美国药品注册技术

美国药品注册技术LT
来源:FDA
1.3 美国药品注册制度
1.3.1 药品分类
1.3.1.1 处方药与非处方药
美国《联邦食品、药品和化妆品法》把药品分为两大类:处方药(Rx)和非处方药(OTC)。FDA有权决定各申请药品的属性,在一定条件下,处方药和非处方药资格可以进行转换。
处方药是指基于药品的毒性或其使用方法、及其使用药品所伴随的其他活动存在潜在有害效果,FDA认为未经执业医师指导使用不够安全或在新药上市申请中注明处方药的药品。

本文发布于:2024-09-20 22:49:55,感谢您对本站的认可!

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