一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法

著录项
  • CN201710550172.X
  • 20170628
  • CN107158089A
  • 20170915
  • 内蒙古百善生物科技有限公司
  • 柴霆霞;杨光福;杨初;张珂
  • A61K36/64
  • A61K36/64 A61K36/9066 A61K9/48 A61P25/28 A61K35/10 A61K35/57 A61K35/62 A61K35/64

  • 内蒙古自治区鄂尔多斯市高新技术产业园区孵化器B座504室
  • 内蒙古(15)
摘要
本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,由肉苁蓉及多种天然植物原料配制而成的胶囊制剂型。该发明主要组分由肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分,辅以其它组分中药全成分提取物颗粒5~40g或中药超微粉末5~40g混合配制而成的胶囊剂型。制作工艺流程是部分原料选用全成分提取物颗粒,精选原料,炮制干燥,粉碎成超微粉末,调配混匀,杀菌消毒,分装成胶囊剂型,包装,成品储存。本发明旨在防治中老年痴呆症及其并发症提供了药物,使用方便,依从性好,便于长期坚持服用。
权利要求

1.本发明提供一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,其特征在于本发 明主要组分采用由肉苁蓉、水蛭、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳均为全成分提取物颗粒作为基本 组分和水蛭粉为超微粉末,辅以其它组分中药全成分提取物颗粒或中药超微粉末混合配制 而成的胶囊剂型;

所述本发明基本组分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、 锁阳5~20g和水蛭粉10~30g作为基本组分,辅以其它组分中药全成分提取物颗粒5~40g 或中药超微粉末5~40g混合配制而成的胶囊剂型;

制作工艺流程是部分原料选用全成分提取物颗粒,和饮片中药精选原料,炮制干燥,粉 碎成超微粉末,调配混匀,杀菌消毒,分装成胶囊剂型,包装,成品储存。

2.根据权利要求1所述的一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,其特 征在于所述的其它组分中草药全成分提取物颗粒及中药超微粉末包括芦荟、生首乌、益智 仁、桑螵蛸、鸡内金、焦神曲、五倍子、补故脂、麻黄根、远志、瑚珀粉、安息香粉、三七粉、郁 金。

3.根据权利要求1所述的一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,其特 征在于所述的肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳均为全成分提取物颗粒;水蛭和所述其它组 分的中药饮片微火炮制,超微粉碎过500~800目筛。

4.根据权利要求3所述的一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,其特 征在于调配原料包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~ 20g均为全成分提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分,辅以其它组分中药全成分提取 物颗粒5~40g或中药超微粉末5~40g混合配制而成。

5.根据权利要求3所述的一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,最佳 组分其特征在于调配原料包括肉苁蓉30g、淫羊藿10g、玛卡10g、沙棘20g、锁阳20g均为全成 分提取物颗粒和水蛭粉10g作为基本组分,辅以其它组分中药全成分提取物颗粒15g或中药 超微粉末15g混合配制而成。

说明书

一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法

技术领域

本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,特别是由肉苁 蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳均为全成分提取物颗粒和水蛭粉作为基本组分,辅以其它组分 全成分提取物颗粒或中药超微粉末混合配制而成的胶囊制剂型。

背景技术

随着社会的进步,人类寿命的延长,老龄社会的来临,老年性疾病越来越凸显出 来,痴呆症的发病率逐年增多,严重程度不断增加,给患者本人造成极大痛苦,同时给家庭 及社会造成极大负担。目前国内国际医学界尚无好的防治办法,严重困扰着研究痴呆症的 医务工作者。发明者潜心研究中医中药多年,研发出一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴 呆症的调配方法,为防治中老年痴呆症提供了好的方法。

肉苁蓉别名查干告亚(蒙语)。主产于内蒙古阿拉善盟,是一种寄生在沙漠树木梭 梭根部的寄生植物,从梭梭寄主中吸取养分及水份。素有”沙漠人参”之美誉,具有极高的药 用价值,是一种传统的名贵中药材。

传统应用:肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝廷的珍品,也是历代补肾壮阳类 处方中使用频度最高的补益药物之一。

功效:其功能主治主要有补肾阳,益精血,耳鸣目花等。

药理作用:从20世纪80年代开始,国内外对肉苁蓉的成分进行了大量研究,其中日本起 步较早,随着分离提取和检测技术的飞速发展,已分离出多种类型的物质,主要可分为苯乙 醇苷类、环烯醚萜类、木脂素类、多糖、十几种氨基酸、多种生物碱等,富含人体所需微量元 素,其中苯乙醇总苷是肉苁蓉中主要活性成分,具有抗氧化、抗衰老、增强记忆力等功能。肉 苁蓉具有一定程度的抗衰老的作用。肉苁蓉可使小鼠红细胞超氧化物歧化酶(SOD)的活性 明显增强,使小鼠心肌脂褐质含量明显降低,亦可延长果蝇的平均寿命。肉苁蓉具有调整内 分泌、促进代谢及强壮的作用。肉苁蓉对阳虚和阴虚动物的肝脾核酸含量下降和升高有调 整作用,有激活肾上腺、释放皮质激素的作用。其作用机制是增强下丘脑——垂体——卵巢 促黄体功能,提高垂体对LRH的反应性及卵巢对LH的反应性,用其稀乙醇浸出物加入饮水中 饲养大鼠,有促进生长发育作用。肉苁蓉具有促进脱氧核糖核酸合成的作用。肉苁蓉煎剂 (0.5g/ml)0.5ml/只,灌胃,对醋酸氢化可的松造成的”阳虚”的小鼠,可增加其肝、脾脱氧核 糖核酸的合成作用,保护肝脏。肉苁蓉具有保护心脑血管的作用,肉苁蓉中有效成分苯乙醇 总苷有改善微循环,软化血管,增加心、脑及外四肢末梢血管循环,达到保护血脑血管和神 经系统的作用。肉苁蓉具有保护缺血心肌、降血脂、抗动脉粥样硬化和抗血栓形成、降低外 周血管阻力、降压、抗脂肪肝和抗肿瘤等多种药理活性。

医药典籍记载:《本经》主五劳七伤,补中,养五脏,益精气。《药性论》益髓,悦颜,延 年,大补益。《本草经疏》肉苁蓉,滋肾补精血之要药,气本微温,相传以为热者误也。《本草汇 言》肉苁蓉,养命门,滋肾气,补精血之药也。此乃平补之剂,温而不热,补而不峻,暖而不燥, 滑而不泄,故有“从容”之名。

淫羊藿又称仙灵脾。

功效:主治腰酸腿痛,四肢麻木,半身不遂,神经衰弱,健忘,耳鸣,目眩等症。现代药理 研究表明,淫羊藿的有效成分及其提取物具有广泛的生理活性,并发现许多新的药理作用 及用途。

药理作用:淫羊藿有效成分主要为淫羊藿苷和淫羊藿多糖。实验研究表明,淫羊藿多糖 能提高老龄雄性大鼠下丘脑中单胺类神经递质水平,抑制老龄小鼠脑内胆碱酯酶活性,增 加脑神经递质乙酰胆碱的含量,提高老龄大鼠和老龄小鼠的学习记忆能力。

玛咖被称作“安第斯山人参”,是秘鲁国宝级植物。名列卫生部公布的药食两用的 名单中。

传统应用:玛咖作为食物和传统药物应用在当地已经有2000多年的历史。1961年,秘鲁 生物学家Gloria Chacon首次公布玛咖的研究成果得到业界的极大关注;1992年联合国农 粮组织推荐玛咖为食用的安全食品并向全世界推广种植;2001年美国太空总署首次将玛咖 作为宇航员的太空粮食,2011年中国卫生部批准玛咖为国家新资源食品。

药用价值:玛咖含有20种氨基酸、8种维生素、18种矿物质元素、9种次生代谢物质等 55 种纯天然活性成分,玛咖中特有的成分玛咖烯占0.45%和玛咖酰胺占0.05%被认为是玛咖 的标志性物质,这两种物质对平衡人体荷尔蒙分泌有显著作用,可以直接作用于人的下丘 脑和脑垂体,调节内分泌系统,快速恢复荷尔蒙激素水平,保持人体内的荷尔蒙总体平衡, 从而起到增强精力、提高生育力、改善性功能等作用。

玛咖的其它功效有舒缓压力,改善抑郁症状;改善睡眠,提高记忆力,保持思维敏捷,改 善人的精神状态;增强免疫,改善亚健康状态;激活人体衰老的细胞,恢复人体各个器官的 原有功能;促进血管扩张,增进血液流通;控制糖尿病;降低血脂;消除便秘;降低冠动脉硬 化性心脏病等慢性病的发病率。

食用价值:目前玛咖主产地秘鲁的玛咖种植面积逐渐增加,玛咖根也被开发成各种效 果显著的保健食品、营养补充剂,在美国、欧洲、日本、、澳大利亚等取得了很好的 社会效益和经济效益。

沙棘是一种宝贵的药食两用植物中药。古希腊人很早就发现沙棘有作用。在 古希腊,即使是病得很厉害的马,在沙棘林里放牧一段时间后,便膘肥体壮,毛皮闪闪发光。 所以古希腊人给沙棘起名的含义是“闪光的马”。

传统应用:我国医家在古代数千年的历史长河中都有用沙棘疾病的记载。沙棘被 藏医看作是医治多种疾病的灵丹妙药。早在公元八世纪,藏医古典医著《无畏的武器》、《月 王药珍》、《四部医典》等著作中都详细的论述了沙棘的药用价值。《中华人民共和国药典》载 沙棘能“止咳祛痰,消食化滞,活血散瘀,用于咳嗽、慢性支气管炎、消化不良,胃痛等疾病”。 《中国植物志》载沙棘片剂和浸膏可预防和铅、磷、苯等职业性疾病。《西藏常用中草药》 载沙棘“性温、味酸涩”,可“活血化瘀、化痰宽胸、补脾健胃,治跌打损伤、瘀肿、咳嗽痰多、呼 吸困难、消化不良”。《中国民族药志》载维吾尔族人用沙棘果治口舌生疮、发烧、烧伤、放射 线引起的溃疡病等。

药用价值:沙棘对心脑血管疾病有防治作用。从沙棘中提取的沙棘总黄酮、不饱和脂肪 酸等成份能有效调节血压、血脂、血糖,直接清除超氧自由基和羟自由基,降低血液粘度,抑 制血小板过度聚集,软化血管,改善血液循环,防止动脉硬化。对冠心病、心绞痛、心肌梗塞、 心律失常、心肌缺血缺氧等病症有极好的防治作用。另外对改善心功能、缓解胸闷、心悸、气 短等症状也有很好的作用。

锁阳又名不老药,是一种寄生植物,常寄生于蒺藜科白刺属植物根上。主产于内蒙 阿拉善盟,为纯天然沙生药材。

传统应用:锁阳常用于肾阳不足,精血亏虚,能补阴扶阳,男女通用,先秦就有文字记 载,汉代始入药,因其疗效神奇,故为历代名医所珍重。

医药典籍记载:《本草纲目》甘、温、无毒。大补阴气,益精血,利大便。润燥养筋,治痿弱。 《本草从新》益精兴阳,润燥养筋,治痿弱,滑大肠。《本草图解》补阴益精,润燥养筋,凡大便 燥结,腰膝软弱,珍为要药。《中药志》补肾,滑肠,强腰膝。主治男子阳痿,女子不孕,血枯便 秘,腰膝痿弱。

药理作用:经现代科学研究表明,锁阳的化学成份主要有,有机酸类、黄酮类、柑桔素、 甾体类、三萜类、聚质类、氨基酸类和矿物质元素等。其药理作用具有抗缺氧、抗疲劳、耐热、 耐寒的作用,清除自由基作用,抑制血小板聚集的作用。可明显改善痴呆症记忆力下降。

水蛭俗名蚂蟥,在《神农本草经》中已有记载,具有很高的药用价值。

传统应用:其干制品泡制后中医入药,具有中风、高血压、清瘀等功效。

功效:近年新发现水蛭制剂防治心脑血管疾病具有特效。

药物价值:水蛭本身具有很高的入药价值,经过干燥全体入药,含有水蛭素以及丰富的 蛋白质。亦含铁、锰、锌等多种微量元素。

药理作用:水蛭有抗血栓作用,水蛭水提取物ADP诱导的大鼠血小板聚集有明显的抑制 作用,亦能明显抑制正常人的血小板聚集,有抗血栓形成的作用。临床研究表明,水蛭对缺 血性脑血管病患者因血液流变性异常而出现的浓、黏、聚状态有改善作用。水蛭能明显消退 主动脉粥样硬化斑,使斑块内胶原纤维增生,胆固醇结晶减少,对防治动脉粥样硬化有潜在 的应用价值。水蛭有扩张毛细血管、改善微循环、增加肾脏血流量的作用。实验表明,水蛭有 扩张外周血管、增加血流量和减少血管阻力的作用,该作用与盐酸作用相似。水蛭对 实验性高脂血症家兔的胆固醇和甘油三酯有明显降低作用。

发明内容

本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,目的旨在调制 具有防治中老年痴呆症的胶囊。

为解决以上技术问题,本发明的技术方案是:

本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,由肉苁蓉、水蛭、淫 羊藿、玛卡、沙棘、锁阳均为全成分提取物颗粒作为基本组分,辅以其它组分中药全成分提 取物颗粒混合配制而成的胶囊剂型。

优选地,所述本发明基本组分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5 ~20g、锁阳5~20g均为全成分提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分,辅以其它组分 中药全成分提取物颗粒5~40g或中药超微粉末5~40g混合配制而成的胶囊剂型。

进一步,所述的一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,其特征在于所 述的其它中草药全成分提取物颗粒及中药超微粉末包括芦荟、生首乌、益智仁、桑螵蛸、鸡 内金、焦神曲、五倍子、补故脂、麻黄根、远志、瑚珀粉、安息香粉、三七粉、郁金。

进一步,所述的一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法,其特征在于所 述的瑚珀粉、安息香粉、三七粉。经低温消毒,微炒炮制,超微粉碎成粉末备用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑益肾胶囊,普遍适用中老年痴呆症者。所述本发明基本组分包括肉 苁蓉 10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分提取物颗 粒和水蛭粉10~30g作为基本组分混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分水蛭为超微 粉末。

临床研究显示,本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制 而成的胶囊制剂,名为健脑益肾胶囊,普遍适用中老年痴呆症。筛选中老年痴呆症32例,男 女不限。服药方法,每次4粒,每日三次,空腹服。30日为1个疗程统计效果。结果显示属显效 者10例,有效者15例,无效者7例,总有效率78.13%。

实施例2本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑通便胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并便秘者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括芦荟5~20g、生首乌5~20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分提取 物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分生首乌为全成分提取物颗粒,芦荟为超微粉末。

临床研究显示,本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制 而成的胶囊制剂,名为健脑通便胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并便秘者。筛选中老年痴呆 症合并便秘者32例,男女不限。服药方法,每次4粒,每日三次,空腹服。30日为1个疗程统计 效果。结果显示属显效者8例,有效者16例,无效者8例,总有效率75.00%。

实施例3本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑缩尿胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并尿频者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括益智仁5~20g、桑螵蛸5~ 20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分 提取物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分益智仁、桑螵蛸为全成分提取物颗粒。

临床研究显示,本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制 而成的胶囊制剂,名为健脑缩尿胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并尿频者。筛选中老年痴呆 症合并尿频者32例,男女不限。服药方法,每次4粒,每日三次,空腹服。30日为1个疗程统计 效果。结果显示属显效者10例,有效者14例,无效者8例,总有效率75.00%。

实施例4本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑和胃胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并纳差者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括鸡内金5~20g、焦神曲5~ 20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分 提取物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分鸡内金、焦神曲为全成分提取物颗粒。

实施例5本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑固肠胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并腹泻者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括五倍子5~20g、补故脂5~ 20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分 提取物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分五倍子、补故脂为全成分提取物颗粒。

实施例6本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑敛汗胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并多汗者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括五倍子5~20g、麻黄根5~ 20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分 提取物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分五倍子、麻黄根为全成分提取物颗粒。

实施例7本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑助眠胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并失眠者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括琥珀粉5~20g、远志5~20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分提取 物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分琥珀粉为超微粉末,远志为全成分提取物颗粒。

实施例8本发明涉及一种复方肉苁蓉组合物防治中老年痴呆症的调配方法配制而 成的胶囊制剂,名为健脑解郁胶囊,普遍适用中老年痴呆症合并抑郁者。所述本发明基本组 分包括肉苁蓉10~40g、淫羊藿10~30g、玛卡5~20g、沙棘5~20g、锁阳5~20g均为全成分 提取物颗粒和水蛭粉10~30g作为基本组分。所述其它组分包括安息香粉5~20g、郁金5~ 20g 混合配制而成的胶囊制剂型。所述基本组分肉苁蓉、淫羊藿、玛卡、沙棘、锁阳为全成分 提取物颗粒,水蛭粉为超微粉末;所述其它组分安息香粉为超微粉末,郁金为全成分提取物 颗粒。

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