托吡酯胶囊说明书

托毗酯胶囊说明书
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托毗酯胶囊(妥泰)妥泰托毗酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用。下面是我整理的,欢迎阅读。
托毗酯胶囊商品介绍
通用名:托毗酯胶囊
生产丿家:Janssen- Ortho LLC(波多黎哥)
批准文号:H20140023
药品规格:25mg*60s
药品价格:¥126元
【通用名称】托毗酯胶囊
【商品名称】托毗酯胶囊(妥泰)
【英文名称】TopiramateCapsules
【拼音全码】TuoZuoZuoJiaoNang(TuoTai)
【主要成份】2, 3: 4, 5-双-0-(1-甲基亚乙基)一D-毗喃果糖氨基磺酸酯。
分子式:C12H21NO8S
分子量:339. 36
【性状】托毗酯胶囊(妥泰)为硬质明胶胶囊,明胶胶囊为白和透明, 内装有白或类白托毗酯包衣小球。
【适应症/功能主治】妥泰托毗酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用。
神奇蚯蚓养殖技术【规格型号】25mg*60s
【用法用量】托毗酯胶囊(妥泰)成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用试验中,已证实托毗酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托毗酯在人体中有耐受性,在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出,口剂量大于400mg(600^ 800和lOOOmg/口)并不增加疗效。应用托毗酯胶囊(妥泰)时,不必监测血浆托毗酯浓度以达到好疗效。托卩比酯胶囊(妥泰)加用苯妥英时,仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到好临床疗效。在托毗酯胶囊(妥泰)加用期间,加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整托毗酯胶囊(妥泰)剂量。
【不良反应】已知对妥泰托毗酯胶囊过敏者禁用。
【禁忌】已知对托卩比酯胶囊(妥泰)过敏者禁用。
【注意事项】已知对托毗酯胶囊(妥泰)过敏考禁用。包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药,以使癫痫发作频率增高的可能性减至低。在临床试验中,每周减量100mg/Elo某些病人在无并发症的情况下,停药过程可加速。原型托毗酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除,肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关,伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8 天。与所有患者一样,剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生),并且需
了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。探头板
【儿童用药】请参见【用法用量】中〃2-16岁儿童〃部分。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】托毗酯胶囊(妥泰)对其它抗癫痫药物的作用托毗酯与其它抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平,丙戊酸,,扑痫酮)加用时,除在极少数病人中发现托毗酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外,托毗酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2Cmeph)的抑制作用导致的。因此, 对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示,使用拉莫三嗪时,加用口剂量为lOOmg至400mg的托毗酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均口剂量为327mg的拉莫三嗪不会影响托毗酯的稳态血浆浓度。其它抗癫痫药物对托毗酯胶囊(妥泰)的影响苯妥英和卡马西平可降低托毗酯的血浆浓度。在托毗酯时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托毗酯的剂量。这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戊酸的加用或停用不会产生临床上明显的托毗酯血浆浓度的改变,因此不需调整托毗酯剂量。
【药物过量】曾有托毗酯胶囊(妥泰)药物过量的报告,症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的
临床后果并不严重, 但有多种药物(包括托毗酯胶囊(妥泰))过量后死亡的报告。
【药理毒理】托毗酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。在对体外培养的神经细胞元进行电生理和生化研究中发现托毗酯的抗癫痫作用有三个机制:1.托毗酯可阻断神经元持续去极化导致的反复电位发放,此作用与使用托毗酯后的时间密切相关,表明托毗酯可以阻断钠通道;2.托毗酯可以增加-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受体的频率,加强氯离子内流,表明托毗酯可增强抑制性中枢神经递质的的作用;3.托毗酯可降低谷氨酸AMPA受体的活性,表明托毗酯可降低兴奋性中枢神经递质的作用。上述作用不被苯二氮类拮抗剂氟马西尼阻断,托毗酯也不增加通道开放的持续时间,因此,托毗酯与调节GABAA受体的方式不同。由于托毗酯的抗癫痫特性与苯二氮类药物明显不同,它可能是调节苯二氮不敏感的GABAA受体亚型。托毗酯可拮抗红藻氨酸(Kainate)激活兴奋性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(-氨基-3-疑基-5-甲基异恶“坐-4-丙酸)亚型的作用,但对N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受体亚型无明显影响。托毗酯的上述作用在1M至200M范围内与浓度相关,1M至10M为产生小作用的浓度范围。此外,托毗酯可抑制一些碳酸肝酶同工酶的作用。这一药理作用比已知的碳酸肝酶抑制剂乙酰I坐胺作用弱,并且不是托毗酯抗癫痫作用的主要机制。在动物研究中发现,托毗酯对大电休克癫痫发作试验(MES) 中的大鼠及小鼠有抗惊厥作用,对啮齿类动物的癫痫模型有效,包括白发癫痫大鼠模型的强直性及失神样癫痫发作,以及扁桃体激或全身缺血大鼠模型诱导的强直性及阵挛性癫痫发作。托毗酯对由GABAA受体拮抗药物戊四氮诱导的阵挛性癫痫的阻断作用相对较
ca173弱。对小鼠进行的托毗酯与其它抗惊厥药物合用的研究表明:托毗酯与卡马西平或合用时显示有协同抗惊厥作用,与苯妥英合用时显示抗惊厥效果有相加作用。在控制较好的加用中,未观察到
托毗酯谷浓度与其临床疗效间的相关性。未观察到托毗酯在人体产生耐受性。
【药代动力学】与其它抗癫痫药物比较,托毗酯的药代动力学特点为:药代动力学呈线性,主要经肾清除,半衰期长,蛋白结合率低,无活性代谢物。
【贮藏】干燥处、密闭容器中存
【包装】白聚乙烯瓶;60粒/瓶。
【有效期】24月
果蔬纤维代餐粉>玻璃砖墙
【批准文号】H20140023
【生产企业】Janssen-OrthoLLC (波多黎哥)
托毗酯胶變(妥泰)的功效与作用托毗酯胶囊(妥泰)妥泰托毗酯胶囊用
单板层积材
于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用。
托毗酯胶囊使用常见问题
托毗酯胶囊是2-16岁儿童部分性癫痫发作的药物,托毗酯胶囊是一种很不错的药物。托毗酯胶囊是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物。那么,托毗酯胶囊过量服用会怎么样呢?
曾有托毗酯胶囊药物过量的报告,症状和体征包括惊厥、困倦、言语障碍、视力模糊、复视、精神损害、嗜睡、共济失调、木僵、低血压、腹痛、激越、眩晕和抑郁。多数病例的临床后果并不严重,但有多种药物(包括托毗酯胶囊)过量后死亡的报告。
托毗酯胶囊对其它抗癫痫药物的作用托毗酯与其它抗癫痫药物(苯妥英,卡马西平,丙戊酸,,扑痫酮)加用时,除在极少数病人中发现托毗酯与苯妥英合用时可导致苯妥英血浆浓度增高外,托毗酯对其它药物的稳态血浆浓度无影响。对苯妥英的影响可能是由于对某种酶的多晶型异构体(CYP2Cmeph)
的抑制作用导致的。因此,对任何服用苯妥英出现临床上的毒性症状或异常体征的患者均应监测其血浆苯妥英浓度。
一项对癫痫患者进行的药物相互作用药代动力学研究显示,使用拉莫三嗪时,加用口剂量为lOOmg至
400mg的托毗酯不会增加拉莫三嗪的稳态血浆浓度。停用平均口剂量为327mg的拉莫三嗪不会影响托毗酯的稳态血浆浓度。其它抗癫痫药物对托毗酯胶囊的影响苯妥英和卡马西平可降低托毗酯的血浆浓度。在托毗酯时加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整托毗酯的剂量。这应以临床疗效为依据来进行调整。丙戊酸的加用或停用不会产生临床上明显的托毗酯血浆浓度的改变,因此不需调整托毗酯剂量。
以上介绍的就是托卩比酯胶囊过量服用会怎么样的相关内容,相信大家有了大致的理解了。与其它抗癫痫药物比较,托毗酯的药代动力学特点为药代动力学呈线性,主要经肾清除,半衰期长,蛋白结合率低,无活性代谢物。

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