一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂及其制备方法

著录项
  • CN201410698881.9
  • 20141126
  • CN104666698A
  • 20150603
  • 青岛申达高新技术开发有限公司
  • 不公告发明人
  • A61K36/889
  • A61K36/889 A61K36/896 A61K9/70 A61P19/04 A61P19/02 A61K35/646 A61K35/64 A61K35/62 A61K35/583

  • 山东省青岛市市南区观海一路29号121室
  • 山东(37)
  • 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)
  • 苏雪雪
摘要
本发明提供一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,包括以下原料药:秦艽10~20份,白芷10~20份,独活10~20份,肉桂10~20份,地枫皮10~20份,威灵仙10~20份,防风10~20份,伸筋草10~20份,骨碎补10~20份,丹参10~20份,老鹤草10~20份,土鳖虫10~20份,地龙10~20份,血竭10~20份,乳香10~20份,续断10~20份,羌活10~20份,红花10~20份,千年健10~20份,雷公藤10~20份,制川乌10~20份,全蝎10~20份,透骨草10~20份,虎杖10~20份,马钱子10~20份,苦木10~20份,乌梢蛇10~20份,地骨皮10~20份。膏药外敷刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。本发明活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨。
权利要求

1.一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其特征在于,所述 外用膏剂包括以下重量份数的原料:秦艽10~20份,白芷10~20份, 独活10~20份,肉桂10~20份,地枫皮10~20份,威灵仙10~20份, 防风10~20份,伸筋草10~20份,骨碎补10~20份,丹参10~20份, 老鹤草10~20份,土鳖虫10~20份,地龙10~20份,血竭10~20份, 乳香10~20份,续断10~20份,羌活10~20份,红花10~20份,千 年健10~20份,雷公藤10~20份,制川乌10~20份,全蝎10~20份, 透骨草10~20份,虎杖10~20份,马钱子10~20份,苦木10~20份, 乌梢蛇10~20份,地骨皮10~20份。

2.根据权利要求1所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其 特征在于,所述外用膏剂中包括以下重量份数的原料药:秦艽10~ 15份,白芷10~15份,独活10~15份,肉桂10~15份,地枫皮10~ 15份,威灵仙10~15份,防风10~15份,伸筋草10~15份,骨碎补 10~15份,丹参10~15份,老鹤草10~15份,土鳖虫10~15份,地 龙10~15份,血竭10~15份,乳香10~20份,续断10~20份,羌活 10~20份,红花10~20份,千年健10~20份,雷公藤10~20份,制 川乌10~20份,全蝎10~20份,透骨草10~20份,虎杖10~20份, 马钱子10~20份,苦木10~20份,乌梢蛇10~20份,地骨皮10~20 份。

3.根据权利要求1所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其 特征在于,所述外用膏剂中包括以下重量份数的原料药:秦艽10~ 20份,白芷10~20份,独活10~20份,肉桂10~20份,地枫皮10~ 20份,威灵仙10~20份,防风10~20份,伸筋草10~20份,骨碎补 10~20份,丹参10~20份,老鹤草10~20份,土鳖虫10~20份,地 龙10~20份,血竭10~20份,乳香10~15份,续断10~15份,羌活 10~15份,红花10~15份,千年健10~15份,雷公藤10~15份,制 川乌10~15份,全蝎10~15份,透骨草10~15份,虎杖10~15份, 马钱子10~15份,苦木10~15份,乌梢蛇10~15份,地骨皮10~15 份。

10.根据权利要求1-9中任一项所述膝关节滑膜炎的中药外 用膏剂,其特征在于,使用时将本发明外用膏剂加热,用酒、醋、 蜂蜜调和敷于膝肿痛关节处,贴药之处需洗净,用保鲜膜、医用胶 带固定。

4.一种如权利要求1~3中任一项所述膝关节滑膜炎的中药 外用膏剂的制备方法,其特征在于,所述膏剂的制备方法包括:

a.取除肉桂、乳香、羌活、血竭和千年健外的上述原料放入麻 油中浸泡;

b.再将浸泡好的原料药在麻油中加热熬炼;

c.将炒好的铅丹放入药油中搅拌成膏状;

d.将制好的药膏放入冷水里去火毒;

e.将肉桂、乳香、羌活、血竭和千年健用蒸汽法蒸馏成结晶颗 粒,粉碎后加入制好的药膏里混合均匀。

5.根据权利要求4所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂的制 备方法,其特征在于,所述步骤a中,取原料药加入占其5-10倍重量 份的麻油中浸泡7-10天。

6.根据权利要求4所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂的制 备方法,其特征在于,所述步骤b中,将麻油浸泡好的原料药加热提 取,大火煮沸,麻油沸腾后火力减小,熬至原料药外表呈深褐, 内部焦黄,捞出药渣,将药油继续熬炼,并不断搅拌,炼至滴水 成珠。

7.根据权利要求4所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂的制 备方法,其特征在于,所述步骤c中,将铅丹炒至暗黄,除去水分, 过100目筛除去杂质;将其加入炼好的药油中,不断搅拌,成黑的 稠膏。

8.根据权利要求4所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂的制 备方法,其特征在于,所述步骤d中,将黑稠膏冷却后倾入冷水中, 浸泡5-10天,每日换水一次,去火毒。

9.根据权利要求4所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂的制 备方法,其特征在于,所述步骤e中,将肉桂、乳香、羌活、血竭和 千年健用蒸汽法蒸馏成结晶颗粒,粉碎过100目细筛,然后加入制好 的药膏里搅拌均匀。

说明书

一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,特别涉及一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂及其制备方法。

背景技术

膝盖滑膜炎,在老年人多继发于膝关节骨关节炎,主要是因软骨退变与骨质增生产生的机械性生物化学性刺激,继发膝关节滑膜水肿、渗出和积液等。在青壮年人多因急性创生和慢性损伤所致。急性外伤包括有:膝关节扭伤、半月板损伤、侧副韧带或交叉韧带损伤,关节内积液或有时积血,表现为急性膝关节外伤性滑膜炎。有时也可因单纯膝关节滑膜损伤所致,如外伤较轻,或长期慢性膝关节劳损。加上风、寒、湿邪侵袭,可使膝关节逐渐出现肿胀和功能障碍者,则形成慢性膝关节滑膜炎。

膝盖滑膜炎容易造成患者暂时或长期部分丧失劳动力,对患者危害都较大。目前,虽由许多有效的方法,但仍有许多患者仍不能治愈。尤其是部分中青年患者,要承担许多社会和家庭责任,同时又在长期忍受疼痛的折磨。

关节肿胀型主要是过度运动后肿胀为主,疼痛轻重不一。非肿胀型,以关节疼痛为主,常伴有轻度肿胀。研究证实,两种类型实质相同,只是滑膜病理改变程度不同而异。研究者发现,当膝关节长时间单一动作超量运动之后,滑膜组织充血水肿,红、白细胞及纤维 素渗出与关节腔内压升高及氧分压下降呈正相关系,且当渗出速度超过滑膜代偿性吸收速度时,关节积液,进而使关节腔内压继续升高,氧分压继续下降的恶性循环,久之滑膜退变脂肪化生等慢性无菌炎症形成,从而认为,超量运动之后,创伤性滑膜炎的发生,不仅与关节面的重复撞击,关节囊的损伤有关,而且在病程的发展及转归方面起着重要作用。

膝盖滑膜损伤后,滑膜呈现充血、水肿和中性粒细胞浸润。滑膜血管扩张,血浆和细胞外渗,产生大量渗出液,同时滑膜细胞活跃,产生大量粘液素。渗出液中含有红细胞、白细胞、胆红质、脂肪、粘液素和纤维素等。严重者关节积液呈血性。关节肿胀及活动受限。如不及时处理,晚期可发生滑膜肥厚、关节内粘连和软骨变性等。如果反复损伤,滑膜反应即可转为慢性,表现为淋巴细胞和浆细胞浸润。这些现象均为非特异性滑膜反应。严重损伤造成滑膜缺损时,其愈合较快,这是由于滑膜细胞可以再生和增生,同时其它组织和细胞也可以生化为滑膜细胞。但是严重增生性膝关节炎,滑膜绒毛水肿、肥大、增厚,形成许多大小不等、形状各异的滑膜皱襞,滑膜下结缔组织组纤维增生,以及滑膜组织生物学的老化等,使滑膜组织再生与修复能力显著降低。

中医学认为滑膜炎属于“痹症”范畴,关节滑膜炎分为外伤及慢性劳损两方面。膝关节遭受骨折、脱位、韧带断裂、软骨损伤等床上后,都可使关节滑膜同时受损。伤后积瘀积液,湿热相博,使膝关节发热、胀痛、灼热、肌肉拘挛,关节屈伸障碍,形成急性滑 膜炎;如受伤较轻,或长期慢性劳损,加之风寒、湿邪侵袭可使膝部逐渐出现肿胀,功能障碍,形成慢性滑膜炎。

滑膜炎的方法,西医学多认为,目前还没有能力使滑膜炎的病理逆转,患者只能使用止痛药、止痛针、抽积液等来缓解症状。然而,素来强调整体施治、治病求本的祖国医学对此症早有研究,并以长于活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨的传统黑膏药对其取得了十分理想的临床效果。

滑膜主要分布关节周围。于关节腔相通,分泌润滑液润滑关节。在受各种病因(如骨质增生、关节炎、关节结核、风湿病等和创伤性外伤、骨伤、关节内损伤、周围软组织损伤、手术等)刺激或直接刺激滑膜损伤产生炎症反应,而滑膜对炎症的刺激的反应是分泌渗液。产生疼痛,严格地讲,只要关节内有渗出积液,就证明滑膜炎症存在,其主要表现关节充血肿胀,疼痛,渗出增多,关节积液,活动下蹲困难,功能受限。

滑膜炎是由于微循环不畅造成的无菌性炎症,主要症状是产生积液,关节滑膜是包绕在关节周围的一层膜性组织,它不仅是一层保护关节的组织,而且还会产生关节液,为关节的活动提供“润滑液”。关节液的产生和吸收是一个"动态平衡",当出现对关节液的重吸收障碍时,由于关节液的产生和吸收动态平衡被打破,关节液的产生大于重吸收,便会出现"关节积水"。所以滑膜炎主要是调理微循环系统,只要微循环畅通了,积水也就循环消失了,同样炎症也就解除了,积水期间尽量不要劳累,减少抽液注射的频率, 过多的抽水注射会刺激滑膜下结缔组织组纤维增生,以及滑膜组织老化等,使滑膜组织再生与修复能力显著降低,再就比较麻烦。

膏药外敷刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。“褚病于内,必形于外”。当人体某个部位出现症状,时要按照经络的走向,在膝盖及其相应的穴位同时展开,并遵照该病症相应的疗程进行膏穴结合,以达到标本兼治,彻底切断复发根源的目的,外敷刺激穴位,疏通微循环,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。中药内服外敷还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于,滑膜炎的方法,西医学多认为,目前还没有能力使滑膜炎的病理逆转,患者只能使用止痛药、止痛针、抽积液等来缓解症状;以前药物一般采用化学药和中成药,化学药显效快,这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适。膏药外敷刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。本发明活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨,没有西药口服带来的副反应,从而显示出其优势所在。

为解决上述技术问题,本发明提供一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其所述外用膏剂包括以下重量份数的原料:秦艽10~20份,白芷10~20份,独活10~20份,肉桂10~20份,地枫皮10~20份,威灵仙10~20份,防风10~20份,伸筋草10~20份,骨碎补10~20份,丹参10~20份,老鹤草10~20份,土鳖虫10~20份,地龙10~20份,血竭10~20份,乳香10~20份,续断10~20份,羌活10~20份,红花10~20份,千年健10~20份,雷公藤10~20份,制川乌10~20份,全蝎10~20份,透骨草10~20份,虎杖10~20份,马钱子10~20份,苦木10~20份,乌梢蛇10~20份,地骨皮10~20份。

所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其所述外用膏剂中可以包括以下重量份数的原料药:秦艽10~15份,白芷10~15份,独活10~15份,肉桂10~15份,地枫皮10~15份,威灵仙10~15份,防风10~15份,伸筋草10~15份,骨碎补10~15份,丹参10~15份,老鹤草10~15份,土鳖虫10~15份,地龙10~15份,血竭10~15份,乳香10~20份,续断10~20份,羌活10~20份,红花10~20份,千年健10~20份,雷公藤10~20份,制川乌10~20份,全蝎10~20份,透骨草10~20份,虎杖10~20份,马钱子10~20份,苦木10~20份,乌梢蛇10~20份,地骨皮10~20份。

所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其所述外用膏剂中还可以包括以下重量份数的原料药:秦艽10~20份,白芷10~20份,独活10~20份,肉桂10~20份,地枫皮10~20份,威灵仙10~20份, 防风10~20份,伸筋草10~20份,骨碎补10~20份,丹参10~20份,老鹤草10~20份,土鳖虫10~20份,地龙10~20份,血竭10~20份,乳香10~15份,续断10~15份,羌活10~15份,红花10~15份,千年健10~15份,雷公藤10~15份,制川乌10~15份,全蝎10~15份,透骨草10~15份,虎杖10~15份,马钱子10~15份,苦木10~15份,乌梢蛇10~15份,地骨皮10~15份。

为解决上述技术问题,本发明还提供一种膝关节滑膜炎的中药外用膏剂的制备方法,其所述膏剂的制备方法包括:

a.取除肉桂、乳香、羌活、血竭和千年健外的上述原料放入麻油中浸泡;

b.再将浸泡好的原料药在麻油中加热熬炼;

c.将炒好的铅丹放入药油中搅拌成膏状;

d.将制好的药膏放入冷水里去火毒;

e.将肉桂、乳香、羌活、血竭和千年健用蒸汽法蒸馏成结晶颗粒,粉碎后加入制好的药膏里混合均匀。

所述步骤a中,可以取原料药加入占其5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天。

所述步骤b中,可以将麻油浸泡好的原料加热提取,大火煮沸,麻油沸腾后火力减小,熬至原料药外表呈深褐,内部焦黄,捞出药渣,将药油继续熬炼,并不断搅拌,炼至滴水成珠。

所述步骤c中,可以将铅丹炒至暗黄,除去水分,过100目筛除去杂质;将其加入炼好的药油中,不断搅拌,成黑的稠膏。

所述步骤d中,可以将黑稠膏冷却后倾入冷水中,浸泡5-10天,每日换水一次,去火毒。

所述步骤e中,可以将肉桂、乳香、羌活、血竭和千年健用蒸汽法蒸馏成结晶颗粒,粉碎过100目细筛,然后加入制好的药膏里搅拌均匀。

所述膝关节滑膜炎的中药外用膏剂,其使用时可以将本发明外用膏剂加热,用酒、醋、蜂蜜调和敷于膝肿痛关节处,贴药之处需洗净,用保鲜膜、医用胶带固定。

本发明膏药外敷刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。本发明活血化瘀、祛风散寒、消肿镇痛、强筋壮骨,没有西药口服带来的副反应,从而显示出其优势所在。本发明使用方便,且价格低廉,使用方便,能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

中医学认为滑膜炎属于“痹症”范畴,关节滑膜炎分为外伤及慢性劳损两方面。膝关节遭受骨折、脱位、韧带断裂、软骨损伤等床上后,都可使关节滑膜同时受损。伤后积瘀积液,湿热相博,使膝关节发热、胀痛、灼热、肌肉拘挛,关节屈伸障碍,形成急性滑膜炎;如受伤较轻,或长期慢性劳损,加之风寒、湿邪侵袭可使膝部逐渐出现肿胀,功能障碍,形成慢性滑膜炎。

滑膜主要分布关节周围。于关节腔相通,分泌润滑液润滑关节。 在受各种病因(如骨质增生、关节炎、关节结核、风湿病等和创伤性外伤、骨伤、关节内损伤、周围软组织损伤、手术等)刺激或直接刺激滑膜损伤产生炎症反应,而滑膜对炎症的刺激的反应是分泌渗液。产生疼痛,严格地讲,只要关节内有渗出积液,就证明滑膜炎症存在,其主要表现关节充血肿胀,疼痛,渗出增多,关节积液,活动下蹲困难,功能受限。

滑膜炎是由于微循环不畅造成的无菌性炎症,主要症状是产生积液,关节滑膜是包绕在关节周围的一层膜性组织,它不仅是一层保护关节的组织,而且还会产生关节液,为关节的活动提供“润滑液”。关节液的产生和吸收是一个"动态平衡",当出现对关节液的重吸收障碍时,由于关节液的产生和吸收动态平衡被打破,关节液的产生大于重吸收,便会出现"关节积水"。所以滑膜炎主要是调理微循环系统,只要微循环畅通了,积水也就循环消失了,同样炎症也就解除了,积水期间尽量不要劳累,减少抽液注射的频率,过多的抽水注射会刺激滑膜下结缔组织组纤维增生,以及滑膜组织老化等,使滑膜组织再生与修复能力显著降低,再就比较麻烦。

膏药外敷刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。“褚病于内,必形于外”。当人体某个部位出现症状,时要按照经络的走向,在“阿是穴”及其相应的穴位同时展开,并遵照该病症相应的疗程进行膏穴结合,以达到标本兼治,彻底切断复发根源的目的,外 敷刺激穴位,疏通微循环,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。中药内服外敷还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。

秦艽是龙胆科多年生草本植物,是治风湿关节痛、结核病潮热、黄疸等症的主药之一。在青海尤以黄南产的秦艽质量最佳。是中国重要的传统中药之一,始载于《神农本草经》,列为中品,“秦艽主寒热邪气,寒湿风痹,肢节痛、下水、利小便。”用于风湿痹痛。秦艽功能祛风湿、舒筋络,常用于风湿痹痛、关节拘挛、手足不遂等症。本品药性润而不燥,无论寒湿、湿热、痹证新久,皆可应用。在配伍方面常与防风、羌活、独活、桑枝等同用。此外,本品还常与祛风解表药同用,表证肢体酸痛之症。

续断,中药名,为川续断科多年生草本植物川续断的根,因能“续折接骨”而得名。秋季采挖,除去根头及须根,用微火烘至半干,堆置“发汗”至内部变绿时,再烘干。《滇南本草》:“补肝,强筋骨,定经络,止经中(筋骨)酸痛,安胎,治妇人白带,生新血,破瘀血,落死胎,止咳嗽咳血,治赤白便浊。”

老鹤草性味辛、苦,平。归经:归肝、肾、脾经。功能主治:祛风湿,通经络,止泻利。用于风湿痹痛,麻木拘挛,筋骨酸痛,泄泻痢疾。治筋骨疼痛,通行经络,去诸风:新鲜老鹳草洗净,置一百斤于铜锅内,加水煎煮二次,过滤,再将滤液浓缩至约三十斤,加饮用酒五两,煮十分钟,最后加入熟蜂蜜六斤,混合拌匀,煮二十 分钟,待冷装罐。(《中药形性经验鉴别法》老鹳草膏)。

伸筋草用于风寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。风寒湿痹,肢软麻木。本品辛散、苦燥、温通,能袪风湿,入肝尤善通经络。治风寒湿痹,关节酸痛,屈伸不利,可与羌活、独活、桂枝、白芍等配伍;若肢体软弱,肌肤麻木,宜与松节、寻骨风、威灵仙等同用。

肉桂补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉。治命门火衰,肢冷脉微,亡阳虚脱,腹痛泄泻,寒疝奔豚,腰膝冷痛,经闭症瘕,阴疽,流注,及虚阳浮越,上热下寒。《本经》:主上气咳逆,结气喉痹吐吸,利关节,补中益气。《别录》:主心痛,胁风,胁痛,温筋,通脉,止烦、出汗。主温中,利肝肺气,心腹寒热、冷疾,转筋,头痛,腰痛,止唾,咳嗽,鼻齆:能堕胎,坚骨节,通血脉,理疏不足;宣导百药,无所畏。《药性论》:主治:几种心痛,杀三虫,主破血,通利月闭,治软脚,痹、不仁,胞衣不下,除咳逆,结气、痈痹,止腹内冷气,痛不可忍,主下痢,鼻息肉。杀草木毒。

独活:祛风胜湿;散寒止痛。用于风寒湿痹;腰膝疼痛;少阴伏风头痛,头痛齿痛,《本草正》:“专理下焦风湿,两足痛痹,湿痒拘挛。”现代研究,独活有抗炎、镇痛及镇静作用;对血小板聚集有抑制作用;并有降压作用,但不持久;所含香柑内酯、花椒毒素等有光敏及抗肿瘤作用。风寒湿痹。该品辛散苦燥,气香温通,功善袪风湿,止痹痛,为治风湿痹痛主药,凡风寒湿邪所致之痹证,无论新久,均可应用;因其主入肾经,性善下行,尤以腰膝、腿足 关节疼痛属下部寒湿者为宜。治感受风寒湿邪的风寒湿痹,肌肉、腰背、手足疼痛,常与当归、白术、牛膝等同用,如独活汤(《活幼新书》);若与桑寄生、杜仲、人参等配伍,可治痹证日久正虚,腰膝酸软,关节屈伸不利者,如独活寄生汤(《千金方》)。

虎杖微苦,微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒,利胆退黄,祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,癓瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒。《医林纂要》载其:坚肾,强阳益精,壮筋骨,增气力。敷跌伤折损处,可续筋接骨。

苦木,苦木科Simaroubaceae苦木属学名:Picrasma quassioides(D.Don)Benn.性味苦,寒;有小毒。归肺、大肠经。功能主治清热,祛湿,解毒。用于风热感冒,咽喉肿痛,腹泻下痢,湿疹,疮疖,毒蛇咬伤。清热解毒;燥湿杀虫。主上呼吸道感染;肺炎;急性胃肠炎;痢疾;胆道感染;疮疖;疥癣;湿疹;水火烫伤;毒蛇咬伤。用于风热感冒,咽喉肿痛,腹泻下痢,湿疹,疮疖,毒蛇咬伤。用于风热感冒,咽喉肿痛,腹泻下痢,湿疹,疮疖,毒蛇咬伤。功效:抗菌消火,祛湿解毒。用于感冒、急性扁桃体炎、肠炎、湿疹;毒蛇咬伤。

地骨皮清热,凉血。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。《本经》:"主五内邪气,热中消渴,周痹。"《别录》:"主风湿,下胸胁气,客热头痛,补内伤大劳嘘吸,坚筋,强阴,利大小肠,耐寒暑。"

秦艽是龙胆科多年生草本植物,是治风湿关节痛、结核病潮热、黄疸等症的主药之一。在青海尤以黄南产的秦艽质量最佳。是中国重要的传统中药之一,始载于《神农本草经》,列为中品,“秦艽主寒热邪气,寒湿风痹,肢节痛、下水、利小便。”用于风湿痹痛。秦艽功能祛风湿、舒筋络,常用于风湿痹痛、关节拘挛、手足不遂等症。本品药性润而不燥,无论寒湿、湿热、痹证新久,皆可应用。在配伍方面常与防风、羌活、独活、桑枝等同用。此外,本品还常与祛风解表药同用,表证肢体酸痛之症。

土鳖虫有破瘀血、续筋骨的功效。药理实验,有消肿散结的作用。主治跌打损伤、腹内瘀血等。含挥发油和氨基酸。挥发油总量约22%,主要为萘、脂肪醛、芳香醛;氨基酸总量约40%。药理:可使血细胞比容、全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数均降低,使红细胞沉降率、血沉常数明显升高。此外还有降脂、耐缺氧、镇痛、抗心肌缺血等作用。性寒,味咸;有小毒。功能主治:破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。

白芷味辛,性温;归肺、胃、大肠经;芳香升散。具有祛风解表,散寒止痛,除湿通窍,消肿排脓的功效。主治风寒感冒,头痛,眉棱骨痛,齿痛,目痒泪出,鼻塞,鼻渊,湿盛久泻,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,瘙痒疥癣,毒蛇咬伤。祛风散寒,通窍止痛,活血排脓,生肌止痛,燥湿止带。用于乳房疼痛、肿痛、头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。现代药理研 究证明白芷还具有消炎、解热镇痛、活络散结,与其他中药结合可用于治乳腺结块等作用。白芷外用为美容要药。《本草纲目》谓白芷“长肌肤,润泽颜,可作面脂”,古代美容方中多用之。《本经》:主女人漏下赤白,血闭阴肿,寒热,风头(头风)侵目泪出,长肌肤,润泽。《别录》:疗风邪久渴(久渴或疑作'久泻'),呕吐,两胁满,风痛头眩,目痒。《药性论》:治心腹血刺痛,除风邪,主女人血崩及呕逆,明目、止泪出,疗妇人沥血、腰腹痛;能蚀脓。

地枫皮:本品为木兰科八角茴香属植物地枫皮Illicium difengpi K.I.B.et K.I.M.的干燥树皮。春、秋二季剥取,晒干或低温干燥。《新华本草纲要》:树皮:味辛,涩、性温,有小毒。有驱风除湿,行气止痛的功能。中药化学成分:树皮含挥发油0.3一0.71%,油中成分为a一蒎烯、B一蒎烯、莰烯、月桂烯、桉叶素、芳樟醇、樟脑、龙胆、乙酸乙酯、黄樟醚、柏木脑等28种成分。

羌活性辛、味苦,温。归膀胱、肾经。功能主治散寒,祛风,除湿,止痛。用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。用于风寒感冒,头痛身疼。本品辛温,气雄而散,发表力强,主散太阳经风邪及寒湿之邪,有散寒祛风、胜湿止痛之功,故善治风寒湿邪袭表,恶寒发热、肌表无汗、头痛项强、肢体酸痛者,常与桃仁、羌活、威灵仙、川芎等药同用,如九味羌活汤;若寒湿偏重,头痛身重者,可配伍独活、稿本、川芎等药,如羌活胜湿汤。羌活气味浓烈是制造滴丸剂良好的挥发油。

红花性温,味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于 经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》:红花,破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患,或血烦血晕,神昏不语;或恶露抢心,脐腹绞痛;或沥浆难生,;或胞衣不落,子死腹中,是皆临产诸证,非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦;或邪入血室,谵语发狂;或血闷内胀,僵仆如死,是皆产后诸证,非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作,或过期腹痛而紫黑淋漓,或跌扑损伤而气血瘀积,或疮疡痛痒而肿溃不安,是皆气血不和之证,非红花不能调。

血竭散瘀定痛,止血生肌。治跌打折损,内伤瘀痛;外伤出血不止,瘰疬,臁疮溃久不合。《唐本草》:主五脏邪气,带下,止痛,破积血,金创生肉。《海药本草》:主打伤折损,一切疼痛,补虚及血气搅刺,内伤血聚,并宜酒服。《日华子本草》:治一切恶疮疥癣久不合者,敷。此药性急,亦不可多使,却引脓。

乳香调气,活血,止痛,追毒,治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。《本草拾遗》载其:“疗耳聋,中风口噤,妇人血气,能发酒,理风冷,止大肠泄,疗诸疮令内消。”

丹参苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠。用于胸肋胁痛,风湿痹痛,症瘕结块,疮疡肿痛,跌仆伤痛,月经不调,经闭痛经,产后瘀痛等。胸肋疼痛、症瘕结块,以及月经不调、经闭经痛具有良效。《纲目》载:丹参, 按《妇人明理论》云,四物汤治妇人病,不问产前产后,经水多少,皆可通用,惟一味丹参散,主治与之相同。盖丹参能破宿血,补新血,安生胎,落死胎,止崩中滞下,调经脉。

川芎辛,温。入肝、胆经。行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《本经》载其:主中风入脑头痛,寒痹,筋挛缓急,金创,妇人血闭无子。《别录》载其:"除脑中冷动,面上游风去来,目泪出,多涕唾,忽忽如醉,诸寒冷气,心腹坚痛,中恶,卒急肿痛,胁风痛,温中内寒。"是行气化瘀的良药。

全蝎辛,平;有毒。归肝经。功能主治息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。全蝎提取液对小鼠肿瘤实验中,应0.2ml(相当生药0.04g/只),隔大皮下给药连续5天后,在用药第11天和停药8天时,对细胞肉瘤(SRS)实体瘤的抑制率为38.8%和55.5%;对MA一737乳腺癌,每天给药共12次后,抑制率为51.8%,停药8天时为30.4%。对SRS腹水型带瘤子鼠的生存率较对照组延长12.5%-20.7%。结果表明对带瘤小鼠的肿瘤生长有明显抑制作用。全蝎提物体外培养的Heal细胞全部死亡脱壁。对LA一795肺腺癌带瘤小鼠生存时间延长29.2%。东亚蚶蝎尾灌胃,预防给药组S180肉瘤抑制率为45%,给药组S180肉瘤抑制率为47.6%,表明其兼有预防和作用。

马钱子治咽喉痹痛,痈疽肿毒,风痹疼痛,骨折,面神经麻痹,重症肌无力。1.通络止痛:用治风湿顽痹或拘挛麻木。2,消肿散结:用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。近年用治多种癌肿,有一定疗效。3.小儿麻痹后遗症,腰椎间盘突出症,三叉神经痛,类风湿性关节炎,跌打损伤、瘀血疼痛,风寒湿痹、全身关节拘急、麻木,癌肿等。

续断,中药名,为川续断科多年生草本植物川续断的根,因能“续折接骨”而得名。秋季采挖,除去根头及须根,用微火烘至半干,堆置“发汗”至内部变绿时,再烘干。《滇南本草》:“补肝,强筋骨,定经络,止经中(筋骨)酸痛,安胎,治妇人白带,生新血,破瘀血,落死胎,止咳嗽咳血,治赤白便浊。”

雷公藤,又叫黄藤、黄腊藤、菜虫药、红药、水莽草,拉丁学名:Tripterygiumwilfordii Hook.f.为卫矛科、雷公藤属植物雷公藤的根,藤本灌木,主产于福建、浙江、安徽、河南等地。生于背阴多湿的山坡、山谷、溪边灌木丛中。喜较为阴凉的山坡,以偏酸性、土层深厚的砂质土或黄壤土最宜生长。味苦、辛,性凉,大毒。归肝、肾经。功效祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫。用于湿热结节、癌瘤积毒,临床上用其麻风反应、类风湿性关节炎等,有抗肿瘤、抗炎等作用

舒筋草,正名:藤石松,又名:石子藤、石子藤石松等,拉丁文名:Lycopodiastrum casuarinoides(Spring)Holub ex Dixit。祛风除湿;舒筋活血;明目;解毒。主治风湿痹痛,腰肌劳损,跌打损伤,月经不调,盗汗,结膜炎,夜盲症,水火烫伤,疮疡肿毒。《四川中药志》1960年版:“能舒筋活血。治风湿关节痛,跌打损伤,筋骨疼 痛,月经不调及脚转筋等症。”

透骨草,学名:Phryma leptostachyaL.又名药曲草,蝇毒草等。入药部分为植物全草。以全草绿、干燥、质嫩、无杂质者为佳。有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。鲜草捣烂外敷,可治疮疖肿疼、毒虫咬伤。

千年健学名:Homalomena occulta,英文名:RHIZOMA HOMALOMENAE。天南星科千年健属多年生草本植物。气香,味辛、微苦。性辛,温。小毒。归入肝;肾;胃经。具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效。能治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨痿软、跌打损伤、胃痛、痈疽疮肿等。

乌梢蛇祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼歪斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。眼镜蛇、蝮蛇均为有毒蛇,祛风湿、通经络作用较强,乌梢蛇与二者同用,其效尤佳。用于风湿痹痛或类风湿关节炎、类风湿性脊柱炎等。乌梢蛇1条,切片煮汤。加猪脂、盐、姜少许调味,饮汤吃肉。乌梢蛇有祛风除湿和解毒作用,对于荨麻疹、湿疹脓疮也有一定预防或效果。本方和以煮作汤羹,尤宜于食用。

制川乌辛、苦,热;有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。多在炮制后用。

麻油是从胡科植物脂麻种子榨取的脂肪油,一般黑芝麻服用,白芝麻榨油。性味归经:甘、凉、无毒。化学成分:麻油中主要成 分为不饱和脂肪酸,占85%-90%,油酸和亚油酸基本上各占50%,其特点是稳定性强,而且易保存,这是因为麻油中含有一种天然抗氧化剂——芝麻酸的缘故。麻油中还含有蛋白质、芝麻素、维生素E、卵磷脂、蔗糖、钙、磷、铁等矿物质,是一种营养极为丰富的食用油。功效主治:中医学认为:本品性味甘、凉,具有润肠通便、解毒生肌之功效。据《本草纲目》上记载:“有润燥、解毒、止痛、消肿之功。”《别录》说:“利大肠,胞衣不落。生者摩疙肿,生秃发。”临床还用麻油来煎熬膏药,有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。胡麻里含有芝麻素,在用胡麻油炒制或烤制菜肴或食品时,芝麻素即可分解(+)芝麻酸和一些芳香的化合物,这些香味物质可在常温下挥发,其香味浓郁、清雅、诱人食欲,是其他同类植物油都难以比拟的。

本发明外用膏剂的制备:

先将将肉桂1500g、乳香1500g、羌活1500g、血竭1500g和千年健1500g用蒸汽法蒸馏成结晶颗粒,粉碎过100目细筛备用;再将秦艽1500g,白芷1500g,独活1500g,地枫皮1500g,威灵仙1500g,防风1500g,伸筋草1500g,骨碎补1500g,丹参1500g,老鹤草1500g,土鳖虫1500g,地龙1500g,续断1500g,红花1500g,雷公藤1500g,制川乌1500g,全蝎1500g,透骨草1500g,虎杖1500g,马钱子1500g,苦木1500g,乌梢蛇1500g,地骨皮1500g切成颗粒,加入占其5-10倍重量份的麻油中浸泡3-7天,加热提取,先大火煮沸,麻油沸腾后火力减小,熬至药物外表呈深褐,内部焦黄,捞出药渣,将药 油继续熬炼,并不断搅拌,炼至滴水成珠状;再将红丹炒至朱红,除去水分,过100目筛除去杂质;将红丹缓慢加入炼好的药油中,不断搅拌,成黑的稠膏,炼好的膏药稍冷后倾入冷水中再将粉碎的结晶搅拌均匀,浸泡5-10天,每日换水一次,去火毒。然后将粉碎的结晶颗粒加入膏药里,搅拌均匀即可。

本发明外用膏剂的制备:

先将将肉桂1500g、乳香1500g、羌活1500g、血竭1500g和千年健1500g用蒸汽法蒸馏成结晶颗粒,粉碎过100目细筛备用,再将秦艽1500g,白芷1500g,独活1500g,地枫皮1500g,威灵仙1500g,防风1500g,伸筋草1500g,骨碎补1500g,丹参1500g,老鹤草1500g,土鳖虫1500g,地龙1500g,续断1500g,红花1500g,雷公藤1500g,制川乌1500g,全蝎1500g,透骨草1500g,虎杖1500g,马钱子1500g,苦木1500g,乌梢蛇1500g,地骨皮1500g切成颗粒,加占其质量5~8倍量乙醇加热回流提取2次,所述每次1~2小时,将2次提取液合并静置;所述步骤c中,将上述乙醇提取过的药渣加5~8倍量水加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置;将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1~2小时回流提取2次;提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离心,得离心液,离心液过D 101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,成浸膏静置备用;所述步骤d中,将上述2种提取液合并,减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1.50,减压得浸膏,加入制备好 的结晶粉末,调和甘油搅拌均匀调成乳膏。

本发明膏剂的制备:

先将将肉桂1200g、乳香1300g、羌活1200g、血竭1200g和千年健1200g用蒸汽法蒸馏成结晶颗粒,粉碎过100目细筛备用,再将秦艽1200g,白芷1200g,独活1200g,地枫皮1100g,威灵仙1300g,防风1200g,伸筋草1200g,骨碎补1100g,丹参1200g,老鹤草1100g,土鳖虫1200g,地龙1300g,续断1200g,红花1200g,雷公藤1200g,制川乌1200g,全蝎1300g,透骨草1200g,虎杖1200g,马钱子1200g,苦木1200g,乌梢蛇1200g,地骨皮1200g切成颗粒,放入乙醇中加热回流提取2次;每次1~2小时,将提取液静置。将乙醇提取过的原料药材加水加热回流提取1次,每次1~2小时;然后将2种提取液合并静置。将上述两种提取液合并,将合并后2次的提取液抽入减压浓缩罐内,减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,调和制备的蒸馏结晶粉末,用酒、醋、蜂蜜调和敷于肿痛关节处,贴药之处,需洗净,用保鲜膜、医用胶带固定。以患者能耐受为度,一般5h后揭下,每日1次。

每天晚上患者洗干净病患部位,贴一剂本发明乳贴于患处,24小时后揭掉即可。本发明外用帖剂可25天为一疗程使用,且不易污染衣物,使用方便,快捷。

药理学毒性试验

下面结合动物实验和检测数据对本发明的有益效果进行进一步 说明:急性经口毒性试验报告

一、实验目的:检测本发明对小鼠的急性经口毒性作用及强度

二、材料和方法:

1.受试物:本发明膏剂;性状:黑褐膏状物

2.样品前处理:称取15份样品粉末,加入500ml开水,浸泡2小时,作为原液。

3.试验动物:壹级昆明种小鼠,20只,雌、雄各半,体重18-22克;由山东大学生物系实验动物中心提供;

三、试验方法:(一次最大限量法)

选健康成年小鼠20只,体重18-22克,雌、雄各半,剂量设计雌性为6000m份/k份BW,雄性为6000m份/k份BW,按0.1ml/10份BW经口灌胃给予受试物。灌胃前动物禁食12小时,自由饮水。灌胃后给予正常饮食,观察二周,记录中毒症状及死亡情况。

四、试验结果:

14天观察期内,受试动物无异常反应,无死亡,尸检未见异常。雌、雄性小鼠急性经口LD 50大于5000m份/k份/BW。

五、结论: 

根据《消毒技术规范》(1999)中急性毒性分级标准判定,本发明外用膏剂属实际无毒级。

蓄积毒性试验报告

一、试验方法:(剂量递增蓄积系数法)

实验材料:同上,为昆明小鼠。选用20只健康小鼠,雌、雄各 10只,剂量设计每4天为一期,每期剂量分别为0.10LD 50、0.15LD 50、0.22LD 50、0.34LD 50、0.50LD 50,此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每4天称体重一次,调整给药量,按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后,动物无死亡情况发生,试验结束,计算蓄积系数。

二、试验结果:

按递增剂量给受试物20天手,雌性、雄性动物均无死亡情况发生。计算得出蓄积系数大于5。

三、小结: 

根据《消毒技术规范》(1999)中蓄积毒性分级标准判定,本发明膏剂对小鼠蓄积毒性属弱蓄积毒性。

急性皮肤刺激试验报告

一、实验目的:检测膏剂对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度

二、材料和方法:

1.受试物:名称:本发明膏剂

2.实验动物:壹级大耳白种家兔,4只,雌性,体重2.1-2.3k份;由山东大学生物系实验动物中心提供;

3.试验方法: 

选用皮肤完好的健康家免4只,于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉,去毛面积左、右各约3cm×3cm。试验时取受试物 0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二层纱布上,敷贴于一侧去毛皮肤表面,油纸覆盖,胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后,去除覆盖物,并用温水清洗去残留受试物,于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应,并评分。

三、实验结果:

四、小结:根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定,本发明膏剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。

阴道粘膜刺激试验报告

一、实验目的:检测消毒剂对实验动物阴道粘膜的刺激作用和 强度

二、材料和方法:

1.受试物:名称:本发明膏剂

2.实验动物:壹级大耳白种家兔,4只,雌性,体重2.1-2.3k

份;由山东大学生物系实验动物中心提供;

3.试验方法: 

实验动物检疫3天后,选用18只上述健康家兔,随机分为三组,每组各6只,分别为:空白对照、赋形剂对照、受试物组(按应用液5倍浓度)。分别用适当大小的灭菌棉条浸以灭菌生理盐水和受试物置于赋形剂对照组和受试物组动物阴道内,与阴道粘膜接触6小时,24小时后处死动物。取出局部阴道组织,观察病变情况。

三、试验结果:

根据《消毒技术规范》(1999)中阴道粘膜刺激试验评价标准判定,本发明膏剂对大鼠阴道粘膜无刺激作用。

其它测试结果:在20-21℃水浴条件下,经三次重复试验结果表明,本发明膏剂1.50%溶液作用20min,对白念珠菌(ATCC10231)杀灭率为99.90%、3.00%溶液作用10min杀灭率为99.94%,1.5%溶液作用15min,对大肠杆菌(8099)、金黄葡萄球菌(ATCC6538)杀灭率均为99.94%。

在20-21℃水浴条件下,经三次重复试验结果表明,25%及50%小牛血清存在时,本发明膏剂1.5%溶液,对大肠杆菌(8099)杀灭作用无影响。

皮肤过敏试验 

按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》的要求,对本发明药物进行了皮肤过敏试验。

受试物:本发明膏剂。秤取受试物10g加蒸馏水制成50%糊状物备用。阳性对照物:2,4-二硝基氯代苯,北京市兴津化工厂出品,批号20020522。实验动物:由山东大学医学院实验动物中心提供豚鼠30只,雌雄各半,体重250-300g,一级动物,饲料来源同上。动物室环境:温度:22-25℃,相对湿度:45-55%。动物房合格证号:医动字第08-37号。试验方法:将试验豚鼠随机分成三组,每组10只,雌雄各半,分别为受试物组、阴性对照组和阳性对照组。

致敏接触:给受试物前24小时将豚鼠背部脊柱左侧毛去掉,去毛范围约3cm×3cm。取受试物0.2g/只,配制后涂敷在动物背部左侧脱毛区,持续6小时。第七天和第十四天,用同样方法重复一次,阳性对照组涂1%DNCB,阴性对照组不作处理。激发接触:于末次给受试物后十四天,将受试物0.2g/只,配制后涂敷于豚鼠背部右侧脱毛区,6小时后去掉受试物,即刻观察过敏反应情况,然后于1、24、48、72小时再次观察。阳性对照组涂1%DNCB,阴性对照组不作处理。观察方法同受试物组。

试验结果:皮肤过敏试验表明本发明膏剂,按照按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理学评价程序和检验方法》中有关皮肤致敏强度评价标准,本发明属无致敏性。

实验例6、抗炎试验、镇痛试验、微循环试验

抗炎试验:受试组小鼠耳炎症肿胀度小于空白对照组,且差异有显著性(P<0.05),说明本发明膏剂具有一定的抗炎作用。镇痛试验:受试组小鼠扭体次数比空白对照组减少,且差异有显著性(P<0.05)。说明本发明膏剂具有一定的镇痛作用。

微循环试验:受试组小鼠耳廓微动、静脉口径及毛细血管数均较空白对照组明显增加,且差异均有高度显著性(P<0.01),说明本发明膏剂具有改善小鼠耳廓微循环的作用。

药理学实验说明:

一对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响取健康小鼠30只,随机分成3组,即空白对照组、阳性对照组、本发明膏药组,每组10只,雌雄各半,肿节风阳性对照组和药物组分别灌胃给药(ig)8g生药/kg,空白对照组灌胃等剂量的生理盐水,连续给药3天,于末次给药后0.5小时,在小鼠左耳内外测涂巴豆油致炎剂(2%巴豆油,20%无水乙醇,5%蒸馏水,73%乙醚)0.1ml致炎,致炎后4小时用打孔器(孔径6mm)打下左、右耳片,称重,以左右耳片重量差作为肿胀程度,结果见表1。

表1 对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀的影响(X±SD)

注:与对照组比较:**P<0.01;与阳性对照组比较:#P<0.05;由上表实验结果可以看出,本发明药物具有更好的药理作用。

二.对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响

取健康大鼠30只,体重180-220g,随机分成空白对照组、肿节风阳性对照组、本发明药物组。每组10只,雌雄各半,分笼饲养。阳性对照组和本发明药物组分别灌胃给药8g/kg,空白对照组给予同剂量的生理盐水,连续给药3天,于末次给药后30分钟,分别在大鼠右后足跖皮下注射1%角叉菜胶混悬液0.1ml/只致炎,分别于致炎前和致炎后15、30、60、120、240分钟测大鼠右后足跖的周长,并计算肿胀率【肿胀率=(致炎后足跖周长-致炎前足跖周长)/致炎前足跖周长×100%】;结果见表2。

表2 对角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响(X±SD)

注:与对照组比较:**P<0.01;与阳性对照组比较:#P<0.05;由上表实验结果可以看出,本发明药物组具有更好的药理作用。

临床药理药效:

1、临床资料100例患者,男54例,女46例;年龄最大68岁,最小18岁,18岁~50岁68例;病程1个月以内的58例,1个月~3个月12例,4个月~6个月8例,7个月~12个月9例,1年以上13例;有明显外伤史的55例,慢性劳损57例,原因不明7例;单侧67例,双侧54例;在100例患者中未经任何57例,曾、行针灸、服药、理疗等,无明显改善者23例。

2、方法 

2.1本发明外用药物各15g。混合置于粉碎机内打成末状,烘干装于纱布袋内。放入中药汽疗仪内时温度范围是0~45℃。患者在舱内到自己感觉舒适的姿势后保持20min左右,时间不能 太长,以防患者出现其他症状,1次/d,1个疗程为25d。或将外用膏剂加热,用酒、醋、蜂蜜调和敷于膝肿痛关节处,贴药之处需洗净,用保鲜膜、医用胶带固定。

2.2对照组:对照组采用万通筋骨贴,是由吉林万通药业集团生产,吉卫健用字(2006)第024号。缓解股骨头坏死、骨质增生、颈椎病、腰椎病、椎间盘突出、风湿性关节炎、强直性脊椎炎、肩周炎、跌打损伤、老年性骨关节病等引起的疼痛,促进其康复。适宜人:适用于因风湿、类风湿性关节炎,肩周炎、颈椎病、腰肌劳损,骨质增生,跌打损伤,腰间盘突出等引起的疼痛及腰腿疼痛,坐骨神经痛。将皮肤洗净擦干,去掉防粘层,贴在痛处。一贴2--3天,4贴12天量。1次/d,1个疗程为25d。

3疗效分析

3、1疗效标准

痊愈:1疗程后症状和体征全都消失,关节活动正常;好转:1疗程后症状和体征及关节活动基本正常;无效:1疗程后症状和体征及关节活动较前无明显改善。计算每例患者全部临床症状体征的平均改善幅度,以判断RA患者的临床疗效:①临床控制或早期治愈:全部症状平均改善75%以上,或完全恢复正常,RF,ESR恢复正常;②显效:全部症状平均改善50%以上,RF、ESR均降低或恢复正常;③有效:全部症状平均改善10%以上;④无效:临床症状改善幅度小于10%,或出现负值。

3、2结果,见表1。

两组疗效对比(%)

讨论:滑膜炎是由于微循环不畅造成的无菌性炎症,主要症状是产生积液,关节滑膜是包绕在关节周围的一层膜性组织,它不仅是一层保护关节的组织,而且还会产生关节液,为关节的活动提供“润滑液”。关节液的产生和吸收是一个"动态平衡",当出现对关节液的重吸收障碍时,由于关节液的产生和吸收动态平衡被打破,关节液的产生大于重吸收,便会出现"关节积水"。所以滑膜炎主要是调理微循环系统,只要微循环畅通了,积水也就循环消失了,同样炎症也就解除了,积水期间尽量不要劳累,减少抽液注射的频率,过多的抽水注射会刺激滑膜下结缔组织组纤维增生,以及滑膜组织老化等,使滑膜组织再生与修复能力显著降低,再就比较麻烦。

膏药外敷刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。“褚病于内,必形于外”。当人体某个部位出现症状,时要按照经络的走向, 在膝盖及其相应的穴位同时展开,并遵照该病症相应的疗程进行膏穴结合,以达到标本兼治,彻底切断复发根源的目的,外敷刺激穴位,疏通微循环,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,促使滑囊内液体吸收,使之重归产生和吸收动态平衡,达到消除滑囊内滑膜炎症而痊愈的目的。中药内服外敷还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。

具体实施方式:

实施例:吴某,男,22岁,篮球运动员,自述比赛时扭伤膝盖,右膝部剧烈疼痛,拍片异常。布洛芬口服及伤湿止痛膏外贴,疼痛略减轻,5天后发现膝部肿胀,有水肿积液,活动受限,去医院抽取积液仍未好转,使用云南白药膏、喷雾、物理2月无效,遂到我科就诊,诊断:创伤性右膝关节滑膜炎,外用药物制成膏药使用:

外用药物:秦艽13g,白芷13g,独活12g,肉桂11g,地枫皮13g,威灵仙12g,防风13g,伸筋草13g,骨碎补12g,丹参11g,老鹤草11g,土鳖虫13g,地龙14g,血竭13g,乳香12g,续断13g,羌活12g,红花13g,千年健13g,雷公藤14g,制川乌12g,全蝎13g,透骨草13g,虎杖13g,马钱子12g,苦木13g,乌梢蛇13g,地骨皮12g。

混合置于粉碎机内打成末状,烘干装于纱布袋内。放入中药汽疗仪内时温度45℃,保持20min左右。1次/d,1个疗程为25d。或将外用膏剂加热,用酒、醋、蜂蜜调和敷于膝肿痛关节处,贴药之处需洗净,用保鲜膜、医用胶带固定。使用30天后,患者膝关节肿胀疼痛及麻木消失,行走如常,复查血沉15mm/h。为巩固疗效, 再用3个月。1年后随访痊愈。

本文发布于:2024-09-25 08:30:39,感谢您对本站的认可!

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