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一种组合物在制备消炎止痛、愈合伤口的药物中的应用的制作方法

一种组合物在制备消炎止痛、愈合伤口的药物中的应用
1.本技术是申请日为2017年04月24日、申请号为201710272867.6、发明名称为《消炎止痛快速愈合外用中药制剂及其制备方法》的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及外用中药制剂技术领域，具体涉及一种组合物在在制备消炎止痛、愈合伤口的药物中的应用。

背景技术：

3.骨关节和肌肉疼痛是一大类病症。世界卫生组织调查显示：全球目前约有 3.5亿人患有各种风湿骨病，是医学领域中最为庞大的一类疾患。而中国的这类病患者约为1.3亿人。据统计其中65％的患者未得到有效的。目前此类病的方法很多，主要有物理、药物及严重时的手术。由于物理需时较长，手术创伤大、费用高，口服药物需经胃肠道吸收、副作用大且见效慢，所以患者多选用外用中药。目前这类病的外用中药制剂主要有酊剂、膏剂、喷剂等。由于每种中药制剂在组方、剂型、制备工艺等方面的不同，效果差异很大。目前，对骨关节、肌肉和软组织消炎止痛通用的外用药物较少，而且一般外用药物效果有限，能彻底治愈病灶的基本上没有，大部分需要内外配合，而内服药物对身体的副作用会比外用药明显，且到过病灶处时间长，见效慢。
4.另外，针对伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的表浅伤口，创可贴具有暂时止血，保护创面的作用，是人们生活中最常用的一种外科用药。目前，邦迪创可贴全球年生产量已经超过1000亿片，中国创可贴年产达到了70亿片左右。但是创可贴不宜使用时间过长，否则会使伤口和伤口周围的皮肤发白、变软，从而导致细菌的继发感染，造成伤口恶化。
5.再者，目前市场上所有的消炎止痛类外用中药制剂都只含消炎、止痛以及舒经活血的成分，缺乏可以滋养受伤的细胞和组织并促进细胞再生和修复的营养成分。

技术实现要素：

6.针对现有技术中的缺陷，本发明提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药制剂及其制备方法。其产品特点是：中药组方新颖、制备工艺独特、透皮吸收快、消炎止痛及伤口愈合效果显著且无任何副作用、使用简单方便。同时，产品里所含的多种营养成分还可以营养受伤的细胞和组织，快速促进细胞再生和修复。产品在骨关节、肌肉和软组织疼痛以及表浅伤口快速愈合方面均明显优于目前市场同类产品。值得一提的是，本品不仅能快速透皮吸收直达患处，起到消炎止痛的作用，还有使表浅伤口快速止血并快速愈合的效果，比用创可贴更加安全、方便、有效，且液体无无味、任何过敏体质均可使用。
7.本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
8.本发明提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药制剂，包括以下重量份数的各组分：
9.延胡索30～80；
10.麦饭石20～90；
11.制草乌20～50；
12.伸筋草10～45；
13.威灵仙10～40；
14.红花10～40；
15.海石花5～40；
16.牡蛎壳5～35。
17.上述各组分的含量若不在该范围内，则无法获得本发明的效果。
18.优选地，所述的消炎止痛快速愈合外用中药制剂包括以下重量份数的各组分：
19.延胡索30～50；
20.麦饭石65～90；
21.制草乌25～45；
22.伸筋草15～30；
23.威灵仙15～30；
24.红花10～25；
25.海石花5～30；
26.牡蛎壳5～20。
27.本发明还提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
28.a1、按原料配比称取延胡索、制草乌、伸筋草、威灵仙、红花并进行破壁粉碎，将粉碎后的上述各原料混合，在密闭的温控提取罐中提取其有效成分，再将提取液减压蒸馏制成无醇浓缩液；
29.a2、将麦饭石、海石花和牡蛎壳粉碎后混合，在密闭的温控提取罐中提取其有效成分；
30.a3、将步骤a1和步骤a2制得的提取液混合，混合后的液体用超剪切均质机高速剪切20分钟即制得消炎止痛快速愈合外用中药搽剂。
31.优选地，所述步骤a1中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数 50-70％的乙醇，或者水。
32.更优选地，所述步骤a1中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数60％的乙醇。
33.优选地，所述步骤a2中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数 2-10％的硫酸，2-20％醋酸，或者水。
34.更优选地，所述步骤a2中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数10％的硫酸。
35.优选地，所述制剂的剂型包括搽剂、喷雾剂或膏剂。
36.本发明所述的消炎止痛快速愈合外用中药制剂的使用方法为：外用适量涂搽、喷雾、涂抹或敷贴。所述的消炎止痛快速愈合外用中药制剂为搽剂时，将数滴药液直接滴于患痛处，用手指反复揉搽直至完全被吸收；如此反复3-4遍，每日2-3次。
37.本发明还提供了一种上述技术方案所述消炎止痛快速愈合外用中药制剂在制备
消炎止痛、愈合伤口药物中的应用。
38.优选地，所述伤口包括刀伤和/或红肿溃烂感染。
39.本发明还提供了一种上述技术方案所述消炎止痛快速愈合外用中药制剂在制备修复膝盖半月板损伤或调节膝关节积液的药物中的应用。
40.现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
41.本发明所述的消炎止痛快速愈合外用中药制剂其以消炎、止痛、营养修复受伤细胞和组织为组方依据，特点是中药组方独特，配比合理，制备工艺先进，有效成分含量高，吸收快，且无乙醇制剂对皮肤的刺激作用，使用方便，直接作用于病灶处，疗效快且显著，对人体各脏器无副作用。对于骨关节、肌肉和软组织疼痛人的效果十分理想，而且经过一段时间的连续使用，患处基本可以达到满意的恢复程度。对于表浅小伤口的人来说，本发明消炎止痛、愈合伤口的效果也十分突出。
42.本发明经多次皮肤刺激试验及皮肤变态反应试验结果均为阴性，患者无任何过敏担忧。因此本发明的中药制剂疗效确切快速，无过敏且安全无毒，具有广阔的开发前景和良好的社会效益。
具体实施方式
43.下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
44.下述实施例提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药制剂，包括以下重量份数的各组分：
45.延胡索30～80；
46.麦饭石20～90；
47.制草乌20～50；
48.伸筋草10～45；
49.威灵仙10～40；
50.红花10～40；
51.海石花5～40；
52.牡蛎壳5～35。
53.以下实施例还提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
54.a1、按原料配比称取延胡索、制草乌、伸筋草、威灵仙、红花并进行破壁粉碎，将粉碎后的上述各原料混合，用50-70％乙醇，或者水作溶剂，在密闭的温控提取罐中提取其有效成分，再将提取液减压蒸馏制成无醇浓缩液；
55.a2、将麦饭石、海石花和牡蛎壳粉碎后混合，用2-10％硫酸，或者2-20％醋酸，或者水做溶剂，在密闭的温控提取罐中提取其有效成分；
56.a3、将步骤a1和步骤a2制得的提取液混合，混合后的液体用超剪切均质机高速剪切20分钟即制得消炎止痛快速愈合外用中药制剂。
57.所述步骤a1中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为50-70％乙醇，或者水。
58.所述步骤a2中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为2-10％硫酸，或者2-20％醋酸，或者水。
59.所述制剂的剂型包括搽剂、喷雾剂或膏剂。
60.实施例1
61.本实施例提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药搽剂，由下述原料按重量份配制而成：
62.延胡索40；
63.麦饭石90；
64.制草乌35；
65.伸筋草30；
66.威灵仙28；
67.红花25；
68.海石花20；
69.牡蛎壳10。
70.上述消炎止痛快速愈合外用中药搽剂制法：步骤一，按原料配方称取原料延胡索、制草乌、伸筋草、威灵仙、红花并进行破壁粉碎，将粉碎后的上述各原料混合，用60％乙醇作溶剂，在密闭的温控提取罐中40度提取其有效成分，然后将提取液减压浓缩成无醇浓缩液；
71.步骤二，将麦饭石、海石花和牡蛎壳粉碎后混合，用10％硫酸做溶剂，在密闭的温控提取罐中40度提取其有效成分；最后将步骤一和步骤二各提取液混合，混合后的液体用超剪切均质机高速剪切20分钟即制得消炎止痛快速愈合外用中药搽剂。
72.上述消炎止痛快速愈合外用中药搽剂使用方法：外用适量涂搽。将数滴药液直接滴于患痛处，用手指反复揉搽直至完全被吸收。如此反复3-4遍，每日 2-3次。
73.实施例2
74.本实施例提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药搽剂，由下述原料按重量份配制而成：
75.延胡索30；
76.麦饭石80；
77.制草乌25；
78.伸筋草20；
79.威灵仙15；
80.红花15；
81.海石花30；
82.牡蛎壳5。
83.所述消炎止痛快速愈合外用中药搽剂的制备方法与实施例1相同。
84.实施例3
85.本实施例提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药搽剂，由下述原料按重量份配制而成：
86.延胡索50；
87.麦饭石65；
88.制草乌45；
89.伸筋草15；
90.威灵仙30；
91.红花10；
92.海石花5；
93.牡蛎壳20。
94.所述消炎止痛快速愈合外用中药搽剂的制备方法与实施例1相同。
95.利用上述实施例1-3制得的消炎止痛快速愈合外用中药搽剂，通过对46例患者试用情况进行观察分析，其中颈椎骨增生7例，腰间盘突出9例，肩周炎6 例，老年性膝关节疼痛10例，痛风3例，软组织及筋腱损伤5例，手指及腿部表浅外伤6例，有效率均达98％。有效率的判断依据为：腰腿和骨关节的疼痛、麻木感减轻或消失；骨关节僵直或活动受限得到明显缓解或完全恢复活动功能；肌肉和软组织的肿痛症状明显消失；表浅小伤口在数小时后基本愈合，伤处可直接沾水。
96.以下提供几例具体使用本发明所述的消炎止痛快速愈合外用中药搽剂的病例，以下患者使用的都是实施例1制得的产品。
97.典型病例1
98.王先生，65岁，十一年腰间盘突出病史，常年因疼痛无法直腰走路。疼痛严重时经常采用牵引、频谱理疗、针灸、按摩、涂药、贴膏药等方式减缓疼痛和麻木症状，效果均不理想。试用本品第二天腰痛感即明显减轻。每天早晚各涂搽一次，每次用量10-12滴，半个月后用完一瓶(25ml)，疼痛症状基本没有了。此后，每天一次，又坚持用了6瓶，直至完全没有了腰间盘突出的任何疼痛症状。此后至今五年多，腰间盘突出没有复发过。
99.典型病例2
100.匡女士，女，53岁，患颈椎骨质增生七年。患处僵硬刺痛，严重时头晕恶心、手臂麻木。此病困扰多年，贴过各种各样的膏药，拔过火罐，做过牵引和小刀术，但都只能暂时缓解，很快又出现压迫症状。试用本发明产品，早晚各一次滴在后颈部揉擦吸收，每次用量10～12滴。两天后，感觉颈肩部的僵硬有所缓解，连续使用半个月后，感觉脖子不疼了，头晕也明显减轻了。用了3瓶后(每瓶25ml)，颈椎部已经完全感觉不到疼痛了。至今四年过去了，症状没有任何复发，效果非常理想。
101.典型病例3
102.邓先生，77岁，患痛风多年，右脚的大拇指常年红肿。每次发病都需要住院输液消炎，一般需要14天左右才能缓解，非常痛苦。几年前，邓先生痛风再次发作，在吃口服药无缓解的情况下，开始试用本发明产品，将本产品直接涂抹在右脚的患病大拇指上揉擦，每次用15滴，随后疼痛症状明显减轻。此后，每天每当患处疼痛时即使用本产品，三天后，右脚指肿痛症状消失，第四天就能穿鞋正常散步了。这次发病只是局部外用本发明产品，没有像往常一样住院输液，也免去了口服药物对肝肾有副作用的担心，而且右脚的大拇指常年红肿的现象也消失了。
103.典型病例4
104.赵先生，45岁，由于运动不当，导致左膝盖半月板损伤，核磁共振检查膝关节有积
液。平时上下楼梯疼痛明显。试用本发明产品，当天就缓解了疼痛症状，连续涂搽患部两个月，每天一次，每次10-12滴，症状完全没有了。核磁共振复查结果，膝关节积液已经完全消失，半月板损伤也愈合了。至今，三年过去了，旧症一次也没复发过。
105.典型病例5
106.李女士，43岁，走路时踩空两级楼梯，右脚脚背着地，当时就被送往医院急诊。拍片检查结果，有骨裂且软组织严重挫伤，脚踝严重淤肿。主治医生建议打石膏，但李女士没同意打石膏，回家直接涂搽本发明产品，每半小时涂搽一次，当晚睡前淤青已经基本散开，消肿很明显，也没有任何疼痛了。第二天一整天涂搽本品四次，每次10-12滴，淤肿完全消退，也没有任何不适感。第三天周一直接穿上高跟鞋坐火车去省里开会了。两个月后拍片复查，完全恢复正常。
107.典型病例6
108.范女士，52岁，伤口不易愈合体质，每次手上有伤口，都极易感染。某次，水果刀碰伤手指，她直接龙头水冲洗后，在伤口处滴上本发明产品，血立即止住，伤口两个小时后就基本愈合了。当天她就又能用这只碰伤的手直接沾水洗碗了。
109.典型病例7
110.戚女士，51岁。左胳膊由于十年前蚊虫叮咬导致的几处红肿溃烂感染，多年来一直时好时坏。偶然机会试用了本发明的外用中药搽剂，当时正值几处伤口均溃烂流脓。在患处滴上本发明产品十个小时后，所有溃烂面均基本结痂，连续使用本品七天，患处基本恢复正常。
111.典型病例8
112.杨女士，22岁，留学俄罗斯的芭蕾舞演员，演出时脚部严重扭伤，涂搽本品三天后肿痛完全消失，第五天就可以重新参加芭蕾舞的演出了。
113.实施例4
114.本实施例提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药喷雾剂，由下述原料按重量份配制而成：
115.延胡索40；
116.麦饭石90；
117.制草乌35；
118.伸筋草30；
119.威灵仙28；
120.红花25；
121.海石花20；
122.牡蛎壳10。
123.上述消炎止痛快速愈合外用中药喷雾剂制法：步骤一，按原料配方称取原料延胡索、制草乌、伸筋草、威灵仙、红花并进行破壁粉碎，将粉碎后的上述各原料混合，用50％乙醇作溶剂，在密闭的温控提取罐中60℃提取其有效成分，然后将提取液减压浓缩成无醇浓缩液；步骤二，将麦饭石、海石花和牡蛎壳粉碎后混合，用2％硫酸做溶剂，在密闭的温控提取罐中60℃提取其有效成分；最后将步骤一和步骤二各提取液混合，混合后的液体用超剪切均质机高速剪切 20分钟即制得消炎止痛快速愈合外用中药喷雾剂。
124.实施例5
125.本实施例提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药膏剂，由下述原料按重量份配制而成：
126.延胡索40；
127.麦饭石90；
128.制草乌35；
129.伸筋草30；
130.威灵仙28；
131.红花25；
132.海石花20；
133.牡蛎壳10。
134.上述消炎止痛快速愈合外用中药膏剂制法：步骤一，按原料配方称取原料延胡索、制草乌、伸筋草、威灵仙、红花并进行破壁粉碎，将粉碎后的上述各原料混合，用水作溶剂，在密闭的温控提取罐中50℃提取其有效成分，然后将提取液减压浓缩成无醇浓缩液；步骤二，将麦饭石、海石花和牡蛎壳粉碎后混合，用20％醋酸做溶剂，在密闭的温控提取罐中60℃提取其有效成分；最后将步骤一和步骤二各提取液混合，混合后的液体用超剪切均质机高速剪切20分钟，然后进行浓缩，即制得消炎止痛快速愈合外用中药膏剂。
135.利用上述实施例4和5制得的消炎止痛快速愈合外用中药喷雾剂和膏剂，通过对患者试用情况进行观察分析，对于骨关节、肌肉和软组织疼痛人的效果十分理想，而且经过一段时间的连续使用，患处基本可以达到满意的恢复程度。对于表浅小伤口的人来说，本发明消炎止痛、愈合伤口的效果也十分突出。
136.本发明具体应用途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式。应当指出，以上实施例仅用于说明本发明，而并不用于限制本发明的保护范围。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进，这些改进也应视为本发明的保护范围。

技术特征：

1.一种组合物在制备消炎止痛、愈合伤口的药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括以下重量份数的各组分：延胡索30～80；麦饭石20～90；制草乌20～50；伸筋草10～45；威灵仙10～40；红花10～40；海石花5～40；牡蛎壳5～35。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述伤口包括刀伤和/或红肿溃烂感染。3.一种组合物在制备修复膝盖半月板损伤或调节膝关节积液的药物中的应用，其特征在于，所述组合物包括以下重量份数的各组分：延胡索30～80；麦饭石20～90；制草乌20～50；伸筋草10～45；威灵仙10～40；红花10～40；海石花5～40；牡蛎壳5～35。4.根据权利要求1～3任一项所述的应用，其特征在于，所述组合物包括以下重量份数的各组分：延胡索30～50；麦饭石65～90；制草乌25～45；伸筋草15～30；威灵仙15～30；红花10～25；海石花5～30；牡蛎壳5～20。5.根据权利要求1～3任一项所述的应用，其特征在于，所述药物为外用中药制剂，所述外用中药制剂的制备方法包括以下步骤：a1、按原料配比称取延胡索、制草乌、伸筋草、威灵仙、红花并进行破壁粉碎，将粉碎后的上述各原料混合，在密闭的温控提取罐中提取其有效成分，再将提取液减压蒸馏制成无醇浓缩液；a2、将麦饭石、海石花和牡蛎壳粉碎后混合，在密闭的温控提取罐中提取其有效成分；a3、将步骤a1和步骤a2制得的提取液混合，混合后的液体用超剪切均质机高速剪切20分钟即制得消炎止痛快速愈合外用中药制剂。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述步骤a1中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数50-70％的乙醇，或者水。7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述步骤a1中，提取的温度为60℃，提取的溶剂为质量分数60％的乙醇。8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述步骤a2中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数2-10％的硫酸，2-20％的醋酸，或者水。9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述步骤a2中，提取的温度为40-60℃，提取的溶剂为质量分数10％的硫酸。10.根据权利要求1～3任一项所述的应用，所述药物的剂型包括搽剂、喷雾剂或膏剂。

技术总结

本发明提供了一种消炎止痛快速愈合外用中药制剂及其制备方法和应用，所述中药制剂包括以下重量份数的各组分：延胡索30～80；麦饭石20～90；制草乌20～50；伸筋草10～45；威灵仙10～40；红花10～40；海石花5～40；牡蛎壳5～35。该中药组方独特，配比合理，制备工艺先进，有效成分含量高，吸收快，且无乙醇制剂对皮肤的刺激作用，使用方便，直接作用于病灶处，疗效快且显著，对人体各脏器无副作用。对于消炎止痛、愈合伤口的效果十分理想，而且经过一段时间的连续使用，患处基本可以达到满意的恢复程度。对于表浅小伤口、膝盖半月板损伤和膝关节积液具有突出的效果。积液具有突出的效果。