图4 干燥时间对溶散时间的影响lanm
由表2中的R 值可以看出,4因素中对浓缩六味地黄丸质量影响顺序为C >B >A >D，干燥温度和药粉细度影响较明显，因此优选工艺为A 1B 1C 2D 1。但在塑制法中，药粉越细，对药丸的成型，药丸的外观、药丸的有效成分的溶出都有好处，综合考虑最佳工艺为A 1B 2C 2D 1。即清膏比重1.30，药粉细度80目，干燥温度70℃，干燥时间18h 。并对该结论进行验证，均符合企业内控标准(水分≤8.5%，溶散时间≤ 115m in )，效果显著，验证数据见表3。
表3
验证实验结果
产品名称
样号
水分/%
溶散时间/m in
结论六味地黄丸17.372符合标准六味地黄丸2 6.877符合标准六味地黄丸
3
7.1
74符合标准
2.4 正交试验中检验的水分、溶散时间线性分析[5]
(见
表4)
由表4中的a =305.794,b =-32.377，可以得出回归方程y =305.794-32.377x，由图5可见，水分越低，溶散时间越长，因此在药丸干燥时，一定要控制适合的温度和时间。表4 六味地黄丸试验品水分与溶散时间线性关系
对象水分/%(X )溶散时间/m in (Y )
XY XX YY 17.942331.862.41176427.077539.049.0059293 5.8120696.033.64144004 6.671468.643.
5650415 5.9117690.334.811368967.296691.251.84
9216
7 6.1107652.737.2111
4498 6.4102652.840.96104049
6.984579.64
7.61
7056
合计
59.88165302.0401.0478948
b =
-32.377
a =
305.794
图5 水分与溶散时间之间的关系
3 讨论
3.1 试验研究前首先对药粉混合时间、药粉细度、药粉水 分、干燥温度、干燥时间、清膏比重、黏合剂用量、制丸机槽轮转速做了单因素试验，在单因素试验的基础上筛选出药粉细度、干燥温度、干燥时间、清膏比重作为药丸的主要影响因素，然后采用正交设计来安排试验，以药丸水分、溶散时间为指标，利用指标筛选结果。
槽钢加工
3.2 分析了药丸水分、溶散时间的关系，从而在实际大生产
中加强对药丸干燥过程的控制，保证产品质量。
3.3 制丸所用药粉为过80目细粉，虽然药粉越细，溶散时
间有所延长，但是考虑对药丸的综合质量有较大的提高，因而确定为80目细粉。
4 结论
浓缩六味地黄丸的最佳制备工艺条件为：清膏比重
1.30，药粉细度80目，干燥温度70℃，干燥时间18h，在制
备过程需严格控制干燥时间和温度。参考文献:
[1] 范碧亭.中药药剂学[M ].上海：上海科技出版社,2001:362.[2] 马斌荣.全国高等医药院校教材医学统计学[M ].第3版.北
京：人民卫生出版社,2002:1172121.
[3] 中国药典[S].一部.2005.
[4] 中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十一册[S ].
油管吊卡W S 32B 22102296.
[5] 周怀悟.医药应用数量统计[M ].济南：山东教育出版社,
1986:1522155.
张 杰, 李广华, 孙大赢
(聊城市药品检验所，山东聊城252000)
收稿日期:2008204212
作者简介：张 杰(1981-)，男，中药师，从事中药分析和制剂研究。Tel:(0635)8535536
关键词：眼用即型凝胶；成型工艺；熊胆
中图分类号:R944 文献标识码:B 文章编号:100121528(2009)022*******
03
眼用即型凝胶为高分子溶液制剂，本方临床结膜炎、角膜炎病症，由熊胆粉、冰片组成。现对其成型工艺进行研究。实验中，首先以空白基质考察制剂的成型、相变等情况，在此基础上再进行含药制剂的成型工艺研究。按照眼用即型凝胶的3种机理，分别进行成型性的考察，优选出一种最合适的辅料。
1 仪器与材料
DK2S24型电热恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司);AL204型电子天平(METT LER T OLE DO);RE252AA旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器厂);79HW21磁力搅拌器(浙江乐城电器厂);NDJ25S型数字旋转黏度计(上海地学仪器研究所);K DW型控温电热套(鄄城华鲁电热仪器有限公司)。Carbopol934NF(美国诺誉化工有限公司);Carbopol 980NF(美国诺誉化工有限公司);HP MC E4M(美国卡乐康公司)；结冷胶(G L1001，浙江天伟生化工程有限公司)；泊洛沙姆407(P407,Plur onic.F127，分子量12600,BASF公司)；羟苯乙酯(天津市科密欧化学试剂开发中心)；透析袋(<=16mm,Sino2American B i otec公司)。
2 方法与结果
2.1 pH敏感型眼用即型凝胶的研究
pH敏感型眼用即型凝胶具有独特的胶凝机制及良好的缓控释药物的特性，本试验的目的是以卡波姆作为pH敏感型眼用即型凝胶的基本基质，以HP MC、泊洛沙姆407 (P407)作为黏度调节剂，通过试验筛选Carbopol、HP MC及P407用量，制备出符合要求的眼用即型凝胶。
2.1.1 人工泪液的配制
根据泪液的电解质组成[2]，精密称取氯化钠6.700g、碳酸氢钠2.000g、二水合氯化钙0.080g，置1000mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
2.1.2 Carbopol934NF用量的优选
卡波姆溶液被碱性物质中和后成为良好的凝胶基质，常用的碱性物质有三乙醇胺、氢氧化钠等[3]，由于卡波姆遇到离子可能会造成盐析，因此宜采用三乙醇胺。Ku mar S等考察了卡波姆和卡波姆/羟丙甲纤维素的药物溶液，两者流变学特征类似，皆为塑性流体，在pH4.0时为低黏度的流体，在pH7.4时为凝胶[4]。参考文献并选择大多采用的Car2 bopol934NF进行基质优选。
配制0.05%～1.0%的卡波姆溶液，用10%三乙醇胺溶液调节其pH值，分别考察pH4.0、7.4时的状态，结果见表1。
表1 Carbopol934NF浓度的优选
Carbopol934NF/%性状1/(pH4.0)性状2/(pH7.4)
0.05溶液溶液
0.2溶液溶液
0.3溶液凝胶
0.5溶液凝胶
0.6凝胶凝胶
1.0凝胶凝胶
由表1可知，较低浓度的卡波姆溶液在pH7.4时不能形成凝胶，而浓度过高则低pH状态下就成凝胶；约0.3%的卡波姆较为合适(为减少对眼睛的刺激性宜选择低浓度)，可作为pH敏感型眼用即型凝胶剂的基本基质。
2.1.3 HP MC E4M用量的优选
HP MC E4M常用作眼用制剂的增稠剂，本试验拟配制不同浓度的HP MC E4M观察其状态，确定HP MC E4M的用量，结果见表2。
表2 HP M C E4M浓度的优选
HP MC E4M/%状态
0.05过稀
0.075稍稀
0.1适中
0.3稍稠
0.5稠
1.0过稠
由表2可知,0.1%的HP MC E4M黏度适中，本研究拟选择0.1%的HP MC E4M作为增稠剂，进一步研究混合基质的用量。
2.1.4 Carbopol934NF与HP MC E4M混合基质的考察
配制0.6%的卡波姆溶液备用；将蒸馏水加热至80℃，将适量的HP MC E4M撒在蒸馏水表面上，配制成2.0%溶液备用；将上述的卡波姆溶液与HP MC溶液混合，制备混合型基质，并调节pH，分别考察pH4.0、7.4时的状态，结果见表3。
表3 Carbopol934NF与HP M C E4M
混合基质浓度的优选
Carbopol
934NF/%
HP MC
E4M/%
性状1
(pH4.0)
性状2
(pH7.4)
0.30.05凝胶凝胶
0.30.075凝胶凝胶mesh设备
0.30.1——
0.30.3——
0.30.5——
0.3 1.0——
注:—表示未测定。
由表3可知,0.3%的Carbopol934NF与HP MC E4M溶液混合，在pH4.0时的黏度都很大，均不能实现良好的相转变，需要降低基质的用量；且混合后出现白混浊，影响眼睛的可视性。
2.1.5 Carbopol934NF与HP MC E4M混合基质澄清度的考察
本试验拟用三乙醇胺分别调节混合基质与Carbopol 934NF溶液的pH值，考察影响澄清度的原因。实验如下:
①分别取适量Carbopol934NF溶液、HP MC E4M溶液，配制含Carbopol934NF0.15%、HP MC E4M
0.1%的混合基质。②用10%三乙醇胺溶液调节上述混合溶液的pH值，结果当pH约为4.5时溶液变为澄清。③浓度为0.15% Carbopol934NF溶液,pH值为3.0～3.8，用10%的三乙醇胺调节其pH值4.5时，然后加入HP MC E4M溶液，混匀，为澄
103
清溶液。
2.1.6 Carbopol934NF与HP MC E4M混合基质的进一步考察
将Carbopol934NF溶液与HP MC E4M溶液按不同比例混合,10%三乙醇胺溶液调节pH，观察不同pH值下的状态，测定黏度，结果见表4。
表4 Carbopol934NF与HP M C E4M混合基质
浓度的进一步优选(n=3)
Carbopol 934NF/%
HP MC
E4M/%
pH值状态
黏度
/(MPa・s)
4.0微浑、溶液—
0.10.1 4.5澄清、溶液19.2
7.4澄清、溶液544.9
4.0浑浊、溶液—
0.150.1 4.5澄清、溶液54.8
7.4澄清、凝胶2134.8
4.0浑浊、溶液—
0.20.1 4.5澄清、凝胶613.5
7.4澄清、凝胶7628.4
注:—表示未测定。
由表4可见，与HP MC E4M溶液混合后，低浓度卡波姆溶液在高pH时也不能形成凝胶，高浓度卡波姆溶液则在低pH值时即成凝胶，大约含0.15%Carbopol934NF、0.1% HP MC E4M混合溶液能够实现良好的相转变。
2.1.7 Carbopol934NF与HP MC E4M混合基质的人工泪液试验
据文献报道[5,6],1滴滴眼液的体积通常为25～56μL，平均约40μL，而结膜囊内泪液的体积仅约为7μL。溶液滴入眼后与泪液的混合过程存在两种极端情况：最好情况是未经泪液稀释即已形成凝胶；最差情况是先与泪液完全混合，再形成凝胶。因此，上述含0.15%Carbopol934NF与0.1% HP MC E4M的溶液，调节pH为4.5，按基质与人工泪液(或水)40∶7的比例，与34℃水浴保温的人工泪液(或水)混合，进行试验。
结果:①将上述溶液40mL与人工泪液7mL混合，混合前pH值约为4.5，混合后约为4.7，混合基质仍为溶液态;
②将上述溶液40mL与水7mL混合，混合前pH值约为
4.5，混合后pH约为4.5，混合基质仍为溶液态。可见人工泪液的pH缓冲能力非常有限，仅能改变约0.2个pH值单位。
2.1.8 Carbopol934NF和P407混合基质的考察
有文献报道[7],0.3%Carbopol934NF、14%的P407的混合溶液在pH4.0和25℃条件下可自由流动，而在生理条件下，二者产生协同胶凝作用，具有更适宜的凝胶强度。
称取0.3g Carbopol934NF撒在预先盛有50mL水的烧杯中，溶胀24h，备用；称取14g P407置预先盛有50mL水的烧杯中，充分搅拌，置4℃下冷藏12h，备用；将P407溶液加入到Carbopol934NF溶液中搅匀，进行如下实验,①用10%三乙醇胺溶液调pH值观察pH4.0与pH7.4是否溶液的状态;②与人工泪液混合观察其相转变过程。
结果,Carbopol934NF与P407混合基质为溶液态，透明性差，调pH时随着10%三乙醇胺溶液的加入，溶液逐渐变为澄清，透明性增加，当pH值为4.6时澄清但已形成凝胶, 34℃时与人工泪液混合，溶液变浑浊，不能作为眼用制剂基质。
2.2 离子敏感型眼用即型凝胶的研究
2.2.1 结冷胶热溶液与电解质混合实验
结合结冷胶的性质[8-11]进行如下实验：参考文献[12]，称取0.2g结冷胶粉末在室温下将其分散在500mL去离子水中，在90℃水浴中加热，直至结冷胶粉末完全溶解形成透明、澄清的溶液，用大约80℃的去离子水补充损失的水分，立即加入CaCl
2
・2H
2
O使浓度达0.7g/L，并充分搅拌，在室温下自然冷却。结果，形成明显的果冻状凝胶。
2.2.2 结冷胶溶液与人工泪液混合实验
参考文献[13]，称取结冷胶0.6g，加入100mL去离子水中，在90℃水浴中加热并不断搅拌使完全溶解，放冷，加去离子水补足损失的水量，搅匀，得样品A。在34℃保温的人工泪液中，加入上述溶液50mL(按照结冷胶溶液与人工泪液40∶7比例)，搅匀，使其温度达34℃，得样品B。
从外观看,A与B样品的性状差别很小，达不到即型凝胶的要求，并于25℃下测定样品A黏度，于34℃下测定样品B黏度，结果A样品黏度为2.34MPa・s,B样品黏度为12.20M Pa・s，其黏度变化很不明显，且从量化的角度证明，达不到即型凝胶的要求。但是，结冷胶溶液与人工泪液的混合液，室温放置24h以上，即成为果冻状，说明其具有形成即型凝胶的可能性。
另外有人[13]进行了如下实验，将以结冷胶制备的含药制剂分别以7.8∶2.2,8.8∶1.2,7.2∶2.8和4.4∶5.6的比例与人工泪液混合，加热至沸腾，放冷。溶液从50℃以1.5℃/m in的速率降温至30℃过程中，以8r/m in速度测定其相变温度，结果均在38℃以上相变，认为本制剂为眼用即型凝胶，但实验过程并不符合实际用药过程。
2.2.3 结冷胶溶液与熊胆粉提取液混合实验
称取结冷胶0.6g，加入90mL去离子水中，在90℃水浴中加热使完全溶解，放冷，按处方量加入熊胆提取液，加去离子水至100mL，搅匀，得样品C。
结果，样品C放置一段时间已成为凝胶态。可见熊胆提取液中的离子对结冷胶的影响很大。
上述实验表明，结冷胶遇离子发生胶凝需要一定的条件，室温下时间较长，欲在较短时间内形成凝胶，需要在较高温度下才能实现，此外中药成分的复杂性可能影响结冷胶的成型，因此，以结冷胶作为眼用即型凝胶剂的基质不一定合适，尚需进行进一步深入研究。
2.3 温度敏感型眼用即型凝胶的研究
温度敏感型凝胶的形成机制有多种，一般是由于温度改变后氢键或疏水作用的改变而导致聚合物的物理状态发生改变。如一些纤维素的衍生物呈现反向胶凝性质，即随温度
203
升高而由溶液变成凝胶：纤维素本身为不溶于水的，当引入一些亲水性基团时就有一定的水溶性。当其亲水基团与疏水基团比例合适时便可以在水溶液中发生凝胶转变，随着温度的升高，水对聚合物的溶解能力降低，聚合物之间的相互作用成为主导作用，从而形成凝胶[14]。
泊洛沙姆具有良好的生物相容性并且能够增加难溶物的溶解度，在药剂学领域得到广泛应用。迄今为止，人们已开发了以泊洛沙姆407为基质的液体栓剂[3]，眼用[15,16]或皮肤外用制剂[17]。参考文献本课题中优先试用泊洛沙姆407(P407)。
2.3.1 相变温度测定方法的确定
在西林瓶中装入温敏凝胶溶液10mL和搅拌子，橡胶塞中间打孔，插入精密度为0.1℃的精密温度计，温度计的水银球完全浸没在凝胶溶液中，将其放入10℃水浴中，转速300r/m in，以1～2℃/m in的速率缓慢升温，将磁力搅拌子完全停止转动的温度确定为相变温度[18]。
2.3.2 泊洛沙姆浓度的优选
有文献报道[19],P407使用浓度在20%～30%，当温度从常温(25℃)升高至眼球表面温度(34℃)时，聚合物发生相变而胶凝。根据泊洛沙姆的性质，在参考文献[21,22]的基础上，采用冷法配液。
称取不同量的P407，搅拌下缓缓加至蒸馏水中，搅拌使其分散均匀，置4℃下冷藏12h以上，加蒸馏水适量调整体积，搅匀，制得不同浓度的溶液7份，测定其相变温度，结果见表5。
表5 不同浓度P407相变温度的测定结果(n=3)
P407浓度/%17181920212223相变温度/℃29.628.927.125.623.722.620.7
结果可见，随着P407浓度的增加，相变温度逐渐降低，呈强烈的浓度依赖性。
2.3.3 泪液稀释对相变温度的影响
在试验中先将P407与人工泪液按40∶7(V/V)的比例混合，再分别考察其混合前后的胶凝能力。
上述7份P407溶液分别与人工泪液按40∶7的比例混合均匀，测定其相变温度，结果见表6。
表6 不同浓度P407与人工泪液混合后相变
温度的测定结果(n=3)
混合前浓度/%17181920212223相变温度/℃38.938.536.334.132.731.630.5
由表6可见，加入人工泪液后，升高了泊洛沙姆的相变温度，且具有相同的升高程度，表明加入人工泪液后，基本上只是起到稀释基质的作用，而且经人工泪液稀释后，大约能升高相变温度9℃。
2.3.4 组方中其余成分对相变温度的影响
取熊胆粉5g，加蒸馏水100mL，加热煮沸10m in使溶解，放冷，加乙醇使含醇量达75%，静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇(65～75℃,-0.08M Pa)，加蒸馏水适量调整体积使达到100mL；另取冰片1g加乙醇5mL使溶解；再取羟苯乙酯0.5g，加蒸馏水650mL，加热使溶解，放冷；备用。
按1/10处方量进行实验。在羟苯乙酯溶液中加入熊胆提取液，搅拌下分别按下表加入P407搅匀，置4℃下冷藏12h以上使溶解，在搅拌下缓缓加入冰片乙醇溶液，搅匀，加蒸馏水至100mL。测定相变温度，结果见表7，图1。
表7 其余成分对不同浓度P407制得制剂相变
温度的影响结果(n=3)
P407浓度/%17181920212223
相变温度/℃38.137.235.733.232.130.929.8 注：按制剂与人工泪液40∶7
比例稀释后测定。
图1 不同浓度P407与相变温度的关系
上述实验表明，药物和辅料的加入对相变温度的影响不大。
分析上述测定结果可见，若在34℃时发生相变，控制P407比例为20%即可，此时制剂体外的相变温度大约25℃。
从上述3种类型制剂的实验结果看，以P407制成的温度敏感型眼用即型凝胶最合适，因此最终确定本制剂的基本辅料为20%的泊洛沙姆407。
3 讨论
3.1 卡波姆具有能形成眼用即型凝胶的性质，但由于形成稳定的凝胶所需酸性卡波姆的浓度较大，不易被泪液中和且有刺激性，所以不适于单独用作眼用即型凝胶的基质。Car2 bopol934NF用作pH敏感型眼用即型凝胶的基本基质，联合采用HP MC E4M，通过加碱性物质调pH能够实现良好的相转变，与人工泪液在34℃时混合未能形成凝胶，但这种检验相变的方法是否合理以及卡波姆是否能作为合适基质有待探讨。
3.2 Carbopol934NF与P407的混合基质透明性差，当调pH 值为
4.6时澄清但已形成凝胶,34℃时与人工泪液混合，溶液变浑浊，不能作为眼用制剂基质。可能是因为聚丙烯羧酸链段的羧基通过氢键与泊洛沙姆分子中聚氧乙烯嵌段上的乙氧基单元结合，导致聚合物的
亲水性减弱而从溶液中析出。
3.3 通过试验发现，结冷胶遇离子发生胶凝需要一定的条件，室温下时间较长，欲在较短时间内形成凝胶，需要在较高温度下才能实现，此外中药成分的复杂性可能影响结冷胶的成型。
简易升降平台3.4 曾试验过国产泊洛沙姆，发现相变温度与进口辅料差异较大，且药典规定泊洛沙姆为口服用，此外，不同厂家的泊
303
洛沙姆其相变温度有所差异，应用中应引起注意。
本制剂中含有冰片1g，尽管冰片溶解度低，但是由于含有泊洛沙姆辅料，具有表面活性，能对冰片起到增溶作用，因此不需要另外加入增溶剂。参考文献:
[1] 朱海彦，杨凤霞.pH 敏感型原位凝胶的研究进展[J ].齐鲁药
事,2006,25(8):4862488.
[2] Rozier A,et al .Gelrite :A novel,i on 2activated,in 2situ gel 2
ling poly mer for ophthal m ic vehicles .Effect on bi oavailability of ti m ol ol[J ].Int J Phar m ,1989,57:1632168.
[3] 贾春凤，宋 艳.卡波姆的基础及药剂学上的应用[J ].中国
现代医药学杂志,2006,8(11):152.
[4] Kumar S,H i m melstein K J.Modificati on of in situ gelling behav 2
i or of carbopol s oluti ons by hydr oxyp r opyl methylcellul ose [J ].J
Phar m Sci ,1995,(3):344.
[5] Lederer J R,Har old R E .D r op size of commercial glaucoma
medicati ons[J ].Am J O phthal m ol ,1986,101:6912694.[6] Schoenwald R,W ard R.Relati onshi p bet w een ster oid per meabil 2
ity acr oss excised rabbit cornea and octanol 2water partiti on coeffi 2cients[J ].J Phar m Sci ,1978,67:786.
[7] L in Hong 2ru,Sung K C .Carbopol/p lur onic phase change s olu 2
ti ons for ophthal m ic drug delivery [J ].J Controlled R elease ,2000,69:3792388.
[8] 桌训文，梁兰兰.新型微生物多糖———结冷胶[J ].粮食与油
脂,2001,9:34235.
[9] Rob ins on G,Mar m ing C E,Morris E R.Conf or mati on and phys 2
ical p r operties of the bacterial polysaccharide Gellan,W élan and R ham san .Food Poly mers,Gels and Coll oids[M ].L ondon Roy 2
al Soc Che m ,1991,22233.
[10] Emako M iyoshi,Tomohisa Takaya,Katsuyoshi N ishinari .Rheo 2
l ogical and ther mal studies of gel 2s ol transiti on in gellan gum a 2queous s oluti ons[J ].Carbohydr Polym ,1996,30:1092119.
[11] Kuni o Naka mura,Yutaka Tanaka,Masao Sakurai .Dyna m ic me 2
chanical p r operties of aqueous gellan s oluti ons in the s ol 2gel tran 2siti on regi on[J ].Carbohydr Polym ,1996,30:1012108.
[12] 宗 迪，钟 芳，麻建国.低质量分数结冷胶的流变性质[J ].
无锡轻工大学学报,2003,22(5):20.
[13] 陶 涛，赵 雁，岳 鹏，等.石杉碱甲鼻用原位凝胶的制备
及其经鼻脑靶向性评价[J ].药学学报,2006,41(11):11042
1110.
[14] Jeong B,Ki m SW ,Bae Y H.Ther mosensitive s ol 2gel reversible
hydr o gels[J ].Adv D rug D elilv Rev ,2002,54(1):37251.
[15] Yun M O,Choi H G,Jung J H,et al .Devel opment of ather mo 2
reversible insulin liquid supposit ory with bi oavailability enhance 2ment[J ].Int J Phar m ,1999,189(2):137.
[16] Desai S D,B lanchard J.Evaluati on of Plur onic F127sustained 2
release ocular delivery system s f or p il ocar p ine using the albino rabbit eye model[J ].J Phar m Sci ,1998,87(10):1190.
H无穷控制[17] Shin S C,Cho C W ,Oh I J.Effect of non 2i onic surfactants
as per meati on enhancers t owards p ir oxica m fr om the pol oxamergel thr ough rat skins[J ].Int J Phar m ,2001,222(2):199.
[18] 宋 涛，等.利巴韦林鼻用温敏凝胶热力学和流变学性质研
究[J ].中国医药工业杂志,2006,37(8):5402542.
[19] Katarina Edaman,Johan Carlt ors,et al .Rheol ogicaleval euati on
and ocular contat ti m e of s ome carbomer gels for ophthal m ol use [J ].Int J Phar m ,1996,137:233.
补阳还五汤超滤工艺优选条件的评价与优化
魏舒畅, 余 琰, 王志旺, 李 芸
(甘肃中医学院，甘肃兰州730000)
收稿日期:2008205217
基金项目：甘肃省中医管理局资助项目(062GZK 208)
作者简介：魏舒畅(1969-)，男，硕士，副教授，从事药学教育与中药新剂型与新制剂研究工作。Tel:(0931)8765391
关键词：药效学指标；补阳还五汤；超滤
中图分类号:R284.2 文献标识码:B 文章编号:100121528(2009)022******* 补阳还五汤出自《医林改错》，由黄芪、当归尾、赤芍、桃仁、红花、地龙、川芎等药组成，具有补气活血通络的功能，主治中风后遗症，临床用量较大。但目前该处方在临床上使用的剂型都存在杂质含量高、服用体积大、外观及稳定性差的缺点。为提高产品质量、减少服用剂量，本文采用超滤技术对补阳还五汤的提取液进行纯化，以药效学数据作为主要评
价指标，并结合化学成分测定优化纯化工艺条件，以期使该经典名方在保证疗效的同时能更好地应用于临床。
1 实验材料1.1 药物与试剂
TTC 染剂(上海化学试剂公司，批号20050401)；多聚
甲醛(上海溶剂厂产品，批号990731)；黄芪、当归尾、赤芍、
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