一种活血化瘀、通经活络的中药及其制备方法

一种活血化瘀、通经活络的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种活血化瘀、通经活络的中 药及其制备方法。

背景技术

中医统称脑血管病为中风，其中肝肾阴虚，经血亏损至肝阳上亢，肝 风内动挟痰上扰与瘀结，气血痰瘀皆奔涌而上络破血溢致脑卒中，元气亏 损，气虚无力推动血液运行而瘀滞，气虚血瘀肝阳上亢、化痰生风、痰瘀 交结阻抑气血运行致脑梗塞。现代医学认为本病多发生在高血压动脉硬化 基础上，动脉管壁粥样硬化而粗糙，血液粘稠度增高血流缓慢而易形成血 栓。血压急骤升高，使原微小动脉瘤破裂形成脑出血。无论是梗塞还是出 血均存在着血瘀证侯和微循环障碍，在上都应以活血化瘀为基础。

中医认为心主血脉是血行通畅之主导，心的气血阴阳平衡则心血畅 流。由于气血同源，气为血之帅，血为气之母，气行则血行，气滞则血瘀， 气血失调多由于心气不足阳气生失斡旋，心阳虚弱，阴寒凝滞，血脉不通。 心血瘀滞则使心脉痹阻不通，心血瘀阻则心主血脉功能减弱或血液循环流 速减慢，血粘度增高，呈现凝、浓、粘、聚状态。血行不畅，血液瘀阻导 致血瘀证的临床表现。

活血化瘀、消肿止痛、祛风散寒、通经活络是传统中药的疗效优势所 在，而根据中医药理论指导的中药复方药物在上述疾病的中取得了较 好疗效；然而原有中药复方药物剂型落后、疗效片面或毒副作用较强，已 经成阻碍其广泛应用的重要因素。因而，结合现代制药技术，在传统中医 药理论指导下，筛选优化中药复方组成、优化提取工艺、富集药物有效成 分、结合现代剂型，开发疗效确切、剂型合理、使用便捷的安全、有效、 使用方便的现代中药制剂已势在必行。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种活血化瘀、通经活络的 中药。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种活血化瘀、 通经活络的中药，由以下重量份数的各组分组成：

太子参1-30份、五味子1-30份、黄芪1-30份、益母草1-30份、三七 1-30份、牛黄1-30份、薄荷1-30份、蛇蜕1-30份、血竭1-30份、枸杞1-30 份、甘草1-30份、金银花1-30份、灵芝1-30份、鸡血藤1-30份、苦参1-30 份、艾叶1-30份、桂枝1-30份、莪术1-30份、牡丹皮1-30份、橘叶1-30 份、王不留行1-30份、地龙1-30份、皂角刺1-30份、川穹1-30份、麦冬 1-30份、瓜蒌1-30份、杜仲1-30份、胆南星1-30份、决明子1-30份、维 生素C1-30份、茜草1-30份、葛根1-30份、泽泻1-30份、滴水珠1-30份、 元胡1-30份、三棱1-30份、没药1-30份、赤芍1-30份、银杏叶1-30份、 蒲公英1-30份、红花1-30份、牛膝1-30份、紫河车1-30份。

所述活血化瘀、通经活络的中药，其所述中药制剂中各种原料药的重 量份数可以优选为：

太子参5-30份、五味子5-30份、黄芪5-30份、益母草5-30份、三七 5-30份、牛黄5-30份、薄荷5-30份、蛇蜕5-30份、血竭5-30份、枸杞5-30 份、甘草5-30份、金银花5-30份、灵芝5-30份、鸡血藤5-30份、苦参5-30 份、艾叶5-30份、桂枝5-30份、莪术5-30份、牡丹皮5-30份、橘叶5-30 份、王不留行1-30份、地龙1-30份、皂角刺1-30份、川穹1-30份、麦冬 1-30份、瓜蒌1-30份、杜仲1-30份、胆南星1-30份、决明子1-30份、维 生素C1-30份、茜草1-30份、葛根1-30份、泽泻1-30份、滴水珠1-30份、 元胡1-30份、三棱1-30份、没药1-30份、赤芍1-30份、银杏叶1-30份、 蒲公英1-30份、红花1-30份、牛膝1-30份、紫河车1-30份。

所述活血化瘀、通经活络的中药，其所述中药制剂中各种原料药的重 量份数还可以优选为：

太子参5-30份、五味子5-30份、黄芪5-30份、益母草5-30份、三七 5-30份、牛黄5-30份、薄荷5-30份、蛇蜕5-30份、血竭5-30份、枸杞5-30 份、甘草5-30份、金银花5-30份、灵芝5-30份、鸡血藤5-30份、苦参5-30 份、艾叶5-30份、桂枝5-30份、莪术5-30份、牡丹皮5-30份、橘叶5-30 份、王不留行1-30份、地龙1-30份、皂角刺1-30份、川穹1-30份、麦冬 1-30份、瓜蒌10-30份、杜仲10-30份、胆南星1-30份、决明子1-30份、 维生素C10-30份、茜草1-30份、葛根10-30份、泽泻10-30份、滴水珠10-30 份、元胡1-30份、三棱10-30份、没药10-30份、赤芍10-30份、银杏叶 1-30份、蒲公英10-30份、红花10-30份、牛膝10-30份、紫河车10-30份。

所述活血化瘀、通经活络的中药，所述中药制剂的剂型为：片剂、糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含 剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏 剂或糖浆剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供活血化瘀、通经活络的中药的制 备方法，所述胶囊制备包括以下步骤：

a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛，

b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；将过 筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合装入胶囊。

所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能 通过100目筛的细粉量在达到50％，收集通过100目筛的原料细粉备用。

所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次， 每次1～3小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提 取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～3小时，将2次提 取液合并静置。

所述步骤d中将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为70℃时 1.08的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进 行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流 温度是60℃，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合 装入胶囊。

为解决上述技术问题，本发明还提供活血化瘀、通经活络的中药的制 备方法，所述中药制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括：

a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用CO60灭菌，辐照剂量8k， 加入糊精，然后真空冷冻密封即得。

为解决上述技术问题，本发明还提供活血化瘀、通经活络的中药的制 备方法，所述内服药物的剂型为丸剂，其制备步骤包括：

a.将所述原料药混合，切碎，过120目筛，得细药粉备用；

b.将未过筛的粗粉浸泡乙醇中提取2次；

c.再取上述步骤提取后的药渣，加水加热回流提取2次；

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药 粉合并加入蜂蜜搓成丸剂。

本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应 等优点。本发明中药组合物生产工艺简单，用药安全，稳定可靠，疗效好， 在活血化瘀、通经活络方面具有很好的功效。与同类药物比较，本发明药 物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点，便于在临床上大面积推广 应用。

具体实施方式

本发明采用纯中药制剂，安全无污染，符合临床应用。

本发明中：太子参：性味：甘苦，微温。①《本草再新》："味甘，性 温，无毒。"②《饮片新参》："甘润，微苦平。"③《中药志》："甘苦，微 寒。"归经：《本草再新》："入心、脾、肺三经。"功能主治：补肺，健牌。 治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。益气健脾，生津润肺。用 于脾虚体弱、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺噪干咳。①《本草从新》： "大补元气。"②《本草再新》："治气虚肺燥，补脾土，消水肿，化痰止渴。 "③《饮片新参》："补脾肺元气，止汗生津，定虚悸。"④《江苏植药志》： "治胃弱消化不良，神经衰弱。"⑤《中药志》："治肺虚咳嗽，脾虚泄泻。" ⑥《陕西中草药》："补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚 腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。"

五味子：性味：酸、甘，温。归经：归肺，心、肾经。功能主治：收 敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久 泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利 尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱 肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄， 内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

益母草：性味：辛苦，凉。①《本草拾遗》："寒。"②《本草蒙筌》：" 味辛甘，气微温，无毒。"③《纲目》："味辛微苦，无毒。"④《本草正》： "味微苦、微辛。微寒，性滑。"归经：入心包、肝经。①《本草汇言》：" 手、足厥阴经。"②《药品化义》："入肝、脾、包络三经。"③《本草再新》： "入心、脾、肾三经。"功能主治：活血，祛瘀，调经，消水。治月经不调， 胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈 肿疮疡。

三七：性味：甘微苦，温。①《纲目》："甘微苦，温，无毒。"②《本 草汇言》："味甘微苦，性平，无毒。"归经：入肝、胃、大肠经。①《本草 汇言》："入阳明、厥阴经。"②《本草求真》："入肝、胃，兼入心、大肠。 "③《本草再新》："入肺、肾二经。"功能主治：止血，散瘀，消肿，定痛。 治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下， 跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。①《纲目》："止血，散血，定痛。金刃 箭伤，跌扑杖疮，血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐 血，衄血，下血，血痢，崩中，经水不止，产后恶血不下，血运，血痛， 赤目，痈肿，虎咬，蛇伤诸病。"②《玉揪药解》："和营止血，通脉行瘀， 行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、 崩漏、刀伤、箭射，一切新血皆止。"

牛黄：性味：苦甘，凉。①《本经》："味苦，平。"②《吴普本草》：" 无毒。"③《别录》："有小毒。"④《药性论》："味甘。"⑤《日华子本草》： "凉。"归经：入心、肝经。①《本草蒙筌》："入肝经。"②《雷公炮制药性解》："入心经。"功能主治：清心，化痰，利胆，镇惊。治热病神昏、谵语， 癫痫发狂，小儿惊风抽搐，牙疳，喉肿，口舌生疮，痈疽，疔毒。

薄荷：性味：辛，凉。①《医学启源》："《主治秘要》云，性凉，辛。 " ②《医林纂要》："辛，寒。"归经：入肺、肝经。①《汤液本草》："手大阴、 厥阴经药。"②《纲目》："入手少、太阴，足厥阴。"③《本草新编》："入 肺与包络二经，亦能入肝、胆。"功能主治：疏风，散热，辟秽，解毒。治 外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹。

蛇蜕：性味：甘咸，平，有毒。①《本经》："味威，平。"②《别录》： "甘，无毒。"③《药性论》："有毒。"归经：①《本草经疏》："入肝。"② 《本草再新》："入肝、脾二经。"功能主治：祛风，定惊，退翳，消肿，杀 虫。治小儿惊痫，喉风口疮，木舌重舌，目翳内障，疔疮，痈肿，瘰疬， 腮腺炎，痔漏，疥癣。

血竭：性味：甘咸，平。①《雷公炮炙论》："味微咸甘。"②《唐本草》： "味甘咸，平，有小毒。"③《本草蒙筌》："味辛咸，气平，有小毒。"归经： 入心、肝经。①《纲目》："手足厥阴。"②《本草经疏》："入足厥阴，手少 阴经。"③《本草新编》："入肾。"功能主治：散瘀定痛，止血生肌。治跌 打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。①《唐本草》： "主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉。"②《海药本草》："主打 伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚，并宜酒服。"③《日华子 本草》："治一切恶疮疥癣久不合者，敷。此药性急，亦不可多使，却引脓。 "④王好古："补心包络，肝血不足。"

枸杞：性味：甘，平。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益 精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目 昏不明。

甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾 益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠 乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物 毒性、烈性。

金银花：性味：甘，寒。①《滇南本草》："性寒，味苦。"②《本草 正》："味甘，气平，其性微寒。"归经：入肺、胃经。①《雷公炮制药性解》： "入肺经。"②《得配本草》："入足阳明、太阴经。"功能主治：清热，解毒。 治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。①《滇南本草》："清 热，解诸疮，痈疽发背，丹流瘰疬。"②《生草药性备要》；"能消痈疽疔毒， 止痢疾，洗疳疮，去皮肤血热。"③《本草备要》："养血止渴。治疥癣。" ④《重庆堂随笔》："清络中风火湿热，解温疫秽恶浊邪，息肝胆浮越风阳， 治痉厥癫痫诸症。"⑤广州部队《常用中草药手册》："清热解毒。治外感发 热咳嗽，肠炎，菌痢，麻疹，腮腺炎，败血症，疮疖肿毒，阑尾炎，外伤 感染，小儿痱毒。制成凉茶，可预防中暑、感冒及肠道传染病。"

灵芝：性味：甘；平；无毒。归经：肺；心；脾；肾经。功能主治： 益气血；安心神；健脾胃。主虚劳；心悸；失眠；头晕；神疲乏力；久咳 气喘；冠心病；硅肺；肿瘤。

鸡血藤：性味：苦甘，温。①《饮片新参》："苦涩香微甘。"②《本草 正义》："温。"③江西《中草药学》："苦温微甘。"归经：《本草再新》："入 心、脾二经。"功能主治：活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调 ①《纲目拾遗》："活血，暖腰膝，已风瘫。"②《本草再新》："补中燥胃。 "③《饮片新参》："去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。"④ 《现代实用中药》："为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻痹症，如肢 体及腰膝酸痛，麻木不仁等。又用于妇女月经不调，月经闭止等，有活血 镇痛之效。"

苦参：性味：苦，寒。归经：归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能主 治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴 肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

艾叶：性味:苦，寒。归经:归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能主治: 清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴 痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

桂枝:发汗解肌，温经通脉。治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮， 经闭癥瘕。①成无己："泄奔豚，和肌表，散下焦蓄血。""利肺气。"②《医 学启源》："《主治秘诀》：去伤风头痛，开腠理，解表，去皮风湿(末二字 据《本草发挥》补)。"③《本草经疏》："实表祛邪。主利肝肺气，头痛， 风痹骨节挛痛。"④《药品化义》："专行上部肩臂，能领药至痛处，以除肢 节间痰凝血滞。"⑤《本草备要》："温经通脉，发汗解肌。"⑥《本草再新》： "温中行血，健脾燥胃，消肿利湿。治手足发冷作麻、筋抽疼痛，并外感寒 凉等症。"

莪术:性味:归经，辛、苦，温。归肝、脾经。功效主治:(1)破血行气， 消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭， 跌打损伤作痛饮食积滞。(2)行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、 胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。(3)消食化积：用于饮食积滞之 胃腹胀痛，常配焦麦芽、焦槟榔。

牡丹皮:功能主治:清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊 痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。①《本经》：" 主寒热，中风瘈疭、痉、惊痫邪气，除癥坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈 疮。"②《别录》："除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。" ③《药性论》："治冷气，散诸痛，治女子经脉不通，血沥腰疼。"④《日华 子本草》："除邪气，悦，通关腠血脉，排脓，通月经，消扑损瘀血，续 筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一切冷热血气。"⑤《珍珠囊》："治肠胃积 血、衄血、吐血，无汗骨蒸。"⑥《滇南本草》："破血，行(血)，消癥瘕之 疾，除血分之热。"⑦《医学入门》："泻伏火，养真血气，破结蓄。"⑧《纲 目》："和血，生血，凉血。治血中伏火，除烦热。"

橘叶:为芸香科植物橘的叶或朱橘等多种橘类的叶，随时可采，晒干或 鲜用。⑥治气痛、气胀：橘叶捣烂，炒热外包，或煎服。它不是保健茶， 要是美白保健的话喝柠檬糖水，可以美白和防晒。凡病血结气结，痰涎火 逆，病为胁痛，为乳痈，为脚气，为肿毒，为胸膈逆气等疾，或捣汁饮， 或取渣敷贴，无不应手获效。

王不留行：性味：苦，平。归经：归肝、胃经。功效：活血通经，下 乳消肿，利尿通淋。主治：用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证 涩痛。

地龙：热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、 风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。

皂角刺：性味：辛，温。《纲目》："辛，温，无毒。"《医林纂要》：" 辛咸，温。"《四川中药志》："性温，味辛，有小毒。"功能主治：皂角刺 有消肿排脓、消毒透脓、搜风、杀虫的功效，皂角刺别名：皂荚刺、皂刺、 天丁、皂角针、皂针，皂角。

川穹：性味：辛，温。①《本经》：味辛，温。②《吴普本草》：黄帝、 岐伯、雷公：辛，无毒，香。扁鹊：酸，无毒。李氏：生温，熟寒。③《唐 本草》：味苦辛。④《本草正》：味辛微甘，气温。归经：入肝、胆经。① 《汤液本草》：入手足厥阴经、少阳经。②《药品化义》：入肝、脾、三焦三 经。功能主治：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛 腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调， 经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

麦冬：入胃以养胃液，开胃进食，更能入脾以助脾散精于肺，定喘宁 嗽。”中医认为，麦冬味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、 益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤 口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。

瓜蒌：性味：甘、微苦、寒。归经：归肺、胃、大肠经。功能主治： 清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛， 结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

杜仲：性味：《本经》：“味辛，平。”《别录》：“甘，温，无毒。”《药性 论》：“味苦。”《中华人民共和国药典》2010年版一部：“甘，温。归肝、肾 经。”归经：王好古：“肝经气分。”《雷公炮制药性解》：“入肾经。”《本草 经解》：“入手太阴肺经。”功效主治：杜仲具有补肝肾，治腰脊酸疼，足膝 痿弱，小便余沥，阴下湿痒，高血压、安胎的功效。杜仲对免疫系统、内 分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用， 杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能。

胆南星：性味归经：性味：苦，凉。归经：入心、肝、胆三经。功效 主治：清热化痰，胆南星苦凉，苦能燥湿化痰，寒能清热。故有清热化痰 之功效。为治热痰所常用，可用治痰火咳嗽，头风眩晕，中风痰壅等证。 清心安神胆南星苦凉，入心经，则能清心火，安心神。可用治老年神困， 产后怔忡，痰火失眠等证。

决明子：味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降 脂明目，便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用， 降血压降血脂。

维生素C：促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合；促进 氨基酸中酪氨酸和氨酸的代谢，延长肌体寿命。改善铁、钙和叶酸的利 用。改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。促进牙齿和骨 骼的生长，防止牙床出血。增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。

茜草：功效主治：凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下 血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀： 本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血 力更强。

葛根：清风寒，净表邪，解肌热，止烦渴。泻胃火之药也。尝观发表 散邪之药，其品亦多，如麻黄拔太阳营分之寒，桂枝解太阳卫分之风，防 风、紫苏散太阳在表之风寒，藁本、羌活散太阳在表之寒湿，均称发散药 也，而葛根之发散，亦入太阳，亦散风寒，又不同矣，非若麻、桂、苏、 防，辛香温燥，发散而又有损中气之误也；非若藁本、羌活，发散而又有 耗营血之虞也。”

泽泻：性味：甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》："咸，无 毒。"⑨《药性论》："味苦。"④《医学启源》："气平，味甘。"⑤《本草蒙 筌》："甘酸，气寒。"归经：入肾、膀胱经。①《汤液本草》："入手太阳、 少阴经。"②《本草衍义补L遗》："入足太阳、少阴经。"③《雷公炮制药 性解》："入膀胱、肾、三焦、小肠四经。"④《本草经巯》："入肾、脾。" 功能主治：利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰 饮，脚气，淋病，尿血。

滴水珠：性味：味辛；性温；小毒。归经：肝经。功能主治：解毒消 肿；散瘀止痛。主毒蛇咬伤；乳痈；肿毒；深部脓肿；瘰疬；头痛；胃痛； 腰痛；跌打损伤。

元胡：性味：辛苦，温。①《海药本草》："味苦甘，无毒。"②《开宝 本草》："味辛，温，无毒。"归经：入肝、胃经。①《汤液本草》："入手足 太阴经。"②《本草蒙筌》："入太阴脾、肺，一云又走肝经。"③《雷公炮 制药性解》："入心、肺、脾、胃四经。"功能主治：活血，散瘀，理气，止 痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌 打损伤。

三棱：性味：苦辛，平。①《本草拾遗》："甘平，温。"②《日华子本 草》："味甘涩，凉。"③《开宝本草》："味苦，平，无毒。"④《本草衍义 补遗》："辛苦。"归经：入肝。脾经。①《雷公炮制药性解">雷公炮制药性 解》："入肺、脾二经。"②《本草经疏》："入足厥阴、太阴。"功能主治： 破血，行气，消积，止痛。治症瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼， 经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。疮肿坚硬。

没药：性味：苦，平。①《药性论》："味苦辛。"②《海药本草》："味 苦辛，温，无毒。"③《开宝本草》："味苦，平，无毒。"归经：入肝经。 ①《本草经疏》："入足厥阴经。"②《本草新编》："入脾、肾二经。"③《本 草求真》："入心、肝。"功能主治：散血去瘀，消肿定痛。治跌损，金疮， 筋骨，心腹诸痛，症瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障，①《药性论》：" 主打搕损，心腹血瘀，伤折踒跌，筋骨瘀痛，金刃所损，痛不可忍，皆以 酒投饮之。"②《海药本草》："主折伤马坠，推陈置新，能生好血，研烂， 以热酒调服。堕胎.心腹俱痛及野鸡漏痔、产后血气痛，并宜丸、散中服。 "

赤芍：：性味：苦；微寒。归经：肝；脾经。功能主治：清热凉血；活 血祛瘀。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经； 痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。

银杏叶:性味:甘、苦、涩，平。归经:归心、肺经。功能主治:敛肺， 平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高血脂。

蒲公英:性味:苦甘，寒。①《唐本草》："味甘，平，无毒。"②李杲： "微苦，寒。"③《本草述》："甘，平微寒。"④广州部队《常用中草药手册》： "苦甘，寒。"归经:入肝、胃经。①李杲："足少阴经。"②《本草衍义补遗》： "入阳明、太阴经。"功能主治:清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴 腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支 气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

红花:性味:辛，温。①《开宝本草》："辛，温，无毒。"②《汤液本草》： "辛而甘温苦。"归经:入心、肝经。①《雷公炮制药性解》："入心、肝二经。 "②《本草经解》："入足厥阴肝经，手太阴肺经。"③《本草再新》："入肝、 肾二经。"功能主治:活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎， 产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。①《唐本草》："治口噤不语， 血结，产后诸疾。"②《开宝本草》："主产后血运口噤，腹内恶血不尽、绞 痛，胎死腹中，并酒煮服。亦主蛊毒下血。"③《本草蒙筌》："喉痹噎塞不 通，捣汁咽。"④《纲目》："活血，润燥，止痛，散肿，通经。"⑤《本草 正》："达痘疮血热难出，散斑疹血滞不消。"⑥《本草再新》："利水消肿， 安生胎，堕死胎。"

牛膝:性味:甘苦酸，平。①《本经》："味苦酸。"②《别录》："酸，平， 无毒。"③《本草正》："味苦甘，气微凉。"归经:入肝、肾经。①《纲目》： "足厥阴，少阴。"②《本草汇言》："入足三阴经。"功能主治:生用散瘀血， 消痈肿。治淋病，尿血，经闭，症瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛， 喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛， 痿痹。

紫河车:性味:甘咸，温。①《本草蒙筌》："味甘，气大温，无毒。" ②《纲目》："味甘咸，温，无毒。"③《医林纂要》："甘苦咸，温。"归经: 入肺、肝、肾经。①《雷公炮制药性解》："入心、脾、肾三经。"②《本草 经解》："入足厥阴肝经、足太阴脾经、足少阴肾经。"③《本草再新》："入 肝、肺、肾三经。"功能主治:补气，养血，益精。治虚损，羸瘦，劳热骨 蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。①《本 草拾遗》："主血气羸瘦，妇人劳损，面鼾皮黑，腹内诸病渐瘦悴者。"②吴 球："治虚损劳极，癫痫，失志恍惚，安心养血，益气补精。"③《本草蒙 筌》："疗诸虚白损，劳瘵传尸，治五劳七伤，骨蒸潮热，喉咳音哑，体瘦 发枯，吐衄来红。"④《会约医镜》："凡骨蒸盗汗，腰痛膝软，体瘦精枯， 俱能补益。"⑤《本草再新》："大补元气，理血分，治神伤梦遗。"

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

a、将太子参1份、五味子1份、黄芪3份、益母草5份、三七3份、 牛黄5份、薄荷5份、蛇蜕1份、血竭2份、枸杞5份、甘草5份、金银 花5份、灵芝1份、鸡血藤2份、苦参1份、艾叶3份、桂枝5-30份、莪 术1份、牡丹皮1份、橘叶1份、王不留行1份、地龙1份、皂角刺1份、 川穹1份、麦冬1份、瓜蒌1份、杜仲1份、胆南星1份、决明子3份、 维生素C3份、茜草3份、葛根3份、泽泻3份、滴水珠3份、元胡2份、 三棱3份、没药3份、赤芍3份、银杏叶3份、蒲公英3份、红花3份、 牛膝3份、紫河车3份原料药放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能通过 100目筛的细粉量在达到50％，收集通过100目筛的原料细粉备用。

b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～3 小时，将2次提取液合并静置；

c.将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次 1～3小时，将2次提取液合并静置；

d.将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为70℃时1.08的滤液， 回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥， 过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是60℃， 得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合装入胶囊。

实施例2

a、将太子参1份、五味子1份、黄芪3份、益母草5份、三七3份、 牛黄5份、薄荷5份、蛇蜕1份、血竭2份、枸杞5份、甘草5份、金银 花5份、灵芝1份、鸡血藤2份、苦参1份、艾叶3份、桂枝5-30份、莪 术1份、牡丹皮1份、橘叶1份、王不留行1份、地龙1份、皂角刺1份、 川穹1份、麦冬1份、瓜蒌1份、杜仲1份、胆南星1份、决明子3份、 维生素C3份、茜草3份、葛根3份、泽泻3份、滴水珠3份、元胡2份、 三棱3份、没药3份、赤芍3份、银杏叶3份、蒲公英3份、红花3份、 牛膝3份、紫河车3份原料药放入粉碎机粉碎后过100目细筛，使能通过 100目筛的细粉量在达到50％，收集通过100目筛的原料细粉备用。

b.将上述未过筛的粗粉加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热 提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-180目滤过，再 经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 80℃时1.10的浸膏，加热浓缩，静置备用。

c.将乙醇提取过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取2次，每次 提取时间为1～2小时，100-120目滤过，再用孔径在1000um，截留分 子量在300KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒 物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60℃下相对密度为1.14的稠膏，加热 浓缩，静置备用。

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇成浸膏，与a步骤得到细药 粉合并加入蜂蜜搓成丸剂。

实施例3

a、将太子参1份、五味子1份、黄芪3份、益母草5份、三七3份、 牛黄5份、薄荷5份、蛇蜕1份、血竭2份、枸杞5份、甘草5份、金银 花5份、灵芝1份、鸡血藤2份、苦参1份、艾叶3份、桂枝5-30份、莪 术1份、牡丹皮1份、橘叶1份、王不留行1份、地龙1份、皂角刺1份、 川穹1份、麦冬1份、瓜蒌1份、杜仲1份、胆南星1份、决明子3份、 维生素C3份、茜草3份、葛根3份、泽泻3份、滴水珠3份、元胡2份、 三棱3份、没药3份、赤芍3份、银杏叶3份、蒲公英3份、红花3份、 牛膝3份、紫河车3份原料药放放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状， 为组分1；

b、药渣水提取2次，浓缩过滤为膏状，为组分2；

c、将上述两种组分膏状浓缩成糊状，浓缩液用CO60灭菌，辐照剂量 8k，加入糊精，然后真空罐装密封即得，使用时直接饮用。

本发明药物组合物的动物毒性试验

1、应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂 口服液，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小 时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮 食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明 的中药制剂口服液的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药 /kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计， 小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性 毒性低，临床用药安全。

2、选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明 的中药制剂丸剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活 杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观 察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周 进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生 化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿 液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中 药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进 食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织 病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药 剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药 制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大 鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟 性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明 的中药制剂胶囊剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组 活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间 观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周 进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生 化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿 液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中 药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进 食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织 病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药 剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药 制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大 鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟 性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

药理学实验说明：

本发明中药组合物于2010年至2015年临床观察所选病例共110例， 随机分为两组，组60例，对照组50例。两组年龄、性别及病程等资 料经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准

(1)患者发病年龄多在50岁以上的有高血压、动脉硬化、高血脂、心 脏病、外伤等病史。(2)急性起病，多在情绪激动或活动时发病，发病前期 多有先兆症状。(3)起病急，病情进展迅速，症状多于数秒钟或数分钟达高 峰。(4)头晕、剧烈头痛、恶心、呕吐，半身不遂，神经系统表现异常，意 识障碍甚至昏迷、死亡等为主要特征。(5)眼底检查可见动脉变细，周围血 管出血或乳头水肿。(6)头颅CT/MRI可以确诊。(7)脑脊液压力增高， 颜透明或血性。

3、方法

实验组服用发明中药制剂丸剂，一日三次，5天为一个疗程，实验组针 对病情给予胞二磷胆碱，两组均连续4个疗程。

4、疗效标准：

参照《中医病证诊断疗效标准》判定疗效。显效：意识障碍由昏迷转 为清醒，智能、记忆力明显好转，肌力改善3个级差以上；有效：意识障 碍由深昏迷转为中度昏迷或由中度昏迷转为浅昏迷，智能、记忆力好转， 肌力改善2个级差；无效：意识障碍无好转，神经症状和体征无改善。

5、结果。

组别 N 显效 有效 无效

实验组 60 29 20 1

对照组 50 20 14 16

临床结果也表明了本发明的中药制剂对脑中风恢复有显著疗效，副作 用小，费用低。

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式 上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情 况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和 修饰，均属于权利要求书保护的范围。