消毒宁(度⽶苍)和消毒净,以消毒宁杀菌⼒较强,常⽤浓度0.5~1.0‰,可⽤于⽪肤,⾦属器械,空间等消毒。不宜作排泄物及分泌物消毒⽤。
2、烷基类
(1)福尔马林为34~40%甲醛溶液,有较强⼤杀菌作⽤。1~3%溶液可杀死细菌繁殖型,5%溶液90分钟或杀死芽胞,室内熏蒸消毒⼀般⽤20ml/m3加等量⽔,持续10⼩时,消除芽孢污染,则需80ml/m324⼩时,适⽤于⽪⽑、⼈造纤维、丝织品等不耐热物品。因其穿透⼒差,刺激性⼤,故消毒物品应摊开,房屋须密闭。
(2)戊⼆醛作⽤似甲醛。在酸性溶液中较稳定,但杀菌效果差,在碱性液中能保持2周,若提⾼杀菌
效果,故通常2%戊醛内加0.3%碳酸氢钠,校正pH值为化合物(杀菌效果增强,可保持稳定性18个⽉。⽆腐蚀性,⼴谱、速效、⾼热、低毒等优点,可⼴泛⽤于杀细菌,芽胞和病毒消毒。不宜⽤作⽪肤、粘膜消毒。
(3)过氧⼄酸亦名过氧醋酸,为⽆⾊透明液体,易挥发有刺激性酸味,是⼀种速效消毒剂,易溶于⽔和⼄醇等有机溶剂,具有漂⽩的腐蚀作⽤,易挥发的刺激性酸味,是⼀种⾼效速效消毒剂,易溶于⽔和⼄醇等有机溶剂,具有漂⽩和腐蚀作⽤,性不稳定,遇热、有机物,重⾦属离⼦、强⼤碱等易分解。0.01~0.5%,0.5~10分钟可杀灭细菌繁殖
体,1%5分钟可杀灭芽胞,常⽤浓度为0.5~2%,可通过浸泡、喷洒、擦抹等⽅法进⾏消毒,在密闭条件下进⾏⽓雾(5%浓度,2.5ml/m2)和熏蒸(0.75~1.0g/m3)消毒。
过氧⼄酸+过氧化氢优点是时间较早,⽣产⼚家较多(多集中于美国)、销售途径覆盖较全易于购买,药剂对细菌芽孢等微⽣物具有⾼效杀灭作⽤;其缺点是过氧⼄酸具有毒性和致癌效应,具有刺⿐性⽓味,对操作⼈员⾝体危害很⼤,且过氧⼄酸腐蚀性没有得到严格控制,对设备表⾯的腐蚀性较⼤。
过氧⼄酸腐蚀性没有得到严格控制,对设备表⾯的腐蚀性较⼤。
3、过氧化氢银离⼦复合型类pid控制温度
变频器开关电源
过氧化氢银离⼦复合型空间杀孢⼦剂过氧化氢是⼀种强氧化剂,释放的氧分⼦能穿透和破坏微⽣物的细胞壁和细胞膜,进⼊细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA和酶)将微⽣物的酶系统氧化,妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构从⽽导致细胞死亡。对微⽣物细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的彻底性,同时更重要的是,由于这种独特的机理也保证了微⽣物不会产⽣耐药性。因为其杀菌效⼒⾼、安全⽆残留、⽆⾊⽆味⽆毒性等独特的特点,过氧化氢类消毒剂在实际⽣产中得到⼴泛应⽤、过氧化氢银离⼦空间杀孢⼦剂。
由过氧化氢和极其痕量的银离⼦组成的两相复合型物质,解决了过氧化氢不稳定的化学特性,对腐蚀性进⾏了严格控制,同时增加了杀菌效⼒,属于新⼀代⽣态型杀孢⼦剂。过氧化氢银离⼦(Oxytech)优点是⽆⾊⽆味,⽆毒⽆残留,能够⾼效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微⽣物,且对⼈体⽆任何毒性危害,其腐蚀性得到严格控制,对⾦属等材料基本⽆腐蚀;其缺点是由于⽣产⼯艺要求⾼,⽬前仅有德国部分企业具有⽣产实⼒,⽬前以奥克泰⼠的洁净区专⽤杀孢⼦剂为代表。
奥克泰⼠杀孢⼦剂
奥克泰⼠原装进⼝德国,主要成分过氧化氢银离⼦。⾷品级⽆⾊⽆味⽆毒⽆残留型,IFS国际⾷品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测,在被欧洲⼤多数国家⼴泛应⽤的同时,在澳⼤利亚、北美也被作为新⼀代的灭菌、消毒剂⽽被认可。是⼀款⾼效⼴谱的⾷品级杀孢⼦剂。具有杀菌彻底,不产⽣微⽣物耐药性,⽆任何毒性残留,不造成重复污染等特点。
奥克泰⼠杀孢⼦剂的特点
1、奥克泰⼠的杀菌效⼒⼤于99.999%,完全符合GMP的要求。
1、奥克泰⼠的杀菌效⼒⼤于99.999%,完全符合GMP的要求。
2、奥克泰⼠使⽤过程中⽆⾊⽆味、⽆毒⽆残留,安全可靠,荣获国际专利的⽣态安全环保型消毒剂。杀孢⼦剂对材料的兼容性很好交通事故现场图
3、奥克泰⼠具有⼴谱的杀菌能⼒包括细菌、芽孢、孢⼦、真菌及病毒在内的200多种微⽣物。
4、奥克泰⼠的杀菌性能稳定,不易受环境HP、温度及光照的影响,彻底杀灭微⽣物不会产⽣耐药性。
5、奥克泰⼠的杀菌作⽤迅速,3-5分钟可以杀灭芽孢,⼤⼤节约时间,从⽽提⾼企业的⽣产效率。
6、奥克泰⼠性价⽐⾼,微量就能达到⾼效的杀菌效果。
7、奥克泰⼠完全溶于⽔,对⼈畜⽆害,在环境中具有⾃我降解的功能不会污染环境。
8、奥克泰⼠进⼝德国。具备完整的验证资料、⽣产资质及报告,可提供验证模板
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本文发布于:2024-09-24 16:26:54,感谢您对本站的认可!

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