1周1次的降糖新药司美格鲁肽，最⾼减重15%，肥胖⼈⼠也能获益 1周1次的降糖新药司美格鲁肽，最⾼减重15%，肥胖⼈⼠也能获益
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21世纪以来，新型降糖药物迅猛发展。这些新型药物不仅疗效可靠，还兼顾了使⽤的⽅便性。今天，我要介绍的是⼀种1周1次的新型降糖药物：司美格鲁肽。
1、什么是司美格鲁肽？
司美格鲁肽是⼀种⽤于2型糖尿病的降糖药，每周注射1次。虽然采⽤的是⽪下注射的⽅式，但司美格鲁肽并不是胰岛素。 司美格鲁肽有2种不同的⼀次性预装笔型号：0.5mg和1mg，具体使⽤哪⼀种取决于您的病情。
除了降糖，司美格鲁肽还可以帮助减轻体重、抑制⾷欲和降低⾎压。
2、司美格鲁肽是如何发挥作⽤的？
司美格鲁肽与⼈体内的胰⾼⾎糖素样肽1（⼀种肠道分泌的降⾎糖的激素）相似度⾼达95%，因此，司美格鲁肽的作⽤⽅式与体内天然存在的胰⾼⾎糖素样肽1类似，具体如下：
•当⾎糖升⾼时，促进⼈体胰岛素的释放
•减少肝脏内储存的葡萄糖释放到⾎液中
•抑制⾷欲
3、司美格鲁肽会导致体重减轻吗？
司美格鲁肽具有减轻体重的作⽤
会减轻体重。
司美格鲁肽的⼀个副作⽤是体重减轻。如今，越来越多的2型糖尿病患者通过使⽤司美格鲁肽来减轻体重。
已经有许多研究检验了司美格鲁肽在2型糖尿病⽅⾯的有效性。这些研究还发现使⽤司美格鲁肽的患者，平均减重5.6kg。
4、司美格鲁肽可以⽤作⾮糖尿病患者的吗？
⼀些临床研究正在尝试将⾼剂量的司美格鲁肽当作，⽤于患有或不患有2型糖尿病的⼈。基于这些研究，美国⾷品药品监督管理局（FDA）最近批准了每周2.4mg的⾼剂量司美格鲁肽作为。
⼀项在肥胖⼈中开展的研究显⽰：每周注射1次2.4mg⾼剂量司美格鲁肽的⼈，1年后体重平均下降14.9%；86%的的⼈⾄少减轻了5%的体重；近70%的⼈体重减轻了10%或更多；超过⼀半的⼈能够减轻其体重的15%；总的来说，接受司美格鲁肽的成年⼈，1年后平均减轻了15.3kg的体重。
除了体重减轻之外，司美格鲁肽还降低了腰围、收缩压和舒张压、糖化⾎红蛋⽩、空腹⾎糖、胆固醇。
5、司美格鲁肽的⽤量是多少？
5.1、司美格鲁肽的起始⽤量
司美格鲁肽的起始⽤量为0.25mg，每周1次⽪下注射，持续4周。
在此之后，如果能够耐受药物，则应将⽤量增加⾄每周0.5mg，持续⾄少3个⽉。
5.2、司美格鲁肽的维持⽤量
根据对的反应，可以是0.5mg，也可以是1mg。
维持⽤量的⼤⼩取决于⾎糖⽔平。有些⼈每周注射0.5mg就够了，有些⼈则需要每周1mg。⽣产司美格鲁肽的药商⽬前正为2型糖尿病患者申请2mg的剂型，FDA正在审核中。
6、司美格鲁肽⼀次性预装笔中有多少剂量？
司美格鲁肽有多种剂型，包括0.25mg/⽀、0.5mg/⽀、1mg/⽀等
常⽤的司美格鲁肽预装笔的剂量为2.0mg或1mg。
•1⽀2.0mg的预装笔可以使⽤4周
•2个1mg的预装笔可使⽤4周
7、司美格鲁肽是⼀种胰岛素吗？
司美格鲁肽不是胰岛素，⽽是⼀种类似于胰岛素的⼩分⼦蛋⽩质（称为肽）。由于蛋⽩质很容易被胃酸分解⽽失去活性，因此需要将胰岛素或司美格鲁肽注射到⽪下，以便绕过肠道。
8、如何管理司美格鲁肽？
在⼿机中设置闹钟，提醒每周1次的注射时间
司美格鲁肽是预装在⼀次性塑料笔中的，每周1次，⽪下注射给药。
为了帮助记住注射司美格鲁肽的⽇期，最好能在⼿机中设置提醒。在⼀周中的哪⼀天使⽤司美格鲁肽并不重要，您可以选择最⽅便的那⼀天。
9、注射司美格鲁肽的最佳⾝体部位是哪⾥？
司美格鲁肽的最佳注射部位是腹部，其次是⼤腿内侧，最后是上臂外侧
给药的⾸选部位是腹部。司美格鲁肽只能⽪下注射到上臂、⼤腿或腹部。当在同⼀⾝体部位注射时，例如您的腹部，每周应选择不同的注射部位。
选择注射部位很重要，每次改变注射部位也很重要，这可以降低⽪肤出现凹坑或⽪肤增厚和⽪肤肿块的风险。
以下是注射司美格鲁肽时要记住的⼀些关键点：
•每次不要在完全相同的部位注射
•不要在⽪肤有凹坑、增厚或有肿块的地⽅注射——这会导致注射⽆效
•不要注射到⽪肤柔软、瘀伤、鳞⽚状或坚硬的地⽅，或注射到疤痕或受损的⽪肤中
10、司美格鲁肽的给药频率是多少？
每周给药1次，最好在每周的同⼀天给药。
11、如果错过了⼀剂司美格鲁肽，该怎么办？
如果错过了⼀剂司美格鲁肽，您可以在错过这剂司美格鲁肽后的3天内尽快补充给药。在此之后，您可以恢复每周1次的常规给药时间表。
如果距离您下⼀次注射时间不到3天，就不必再补充错过的这次剂量了，可以仍然按照原有的时间表使⽤司美格鲁肽。
12、司美格鲁肽有什么副作⽤？
既然是药物，那么就会有副作⽤。下⾯是司美格鲁肽的副作⽤，包括常见的副作⽤和严重的副作⽤。
常见副作⽤
•恶⼼
•腹泻
•呕吐
•腹痛
•⾷欲下降
超过10%的使⽤司美格鲁肽的⼈可能会有这些胃肠道副作⽤。这种感觉类似于⼀个⼈吃得过多时的感觉。
⼤多数⼈的胃肠道副作⽤会在8-12周内消退。
严重副作⽤
•胰腺炎
•低⾎糖症
•过敏反应
13、司美格鲁肽会导致甲状腺癌吗？
简单来说，司美格鲁肽不会导致⼈类甲状腺癌。
早期的研究发现，当⼤⿏接受⾼剂量的司美格鲁肽这⼀类的药物时，许多⼤⿏会出现罕见但致命的甲状腺癌（甲状腺髓样癌），但迄今为⽌，⼈类似乎并没有发⽣这种现象。不过，谨慎起见，如果有甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤2型家族史，不建议使⽤司美格鲁肽。
14、哪些⼈可以使⽤司美格鲁肽？
司美格鲁肽供2型糖尿病患者使⽤，未被批准⽤于1型糖尿病患者。
15、司美格鲁肽可以在怀孕期间使⽤吗？
⽬前，不建议孕妇使⽤司美格鲁肽。
16、必须和⾷物⼀起使⽤司美格鲁肽吗？
进餐前或进餐后均可以使⽤司美格鲁肽。
17、使⽤司美格鲁肽的时候可以喝酒吗？
糖尿病的原则包括限酒。虽然饮酒并不影响司美格鲁肽的疗效，但从健康的⾓度出发，最好还是别饮酒。
18、司美格鲁肽需要冷藏吗？
是的。如果您家⾥有多余的司美格鲁肽，需要将它们存放在冰箱中。
请将您的司美格鲁肽存放在冰箱门的顶部架⼦上，不能存放在冰箱最冷的地⽅。如果太冷，司美格鲁肽会降解，使其效果降低。
长期储存应放置在2-8℃的冰箱中。注射笔⼀旦使⽤，在15-30℃的室温下，可以安全使⽤56天。
19、司美格鲁肽需要多长时间才能起效？
司美格鲁肽可能需要长达5周的时间才能开始降低您的⾎糖，在3-6个⽉内可能不会看到最⼤效果。
20、司美格鲁肽在您的⾝体中停留多长时间？
⼀个长时间使⽤司美格鲁肽的⼈，即使停⽤司美格鲁肽，也需要⼤约5周的时间才能完全清除该药。
21、司美格鲁肽与度拉糖肽的⽐较
降糖药：度拉糖肽，每周1次，⽪下注射
司美格鲁肽和度拉糖肽（度拉糖肽，适合2型糖尿病的每周⼀次的注射⽤降糖药）属于同⼀类药物，都是每周1次，两者的区别如下：
•司美格鲁肽⽐度拉糖肽的降糖作⽤强，可以使糖化⾎红蛋⽩多下降0.3%
•司美格鲁肽的减重作⽤强于度拉糖肽，⼤约是度拉糖肽的2倍
•与度拉糖肽相⽐，使⽤司美格鲁肽的⼈更容易恶⼼
22、司美格鲁肽与百达扬的⽐较
降糖药：百达扬，每周1次，⽪下注射
百达扬也是⼀种每周注射1次的降糖药，与司美格鲁肽属于同⼀类药物，两者的区别如下：
•司美格鲁肽⽐百达扬的降糖作⽤强，可以使糖化⾎红蛋⽩多下降0.6%
•司美格鲁肽平均减重5.6kg，⽽百达扬平均减重1.9kg
司美格鲁肽可谓是强⼤的药物，能够帮助医疗保健专业⼈员为糖尿病患者提供更好的。
司美格鲁肽是⼀种长效胰⾼⾎糖素样肽-1受体（GLP-1R)激动剂，每周只需⽪下注射1次。 GLP-1 R 激动剂通过模拟天然GLP‐1来激活GLP‐1受体，以葡萄糖浓度依赖的⽅式增强胰岛素分泌、抑制胰⾼糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的⾷欲抑制来减少进⾷量，从⽽达到降低⾎糖的作⽤。 GLP‐1RA不仅降糖效果显著，单独使⽤发⽣低⾎糖的风险⼩，同时兼具减重、降压、改善⾎脂谱等作⽤。
T2DM药物对⽐
司美格鲁肽以天然⼈GLP-1分⼦为基础，通过替换第8位和第34位氨基酸（丙氨酸→%u3B1-氨基丁酸，赖氨酸→精氨酸），同时在第26位赖氨酸通过间隔基连接C18脂肪⼆酸侧链。经过对⼈GLP-1分⼦的改造，司美格鲁肽实现了可抵抗⼆肽基肽酶4（DPP-4）降解、与⽩蛋⽩紧密结合、体内半衰期显著延长，实现每周1给药1次，同时保留了⾼达94%的
⼆肽基肽酶4（DPP-4）降解、与⽩蛋⽩紧密结合、体内半衰期显著延长，实现每周1给药1次，同时保留了⾼达94%的GLP-1氨基酸序列同源性结构特征，具有较好的安全性。
司美格鲁肽结构
司美格鲁肽注射液的降糖和减重作⽤在 SUSTAIN系列⼤型临床研究中得到了证实，包括SUSTAIN 2（司美格鲁肽 vs.西格列汀），SUSTAIN 3（司美格鲁肽 vs. 艾塞那肽微球），SUSTAIN 4（司美格鲁肽 vs. ⽢精胰岛素），SUSTAIN 5（司美格鲁肽+背景疗法 vs. 背景疗法），SUSTAIN 7（司美鲁肽 vs. 度拉糖肽），SUSTAIN 8（司美鲁肽vs. 卡格列净）SUSTAIN 10（司美鲁肽 vs. 利拉鲁肽）等，均证明了司美格鲁肽注射液T2DM相较于活性对照药物的有效性。FDA在2017年12⽉⾸次批准司美格鲁肽注射液（商品名：Ozempic）上市，⽤于改善成⼈2型糖尿病的⾎糖控制。
去年6⽉13⽇，诺和诺德在ADA2020⼤会上⾸次公布了司美格鲁肽⽤于中国2型糖尿病患者的III期研究（代号：SUSTAIN CHINA MRCT）数据。
SUSTAIN CHINA MRCT研究是⼀项为期30周的随机、双盲、IIIa期临床试验，旨在评估⼆甲双胍基础上联合司美格鲁肽（每周1次⽪下注射）或西格列汀（每⽇1次⼝服）2型糖尿病患者的疗效和安全性。研究共纳⼊868例受试者，其中70%为中国⼈，13%为韩国⼈。受试者随机接受司美格鲁肽0.5mg（n=288）、1.0mg（n=290) 或西格列汀
100mg（n=290）。
研究结果显⽰，30周后，两个剂量的司美格鲁肽在降低HbA1c⽔平⽅⾯均优于西格列汀。在HbA1c达标率以及复合终点达标的⽐例⽅⾯，两个剂量的司美格鲁肽均显著⾼于西格列汀。安全性数
据与既往研究结果⼀致。
除了显著的降糖作⽤外，司美格鲁肽也证明了⾃⼰对2型糖尿病患者的⼼⾎管结局具有显著益处，在SUSTAIN 6研究中司美格鲁肽相⽐安慰剂显著降低主要⼼⾎管不良事件风险达26%，于2020年1⽉被FDA批准⽤于降低伴有⼼⾎管疾病的2型糖尿病患者的主要⼼⾎管事件风险。
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