一种风湿关节炎的药物及其制备方法

一种风湿关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药技术领域，尤其是涉及一种风湿关节炎的药物及其制备 方法。

背景技术

类风湿关节炎是一种慢性、进行性、对称性和全身性的发病原因尚不明确的自身 免疫性疾病。主要是以关节滑膜炎为特征，持久发作可导致关节软骨和骨的破坏，关节功能 障碍，甚至致残。从病理改变的角度来看，RA是一种主要累及关节滑膜，其次累及浆膜、心、 肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病，随着滑膜细胞增殖，毛细血管增生，血管翳形成和 软骨组织的破坏等，最终迁延导致关节畸形和功能丧失。

中国专利《一种风湿、类风湿关节炎的中药制剂》(专利申请号： CN201410142279.7)公开了一种风湿、类风湿关节炎的中药制剂，由生川乌、生草乌、生 马钱子、金银花、红花等多种中草药组成；对风湿、类风湿关节炎有独特的效果，而且无 任何毒副作用。但该药物的组成成分复杂，原料成本高，经济效益低。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种风湿关节炎的药物及其制备方法，通 过使用秦皮提取物和甜瓜籽提取物联合产生镇痛消炎、抗风湿的功效，而红树莓提取物则 能进一步提高预防风湿类疾病的作用，原料配比简单高效，具有明显的抗炎、镇痛作用，有 效预防和类风湿关节炎。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓3～11份、秦皮 提取物5～10份、甜瓜籽提取物5～10份、宽筋藤2～7份、海风藤3～10份、板蓝根15～20份、 桂枝10～15份、植物油20～35份。

优选地，一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓6～8 份、秦皮提取物6～8份、甜瓜籽提取物6～8份、宽筋藤3～6份、海风藤4～8份、板蓝根16～18 份、桂枝12～14份、植物油25～30份。

优选地，一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓7份、秦 皮提取物7份、甜瓜籽提取物7份、宽筋藤5份、海风藤6份、板蓝根17份、桂枝17份、植物油28 份。

优选的，所述植物油为冷压初榨橄榄油、芝麻油、红花籽油和葵花籽油中的任一 种。

所述秦皮提取物的制备方法为：取秦皮药材切段，加入8～14倍量质量分数为70～ 100％的乙醇溶液，于50～80℃下回流提取2～3次，每次提取0.5～2h，合并提取液，采用 30％甲醇-水为洗脱液等度洗脱，收集洗脱液进行减压浓缩，真空干燥，粉碎，得秦皮提取 物。

所述甜瓜籽提取物的制备方法为：取甜瓜籽洗净，加入2倍量的纯化水，于120℃下 热压提取3次，每次提取2h，过滤，合并滤液，于2～8℃下冷藏24h，离心15min，脱脂，取上清 液进行超滤，浓缩至原体积的1/4，调节pH为5.9～6.3，超滤，收集滤液，得甜瓜籽提取物。

一种风湿关节炎的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红树莓烘干，粉碎至颗粒30μm以下，过筛，加入到植物油中浸泡1h后，按料液 比为1:20加入质量分数为75％的乙醇溶液进行超声波提取3次，提取条件为：超声温度80～ 100℃，超声时间50～70min，超声功率150～200W；合并滤液，减压回收乙醇，浓缩干燥，得红 树莓提取物；

(2)取宽筋藤、海风藤、板蓝根和桂枝中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

(3)在颗粒药材中加水煎煮2次，第一次加总药材8～10倍量的水，煎煮2h，取煎液， 滤过，第二次加总药材6～8倍量的水，煎煮1h，合并煎液，浓缩至90℃时相对密度为1.10的 浓缩液；

(4)在浓缩液中加入红树莓提取物、秦皮提取物和甜瓜籽提取物，于60℃下充分搅 拌至完全溶解，置0～5℃下低温冷藏24h，即得本发明制备的药物。

本发明所述的主要功能成分作用机理如下：

红树莓中含有丰富的水杨酸，被称为“天然阿司匹林”。水杨酸具有解热、消炎、抗 风湿及抗凝等作用，可用于各种发热、肌肉关节痛、风湿痛及神经痛等症，可缓解急性风湿 性关节炎症状及预防心脑血管栓塞等疾病。

秦皮提取物可提高SOD活性，降低氧自由基对机体带来的损伤；通过调节关节积液 中节IL-1β和TNF-α含量，滑膜BMPs及MMP-1阳性表达，影响关节及骨代谢，刺激成骨细胞增 殖，调节钙、磷代谢，增加钙沉积，防治骨质疏松，缩短消肿时间，具有明显的抗炎、镇痛作 用。

甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜的成熟干燥种子经特殊工艺提取而成，能降低 骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复；同时还能降低全血黏 度及红细胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的供血环境；另外 还能抑制前列腺素的释放，达到止痛效果；在促进骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物具有促进 骨原性生长因子的作用。

本发明具备以下有益效果：

1、本发明通过选择油浸式和超声提取结合的方法对红树莓进行提取其有效成分， 既能保证有效成分的提取率，同时又快速、价廉，且避免了传统高温提取对有效成分的破 坏，产率和纯度较高，安全无污染。

2、本发明制备的药物通过使用秦皮提取物和甜瓜籽提取物联合产生镇痛消炎、抗 风湿的功效，而红树莓提取物则能进一步提高预防类风湿关节炎疾病的作用，同时配合多 种中草药的使用可有效改善骨痂局部的血液循环，为骨细胞提供一个良好的供血环境，刺 激成骨细胞增殖，调节钙、磷代谢，增加钙沉积，防治骨质疏松，缩短消肿时间，达到明显的 抗炎、镇痛作用，有效预防和类风湿关节炎。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结 合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓3～11份、秦皮 提取物5～10份、甜瓜籽提取物5～10份、宽筋藤2～7份、海风藤3～10份、板蓝根15～20份、 桂枝10～15份、植物油20份。

优选的，所述植物油为冷压初榨橄榄油。

所述秦皮提取物的制备方法为：取秦皮药材切段，加入8～14倍量质量分数为70～ 100％的乙醇溶液，于50～80℃下回流提取2～3次，每次提取0.5～2h，合并提取液，采用 30％甲醇-水为洗脱液等度洗脱，收集洗脱液进行减压浓缩，真空干燥，粉碎，得秦皮提取 物。

所述甜瓜籽提取物的制备方法为：取甜瓜籽洗净，加入2倍量的纯化水，于120℃下 热压提取3次，每次提取2h，过滤，合并滤液，于2～8℃下冷藏24h，离心15min，脱脂，取上清 液进行超滤，浓缩至原体积的1/4，调节pH为5.9～6.3，超滤，收集滤液，得甜瓜籽提取物。

一种风湿关节炎的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将红树莓烘干，粉碎至颗粒30μm以下，过筛，加入到植物油中浸泡1h后，按料液 比为1:20加入质量分数为75％的乙醇溶液进行超声波提取3次，提取条件为：超声温度80～ 100℃，超声时间50～70min，超声功率150～200W；合并滤液，减压回收乙醇，浓缩干燥，得红 树莓提取物；

(2)取宽筋藤、海风藤、板蓝根和桂枝中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

(3)在颗粒药材中加水煎煮2次，第一次加总药材8～10倍量的水，煎煮2h，取煎液， 滤过，第二次加总药材6～8倍量的水，煎煮1h，合并煎液，浓缩至90℃时相对密度为1.10的 浓缩液；

(4)在浓缩液中加入红树莓提取物、秦皮提取物和甜瓜籽提取物，于60℃下充分搅 拌至完全溶解，置0～5℃下低温冷藏24h，即得本发明制备的药物。

实施例2

一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓6份、秦皮提取 物6份、甜瓜籽提取物6份、宽筋藤3份、海风藤4份、板蓝根16份、桂枝12份、植物油25份。

优选的，所述植物油为芝麻油。

实施例3

一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓7份、秦皮提取 物7份、甜瓜籽提取物7份、宽筋藤5份、海风藤6份、板蓝根17份、桂枝17份、植物油28份。

优选的，所述植物油为红花籽油。

实施例4

一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓8份、秦皮提取 物8份、甜瓜籽提取物8份、宽筋藤6份、海风藤8份、板蓝根18份、桂枝14份、植物油30份。

优选的，所述植物油葵花籽油。

实施例5

一种风湿关节炎的药物，由以下重量份的原材料组成：红树莓11份、秦皮提取 物10份、甜瓜籽提取物10份、宽筋藤7份、海风藤10份、板蓝根20份、桂枝15份、植物油35份。

优选的，所述植物油为冷压初榨橄榄油。

对比例1

与实施例1的区别在于，在制备的药物中没有添加红树莓。

对比例2

与实施例1的区别在于，在制备的药物中没有添加秦皮提取物。

对比例3

与实施例1的区别在于，在制备的药物中没有添加甜瓜籽提取物。功效验证

选择400例风湿关节炎患者进行临床观察，临床症状为：晨僵、关节畸形、心脏 受累、呼吸系统受累、贫血，体重减轻、低热及疲乏感等全身症状；年龄为40-70岁，男女各 半，随机分成8组，每组50人，各组实验者分别服用本发明实施例1-5和对比例1-3制备的药 物，每日一剂，每剂300ml，分两次服用，早晚饭后半小时服用，连续服用3个月后，观察并记 录患者的效果，实验结果如下表1所示：

疗效判定标准：

治愈：临床症状体征消失，恢复正常。

显效：临床症状体征基本或大部分消失。

有效：临床症状明显好转。

无效：临床症状体征无改善。

表1各药物对患者的效果

组别 治愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 有效率％

实施例1 32 11 5 2 96.0

实施例2 31 15 4 0 100

实施例3 36 10 4 0 100

实施例4 32 7 10 1 98.0

实施例5 28 12 8 2 96.0

对比例1 9 20 12 9 82.0

对比例2 12 16 11 11 78.0

对比例3 13 14 15 8 84.0

由上表可知，通过实施例1与对比例1的对比可知，在制备的药物中添加红树莓，可 将风湿关节炎患者得到的有效率提高14.0％；通过实施例1与对比例2的对比可知，在 制备的药物中添加秦皮提取物，可将风湿关节炎患者得到的有效率提高18.0％；通过 实施例1与对比例3的对比可知，在制备的药物中添加甜瓜籽提取物，可将风湿关节炎患者 得到的有效率提高12.0％。

具体案例：

李某，男，55岁，膝关节肿痛已有2年，服用本发明实施例1制备的药物一个月后缓 解，2个月后症状消失。

曹某，女，62岁，膝关节痛得不能下地走路，晨僵、体乏，服用本发明实施例3制备的 药物2个月后症状缓解，3个月后出现拉稀，疼痛消除。

综上可知，在本发明制备的药物中加入红树莓、秦皮提取物和甜瓜籽提取物，风湿 关节炎患者的治愈率得到显著提高，有效改善晨僵、关节畸形、心脏受累、呼吸系统受累、贫 血等各种临床症状，具有良好的效果。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保 护范围。