一种抗肿瘤的复方中药制剂

一种抗肿瘤的复方中药制剂

技术领域

1.本发明所属医药产品研究开发技术领域，本发明涉及以人参、黄芪、枸杞子、熟地、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制剂。

背景技术

目前，肿瘤已是严重危害人类健康及生命的常见疾病。肿瘤的方法主要有手术、化疗、放疗、中草药和生物。人们对西药治愈肿瘤失望的同时，中草药抗肿瘤等顽疾的不断深入研究，其在增强机体自身对癌细胞的免疫以及促进癌细胞凋亡两方面独特的疗效和较低的毒副作用越来越引起人们关注。

本发明涉及以人参、黄芪、枸杞子、熟地、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制剂，将人参、黄芪、枸杞子、熟地、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封后备用，本发明产品能抑制艾氏腹水癌且抑瘤率随剂量的增加而增加，符合量效关系，本发明产品可用于预防、肿瘤或肿瘤手术后放化疗患者的康复，且毒性低，本发明产品利于工业化生产。

发明内容

1.本发明所属医药产品研究开发技术领域，本发明涉及以人参、黄芪、枸杞子、熟地、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等为原料制备的一种复方中药制剂，将人参、黄芪、枸杞子、熟地、橘皮、竹茹、麦芽、大枣等洗净，干燥，粉碎后提取有效组分，装瓶，密封后备用，本发明产品能抑制艾氏腹水癌且抑瘤率随剂量的增加而增加，符合量效关系，本发明产品可用于预防、肿瘤或肿瘤手术后放化疗患者的康复，且毒性低，本发明产品利于工业化生产。

2.一种抗肿瘤的复方中药制剂，其特征在于该制剂包括以下过程：

【配方】人参6g-15g、黄芪3g-15g、枸杞子3g-15g、熟地3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣3g-10g

(1)挑选优质人参6g-15g、黄芪3g-15g、枸杞子3g-15g、熟地3g-15g、橘皮3g-15g、竹茹3g-15g、麦芽3g-15g、大枣3g-10g并洗净，微波干燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡4.0-6.0小时，加热煮沸提取2.0-3.0小时；第二次加6倍量水加热煮沸提取1.5-2.0小时，第三次加4倍量水加热煮沸提取1.0-2.0小时，合并提取液，滤过，得滤液；

(2)滤液经浓缩，得浓缩液，浓度为0.20g/ml生药量，装瓶、密封。

3.权利要求1-2所述的制备一种抗肿瘤的复方中药制剂的主要原料为人参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根，膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bungede的干燥根，枸杞子为宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，熟地黄为地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的块根加工炮制而成，橘Citrus reticulate Banco的干燥成熟果皮，竹茹为禾本科植物青秆竹Bambusa tuldoides Munro茎的中间层，麦芽为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得和大枣Ziziphus jujuba Mill. var.inermis(Bunge)Rehd.的成熟果实。

根据本发明，本发明中的“％”是重量百分比。

具体实施方式

下面的实施例可进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1：

【配方】人参6g、黄芪3g、枸杞子6g、熟地6g、橘皮3g、竹茹3g、麦芽3g、大枣3g

(1)挑选优质人参6g、黄芪3g、枸杞子6g、熟地6g、橘皮3g、竹茹3g、麦芽3g、大枣3g并洗净，微波干燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡4.0小时，加热煮沸提取2.0小时；第二次加6倍量水加热煮沸提取1.5小时，第三次加4倍量水加热煮沸提取1.0小时，合并提取液，滤过，得滤液；

(2)滤液经浓缩，得浓缩液，浓度为0.20g/ml生药量，装瓶、密封。

实施例2：

【配方】人参10g、黄芪5g、枸杞子10g、熟地10g、橘皮5g、竹茹5g、麦芽5g、大枣5g

(1)挑选优质人参10g、黄芪5g、枸杞子10g、熟地10g、橘皮5g、竹茹5g、麦芽5g、大枣5g并洗净，微波干燥，粉碎为20目，加水煮沸提取3次，首次加8倍量水浸泡6.0小时，加热煮沸提取3.0小时；第二次加6倍量水加热煮沸提取2.0小时，第三次加4倍量水加热煮沸提取2.0小时，合并提取液，滤过，得滤液；

(2)滤液经浓缩，得浓缩液，浓度为0.20g/ml生药量，装瓶、密封。

药理试验

1材料与方法

1.1实验材料

1.1.1动物与分组  雌性昆明小鼠(KM)120只，质量(18±2)g，随机分为2大组各6小组：生理盐水对照组(NS)、荷瘤对照组(CANCER)、环磷酰胺化疗组(CTX)、中药复方组(ZYFF1)、中药复方组(ZYFF2)、中药复方组(ZYFF3)。

1.1.2药物与肿瘤  中药复方组(ZYFF3)，无菌生理盐水溶解后4℃保存备用；无菌生理盐水与Tween-80配置成混悬液4℃保存备用；艾氏腹水癌(EAC)，昆明小鼠腹腔传代接种。

1.2实验方法

1.2.1荷瘤小鼠肿瘤模型建立  无菌条件下，用生长7～8天的传代EAC腹水癌小鼠数只，脱臼处死后酒精消毒腹部抽取腹水，用灭菌生理盐水稀释成浓度为5×10⁶ml^-1的瘤细胞悬液，于每只小鼠的右侧腋窝皮下接种0.2ml(约7天即可长出可触及的实体瘤结节，成功率近100％)，接种后立即称重，次日开始用药。

1.2.2给药剂量与方法

接种后立即称重，次日开始用药：NS组灌胃生理盐水[0.1ml/(kg·d)，0.2ml]；阳对照组腹腔注射环磷酰胺CTX 20mg/(kg·d)，连续给药30d；ZYFF1组灌胃200mg/(kg·d)；ZYFF2组灌胃400mg/(kg·d)；ZYFF3组灌胃800mg/(kg·d)，每日1次，连续30d。

1.2.3观察指  标给药后每日观察小鼠的食欲、大便、毛、活动等一般状况，给药30天后称重，后脱颈椎处死小鼠，取出肿瘤，计算抑瘤率。

2结果

2.1一般状况  给药后每日观察小鼠精神、饮食、活动、粪便、尿液等情况均未发现异常，眼、耳、鼻、口均未见分泌物。

2.2抑瘤率结果  给药30天后取小鼠肿瘤组织发现各药物组均对肿瘤有明显的抑制作用，各组抑瘤率比较，见表1。

表1ZYFF对S180荷瘤小鼠的肿瘤抑制作用(-x±s)

2.3荷瘤小鼠生存天数和生命延长率结果见表2。

表2ZYFF对对S180荷瘤小鼠生存天数和生命延长率的影响(-x±s)