中国为何成海外低端药品倾销地作者：来源：《新传奇》2016年第19期 近日，参考消息援引外媒的一篇报道，称在美国等地未能进入市场的药物，在中国获得新生，并质疑这种趋势是否使得中国成为劣质药的倾卸场。这些药物真是劣质药吗？国内药企又为何愿意出高价“接盘”？ “劣质”不是质量不合格
据美国《华尔街日报》网站3月29日报道，2013年，百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验，原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为“布立尼布”的抗癌药的许可权授予中国的一家初创企业。 总部设在上海的再鼎医药有限公司认为布立尼布在中国有很大的发展潜力，因为其对手——拜耳股份公司和Onyx制约公司开发的索拉非尼（商品名蕾莎瓦）——的费用约为每月7500美元，且不在国家保险范围内。
再鼎公司的创始人杜莹说：“我们希望给中国患者一个更加合理的价格。”
除了再鼎之外，中国还有好几家企业与西方制药公司在中国就尚未开发完成的药物进行合作。在中国市场，顶尖的国际新药需等候很长时间，而监管部门对中国药物的审批过程较快。
报道称，但这个新趋势也带来一个问题：中国是否成了“劣质药”的倾卸场？
哈佛大学法学院教授格伦·科恩对医德问题颇有研究，他说，由于各地监管标准不同，企业的一款药在一个辖区获得批准而在另一个辖区未获批准并不反常，也不违法。
虽然中国和美国都鼓励创新药的研发，但两者对待创新药的评价大有不同。美国监管方和药企都十分重视新药的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）在新药审批时通常会考虑药物的疗效潜力（与市场上现存的药物比较），对于临床疗效优于已上市产品的药物，还可能会被列入优先审评通道，先审评，先上市。而美國的药企也十分注重新药的竞争力，如果临床疗效无法匹敌已有对手，就会主动选择退出，因为即便上市也很可能会做“亏本买卖”，比如百时美施贵宝研发的丙肝药物，在美国，考虑到竞争对手公司的药品已接近获批，该公司在FDA即将做出决定时取消了申请。
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