医疗器械产品型号覆盖差异性预评价报告

（有源EMC）

调整垫铁

样品名称
生产企业
主检型号及
样品构成	(样品照片见附件1)。
申请
覆盖型号	(样品照片见附件1)。
样品差异性
说明	差异性对照表见附件2不锈钢酸洗。
	差异性对照表见附件2不锈钢酸洗。
送检单位	本公司承诺覆盖型号的所有差异性已经在本评价报告中充分
送检单位	说明，所提供的差异性检测项目已经过全面评估，这些检测项目
自评价	说明，所提供的差异性检测项目已经过全面评估，这些检测项目
自评价	完全足够考核各覆盖型号与主检型号性能的差异。
	完全足够考核各覆盖型号与主检型号性能的差异。
	本公司所提供的样品、配件及文件资料（证书）全部真实有
送检单位	效，若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切法律责任。
送检单位
真实性申明		（盖章）
		（盖章）
	年月日

附件目录

led矿灯

1 附件1样品照片（包含主检型号照片、覆盖型号照片）

2 附件2差异性对照表

3 附件3关键元器件清单（包含主检型号、覆盖型号）

4 附件4差异性试验项目

附件1：样品照片（主检型号、覆盖型号整机照片）

要求：照片应清晰，各组成部分均应在照片中，文字性内容应清晰可见，差异性部分应在照片中反映，应为彩照片

附件2：差异性对照表

主检型号覆盖型号

工作原理

结构组成

技术参数

电路结构

机械结构

（外壳结安全带包

构，是否屏

蔽、接地）

运行模式

关键

元器件

主要接口

仓储室内定位系统（接口类

型，数量，

滤波情况）

主要线缆

（线缆类

型，数量）

接地情况

样品摆放

（台式或

落地式）

其他

备注：/

填表说明：

1、主检型号信息按表格要求简要描述，覆盖型号与主检型号相同的注明相同，不同的单独描述。

2、该表所列信息需要重点描述，但不限于上述信息，企业可根据产品情况增加相关说明。

本文发布于:2024-09-22 01:10:59，感谢您对本站的认可！

标签：型号覆盖照片主检样品结构情况

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