一种预防口腔溃疡的药物

一种预防口腔溃疡的药物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地是一种预防口腔溃疡的药物。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是发生在口腔黏膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大，成圆形或卵圆形，溃疡面内凹，周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，一般一至两个星期可以自愈。

复发性口疮、疱疹性口炎、手足口病、天疱疮和类天疱疮继发溃疡等；创伤性溃疡：这是一类与局部刺激因素直接 有关的溃疡；由肿瘤引起的″恶性溃疡″：这种溃疡是恶性肿瘤局部浸润性发展的结果， 在溃疡出现前就可能已出现恶性肿瘤的全身表现。 

口腔溃疡的病机大多为心脾积热、脾胃湿热、肝气郁结、心脾两虚或阴虚火邪上乘所致。张景岳云: “口疮连年不愈者，此为虚火也。”虚证多因素体阴虚，加以劳伤过度，阴液亏耗，以致肾阴受损，水不济火，虚火上炎，蒸灼于口，久则肌膜受伤而溃疡成斑。临床辨证分型一般分为实证和虚证两种，实证多由心、脾、肝火引起，虚证以肾阴虚型多见。西医认为其病因与免疫学异常、心理因素、遗传因素、感染因素、营养缺乏等有关。对口腔溃疡的方法虽然很多，但基本上都是对症，目的主要是减轻疼痛或减少复发次数，但不能完全控制复发，所以预防尤为重要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的技术方案是提供了一种口腔溃疡的药物，制备方法和用途。 

本发明涉及一种口腔溃疡的药物，它是含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：荷叶１０－３０克、太子参１５－２５克、麦冬１５－２５克、石斛１５－３０克、桑白皮１５－２５克、淡竹叶１５－３０克、没食子１５－２５克、蚕蛹１０－３０克。

本发明的所述的口腔溃疡的药物，它是由生药材为活性成分，加上药学的辅料制备而成。 

本发明的所述的口腔溃疡的药物，它是生药材水提取物为活性成分，加上药学的辅料制备而成。 

本发明的所述的口腔溃疡的药物，它是由生药材有机溶剂提取物为活性成分，加上药学的辅料制备而成。

本发明的所述的口腔溃疡的药物，所述的药剂是散剂、茶剂、口服液、胶囊剂、片剂、丸剂、漱口剂。 

     以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。 

具体实施方式

实施例1 

     a、称取下述重量配比的原料： 一种口腔溃疡的药物，它是含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：荷叶１０克、太子参１５克、麦冬１５克、石斛１５克、桑白皮１５克、淡竹叶１５克、没食子１５克、蚕蛹１０克；

b、以上药材，粉碎成粗粉，混匀，加水2000毫升煎煮，过滤，滤液浓缩、喷雾干燥，制粒； 

    c、用法用量：每次2‑4克（含有生药10‑20克），1日3次，分次含服或开水冲服。 

实施例2

a、称取下述重量配比的原料： 一种口腔溃疡的药物，它是含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：荷叶３０克、太子参２５克、麦冬２５克、石斛３０克、桑白皮２５克、淡竹叶３０克、没食子２５克、蚕蛹３０克。

 b、以上药材，粉碎成粗粉，混匀，加水2000毫升煎煮，过滤，滤液浓缩、加入无菌蒸馏水，适量蜂蜜，制备成口服液，

c、用法用量：每次20‑40毫升（含有生药10‑20克），1日3次，分次含服或开水冲服。

实施例3    

a、称取下述重量配比的原料： 一种口腔溃疡的药物，它是含有下述重量配比的原料制备而成的药剂：荷叶2０克、太子参20克、麦冬20克、石斛20克、桑白皮20克、淡竹叶20克、没食子20克、蚕蛹20克；

b、以上药材，粉碎成粗粉，混匀，加10%乙醇2000毫升回流，过滤，滤液浓缩、加入无菌蒸馏水，制备成漱口液；

c、用法用量：每次20‑40毫升（含有生药10‑20克），1日3次，分次含服或开水冲服。

 试验例4  临床观察总结 

    一般资料：女45例，男55例，年龄18‑62岁，平均年龄35岁；口腔溃疡反复发作，最长间隔时间为3.5个月，病程6 个月～ 21 年，平均31 个月；排除口‑眼‑生殖器综合症。 

平均分成两组，每组50例，组间无显著性差异。

给药组：实施例2的口服液，每次20‑40毫升（含有生药10‑20克），1日3次，分次含服或开水冲服。

对照组：口服维生素B2片，一次2 片，日3 次; 并含服华素片，每次2 片，日3 次，14 天为1 个疗程。

两组患者在期间均不服用其他药物，劳逸适度，情志舒畅，禁食生冷、辛辣油腻之物。疗程结束后评定疗效。

疗效评定标准参照口腔溃疡疗效评价标准( 2000 年12 月中华口腔学会口腔黏膜病专业委员会第1 届第3 次全体会议通过) 制定的疗效标准。按痊愈、显效、有效、无效三级评定。

痊愈：口腔溃疡终止复发半年以上; 

显效：间歇时间延长且溃疡数减少; 

有效：间歇时间延长或溃疡数减少; 

无效：间歇时间或溃疡数无改变。

局部标准以疼痛改善指标作为标准，采用视觉类比量( visual analong  scale，VAS) 记录溃疡期疼痛分值。VAS 的含义是采用10cm 的直线，直线的0 端表示“无痛”，10cm 端表示“最剧烈的疼痛”，患者根据疼痛的感觉程度不同，在直线的相应尺度作记录，每天1 次。

统计学方法计数资料用χ2 检验，计量资料用t检验。

 组与对照组临床总疗效比较

组别 痊愈 显效 有效 无效

组 35 10 2 3

对照组 25 8 7 10

两组溃疡复发的间隔时间

组别 复发时间 ( 天)

组 89

对照组 43

两组溃疡复发的人数比较

组别 复发的人数

组 14

对照组 24

典型病例：丁某，35 岁。主诉口腔溃疡反复发作3余年，口腔多发溃疡4 处，疼痛难忍，影响进食，两颊下唇黏膜有多个0.2cm  × 0. 1cm 大小溃疡，边缘高起水肿，充血，诊断复发性口腔溃疡，服用实施例2的口服液，每次30毫升（含有生药30克），1日3次，分次含服或开水冲服。继服10 剂，症状痊愈，随访半年无复发。