一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药组合物

一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药组合 物。

背景技术

褥疮是指身体局部组织长时间受压，血液循环障碍，局部持续缺血、缺氧，营养不良而 致的软组织溃烂和坏死，而产生的压迫性溃疡。常见于瘫痪患者及长期卧床的中老年患者， 易发生在身体受压和缺乏脂肪组织保护、无肌肉包裹或肌肉层较薄而支持重量较多的骨隆突 处，如骶尾部、髂嵴、足踝部等。在临床中一旦发生，疮口难以愈合，久则形成难治性褥疮， 引起继发性感染甚至败血症，危及病人生命。

褥疮中医又名“席疮”，多因久病卧床，气血运行失畅，气滞血瘀，气血虚衰，久而不 散，肌肤失养，而造成湿热蕴结，腐烂蕴毒，疮疡多脓。初起受压部位出现暗红，渐趋暗紫， 迅速变成黑坏死皮肤，痛或不痛，坏死皮肤与周围形成明显分界，周围肿势平塌散漫。继 则坏死皮肤与正常皮肤分界处逐渐液化溃烂，脓液臭秽，腐烂自创面四周向坏死皮肤下方扩 大，坏死皮肤脱落后，形成较大溃疡面，可深及筋膜、肌层、骨膜。若创面腐烂组织逐渐脱 落，出现鲜红肉芽，创周皮肤生长较快者，褥疮可望愈合。若腐烂蔓延不止，溃疡面日渐 扩大，周围肿势继续发展，溃疡面有灰绿脓水腥臭稀薄，或如粉浆污水，并且伴体弱形瘦 者，则褥疮迁延难愈，甚至出现脓毒走窜、内传脏腑之重证，预后较差。

按临床特点和全身状况中医可分为：气滞血瘀型、蕴毒糜烂型、气血两虚型。其中气血 两虚症型患者表现为溃后脓液稀薄，淋漓不尽，身体日渐消瘦，面无华，形体畏寒，伴心 悸、畏寒、自汗、舌质淡红、舌苔薄白，脉细或虚大。《外科启玄·明疮疡宜贴膏药论》： “在凡疮毒已平，脓水来少，开烂已定，或少有疼痒，肌肉未生，若不贴其膏药，赤肉无其 遮护，风冷难以抵挡，故将太乙膏等贴之则煨脓长肉，风邪不能侵，内当补托里，使其气血 和畅，精神复旧，至此强壮，诸疮岂能致于败坏乎？”《外科全生集》日：“毒之化必由脓， 脓之来必由气血。”可见，运用外敷中草药膏(散)，经皮肤和创面对药物的吸收，促进局部 气血通畅，增强其防御机能，使创口脓液渗出增多，载邪外出，从而达到促进创面生长的目 的。

中医的精华在于辨证论治，根据褥疮在不同的时期其病机、表现遵循辩证施治实施祛腐 生肌、祛瘀生肌、补虚生肌等法。中医中药褥疮有着独特的优势，不仅可直接作用 创面局部，还能把全身的积极因素都调动起来了，以促进伤口新生血管化，胶原纤维形成， 加快蛋白质合成和上皮化，从而加速褥疮愈合。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种具有气血双补，托毒生肌功能，可褥疮的中药组合物。 该中药组合物不仅调节机体气血，疏通经络，提高机体整体免疫力、抗御病邪的能力，而且 可防止创面感染，加深、加重，具有疗效好、见效快、使用方便的特点。

为实现上述目的，本发明所采用如下的技术方案：该临床护理上用于气血两虚型褥 疮的中药组合物主要由吴茱萸叶、麻黄、黑鹅脚板、地榆、败酱草、甘草、黄芪、当归、青 木香等九味药用原料按照一定的重量份配比制成。

方中：当归甘辛温，补血活血；黄芪甘温补气固表，托毒排脓，敛疮生肌，二药配伍温 补气血，托毒排脓，敛疮生肌，为治气血两虚型褥疮之要药。吴茱萸叶辛苦热，散寒痛，敛 疮；麻黄辛微苦温，温散寒邪、宣通气血；二药配伍温散寒邪、宣通气血，助君药温补气血， 散寒敛疮为臣药。鹅脚板苦辛凉，清热解毒，祛风除湿，活血通络；败酱草清热解毒，消痈 排脓，活血行瘀；地榆凉血止血，解毒敛疮；青木香解毒消肿，四药伍用清热解毒，活血行 瘀，消肿排脓为佐药。甘草清热解毒，调和诸药，为佐使药。诸药合而为之具有气血双补， 清热解毒，托毒生肌之功效。

优选地，一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药组合物，其特征在于其由如下 重量份的药用原料制成：吴茱萸叶13-18份、麻黄6-9份、黑鹅脚板11-16份、地榆8-13份、败 酱草15-20份、甘草5-9份、黄芪15-20份、当归20-25份、青木香4-7份。

进一步优选地，一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药组合物，其特征在于其 由下重量份的药用原料制成：吴茱萸叶15份、麻黄7份、黑鹅脚板13份、地榆10份、败酱草15 份、甘草6份、黄芪16份、当归22份、青木香5份。

本发明各味药物的药理药性如下：

吴茱萸叶：【性味】辛；苦；性热。【归经】肝；胃经。【功能主治】散寒；止痛；敛疮。 主转筋；心腹冷痛；头痛；疮疡肿毒。

麻黄：【炮制】除去木质茎、残根及杂质，切段。【性味】辛、微苦，温。【归经】归肺、 膀胱经。【功能主治】发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿； 支气管哮喘。麻黄性温辛散，能发汗散寒而解表，又可散风透疹。

黑鹅脚板：【性味】味苦；辛；性凉。【归经】归肺；肝经。【功能主治】清热解毒；益肺 止咳；祛风除湿；活血通络。主麻疹后热毒未尽；肺热咳喘；顿咳；劳嗽；耳热瘙痒；头痛； 疮肿；风湿关节痛；跌打损伤。

地榆：【性味】苦、酸、涩，微寒。【功能主治】凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血， 血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

败酱草：【性味】辛、苦，凉。【归经】入胃、大肠、肝经。【功能主治】清热解毒，消痈 排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等 症。

甘草：【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。【性味】甘，平。【归经】归心、 肺、脾、胃经。【功能主治】补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于 脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。

黄芪：【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓， 敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水 肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

当归：【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛， 润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹 痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

青木香：【性味】辛、苦，寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】平肝止痛，解毒消肿。 用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。

本发明中药组合物是由吴茱萸叶、麻黄、黑鹅脚板、地榆、败酱草、甘草、黄芪、当归、 青木香或其水和/或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常 用的外用剂型。如：膏剂、软膏、乳膏、散剂、洗剂、贴剂、涂剂、搽剂、喷雾剂等。

优选地，本发明中药组合物制成膏剂。

还发明还提供了一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药膏剂的制备方法，其包 括以下步骤：将吴茱萸叶、麻黄、黑鹅脚板、当归、青木香加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0 小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将地榆、败酱草、 甘草、黄芪连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的5-10倍，煎煮 1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-5倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓 缩成干浸膏，粉碎备用，将上述所得细粉混合均匀，加入由5份羊毛脂、20份凡士林、10液体 石蜡、30份香油，于70-75℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药 膏剂。

本发明中药膏剂的使用方法：首先用过氧化氢清洗创面，碘伏消毒，尽量去除坏死组 织，达到创面新鲜红润出血丰富为标准，将中药膏用棉签涂抹于患处，然后用纱布将药膏 加压包扎，以利于油纱与创面紧密贴敷，渗出物较多时，可每日换药1-2次，渗出物较少 时，可隔日换药。

以下通过动物试验和临床观察试验实施例进一步说明本发明的有益效果。

本发明中药膏剂的动物试验

过敏试验：取健康白豚鼠30只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛， 每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组和阳性对照组，每组10只。空白对照组使用 1％的生理盐水进行涂毛；阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％ 浓度。试验组取本发明实施例1的中药膏剂，取0.1g涂于背部去毛区，每日1次，共3次， 于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于1、 12、24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。 试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过 敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现 任何过敏反应症状，致敏率为0％。判断，本发明的中药膏剂没有致敏性。

皮肤刺激性试验：取日本大耳白兔雄性6只，体重2.5kg～3kg，对背部左侧皮肤进行 剃毛处理，采用本发明实施例2的中药膏剂，涂于在动物左侧皮肤上，另一侧作为对照， 采用封闭试验，敷用时间5小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、 12h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”， 判断该品对动物皮肤无刺激性。判断，本发明的中药膏剂对皮肤不具有刺激性。

临床观察试验

1.一般资料：本组104例患者均为院外带入气血两虚型褥疮，男66例，女38例；年龄在 61～87之间，平均(71.4±6.8)岁；原发病包括骨折后、糖尿病、中风后遗症、慢性阻塞性 肺炎等其他科瘫痪及长期卧床患者的常见的并发症，褥疮面积3cm*2cm*1.5cm～ 12cm*10cm*2.5cm，按1:1随机分为组和对照组，两组患者性别、年龄、褥疮溃疡面积等 项指标，经统计学处理差异无显著性，具有可比性(P＞0.05)。

2.诊断标准根据《中华人民共和国中医药行业标准--中医病证诊断疗效标准 (YZ/T001.1-94)》褥疮的制定：好发于尾骶、背脊、肘踝等骨突易受压迫及摩擦部位；初起 皮肤上出现褐红斑，微肿，继而紫暗水肿，坏死溃烂；继发染毒时组织坏死迅速，脓水淋 漓，相应部位并发臖核疼痛；多见于昏迷、瘫痪、骨折、大面积烧伤等久病卧床的患者。

3.中医证候分类根据《中华人民共和国中医药行业标准--中医病证诊断疗效标准 (YZ/T001.1-94)》褥疮的制定气血两虚证：疮面腐肉难脱，或腐肉虽脱，新肌淡，愈合缓 慢。伴有面恍白，神疲乏力，纳差食少等。舌质淡，苔少，脉沉细无力。

4.与护理方法

4.1.护理方法：所有患者均使用气垫床减轻局部受压，1～2h翻身一次，翻身时尽量将 患者抬起，避免推、拖、拉等动作，以防止擦伤皮肤；保持床铺清洁、平整、干燥，避免压 疮创面长期受压，做好上述护理工作外，根据病情使用抗生素，积极原发病，加强饮食 护理，及时补充白蛋白、氨基酸、维生素类等营养物质支持，改善全身营养状况，提高机体 抵抗力，防止继发感染。对伴有消极情绪的病人，加强心理疏导，促使患者树立起自信心， 积极配合。

4.2.方法：

对照组：用过氧化氢清洗创面，碘伏消毒，尽量去除坏死组织，达到创面新鲜红润出血 丰富为标准，创面覆盖无菌纱布块，每日更换无菌纱布块，7天一个疗程。

组：在对照组基础上，将本发明实施例1制备的中药膏用棉签涂抹于患处，然后用纱 布将药膏加压包扎，以利于油纱与创面紧密贴敷，渗出物较多时，可每日换药1-2次，渗出物 较少时，可隔日换药，7天一个疗程。

三个疗程后，观察对比两组疗效。

5.疗效评定根据《中华人民共和国中医药行业标准--中医病证诊断疗效标准 (YZ/T001.1-94)》褥疮的制定：治愈：褐红斑消退，或溃烂疮口愈合；好转：红斑未全消 退，或溃烂疮面腐肉脱落，新肉生长，疮面逐渐缩小；未愈：疮口增大，溃烂不止。

6.统计分析：采用SPSS16.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，以均 数±标准差表示，等价资料比较采用X²检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

7.结果

7.1.三个疗程后两组临床疗效比较：组治愈27例，好转21例，未愈4例，总 有效率92.3％；对照组治愈8例，好转19例，未愈25例，总有效率51.92％，两组治愈率 和总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，组疗效明显优于对照组，见表1。

表1三个疗程后两组临床疗效比较：例(％)

与对照组比较，*P＜0.05。

由表1可以看出，组的治愈人数和好转人数都要高于对照组，因此，可以得知，本 发明的中药组合物，在气血两虚型褥疮上，疗效好，疗效确切，有效率高。

经临床观察，创面经外用药后，脓液分泌增多，黄无味、质黏稠，同时，创面肉芽组 织新鲜，生长旺盛，伤口愈合快，愈合后瘢痕挛缩轻。

典型病例：赵某，男性，43岁，患有褥疮已有3个月，褥疮溃烂，腐肉及脓水较多，有 恶臭，溃烂深及筋骨，四周漫肿。伴有发热，口苦且干，形神萎靡，不思饮食。经确诊为气 虚两虚型褥疮。使用本发明中药组合物实施例1的膏剂，每日1-2次，清创，敷于创面，并 用无菌纱布覆盖。7天为一个疗程，3个疗程治愈，中未见副作用，随访三个月未复 发。

本发明有益效果：

1.本发明方中药材可相互协同，相互作用，具有气血双补，清热解毒，托毒生肌之功效， 可以扶助正气，使气血旺盛，内养脏腑；同时，外荣皮毛，以改善创面周围微循环，增加局 部血流，减轻炎症水肿及局部组织缺血、缺氧、减少炎性渗出，促进炎症的吸收和消散，伤 口愈合快，愈合后瘢痕挛缩轻。

2.本发明中药凝胶剂能保持创面湿润，有利于药液的渗入，换药时不会损伤新形成的 肉芽，有利于创面的上皮化，加速创面的愈合。

3.临床实验表明，本发明的中药膏疗效快，效果好，安全可靠，无毒副作用。

具体实施方式

本发明采用的技术方案为：

一种临床护理上用于气血两虚型褥疮的中药组合物主要由吴茱萸叶、麻黄、黑鹅脚 板、当归、青木香、地榆、败酱草、甘草、黄芪等九味药材按照一定的重量分配比制成。

“脓少清稀口不敛”，溃疡疮面需有津液的湿润环境，津液不足，则皮毛、肌肉、筋脉、 骨骼、脏腑失其濡润之功，药物难以到达靶组织，疮面修复难以进行，且邪无外泄之出路， 有“闭门留寇”之患。发明人经过大量的研究，总结得出诸药材的重量份配比，优选为：吴 茱萸叶13-18份、麻黄6-9份、黑鹅脚板11-16份、地榆8-13份、败酱草15-20份、甘草5-9份、 黄芪15-20份、当归20-25份、青木香4-7份。

进一步优选出的较佳方案为：吴茱萸叶15份、麻黄7份、黑鹅脚板13份、地榆10份、败酱 草15份、甘草6份、黄芪16份、当归22份、青木香5份。

发明人通过大量的试验结合当前的湿性愈合理论，将本发明制成外用剂型，尤其是制成 膏剂，该膏剂的制备方法包括以下步骤：将吴茱萸叶、麻黄、黑鹅脚板、当归、青木香加75％ 的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏， 粉碎备用；将地榆、败酱草、甘草、黄芪连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为 药材重量份的5-10倍，煎煮1.5-2.0小时，第二次加水为药材重量份的3-5倍煎煮1.0-1.5小时， 合并煎液，滤过，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用，将上述所得细粉混合均匀，加入由5份羊毛 脂、20份凡士林、10液体石蜡、30份香油，于70-75℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即 可得到本发明所述的中药膏剂。

本发明为详细说明的操作，即为现有技术。

以下采用具体实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

处方：吴茱萸叶15份、麻黄7份、黑鹅脚板13份、地榆10份、败酱草15份、甘草6份、黄 芪16份、当归22份、青木香5份。

制备方法：将吴茱萸叶、麻黄、黑鹅脚板、当归、青木香加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0 小时，收集乙醇提取物滤渣，合并提取液，减压浓缩成干浸膏，粉碎备用；将地榆、败酱草、 甘草、黄芪连同乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的7倍，煎煮1.5-2.0 小时，第二次加水为药材重量份的4倍煎煮1.0-1.5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩成干浸 膏，粉碎备用，将上述所得细粉混合均匀，加入由5份羊毛脂、20份凡士林、10液体石蜡、30 份香油，于73℃熬制30～60min，自然冷却至室温，即可得到本发明所述的中药膏剂。

实施例2

处方：吴茱萸叶13份、麻黄6份、黑鹅脚板12份、地榆10份、败酱草17份、甘草5份、黄 芪15份、当归20份、青木香4份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例3

处方：吴茱萸叶15份、麻黄8份、黑鹅脚板15份、地榆13份、败酱草15份、甘草7份、黄 芪20份、当归20份、青木香7份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例4

处方：吴茱萸叶18份、麻黄9份、黑鹅脚板15份、地榆12份、败酱草15份、甘草7份、黄 芪15份、当归25份、青木香6份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例5

处方：吴茱萸叶16份、麻黄8份、黑鹅脚板15份、地榆12份、败酱草17份、甘草7份、黄 芪17份、当归25份、青木香6份。

制备方法：参照实施例1进行。

实施例6

处方：吴茱萸叶18份、麻黄7份、黑鹅脚板11份、地榆13份、败酱草20份、甘草7份、黄 芪15份、当归20份、青木香5份。

制备方法：参照实施例1进行。