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用于粘合医疗装置中异种材料的粘合剂的制作方法

用于粘合医疗装置中异种材料的粘合剂
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2021年5月21日递交的us临时申请63/191,871号的优先权，其全部公开内容在此通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及通过粘合剂粘合医疗装置部件的异种材料，所述粘合剂包括(a)具有反应性丙烯酸酯基团和沿聚烯烃低聚物链的1,2乙烯基侧基的聚烯烃低聚物、(b)引发剂和任选地(c)溶剂。

背景技术：

4.将带或不带输液泵的流体容器连接至患者的管材、阀、配件和针头(spike) 的组件可称为“iv套件”。通过将多个聚合物管段连接至多个聚合物部件来构造输液套件。通常通过在一个或两个接触表面上涂上一层薄的溶剂或粘合剂，然后将两个表面结合在一起来形成接头。
5.然而，输液套件越来越多地由非聚氯乙烯材料(例如热塑性弹性体和聚烯烃)制成，由于这些材料相对化学惰性，它们难以与其他医疗部件，特别是由不同聚合物材料制成的部件粘合。因此，在使用由热塑性弹性体制成的管材制造输液套件中更重要的问题是始终如一地连接这样的管材和输液部件以获得具有所需流体流动的安全和/或无泄漏接头。
6.因此，持续需要在医疗管材和刚性连接器之间和/或在针头至连接器毂盘(特别是用于医疗装置的无聚氯乙烯的材料)之间改进粘附性、改进抗内聚失效性并提供防漏接头。

技术实现要素：

7.本主题技术的各方面涉及粘合剂制剂，其包括(a)具有反应性丙烯酸酯基团和反应性烯基的聚烯烃低聚物，(b)引发剂，例如热引发剂或光引发剂，和任选地，(c)溶剂。所述粘合剂适用于粘合医疗装置部件的异种材料。有利地，反应性聚烯烃低聚物包括非极性初级聚合物骨架、沿聚烯烃低聚物链的反应性烯基 (例如烯烃或1,2乙烯基侧基)和极性末端链段，所述极性末端链段包括极性连接基团例如连接反应性(甲基)丙烯酸酯端基的氨基甲酸酯(氨酯基团)、酯。此外，除了丙烯酸酯和乙烯基之外，所述反应性聚烯烃低聚物可以包括任何可以响应外部刺激例如热、光或电离辐射而反应形成共价键的官能团。具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物可以具有约500至约30,000g/mol，例如约500至约 10,000或5,000、或3,000g/mol的数均分子量。
8.本主题技术的其他方面涉及通过以下来粘合医疗装置部件的异种材料：将粘合剂施加在由非极性、非聚氯乙烯热塑性聚合物材料组成的一种医疗部件的表面上或在由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酯和/或聚碳酸酯组成的另一种医疗部件的表面上或在两个这
样的表面上；使表面接触并使接触的表面暴露于热或光辐射以交联粘合剂并粘合表面；和对粘合的表面进行灭菌。灭菌有利地可以进一步引起粘合剂的化学反应并且可以包括灭菌，例如通过电离辐射。
9.本主题技术的其他方面涉及一种输液套件，该输液套件包括由非极性、无聚氯乙烯的热塑性聚合物材料组成的管材，该管材通过固化的粘合剂制剂结合到医疗连接器；其中所述粘合剂制剂包括(a)具有反应性丙烯酸酯基团和烯基的聚烯烃低聚物，(b)引发剂，和任选地(c)溶剂。
10.实施方案单独地或组合地包括以下特征中的一个或多个。例如，待粘合的一种医疗部件可以是医疗管材，并且另一种医疗部件可以是医疗连接器；例如，所述管材可以包括含苯乙烯的热塑性弹性体，并且所述连接器可以由丙烯酸基聚合物、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)、丙烯酸-聚碳酸酯基材料、聚酯、聚碳酸酯或它们的组合构成。
11.从以下具体实施方式中，本主题技术的额外优势对于本领域技术人员将变得显而易见，其中，通过示例的方式示出和描述了本主题技术的仅某些方面。如将会认识到的，本主题技术能够具有其他和不同的配置，并且其若干细节能够在各种其他方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术。因此，附图和说明书应被视为本质上是说明性的而不是限制性的。
附图说明
12.所包括的用以提供对说明书的进一步理解的且包含在说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了公开的实施方案并与说明书一起用于解释所公开的实施方案的原理。在所述附图中：
13.图1是未受到辐射和受到uv/γ辐射的样品粘合剂制剂的拉力差异图。uv/γ 辐射处理组具有统计学显著性(p＝0.000)。
14.图2a和2b是未受到辐射和受到uv/γ辐射的样品粘合剂制剂的拉力差异图。uv/γ辐射处理组具有统计学显著性(p＝0.000)。
15.图3是受到各种辐射条件的样品粘合剂制剂的拉力差异图。
具体实施方式
16.以下阐述的具体实施方式描述了本主题技术的各种配置，而并非旨在表示可以实践本主题技术的唯一配置。为了提供对主题技术的全面理解，详细描述包括具体细节。因此，提供关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员将显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践本主题技术。在一些例子中，为了避免模糊贯穿本主题技术的构思，以框图形式示出周知的结构和部件。
17.应当理解，本公开包括主题技术的示例并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定但非限制性的示例公开主题技术的各个方面。本公开中描述的各种实施方案可以以不同的方式和变型并且根据期望的应用或实现方式来执行。
18.本主题技术的各方面涉及粘合剂制剂(或简称粘合剂)，其包括(a)具有反应性丙烯酸酯基团和烯基基团的聚烯烃低聚物，(b)引发剂，例如热引发剂或光引发剂，和任选
地，(c)溶剂。有利地，反应性聚烯烃低聚物包括非极性初级聚合物骨架、沿聚烯烃低聚物链的反应性烯基(例如烯烃或1,2乙烯基侧基)和极性末端链段，所述极性末端链段包括极性连接基团例如连接反应性(甲基)丙烯酸酯端基的氨基甲酸酯(氨酯基团)、酯。此外，除了丙烯酸酯和乙烯基之外，所述反应性聚烯烃低聚物可以包括任何可以响应外部刺激例如热、光或电离辐射而反应形成共价键的官能团。粘合剂可以进一步包括丙烯酸酯单体组分以与聚烯烃低聚物共聚、粘度调节剂、增粘剂和/或抑制剂，例如自由基抑制剂，以延长热固化或光固化粘合剂制剂的保质期。
19.有利地，具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物是粘合剂反应性组分的主要组分(至少50重量％)。在一些实施方案中，粘合剂制剂包含至少60％、70％、 80％或更高(按重量计)的反应性聚烯烃低聚物作为粘合剂的反应性组分。由于聚烯烃低聚物的两种不同类型的反应性基团，粘合剂可以通过两种单独的方式固化。即，丙烯酸酯基团可以通过光固化剂固化并且1,2乙烯基可以通过电离辐射 (例如，电子束和/或γ辐射)在对医疗装置灭菌有用的条件下固化。倾向于通过电离辐射反应的1,2乙烯基也可以与粘合剂和配合表面中的组分和成分发生反应，这增加了粘合强度。
20.本公开的粘合剂制剂适合于将医疗装置部件的异种材料粘合，例如将由通常非极性、无聚氯乙烯的热塑性聚合物材料制成的医疗装置部件与由通常极性的丙烯酸基聚合物材料、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)、丙烯酸-聚碳酸酯基材料、聚酯、聚碳酸酯等制成的医疗装置部件粘合。由非聚氯乙烯热塑性聚合物材料制成的医疗装置部件包括医疗管材，且由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酯、聚碳酸酯等制成的医疗装置部件包括刚性连接器，例如针头、公鲁尔接头、无针阀连接器和刚性偶联器。本公开的粘合剂制剂还适于耐受是医疗装置的常规做法的热、化学或辐射灭菌(例如，用热、环氧乙烷或γ辐射灭菌)，使得在用粘合剂粘合表面后，医疗装置经受这样的灭菌。
21.本公开的粘合剂制剂可以有利地用于通过以下粘合医疗装置部件的异种材料：将粘合剂施加在由非极性、非聚氯乙烯热塑性聚合物材料组成的一种医疗部件的表面上或在由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酯和/或聚碳酸酯组成的另一种医疗部件的表面上或在两个这样的表面上；使施加有粘合剂的表面接触；和使接触的表面暴露于热或辐射以交联粘合剂并粘合表面。辐射可以包括(i)光辐射，例如uv辐射，和(ii)电离辐射，例如电子束和/或γ辐射。
22.在某些方面，一种医疗部件可以由非极性、非聚氯乙烯热塑性聚合物材料组成，可以是由非聚氯乙烯热塑性聚合物材料组成的医疗管材。在其他方面，另一种医疗部件可以由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酯和/或聚碳酸酯组成，可以是由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酯和/或聚碳酸酯组成的刚性连接器或偶联器。
23.本公开的示例性粘合制剂包括但不限于具有反应性丙烯酸酯基团(即，至少两个反应性丙烯酸酯基团)和沿聚烯烃低聚物链的反应性1,2乙烯基侧基的聚烯烃低聚物。这种聚烯烃低聚物可以是具有反应性丙烯酸酯基团的聚丁二烯低聚物、具有或不具有马来酸酐官能团的丙烯酸改性氯化聚烯烃。这种反应性聚烯烃低聚物可以具有将反应性丙烯酸酯连接到烯烃的极性基团，例如聚丁二烯丙烯酸酯树脂，其中(甲基)丙烯酸基团通过氨酯连接基团连接到聚丁二烯链的任一端。聚烯烃低聚物中还可以包括另外的反应性基团，
例如环氧基和马来酸酐残基。具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物可以具有约500至约30,000g/mol，例如约500至约10,000或5,000、或3,000g/mol的数均分子量。
24.在本公开的粘合剂制剂中使用具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物具有以下优点：反应性聚烯烃的重复单元类似于经受粘合的医疗部件之一的非极性热塑性聚合物材料，因此对热塑性塑料产生亲和力。此外，反应性聚烯烃低聚物上的丙烯酸酯和其他极性基团可以对由极性材料制成的其他医疗装置部件产生亲和力。例如，氨酯或氨基甲酸酯是强极性基团，通过偶极-偶极矩或氢键促进与硬质塑料的极性表面的表面相互作用。
25.此外，与单体组分相反，使用低聚物导致聚合时的体积收缩更小，这将最小化粘合界面区域间隙中的填充体积变化。因此，预期可以改善粘合部件的潜在泄漏。在本公开的粘合剂制剂中的具有反应性丙烯酸酯基团的某些聚烯烃低聚物的另一个优点是来自γ或电子束辐射的后灭菌能够继续残留的反应性基团例如1,2乙烯基的反应以进一步固化粘合剂。例如，(甲基)丙烯酸酯官能端基和 1,2乙烯基侧链发生交联反应，产生高度交联的网络，形成高张力热固性材料。
26.在本公开的一个方面，在本公开的粘合剂制剂中的具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物包括如下式(i)所示的具有反应性丙烯酸酯基团的聚丁二烯低聚物。
[0027][0028]
其中r1代表丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯部分，n是10至约500的整数，例如 10至约100，m是0至约250的整数，例如0至约100。在本公开的一个方面，具有反应性丙烯酸酯基团的聚丁二烯低聚物可以具有约500至约30,000g/mol，例如约500至约10,000或5,000、或3,000g/mol的数均分子量。丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯部分可以表示如下：
[0029][0030]
其中r2代表h或甲基。
[0031]
在本公开的粘合剂制剂中具有反应性丙烯酸酯基团的其他聚烯烃低聚物可包括以下方案1中所示的那些。
[0032][0033]
方案1
[0034]
这种具有通过极性酯键与聚烯烃低聚物链连接的反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物还包括沿着聚烯烃低聚物链的反应性烯基。
[0035]
本公开的粘合制剂还可包括但不限于丙烯酸酯单体组分，例如丙烯酸异冰片酯(iboa)、丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸异丁酯、丙烯酸叔丁酯、丙烯酸己酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸辛酯、丙烯酸癸酯、丙烯酸异癸酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸月桂酯、丙烯酸十八烷酯、丙烯酸十三烷酯、丙烯酸2-萘酯、丙烯酸苄酯等。
[0036]
粘合剂制剂还可以包括一种或多种引发剂以引发具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物的反应性基团和/或其他单体组分的交联。可包含在本公开的粘合剂制剂中的有用的引发剂包括例如热聚合引发剂和光聚合引发剂。
[0037]
热聚合引发剂是在暴露于热时产生自由基或阳离子的化合物。例如，偶氮化合物如2,2'-偶氮二(异)(aibn)、2,2'-偶氮二(2-甲基)(ambn)、2,2'-偶氮二(2,4-二甲基戊腈)(advn))，和有机过氧化物如过氧化苯甲酰(bpo)、叔丁基过氧化氢(tbhp)热自由基引发剂，以及苯磺酸酯和烷基锍盐等可在本公开的粘合剂中用作热引发剂。
[0038]
粘合剂制剂还可以包括光聚合引发剂，其在光照射例如紫外光照射时产生自由基，也可以或可替代地用于本公开的粘合剂中，包括例如但不限于酮、二苯甲酮、可作为darocur 1173获得的2-羟基-2-甲基-、氧化膦例如二苯基氧化膦引发剂，例如可作为tpo获得的二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)-苯基氧化膦(irgacure 819)等。
[0039]
可用于本公开的粘合剂制剂中的溶剂包括但不限于以下中的一种或多种：醇例如甲醇、乙醇、异丙醇、丙醇、丁醇、戊醇、苯甲醇，二醇例如二甘醇、丙二醇，醚例如二氧戊环、四氢呋喃、1,3-二恶烷，酮例如丙酮、甲乙酮、环己酮，酯例如乙酸乙酯、甲酸乙酯，酰胺例如二甲基甲酰胺、二甲基和二乙基乙酰胺、n-甲基吡咯烷酮，亚砜例如二甲基亚砜，烃例如己烷、甲苯，氯化溶剂例如二氯甲烷，等等。
[0040]
本公开的粘合剂制剂可用于粘合不同的医疗装置部件，例如包括用于通过输液施用医用流体的医用管材和连接器的输液套件的部件。
[0041]
根据某些方面，用于静脉内给药的管材可以包括非聚氯乙烯(pvc)热塑性聚合物和/或硅树脂材料。这样的材料包括，例如，以下中的一种或多种，或混合物，包括硅树脂、热塑性烯烃(tpo)、热塑性弹性体(tpe)例如含苯乙烯的热塑性弹性体(s-tpe)，例如苯乙烯类嵌段共聚物(sbc)，例如苯乙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物(sbs)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯-苯乙烯嵌段共聚物(sbss)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(sis)、聚烯烃弹性体(poe)。为了改善热氧化和uv稳定性，可以将 s-tpe弹性体的不饱和橡胶嵌段(例如sbs、sbss或sis聚合物的聚丁二烯或聚异戊二烯橡胶嵌段)氢化以形成氢化苯乙烯基热塑性弹性体，其包括但不限于苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯热塑性弹性体(sebs)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯 (seps)。高性能热塑性弹性体(tpe)被设计为用于医用管材和膜的柔性pvc的可持续替代品。此外，管材可以包括氢化苯乙烯基热塑性弹性体与氢化或饱和聚烯烃(如聚丙烯，例如均聚、嵌段和/或无规聚丙烯如无规共聚聚丙烯(rcpp)等) 的共混物。
[0042]
这样的示例性材料可以是光学透明的、热稳定的、化学和辐射可灭菌的(例如，用热、环氧乙烷或电离辐射灭菌)和生理惰性的。这样的示例性材料也是环境相容的，并且可以以最少的污染进行焚烧。
[0043]
本公开的管材可具有的用于流体从中流过的内径范围为约0.1mm至约 3.5mm，例如约0.5mm至约2.5mm，且总侧壁厚度范围为0.1mm至2mm，例如约0.4mm到约1mm。
[0044]
本公开的管材特别适用于静脉内组件、重力容器和/或输液泵，用于将静脉内流体输送到患者。将流体容器静脉内连接到患者的管材、阀门、配件和针头的组件可被称为“iv套件”。输液泵是可用于施用静脉内(iv)液体的医疗装置。这样的组件、容器和泵采用结合到一个或多个医疗连接器的管材，并且本公开的管材本身是有用的。
[0045]
例如，根据本公开的管材可以通过在一个或两个接触表面上施加本公开的粘合剂薄层而容易地配合和结合到医疗连接器或其他医疗部件。在施加粘合剂后，使管材表面和其他医疗部件的表面接触并暴露于热和/或辐射以使粘合剂交联并粘合表面。取决于待粘合的接触表面是内层、外层还是两者，管材的接触表面可以在内径、外径或内径和外径两者处。粘合剂可以在内部、外部或两者中施加。
[0046]
可从本公开受益的医疗连接器包括但不限于由丙烯酸基聚合物材料、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (mabs)、丙烯酸-聚碳酸酯基材料、聚酯、聚碳酸酯等，或它们的组合组成的连接器。
[0047]
在本技术的一个实施方案中，根据本公开的管材可以通过在管材的表面上或在医疗部件例如医疗连接器的表面上或在管材表面和医疗部件表面二者上施加粘合剂而容易地配合和结合到医疗连接器。使具有施加的粘合剂的表面接触并且使接触的表面暴露于热或辐射以使粘合剂交联并粘合表面。然后可以通过热、化学或辐射对粘合的医疗部件进行灭菌。在某些实施方案中，当粘合剂包括具有乙烯基侧基的聚烯烃低聚物时，用γ辐射灭菌进一步固化粘合剂，形成与配合表面的更强粘合。
[0048]
实施例
[0049]
以下实施例旨在进一步说明本主题技术的某些方面，而不是本质上的限制。本领域技术人员将认识到或能够仅使用常规实验来确定本文所描述的具体物质和程序的许多等同方案。
[0050]
通过组合两种等级的聚丁二烯丙烯酸酯树脂中的一种制备了一系列粘合剂制剂，该聚丁二烯丙烯酸酯树脂具有通过氨酯连接基团连接到聚丁二烯链任一端的(甲基)丙烯酸基团。这样的树脂可从nippon soda公司以te-2000和 teai-1000商购。这些树脂的化学结构和性质在下面的方案2和表1中提供。
[0051]
te-2000
[0052][0053]
teai-1000
[0054][0055]
方案2。
[0056]
表1.具有(甲基)丙烯酸基团的聚丁二烯丙烯酸酯树脂的基本性能
[0057][0058]
如所述制备下面6个样品。
[0059]
样品1：进行实验研究以开发一种制剂，其中将te2000溶解在甲醚酮(mek) 中，以制备浓度为50％w/w的均匀粘度溶液。
[0060]
样品2：进行实验研究以开发一种制剂，其中将teai-1000溶解在甲醚酮中，以制备浓度为50％w/w的均匀粘度溶液。
[0061]
样品3：向来自样品1的7g 50％te-2000(3.5g te-2000)中加入0.1g光引发剂irgacure 819，使te-2000和irgacure 819的重量比为70:2。
[0062]
样品4：向来自样品2的7g 50％teai-1000(3.5g teai-1000)中加入0.1g 光引发剂irgacure 819，使得重量比为70:2。
[0063]
样品5：向来自样品1的7g 50％te-2000(3.5g te-2000)添加1.5g丙烯酸异冰片酯(iboa)、0.1g irgacure 819以制备te-2000、丙烯酸异冰片酯(iboa)和 irgacure 819的重量比为70:30:2的溶液。
[0064]
样品6：向来自样品2的7g 50％teai-1000(3.5g teai-1000)中加入1.5g 的iboa、0.1g的irgacure 819，以制备teai-1000、iboa和irgacure 819的重量比为70:70:2的溶液。
[0065]
苯乙烯类tpe管材与凹槽鲁尔连接器的粘合组装和处理：
[0066]
将尺寸为id0.107英寸和od0.145英寸的挤出苯乙烯类嵌段共聚物基tpe 管材切成各3英寸长，然后用棉质棉签在管材外表面上涂上一层薄的粘合剂涂层，覆盖约0.5英寸长度。粘合剂来自上面制备的样品1-6。将涂有粘合剂的管材段手动插入到鲁尔接头(mabs材料)的凹槽中，直到它停止并牢固接合。然后，对该组件使用365nm波长的led进行uv固化20s。uv输出为1至1.5 w/cm2，led头和组件接合处之间的固化距离为1英寸。还用γ辐射对该组件灭菌，以研究剂量为21.4至35kgy范围的γ辐射的有效性。
[0067]
通过instron的粘合的组件分离力测量：
[0068]
使用通用测试(instron)，以20in/min的应变速率进行拉力测试。将鲁尔连接器放置在一个固定件中，然后调整上夹具，使其夹在距离粘合槽开口1英寸处的管材上。
[0069]
下表2示出了不同处理条件(uv、γ)下样品组的拉力结果(样品大小5) 以及失效模式(tpo＝管拉出，tb＝管断裂)。
[0070]
表2
[0071][0072][0073]
样品1和2中的粘合剂组合物包含具有丙烯酸酯反应性基团的聚丁二烯和溶剂mek。尽管粘合剂组合物中没有uv或热引发剂，但在uv和γ处理后，观察到样品1的拉力增加了25％，样品2增加了18％(图1)。图2a和2b示出了uv/γ灭菌后统计改进的minitab结果。
[0074]
来自粘合剂样品3、样品4、样品5和样品6的表2中的拉力数据被收集并绘制在图3中，用于在不同的处理条件下与表3中列出的每个处理条件的增加的拉力百分比进行比较。
[0075]
表3
[0076][0077]
此外，为了了解拉力变化在处理时是否具有统计学显著性，对样品3至6 进行了anova分析，并在下面展示了图表绘制和图基的比较测试。分析表明，从样品3至6具有统计学显著性的对照，需要处理(γ、uv或uv和γ的组合) 来改善拉力。
[0078]
除了为样品列出的成分外，还可以使用其他热和/或光引发剂。粘度调节剂可用于可制造性和易于组装。粘合剂制剂可以用另外的合适的有机溶剂稀释并且可以进一步包括增粘剂。此外，可以添加自由基抑制剂如hq、bht、mehq 以延长热固化或光固化粘合剂制剂的保质期。
[0079]
应当理解，所公开的过程的方法中的块的任何特定顺序或层次结构是对示例方法的说明。基于设计或实施偏好，应当理解可以重新安排过程中的块的特定顺序或层次结构，或者执行所有图示的块。在一些实施方式中，可以同时执行任何块。
[0080]
提供本公开以使本领域的任何技术人员能够实践本文描述的各个方面。本公开提供主题技术的各种示例，并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的，并且本文定义的一般原理可以应用于其他方面。
[0081]
除非特别说明，否则以单数形式提及一个元素并不旨在意味着“一个且只有一个”，而是“一个或多个”。除非另有特别说明，术语“一些”是指一个或多个。阳性代词(例如，他的)包括阴性和中性(例如，她的和它的)，反之亦然。标题和副标题，如果有的话，只是为了方便而使用，并不限制本发明。
[0082]“示例性”一词在本文中用于表示“用作示例或说明”。在本文被描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为优选的或比其他方面或设计有利。一方面，本文描述的各种替代配置和操作可以被认为是至少等效的。
[0083]
如本文所用，在一系列项目之前的短语“至少一个”，用术语“或”来分隔任何项目时，是将列表作为一个整体修饰，而不是修饰列表中的每个项目。短语“至少一个”不需要选择至少一个项目；相反，该短语允许包括任何一个项目中的至少一个，和/或项目的任何组合中的至少一个，和/或每个项目中的至少一个的含义。例如，短语“a、b或c中的至少一个”可以指：仅a、仅b或仅c；或a、 b和c的任意组合。
[0084]
诸如“方面”的短语并不暗示这样的方面对于主题技术是必不可少的或这样的方面适用于该主题技术的所有配置。与一个方面相关的公开可适用于所有配置，或者一个或多个配置。一个方面可以提供一个或多个示例。诸如方面的短语可以指一个或多个方面，反之亦然。诸如“实施方案”的短语并不暗示该实施方案对于主题技术是必不可少的或这样的实施方案适用于该主题技术的所有配置。与一个实施方案相关的公开可适用于所有实施方案，或者一个或多个实施方案。一个实施方案可以提供一个或多个示例。诸如实施方案的短语可以指一个或多个实施方案，反之亦然。诸如“配置”的短语并不暗示这样的配
置对于主题技术是必不可少的或这样的配置适用于该主题技术的所有配置。与一个配置相关的公开可适用于所有配置，或者一个或多个配置。一个配置可以提供一个或多个示例。诸如配置的短语可以指一个或多个配置，反之亦然。
[0085]
在一个方面，除非另有说明，本说明书中，包括在所附权利要求中阐述的所有测量值、值、额定值、位置、大小、尺寸和其它规格是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有与它们相关的功能以及它们所属领域的惯例一致的合理范围。
[0086]
应当理解，所公开的步骤、操作或过程的特定顺序或层次结构是对示例性方法的说明。基于设计偏好，应当理解可以重新安排步骤、操作或过程的特定顺序或层次结构。一些步骤、操作或过程可以同时执行。一些或所有步骤、操作或过程可以自动执行，而无需用户干预。随附的方法权利要求(如果有的话) 以样品顺序呈现各个步骤、操作或过程的元素，并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层次结构。
[0087]
对本领域普通技术人员来说是已知的或后来变得已知的本公开通篇描述的各方面的元素的所有结构和功能等效物，通过引用明确地并入本文，并旨在被权利要求所涵盖。此外，无论权利要求中是否明确记载了这样的公开，本文所公开的任何内容均不旨在专供公众使用。任何权利要求要素不根据35usc.
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112(f)的规定解释，除非该要素使用短语“用于...装置”明确表述，或者在方法权利要求的情况下，使用短语“用于...步骤”表述要素。此外，就使用术语“包括”、“具有”等而言，这样的术语旨在以类似于术语“包含”的方式为包括性的，如“包含”在权利要求中用作过渡时被解释的。
[0088]
本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和摘要在此并入本公开并作为本公开的说明性示例而不是限制性描述提供。它被提交并具有以下理解：它们不是用于限制权利要求的范围或含义。此外，在具体实施方式中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且为了简化公开的目的，各种特征在各种实施方案中被组合在一起。本公开的方法不被解释为反映所要求保护的主题要求比每个权利要求中明确记载的特征更多的特征的企图。相反，如以下权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的配置或操作的所有特征。以下权利要求由此被并入到具体实施方式中，其中每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。
[0089]
权利要求不旨在限于本文所述的各方面，而是符合与语言权利要求一致的完整范围并包含所有合法的等效物。无论如何，权利要求都不旨在包含不能满足35 usc
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101、102或103的要求的主题，也不应以这种方式来解释。

技术特征：

1.一种将医疗装置部件的异种材料粘合的方法，所述方法包括：在由非极性、非聚氯乙烯热塑性聚合物材料组成的一种医疗部件的表面上或在由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、聚酯和/或聚碳酸酯组成的另一种医疗部件的表面上或在两个这样的表面上施加粘合剂；使表面接触；将接触的表面暴露于热或光辐射以交联粘合剂并粘合表面；和对粘合的表面进行灭菌；其中粘合剂制剂包含(a)具有反应性丙烯酸酯基团和烯基的聚烯烃低聚物，(b)引发剂，和任选的(c)溶剂。2.根据权利要求1所述的方法，还包括通过电离辐射对所述粘合的表面进行灭菌。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述一种医疗部件是医疗管材。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述管材包括含苯乙烯的热塑性弹性体。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述另一种医疗部件包括由丙烯酸基聚合物、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)、丙烯酸-聚碳酸酯基材料、聚酯、聚碳酸酯或它们的组合构成的医疗连接器。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述一种医疗部件包括由含苯乙烯的热塑性弹性体构成的医疗管材，并且另一种医疗部件是由丙烯酸基聚合物、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)、丙烯酸-聚碳酸酯基材料、聚酯、聚碳酸酯或它们的组合构成的医疗连接器。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述引发剂包括光聚合引发剂。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述粘合剂制剂包括溶剂。9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物包括聚丁二烯低聚物，所述聚丁二烯低聚物具有通过氨基甲酸酯键连接到所述聚丁二烯低聚物上的反应性丙烯酸酯基团和/或沿着聚丁二烯低聚物链的1,2乙烯基侧基。10.一种用于将无聚氯乙烯的材料粘合在一起的粘合剂制剂，所述粘合剂制剂包括：(a)具有反应性丙烯酸酯基团和沿着聚烯烃低聚物链的1,2乙烯基侧基的聚烯烃低聚物，(b)引发剂，和任选的(c)溶剂。11.根据权利要求10所述的粘合剂制剂，其中具有反应性丙烯酸酯基团的聚烯烃低聚物包括由式(i)表示的具有反应性丙烯酸酯基团的聚丁二烯低聚物：其中r1代表通过氨酯键与聚烯烃链连接的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯部分，n为10至约500的整数，且m为0至约250的整数。12.根据权利要求10所述的粘合剂制剂，其中所述引发剂包括光聚合引发剂。13.根据权利要求10至12中任一项所述的粘合剂制剂，其中所述聚烯烃低聚物占所述
粘合剂制剂的反应性组分的至少50重量％。14.一种输液套件，其包括由非极性、无聚氯乙烯的热塑性聚合物材料构成的管材，所述管材通过固化的权利要求10至13中任一项所述的粘合剂制剂粘合到医疗连接器。15.根据权利要求14所述的输液套件，其中所述管材包括含苯乙烯的热塑性弹性体，并且其中所述医疗连接器由丙烯酸基聚合物、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mabs)、丙烯酸-聚碳酸酯基材料、聚酯、聚碳酸酯或它们的组合构成。

技术总结

可以通过在由异种材料构成的两个部件的至少一个表面上施加粘合剂和使表面接触以及将接触的表面暴露于热和/或照射粘合剂以固化粘合剂并粘合表面来进行医疗装置部件的异种材料的粘合。一种医疗部件，例如医疗管材，可由非极性、无聚氯乙烯的热塑性聚合物材料构成，而另一种医疗部件，例如医疗连接器，可由聚丙烯酸酯、聚丙烯腈、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(mABS)、聚酯和/或聚碳酸酯材料构成。粘合剂制剂可以包含(a)具有反应性丙烯酸酯基团和烯基的聚烯烃低聚物，(b)引发剂，和任选的(c)溶剂。和任选的(c)溶剂。和任选的(c)溶剂。