制药企业纯化水制备的模块化与流程组合应用作者：邹士军来源：《中国科技纵横》2012年第02期 摘要：纯化水是医药工业的重要用水，它是工业用水的重要组成部分，所需工艺用水水质要求高.故工业用水处理技术，日益受到各行各业的重视。通过对制药工业纯化水制备方法的简介与流程的比较，阐述了纯化水制备中的工序模块化，并提出了纯化水制备模块化流程组合方案。通过流程组合达到了产水量高、水质优良、运行成本低与节能效果好的目的。本文从制药工业工艺用纯化水制备流程的优化组合方式来论述既能保证制药用水质量，运行成本又低的模块化流程，使制备的纯化水更加符合GMP 对工艺用水的要求。 关键词：纯化水 制备 模块化 流程组合 制药工业 应用
纯化水作为药品生产过程中工艺用水的一种类型的水，制药企业生产中每个工序都必须使用纯化水，从清洗玻璃器皿、发酵罐等工器具到整台设备的清洗，配制各种药品试剂，已
成为制药企业生产中用量最大的原料，其水质直接影响药品质量的好坏。纯化水纯蒸汽发生器、蒸馏水机都将纯化水作为原水使用，纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
随着我国GMP的深入贯彻和实施，对不同剂型生产的不同阶段均有明确的工艺用水质量要求，水处理的重要性已愈来愈受到重视。纯化水的制备方法也从传统的蒸馏冷凝法等发展到使用电渗析膜片制备纯化水，纯化水制备的工艺流程日趋先进，设备越来越标准化。如何选择一个技术先进的制水工艺流程来制备纯化水，使其既满足用水质量要求，又使产水量大、运行成本低、节能效果好，成为目前制药企业研究的一个重要课题。目前用反渗透技术制备的纯化水已被广泛地采用在各行业中。
1、纯化水几种制备方法简介与流程的比较
1.1 制纯化水方法
1.1.1 传统的制纯化水方法
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