A61K36/708 A61P19/08 A61P19/04 A61K33/34 A61K35/64
1.一种用于骨折筋伤,筋骨挫伤的药物组合物,其特征是由以下重量份的原料药组成:
自然铜(煅)20~30份 土鳖虫8~12份 地龙8~12份 桑白皮8~12份
骨碎补(制) 4~6份 续断4~6份 桑寄生4~6份 当归4~6份 乳香(制) 8~12份 白芷8~12份 红花4~6份 没药(制) 8~12份 大黄(制) 2~4份。
6.权利要求1~5所述的任一药物组合物在制备骨折筋伤,筋骨挫伤药物中的应用。
2.按照权利要求1所述的药物组合物,其特征是:各原料药的重量份是:
自然铜(煅)22~28份 土鳖虫9~11份 地龙9~11份 桑白皮9~11份
骨碎补(制) 3~5份 续断3~5份 桑寄生3~5份 当归3~5份 乳香(制) 9~11份 白芷9~11份 红花3~5份 没药(制)9~11份 大黄(制) 2~3份。
4.按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物,其特征是:可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
5.按照权利要求4所述的药物组合物,其特征是:所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
复方接骨片
技术领域
本发明涉及一种骨折、软组织损伤的药物组合物,尤其涉及一种以中草药为原料药的骨折筋伤,筋骨挫伤的中药组合物及其制备方法。
背景技术
外力所致骨断筋伤,血瘀气滞,其病机变化危亡血耗气,气伤痛,形伤肿,外有所伤,内有所损,恶血归于肝,瘀去新骨生,因此,骨折后,患者出现局部肿痛,肢体功能受限,复方接骨片组方中,自然铜能行血化滞,有散瘀止痛之功。筋和骨损伤后需要气血供养才能再生,“再生血气,以接骨耳”。在筋骨的再生修复过程中,不仅需要全身的气血旺盛,局部的血脉也必须通畅,以保证气血能运行供养损伤的局部。因此,在上必须使局部的血脉流畅,以祛除淤血。所以有“瘀不去则骨不能接,瘀去新骨生”之论。筋和骨生理上依靠气血濡养,病理上的改变往往是气血的紊乱。因而,对筋和骨的创伤疾病的,都是以调制气血为核心的。本方中以当归活血、补血止痛,地龙、土虫活血通络,续筋接骨,破血定痛,乳香、没药,去瘀活血止痛,共助自然铜君药之力。桑寄生、续断、骨碎补接骨续折,且能补益肝脾,制大黄助臣药之活血作用,均属佐药。骨折后脉络受损,骨髓骨膜和周围软组织损伤,血管破坏出血,离经之血,外溢肌肤,组织水肿,故上应行气利水,组方中桑白皮利水除湿,以皮行皮,白芷消肿、燥湿。诸药合用共奏疏筋合骨,活血定痛之效,能促进骨痂生长,加速骨折愈合,缩短愈合时间,提高愈合质量,促进愈合矿化,升高骨密度,促进骨形成,抑制骨吸收,确切缓解骨性疼痛,改善局部血液循环,促进血管生成,消除局部肿胀,驱散瘀血,解除防止局部粘连,改善关节活动,防止僵硬,防止关节挛缩和肌腱粘连,减轻局部疼痛。
发明内容
本发明发挥中药在骨折、软组织损伤的优势,提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的骨折筋伤,筋骨挫伤的药物组合物。
技术实现途径
本发明是一种骨折、软组织损伤的药物组合物,主要由以下重量份的组分组成:
自然铜(煅)100.6g 土鳖虫40.2g 地龙40.2g 桑白皮40.2g
骨碎补(制) 20.1g 续断20.1g 桑寄生20.1g 当归20.1g
乳香(制) 40.2g 白芷40.2g 红花20.1g 没药(制)40.2g
大黄(制) 12.1g
本发明药物组合物基于中医药骨折筋伤,筋骨挫伤的辨病与辨证相结合原则,标本兼治,虚实并治,补虚泻实,筛选出续筋接骨、活血化瘀、利水渗湿、活血止血的天然植物药,根据中医理论组方,按照一定的重量配比制备而成。
本发明药物组合物经过干燥、粉碎,细粉过100目筛,得药粉,用50%乙醇放入药粉中,搅拌均匀,过14目筛制成颗粒,通过50~60℃干燥,加1%硬脂酸镁,通过12目筛,整粒,用压片机压片,包衣,压膜、分装制成片剂。
本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得,其符合国家医药标准。
用法与用量
每晚睡前口服,一次6片,一日1次;儿童酌减或遵医嘱
具体实施方式
以下通过实施例来进一步描述本发明,应该说明的是,这些实施例仅用于例证的目的,决不限制本发明的范围。
[实施例1]片剂的制备,按以下重量称取各原料:
自然铜(煅)100.6g 土鳖虫40.2g 地龙40.2g 桑白皮40.2g
骨碎补(制) 20.1g 续断20.1g 桑寄生20.1g 当归20.1g
乳香(制) 40.2g 白芷40.2g 红花20.1g 没药(制)40.2g
大黄(制) 12.1g
将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎,细粉过100目筛,得药粉,用50%乙醇放入药粉中,搅拌均匀,过14目筛制成颗粒,通过50~60℃干燥,加1%硬脂酸镁,通过12目筛,整粒,用压片机压片,包衣,压膜、分装制成片剂。
[实施例2]散剂的制备按以下重量称取各原料:
自然铜(煅)100.6g 土鳖虫40.2g 地龙40.2g 桑白皮40.2g
骨碎补(制) 20.1g 续断20.1g 桑寄生20.1g 当归20.1g
乳香(制) 40.2g 白芷40.2g 红花20.1g 没药(制)40.2g
大黄(制) 12.1g
将上述重量各原料混合,粉碎通过200目筛后,过筛,混匀,起颗粒、整粒、分装,制成散剂
[实施例3]小蜜丸的制备 ,按以下重量称取各原料:
自然铜(煅)100.6g 土鳖虫40.2g 地龙40.2g 桑白皮40.2g
骨碎补(制) 20.1g 续断20.1g 桑寄生20.1g 当归20.1g
乳香(制) 40.2g 白芷40.2g 红花20.1g 没药(制)40.2g
大黄(制) 12.1g
将上述重量各原料混合,粉碎过120目筛后,按1:0.8加入炼制好的蜂蜜,合坨,制丸,选丸,分装,制成小蜜丸。
[试验例]
本发明药物组合物骨折筋伤,筋骨挫伤造成的关节僵直者的临床疗效观察试验 。
一、试验对象的一般资料:均为住院病例,对收治的500例患者随机分为组和对照组,患者年龄7~82岁,平均年龄41.7岁,男300例,女200例。其中股骨干骨折101例,胫骨中下段骨折109例,肱骨干骨折150例,尺桡骨骨折103例,桡骨远端骨折97例。试验对象年龄分布如图1所示;骨折类型分布图如图2所示。
二、方法:
1组成:
自然铜(煅)100.6g 土鳖虫40.2g 地龙40.2g 桑白皮40.2g
骨碎补(制) 20.1g 续断20.1g 桑寄生20.1g 当归20.1g
乳香(制) 40.2g 白芷40.2g 红花20.1g 没药(制)40.2g
大黄(制) 12.1g
2用法:对外伤性骨折,保守者,入院后给予口服复方接骨片6片,每晚睡前一次,用药3~4周;手术者,术后当天既即给予口服复方接骨片6片,每晚睡前口服一次,用药4~6周,儿童患者按10kg/片给药,用药2~3周。
三、疗效评定标准:
显效:组的平均骨折愈合时间显著少于对照组的平均骨折愈合时间。
有效:组的平均骨折愈合时间少于对照组的平均骨折愈合时间。
无效:组的平均骨折愈合时间与对照组的平均骨折愈合时间无差别。
四、典型病例:
1、邢XX 女 60岁 沈阳市沈河区人。于11年12月13日送孙女上学,走路不小心摔倒,经X光检查左手科力氏骨折,腕关节肿痛,医生建议手法复位并口服复方接骨片,服用一周后,症状明显减轻,病人情绪稳定,服药3周后经X光检查左手已经开始有骨痂生长。服药6周后骨折部位基本愈合。出院后配合服用复方接骨片三个疗程,腕关节基本恢复正常功能。
2、吕XX 男 40 本溪市人。右手科力氏骨折,右手肿痛,医生建议手法复位并口服复方接骨片进行,服用一周后,症状明显消失,病人情绪稳定,服药3周后经X光检查右手骨折处已经开始有骨痂生长。服药6周后骨折部位全部愈合。
3、李XX 男 45 沈阳市大东区人。下楼崴伤右脚,经CT检查右胫骨远端撕脱骨折,内踝裂折,内踝肿痛,医生建议夹板固定并配合复方接骨片进行,服用一周后,症状明显减轻,病人情绪稳定,服药3周后经X光检查已经开始有骨痂生长。服药6周后骨折部位基本愈合。出院后配合服用接骨片三个疗程,踝关节基本恢复正常功能。
4、李XX 女 48 沈阳市铁西区人。逛街不小心摔倒,经X光检查左尺骨近端骨折,小臂肿痛,医生建议夹板固定并口服复方接骨片,服用一周后,症状明显改善,红肿热痛减轻,病人情绪稳定,服药3周后经X光检查已经开始有骨痂生长。服药6周后骨折部位全部愈合。出院后配合服用复方接骨片一个疗程,小臂基本恢复正常功能。
5、李XX 男 38 沈阳市铁西区人 。打篮球不小心摔倒,经X光检查左尺骨远端骨折,小臂肿痛,医生建议夹板固定并配口服复方接骨片,服用一周后,症状明显改善,红肿热痛减轻,服药3周后经X光检查已经开始有骨痂生长。服药6周后骨折部位全部愈合。
6、李XX 女 68 沈阳市铁西区人。右桡骨远端骨折,小臂肿痛,医生建议夹板固定并口服复方接骨片,服用一周后,症状明显消失,红肿热痛基本消失,病人情绪稳定,服药4周后经X光检查已经开始有骨痂生长。服药5周后骨折部位全部愈合。
7、李X 男 38 沈阳市大东区人 。CT检查右胫骨远端撕脱骨折,内踝裂折,内踝肿痛,医生建议夹板固定口服复方接骨片,服用2周后,症状明显消失,服药3周后经X光检查已经开始有骨痂生长。服药7周后骨折部位全部愈合。
8、王XX 女 48 沈阳市于洪区人。上公交车不小心摔倒,经X光检查右踝骨骨裂,踝关节肿痛,医生建议夹板固定并口服复方接骨片,服用一周后,症状明显减轻,红肿热痛基本消失,病人情绪稳定,服药3周后经X光检查已经开始踝关节有骨痂生长。服药6周后骨折部位基本愈合。出院后配合服用接骨片4周,踝关节基本恢复正常功能。
9、孙XX 男 60岁 沈阳市沈河区人。下车不小心摔倒,经X光检查左手科力氏骨折,腕关节肿痛,医生建议手法复位并配合口服复方接骨片,服药3周后经X光检查左手已经开始有骨痂生长。服药6周后骨折部位基本愈合。出院后配合服用接骨片三个疗程,腕关节基本恢复正常功能。
10、孟X 女 48 沈阳市和平区人 。经X光检查右踝骨骨裂,踝关节肿痛,医生建议夹板固定并配合口服复方接骨片,服用一周后,症状明显减轻,红肿热痛基本消失,服药4周后经X光检查已经开始踝关节有骨痂生长。服药6周后骨折部位基本愈合。
五、结果:
本组病例接受本法时间最长13周,最短3周,平均9周。随访时间最长24个月,最短4个月,平均10个月。在所有的250例试验对象中显著效果的为213例;有效的为29例;无效的7例。有效率97%,优良达标率85%。
试验组与对照组骨折平均愈合时间(周)对比
试验组与对照组骨折平均愈合时间(周)对比如图3所示。
本文发布于:2024-09-26 01:16:00,感谢您对本站的认可!
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