针对乳腺增生的食疗组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及药食同源食品加工技术领域，尤其是涉及一种针对乳腺增生的食疗组合物及其制备方法和应用。

背景技术：

2.乳腺增生是25～50岁女性最常见、最普通的乳腺疾病，大部分30岁以上的女性，不论结婚与否、有无生育哺乳史，均有不同程度的乳腺增生。40岁以上的妇女发病率几乎在90％以上。乳腺增生发病的主要原因是患者体内存在过多的雌激素，从而导致乳腺腺体的增生和复原过程失调，进一步发展成乳腺导管上皮细胞的过度增生，这发展过程与乳腺癌发病历程很相似，长期雌激素会诱导乳腺癌的发生。
3.乳腺增生的的主要手段是调节卵巢内分泌趋向正常，或者阻断激素的作用靶点，从而缓解临床症状。使用三苯氧胺、达那唑、黄体酮、甲基睾丸素等抗雌激素的激素药物，或者采用维生素类的药物，改善肝功能，增加肝脏对过多的雌激素的代谢，实现乳腺增生的目的。也有用类似的药物进行，例如碘制剂类的药物刺激垂体千叶产生黄体生成素，黄体生成素刺激卵巢滤泡黄体化，恢复卵巢功能，再例如采用利尿药，短时间利尿剂有利于乳房疼痛和充血水肿症状的缓解，还有镇痛药，只缓解体感，对病症无助益。
4.乳腺增生在中医里属于“乳癖”范畴，中医将乳癖的病因多归于以下3种：
5.1、情志不畅，肝气郁结
6.2、肝郁脾虚，氮凝血瘀
7.3、肾元亏损，冲任失调
8.因此在中医的药方内服疏肝理气、散结止痛药物，或化痰散结、活血化瘀药物等，外用乳罩、足疗、熏洗、针灸、推拿、音乐的方法辅助。
9.西医的药物副作用大，例如达那唑会导致闭经、体重增加、痤疮、头油增多，乙烯雌酚会导致头痛、眩晕，甚至没有作用，反而加重病情。中医不易复发，效果较好，但体验差，例如有些需要熬方，或者因为苦味、气味等因素导致一些患者难以下咽，无法坚持。
10.有鉴于此，特提出本发明。

技术实现要素：

11.本发明的目的之一在于提供一种针对乳腺增生的食疗组合物，以缓解现有技术中西医的药物副作用大和中医体验差的技术问题。
12.为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案:
13.本发明的第一方面提供了一种针对乳腺增生的食疗组合物，包括蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物。
14.进一步地，还包括牡丹花。
15.进一步地，所述蒲公英、所述玫瑰花和所述藏红花提取物的质量比为1:0.5～2:
0.5
‰
～2
‰
；优选为1：0.8～1.5:0.8
‰
～1.2
‰
；更优选为1：1:1
‰
。
16.进一步地，所述蒲公英、所述玫瑰花、所述藏红花提取物和所述牡丹花的质量比为0.5～1.5:1:0.5
‰
～2
‰
:0.5～1；优选为0.7～1.3:1:0.8
‰
～1.2
‰
:0.8～1；更优选为1.25:1:1
‰
:1。
17.本发明的第二方面提供了所述的食疗组合物的制备方法，将所述蒲公英、所述玫瑰花和任选的牡丹花加入水进行煎煮，得到的煎煮液中加入所述藏红花提取物，再真空浓缩并冷冻干燥，得到所述针对乳腺增生的食疗组合物。
18.进一步地，所述煎煮的水料比为5～10：1；优选为6～8:1。
19.进一步地，所述煎煮的次数为1～4次；优选为2～3次。
20.优选地，所述煎煮的时间为20min～60min，优选为30min。
21.进一步地，所述真空浓缩时真空度为35pa～50pa，浓缩至原煎煮液体积的1/5～1/3。
22.优选地，所述冷冻干燥的温度为-60℃。
23.优选地，所述冷冻干燥的时间为24h～48h。
24.本发明的第三方面提供了所述的食疗组合物在制备乳腺增生产品中的应用。
25.本发明的第四方面提供了一种保健品，包括所述的食疗组合物。
26.与现有技术相比，本发明至少具有如下有益效果:
27.本发明设计多种花原料组成的食疗组合物中，蒲公英含有多种酚酸、黄酮类、萜类、多糖类物质，具有消肿散结，利尿通淋的功效；玫瑰花中总黄酮含量高，具有调节肝代谢功能和激素平衡的作用；藏红花提取物富含藏花醛、藏红素、藏花酸、番红花苦苷等活性成分，具有祛痰镇静功效，尤其具有缓解情绪和抗焦虑特性，且藏红花的情绪调节作用没有副作用。该食疗组合物中蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物，具有改善乳腺增生的功效，基于相须、相使配伍原则，能够增强疗效。而且多种花原料组成的食疗组合物，作为食物对人体无毒害副作用，且其口感好，既有药物与食品的双重作用，又能满足营养与的需求。
28.本发明提供的食疗组合物的制备方法，采用水提有效物质配上藏红花提取物，将这些有效物质作为食疗组合物的主要成分，能够有效保留花原料中的有效成分。
29.本发明提供的食疗组合物在制备乳腺增生产品中的应用，经实验证实具有降低大鼠乳头直径的趋势，具有显著降低乳腺增生乳腺小叶数量，腺泡数量及腺泡腔大小的作用，对乳腺增生具有辅助作用。
30.本发明提供了一种保健品，包括上述针对乳腺增生的食疗组合物。鉴于上述针对乳腺增生的食疗组合物所具有的优势，使得采用其制成的保健品也具有同样的优势。
附图说明
31.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
32.图1为大鼠体质量变化曲线图；
33.图2是大鼠乳腺组织病理形态结构(he染，
×
200)。
具体实施方式
34.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
35.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
36.本发明的第一方面提供了一种针对乳腺增生的食疗组合物，包括蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物。
37.本发明设计多种花原料组成的食疗组合物中，蒲公英含有多种酚酸、黄酮类、萜类、多糖类物质，具有消肿散结，利尿通淋的功效；玫瑰花中总黄酮含量高，具有调节肝代谢功能和激素平衡的作用；藏红花提取物富含藏花醛、藏红素、藏花酸、番红花苦苷等活性成分，具有祛痰镇静功效，尤其具有缓解情绪和抗焦虑特性，且藏红花的情绪调节作用没有副作用。该食疗组合物中蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物，具有改善乳腺增生的功效，基于相须、相使配伍原则，能够增强疗效。而且多种花原料组成的食疗组合物，作为食物对人体无毒害副作用，且其口感好，既有药物与食品的双重作用，又能满足营养与的需求。
38.玫瑰花中总黄酮含量高，具有调节肝代谢功能和激素平衡的作用。从玫瑰花中提取高浓度总黄酮，提取物也是安全的。
39.蒲公英含有多种酚酸、黄酮类、萜类、多糖类物质，具有消肿散结，利尿通淋的功效。
40.藏红花提取物富含藏花醛、藏红素、藏花酸、番红花苦苷等活性成分，具有祛痰镇静功效，尤其具有缓解情绪和抗焦虑特性，且藏红花的情绪调节作用没有副作用。
41.进一步地，还包括牡丹花。
42.牡丹花富含多种氨基酸、总黄酮、抗坏血酸，富含无机元素如钾、钠、镁、钙、铁、磷，其中k/na比较高，丹凤牡丹花给药量20g/kg
·
bw时急性毒性和遗传毒性试验结果均为无毒，安全性高。
43.进一步地，所述蒲公英、所述玫瑰花和所述藏红花提取物的质量比为1:0.5～2:0.5
‰
～2
‰
；优选为1：0.8～1.5:0.8
‰
～1.2
‰
；更优选为1：1:1
‰
。
44.在本发明的一些实施方式中，所述蒲公英、所述玫瑰花和所述藏红花提取物的质量比典型但不限于1：0.5:1
‰
、1：1.5:1
‰
、1：1:0.8
‰
或1：1:1.2
‰
。
45.进一步地，所述蒲公英、所述玫瑰花、所述藏红花提取物和所述牡丹花的质量比为0.5～1.5:1:0.5
‰
～2
‰
:0.5～1；优选为0.7～1.3:1:0.8
‰
～1.2
‰
:0.8～1；更优选为1.25:1:1
‰
:1。
46.在本发明的一些实施方式中，所述玫瑰花、所述藏红花提取物和所述牡丹花的质量比典型但不限于0.5:1:1
‰
:1、1.5:1:1
‰
:1、1.25:1:0.5
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:1、1.25:1:1
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:1、1.25:1:2
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:1或1.25:1:1
‰
:0.5。
47.本发明的第二方面提供了所述的食疗组合物的制备方法，将所述蒲公英、所述玫瑰花和任选的牡丹花加入水进行煎煮，得到的煎煮液中加入所述藏红花提取物，再真空浓缩并冷冻干燥，得到所述针对乳腺增生的食疗组合物。
48.本发明提供的食疗组合物的制备方法，采用水提有效物质配上藏红花提取物，将这些有效物质作为食疗组合物的主要成分，能够有效保留花原料中的有效成分。
49.进一步地，所述煎煮的水料比为5～10：1；优选为6～8:1。
50.在本发明的一些实施方式中，煎煮的水料比典型但不限于5：1、6：
51.1、7：1、8：1、9：1或10：1。
52.进一步地，所述煎煮的次数为1～4次；优选为2～3次。
53.在本发明的一些实施方式中，所述煎煮的次数典型但不限于1次、2次、3次或4次。
54.优选地，所述煎煮的时间为20min～60min，优选为30min。
55.在本发明的一些实施方式中，煎煮的时间典型但不限于20min、30min、40min、50min或60min。
56.进一步地，所述真空浓缩时真空度为35pa～50pa，浓缩至原煎煮液体积的1/5～1/3。
57.优选地，所述冷冻干燥的温度为-60℃。
58.优选地，所述冷冻干燥的时间为24h～48h。
59.本发明的第三方面提供了所述的食疗组合物在制备乳腺增生产品中的应用。
60.本发明提供的食疗组合物在制备乳腺增生产品中的应用，经实验证实具有降低大鼠乳头直径的趋势，具有显著降低乳腺增生乳腺小叶数量，腺泡数量及腺泡腔大小的作用，对乳腺增生具有辅助作用。
61.本发明的第四方面提供了一种保健品，包括所述的食疗组合物。
62.本发明提供了一种保健品，包括上述针对乳腺增生的食疗组合物。鉴于上述针对乳腺增生的食疗组合物所具有的优势，使得采用其制成的保健品也具有同样的优势。
63.下面结合实施例，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
64.实施例1
65.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英和玫瑰花各100g，加入1kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，食疗组合物。
66.实施例2
67.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英125g、玫瑰花100g和牡丹花100g，加入1.8kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，食疗组合物。
68.实施例3
69.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英100g和玫瑰花50g，加入750g水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
70.实施例4
71.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英100g和玫瑰花200g，加入1.5kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
72.实施例5
73.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英和玫瑰花各100g，加入1kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.05g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
74.实施例6
75.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英和玫瑰花各100g，加入1kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.2g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
76.实施例7
77.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英125g、玫瑰花100g和牡丹花50g，加入1.8kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
78.对比例1
79.本对比例提供一种乳腺增生的药物乳癖消。
80.对比例2
81.本对比例提供一种食疗组合物，取玫瑰花100g，加入500g水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
82.对比例3
83.本实施例提供一种食疗组合物，取玫瑰花100g和牡丹花100g，加入1kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
84.对比例4
85.本对比例提供一种食疗组合物，取蒲公英100g，加入500g水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
86.对比例5
87.本实施例提供一种食疗组合物，取蒲公英100g和牡丹花100g，加入1kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。在煎煮液中加入0.1g的藏红花提取物，旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
88.对比例6
89.本对比例提供一种食疗组合物，取蒲公英和玫瑰花各100g，加入1kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。将煎煮液旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
90.对比例7
91.本对比例提供一种食疗组合物，取蒲公英125g、玫瑰花100g和牡丹花100g，加入
1.8kg水进行煎煮30min，煎煮两次，合并煎煮液。将煎煮液旋转真空浓缩，真空度为50pa，最后在-60℃进行真空冷冻干燥，得到食疗组合物。
92.试验例
93.将实施例1-2得到的食疗组合物和对比例1提供的乳癖消，进行小鼠实验。
94.1、材料
95.(1)试剂：生理盐水、蒸馏水、水合氯醛等。
96.(2)试验动物：雌性未孕sd大鼠,体重220克，斯贝福(北京)生物技术有限公司。许可证号：scxk(京)2019-0010。
97.(3)大鼠维持饲料：斯贝福(北京)生物技术有限公司。scxk(京)2019-0010。
98.(4)样品：实施例提供的食疗组合物和对比例的乳癖消。
99.(5)黄体酮注射液：浙江仙琚药业股份有限公司(规格：1ml:20mg,国药准字h33020828)。
100.(6)苯甲酸雌二醇注射液：四川金科药业有限责任公司(规格：2ml:4mg,兽药字(2013)220412517)。
101.(7)乳癖消片：辽宁上药好护士药业(集团)有限公司(规格：0.32g/片心)。
102.(8)脱毛膏：薇婷牌，利洁时家化(中国)有限公司。
103.(9)游标卡尺：规格0-200mm，上海量具刃具厂。
104.2、实验方法
105.2.1动物分组
106.sd雌性未孕大鼠72只。随机分为9组，每组8只。分为空白对照组、模型组、实施例组、对比例组。
107.2.2造模
108.构建模型，连续处理30天，操作如下：
109.(1)空白对照组：按照0.1ml生理盐水/只肌肉注射，每日1次，连续30d；
110.(2)模型组、实施例组、对比例组：在大鼠的大腿外侧注射苯甲酸雌二醇(0.5mg
·
kg-1
·
d-1)，左右腿交替注射，每天1次，连续肌肉注射25d后，注射黄体酮(4mg
·
kg-1
·
d-1)，每日1次，连续注射5d。
111.2.3干预
112.造模成功后，连续灌胃30天，灌胃内容如下：
113.(1)对照组、模型组给予：同体积蒸馏水。
114.(2)样品组给予：实施例1和实施例2提供的食疗组合物，加入无菌生理盐水。
115.(3)对比例1给予：乳癖消。
116.各实验组灌胃剂量如下：
117.实施例1：1300mg/kgbw；
118.实施例2：2000mg/kgbw；
119.对比例1：2600mg/kgbw。
120.2.4观察与指标
121.2.4.1形态
122.分别于造模前、模型构建完成时、干预完成时三个时间点观察并记录大鼠的一般
情况：大鼠的毛发泽、精神状态、饮食饮水、二便等情况。分别于三个时间点记录乳头外观，包括乳头直径和高度。使用精密游标卡尺分别测量大鼠乳房的乳头直径和高度，使用脱毛膏将每组大鼠乳房局部进行脱毛处理后测量。
123.2.4.2体质量
124.每周两次记录大鼠体质量。
125.2.4.3血生化
126.在干预完成时，大鼠禁水禁食24h，麻醉后取血，常温静置后离心，取上清液，检测以下指标：
127.内分泌相关指标：雌二醇(e2)、孕酮(p)水平；
128.肝功能相关指标：丙氨酸转氨酶(alt)、天门冬氨酸转氨酶(ast)、碱性磷酸酶(alp)；
129.抗氧化指标：超氧化物歧化酶(sod)水平
130.2.4.4乳腺病理检测
131.在干预完成时，进行乳腺病理学检查。取大鼠的第三对乳房，将乳腺组织置于4％多聚甲醛溶液中或用10％福尔马林液固定，常规石蜡包埋，制作厚度为4μm的连续切片，进行脱蜡、水化、he染。光学显微镜观察病理组织形态(he染
×
200)，用image pro plus 6.0软件分析测定乳腺组织切面面积，计算乳腺小叶数量，计算乳腺小叶的腺泡数量(个/叶)和腺泡腔直径(μm)。
132.2.5统计学方法
133.使用spss17.0软件对数据进行分析，所有数值表示为均值
±
标准差(x
±
s)，采用单因素方差分析；两两比较选用lsd以p＜0.05表示差异显著。
134.3、实验结果
135.3.1大鼠行为变化
136.对照组大鼠活动敏捷、双目有神、毛发光亮柔顺、饮食饮水及二便均正常，模型复制后，大鼠表现较对照组敏感易激。试材干预后，大鼠敏感易激的行为有所改善。
137.需要说明的是，试材干预是指实施例1组、实施例2组和对比例1组的给药干预，相对应的试材干预组是指实施例1组、实施例2组和对比例1组。
138.3.2大鼠体质量变化
139.表1大鼠不同阶段体质量变化(单位：克)
140.组别造模前造模后干预后对照组203.2
±
7.9279.3
±
21.7327.6
±
25.6模型组200.5
±
9.4245.0
±
18.0*291.3
±
29.8*实施例1203.4
±
10.0244.4
±
15.0*278.8
±
13.6*实施例2203.5
±
6.0245.4
±
9.5*274.2
±
12.4*对比例1202.8
±
10.8243.3
±
14.9*278.9
±
18.6*
141.*与对照组有显著差异(p《0.05)
142.从表1和图1可以看出，模型复制前，各组大鼠体质量无明显差异(p》0.05)。注射雌二醇和黄体酮30天后，与对照组比较，模型复制后各组大鼠体质量显著降低(p＜0.05)，但组间无明显差异(p》0.05)。灌胃试材后，各组体质量均增加，与模型组比较，各试材干预组
大鼠体质量没有显著差异(p》0.05)。
143.3.3大鼠乳头高度和直径的变化
144.表2大鼠乳头直径变化(单位：mm)
[0145][0146][0147]
注；与对照组比，*p＜0.05
[0148]
表3大鼠乳头高度变化(单位：mm)
[0149][0150]
注：与对照组比，*p＜0.05
[0151]
表4实验前后大鼠乳头直径变化量比较(单位：mm)
[0152][0153]
注：
“‑”
表示干预后增加。与模型组比，#p＜0.05
[0154]
从表2-表4可以看出，对照组大鼠乳头直径和高度在模型复制前后没有明显变化。模型复制后，模型组大鼠乳头显著增大，高度增加,乳晕明显，乳头直径和高度均与对照组差异显著(p＜0.05)。试材干预后，除对照组外的各组大鼠乳头直径和高度均下降，但差异
不显著(p》0.05)。各试材干预组大鼠与模型组大鼠比较，乳头直径和高度均有下降趋势，但没有显著性差异(p》0.05)。表4列出了大鼠乳头直径在模型复制前后和干预前后的变化量。虽然模型组大鼠在实验结束时，乳头直径也减小，但比较其它试材干预组，其下降的幅度明显小于干预组。表明，试材干预后，对大鼠乳腺增生有一定的改善作用。
[0155]
3.4大鼠血清指标变化
[0156]
表5大鼠血清指标比较
[0157][0158]
从表5可以看出，干预后，模型组大鼠血清p水平明显低于空白组，无统计学差异(p》0.05)。试材干预后，实施例1组大鼠血清p水平高于模型组，但无统计学差异(p》0.05)。对比例1组与空白对照组和模型组都有显著性差异(p＜0.05)。
[0159]
涉及肝功能指标的3个指标，各组之间alt含量无显著差异。各实验组的ast都低于空白对照组，对比例1组与空白对照组有显著差异(p＜0.05)。
[0160]
各实验组的alp都低于空白对照组，对比例1组与空白对照组有显著差异(p＜0.05)。
[0161]
抗氧化功能指标(t-sod)，实施例1组和实施例2组显著低于对照组和模型组(p＜0.05)，其它各组无显著性差异(p》0.05)。
[0162]
3.5大鼠乳腺病理结果
[0163]
表6大鼠乳腺小叶数量及腺泡数量比较
[0164][0165]
注：与对照组比，*p＜0.05；与模型组比，#p＜0.05
[0166]
图2中的a为对照组；图2中的b为模型组；图2中的g为实施例1组；图2中的h为实施例2组；图2中的i为对比例1组。图2中的黑箭头表示细胞肿胀、胞浆淡染；图2中的绿箭头表示腔内充满粉红蛋白黏液；图2中的红箭头表示组织局部可见炎性细胞弥散性浸润。
[0167]
从图2和表6可以看出，空白组大鼠乳腺组织处于静止期，组织内只可见少量导管和萎缩的腺泡，仅有部分腺泡上皮细胞水肿，腺泡数量及体积大小正常，乳腺小叶体积及数目均正常，乳腺泡腔小。模型组大鼠乳腺组织处于活动期，乳腺组织内可见大量腺泡结构，部分腺泡上皮细胞水肿，细胞肿胀，组织局部可见炎性细胞弥散性浸润，与空白对照组比，乳腺小叶数量增加，腺泡数量明显增多且腺泡腔直径显著增大(p＜0.05)。与模型组比较，实施例1组、实施例2组和对比例1组大鼠乳腺小叶数量显著降低(p＜0.05)。腺泡数量都较模型组降低，但无显著性差异(p＜0.05)。
[0168]
与模型组比较，对比例1组组大鼠腺泡腔直径显著减小(p＜
[0169]
0.05)；实施例1组和实施例2组大鼠腺泡腔直径与模型组相比略有减小，但没有显著性差异(p＜0.05)。
[0170]
最后，本发明模型复制后的实验周期内，乳腺增生模型有一定的恢复。生化指标和乳头直径指标，模型组均较对照组有变化，但差异不显著。但乳腺病理结果分析，模型组与对照组有显著差异。
[0171]
实验中不同试材对大鼠乳腺增生均有不同程度的辅助作用。不同试材之间作用大小不同。其作用主要表现在：具有降低大鼠乳头直径和乳头高度的趋势。具有显著降低乳腺增生乳腺小叶数量，腺泡数量及腺泡腔大小的作用。
[0172]
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

技术特征：

1.一种针对乳腺增生的食疗组合物，其特征在于，包括蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物。2.根据权利要求1所述的食疗组合物，其特征在于，还包括牡丹花。3.根据权利要求1所述的食疗组合物，其特征在于，所述蒲公英、所述玫瑰花和所述藏红花提取物的质量比为1:0.5～2:0.5
‰
～2
‰
；优选为1：0.8～1.5:0.8
‰
～1.2
‰
；更优选为1：1:1
‰
。4.根据权利要求2所述的食疗组合物，其特征在于，所述蒲公英、所述玫瑰花、所述藏红花提取物和所述牡丹花的质量比为0.5～1.5:1:0.5
‰
～2
‰
:0.5～1；优选为0.7～1.3:1:0.8
‰
～1.2
‰
:0.8～1；更优选为1.25:1:1
‰
:1。5.一种权利要求1-4任一项所述的食疗组合物的制备方法，其特征在于，将所述蒲公英、所述玫瑰花和任选的牡丹花加入水进行煎煮，得到的煎煮液中加入所述藏红花提取物，再真空浓缩并冷冻干燥，得到所述针对乳腺增生的食疗组合物。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的水料比为5～10：1；优选为6～8:1。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮的次数为1～4次；优选为2～3次；优选地，所述煎煮的时间为20min～60min，优选为30min。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述真空浓缩时真空度为35pa～50pa，浓缩至原煎煮液体积的1/5～1/3；优选地，所述冷冻干燥的温度为-60℃；优选地，所述冷冻干燥的时间为24h～48h。9.一种权利要求1-4任一项所述的食疗组合物或权利要求5-8任一项所述制备方法制备得到的食疗组合物在制备乳腺增生产品中的应用。10.一种保健品，其特征在于，包括权利要求1-4任一项所述的食疗组合物。

技术总结

本发明提供了一种针对乳腺增生的食疗组合物及其制备方法和应用，具体涉及药食同源食品加工技术领域。该食疗组合物包括蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物，还包括牡丹花。本发明设计多种花原料组成的食疗组合物中，蒲公英具有消肿散结，利尿通淋的功效；玫瑰花具有调节肝代谢功能和激素平衡的作用；藏红花提取物具有祛痰镇静功效，尤其具有缓解情绪和抗焦虑特性，且藏红花的情绪调节作用没有副作用。该食疗组合物中蒲公英、玫瑰花和藏红花提取物，具有改善乳腺增生的功效，基于相须、相使配伍原则，能够增强疗效。而且多种花原料组成的食疗组合物，作为食物对人体无毒害副作用，且其口感好，既有药物与食品的双重作用，又能满足营养与的需求。养与的需求。养与的需求。