一种止泻胶囊及其制备方法

一种止泻胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物技术领域，尤其是涉及一种止泻胶囊及其制备方法。

背景技术

腹泻是一种常见症状，俗称“拉肚子”，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪 质稀薄，水分增加。腹泻分急性腹泻和慢性腹泻，急性腹泻的原因有细菌病毒感染、食物中 毒、生冷食物、食物滞留和腹部着凉。慢性腹泻的原因有肠道感染、肠道炎症、肿瘤和消化不 良。肠道湿热也会引起腹泻。现代人们很多存在脾虚的现象，容易导致久泻不愈，或时泻时 止，食欲不振，神疲面黄，睡时露睛等症状。

腹泻的药物有中药、西药和中西药合剂，西药具有消炎快的优点，对人体的副 作用较大；中药对人体的副作用小，但止泻效果不稳定。目前市场上也有很多专治腹泻的药 物，但是效果缓慢，有些还伴随副作用，对身体有损伤。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种止泻胶囊及其制备方法，通过添加禹余粮 与各种中药材的配合使用，止泻迅速、无副作用，在调和肝脾、涩肠止痛的同时，为体内提供 丰富的营养物质，可有效提高肠胃免疫能力，改善肠胃健康。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮4～10份、中药提取物30～50 份、乙醇6～12份。

优选地，一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮6～8份、中药提取物 35～45份、乙醇8～10份。

优选地，一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮7份、中药提取物40 份、乙醇9份。

优选地，所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮15～25份、罂黍壳 1～3份、五味子7～10份、苍术3～5份、益智仁5～8份。

优选地，所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮18～22份、罂黍壳 1.5～2.5份、五味子8～9份、苍术3.6～4.4份、益智仁6～7份。

优选地，所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮20份、罂黍壳2份、 五味子8.5份、苍术4份、益智仁6.5份。

优选地，所述中药提取物的制备方法为：将止泻木皮、罂黍壳、五味子、苍术、益智 仁混合均匀，加入6～13倍量的水，浸泡1～2h，水蒸气提取3～9h，收集水蒸气，冷却，过滤， 得水蒸气提取液，母液及滤渣备用；取滤渣和母液，加入2～7倍量水，煎煮2～4h，过滤，冷却 至20～45℃，得煎液，将煎液与水蒸气提取液合并，得合并液；将合并液减压浓缩，干燥，得 中药提取物。

优选地，一种止泻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取禹余粮石清洗干净并清除杂质，粉碎，过60目筛，得禹余量粉；

(2)将禹余粮粉与中药提取物混合均匀，加入乙醇进行二次湿润，制成软材，在10 ～30℃下进行低温干燥，粉碎，过60～80目筛，得混合料；

(3)取混合料进行包衣锅旋转摩擦0.5～2h，得本发明制备的止泻胶囊。

本发明所述各主要功效成分作用机理如下：

中药禹余粮为氢氧化物类矿物褐铁矿，主含碱式氧化铁，甘、涩，平，归胃经。具有 涩肠止泻，收敛止血，止带等作用，用于制备止泻胶囊，可有效改善肠胃健康，涩肠止泻，其 富含硒、锗、钙、铁、锌、磷等多种人体必需的微量元素，可同时为人体提供丰富的营养物质。

止泻木皮具有止泻、杀虫、治痢疾的功效。罂黍壳性味酸、涩，具有敛肺、涩肠、止痛 的作用，用于久咳、久泻，脱肛，脘腹疼痛。五味子性味酸，温，可敛肺，滋肾，生津，收汗，涩 精；治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢；治泻痢，补元气不 足，收耗散之气，瞳子散大等症状。苍术性味辛、苦，温；可燥湿健脾，祛风散寒，明目；用于脘 腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等症状。

益智仁含挥发油，挥发油主要的成分为桉油精、姜烯、姜醇等倍半萜类，含丰富的 维生命B及维生命C，以及微量的锰、锌、钾、钠、钙、镁、磷、铁、铜等元素，具有温脾止泻摄唾， 暖肾固精缩尿的作用。

本发明具备以下有益效果：

本发明制备的止泻胶囊通过添加禹余粮与各种中药材的配合使用，使其富含硒、 锗、钙、铁、锌、磷等多种人体必需的微量元素，其多种活性成分起协同作用，止泻迅速、无副 作用，在调和肝脾、涩肠止痛的同时，为体内提供丰富的营养物质，可有效提高肠胃免疫能 力，改善肠胃健康。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结 合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮4份、中药提取物30份、乙醇6 份。

所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮15份、罂黍壳1份、五味子7 份、苍术3份、益智仁5份。

所述中药提取物的制备方法为：将止泻木皮、罂黍壳、五味子、苍术、益智仁混合均 匀，加入6倍量的水，浸泡1h，水蒸气提取3h，收集水蒸气，冷却，过滤，得水蒸气提取液，母液 及滤渣备用；取滤渣和母液，加入2倍量水，煎煮2h，过滤，冷却至20℃，得煎液，将煎液与水 蒸气提取液合并，得合并液；将合并液减压浓缩，干燥，得中药提取物。

一种止泻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取禹余粮石清洗干净并清除杂质，粉碎，过60目筛，得禹余量粉；

(2)将禹余粮粉与中药提取物混合均匀，加入乙醇进行二次湿润，制成软材，在10 ℃下进行低温干燥，粉碎，过60目筛，得混合料；

(3)取混合料进行包衣锅旋转摩擦0.5h，得本发明制备的止泻胶囊。

实施例2

一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮6份、中药提取物35份、乙醇8 份。

所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮18份、罂黍壳1.5份、五味 子8份、苍术3.6份、益智仁6份。

所述中药提取物的制备方法为：将止泻木皮、罂黍壳、五味子、苍术、益智仁混合均 匀，加入8倍量的水，浸泡1.2h，水蒸气提取4h，收集水蒸气，冷却，过滤，得水蒸气提取液，母 液及滤渣备用；取滤渣和母液，加入3倍量水，煎煮2.4h，过滤，冷却至25℃，得煎液，将煎液 与水蒸气提取液合并，得合并液；将合并液减压浓缩，干燥，得中药提取物。

一种止泻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取禹余粮石清洗干净并清除杂质，粉碎，过60目筛，得禹余量粉；

(2)将禹余粮粉与中药提取物混合均匀，加入乙醇进行二次湿润，制成软材，在15 ℃下进行低温干燥，粉碎，过65目筛，得混合料；

(3)取混合料进行包衣锅旋转摩擦1h，得本发明制备的止泻胶囊。

实施例3

一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮7份、中药提取物40份、乙醇9 份。

所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮20份、罂黍壳2份、五味子 8.5份、苍术4份、益智仁6.5份。

所述中药提取物的制备方法为：将止泻木皮、罂黍壳、五味子、苍术、益智仁混合均 匀，加入10倍量的水，浸泡1.5h，水蒸气提取6h，收集水蒸气，冷却，过滤，得水蒸气提取液， 母液及滤渣备用；取滤渣和母液，加入5倍量水，煎煮3h，过滤，冷却至30℃，得煎液，将煎液 与水蒸气提取液合并，得合并液；将合并液减压浓缩，干燥，得中药提取物。

一种止泻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取禹余粮石清洗干净并清除杂质，粉碎，过60目筛，得禹余量粉；

(2)将禹余粮粉与中药提取物混合均匀，加入乙醇进行二次湿润，制成软材，在20 ℃下进行低温干燥，粉碎，过70目筛，得混合料；

(3)取混合料进行包衣锅旋转摩擦1.2h，得本发明制备的止泻胶囊。

实施例4

一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮8份、中药提取物45份、乙醇10 份。

所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮22份、罂黍壳2.5份、五味 子9份、苍术4.4份、益智仁7份。

所述中药提取物的制备方法为：将止泻木皮、罂黍壳、五味子、苍术、益智仁混合均 匀，加入12倍量的水，浸泡1.8h，水蒸气提取8h，收集水蒸气，冷却，过滤，得水蒸气提取液， 母液及滤渣备用；取滤渣和母液，加入6倍量水，煎煮3.6h，过滤，冷却至40℃，得煎液，将煎 液与水蒸气提取液合并，得合并液；将合并液减压浓缩，干燥，得中药提取物。

一种止泻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取禹余粮石清洗干净并清除杂质，粉碎，过60目筛，得禹余量粉；

(2)将禹余粮粉与中药提取物混合均匀，加入乙醇进行二次湿润，制成软材，在25 ℃下进行低温干燥，粉碎，过75目筛，得混合料；

(3)取混合料进行包衣锅旋转摩擦1.8h，得本发明制备的止泻胶囊。

实施例5

一种止泻胶囊，由以下重量份的原材料组成：禹余粮10份、中药提取物50份、乙醇 12份。

所述中药提取物由以下重量份的原材料组成：止泻木皮25份、罂黍壳3份、五味子 10份、苍术5份、益智仁8份。

所述中药提取物的制备方法为：将止泻木皮、罂黍壳、五味子、苍术、益智仁混合均 匀，加入13倍量的水，浸泡2h，水蒸气提取9h，收集水蒸气，冷却，过滤，得水蒸气提取液，母 液及滤渣备用；取滤渣和母液，加入7倍量水，煎煮4h，过滤，冷却至45℃，得煎液，将煎液与 水蒸气提取液合并，得合并液；将合并液减压浓缩，干燥，得中药提取物。

一种止泻胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)取禹余粮石清洗干净并清除杂质，粉碎，过60目筛，得禹余量粉；

(2)将禹余粮粉与中药提取物混合均匀，加入乙醇进行二次湿润，制成软材，在30 ℃下进行低温干燥，粉碎，过80目筛，得混合料；

(3)取混合料进行包衣锅旋转摩擦2h，得本发明制备的止泻胶囊。

对比例1

与实施例1的区别在于，在制备的止泻胶囊中没有添加禹余粮。

对比例2

与实施例1的区别在于，在制备的止泻胶囊中没有添加中药提取物。

功效验证

选取210名不同年龄段久泻久痢的患者，随机分成7组，每组30人，每组分别服用实 施例1-5和对比例1-2制备的止泻胶囊，连续服用三天，每天三次，每次一粒。将腹泻腹疼等 症状消失的视为痊愈；将腹泻腹疼等症状有所减轻的视为显效；将腹泻腹疼等症状无明显 改善的视为无效。观察结果如下表1所示：

表1 个止泻胶囊的效果

组别 痊愈/人 显效/人 无效/人 有效率％

实施例1 16 13 1 96.7

实施例2 18 12 0 100

实施例3 19 11 0 100

实施例4 16 14 0 100

实施例5 15 13 2 93.3

对比例1 4 12 14 53.3

对比例2 6 13 11 63.3

由上表可知，通过实施例1与对比例1的对比可知，在制备的止泻胶囊中添加禹余 粮，可将患者的腹泻腹疼等症状得到改善的有效率提高43.4％；通过实施例1与对比例2的 对比可知，在制备的止泻胶囊中添加中药提取物，可将患者的腹泻腹疼等症状得到改善的 有效率提高33.4％。

具体实例：

李某某，25岁，女，因食用过量油腻食物到时的腹泻腹痛，并冒冷汗，服用本发明实 施例1制备的止泻胶囊1天后，腹疼消失，腹泻减轻，2天后，腹泻腹疼现象消失。

张某某，36岁，男，因水土不服导致腹泻严重，冒暗疮，脸发白，经服用本发明实 施例2制备的止泻胶囊3天后，腹泻减轻，脸恢复。

综上可知，通过在本发明制备的止泻胶囊中添加禹余粮和中药提取物，均可有效 改善患者的腹泻腹疼等症状，具有调和肝脾、涩肠止痛的作用。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保 护范围。