国家食品药品监督管理总局网站使用指南2016

国家食品药品监督管理总局网站使用指南

国家食品药品监督管理总局网站（v）是总局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台。网站所有栏目均在首页直接展示或提供链接。按照"三品一械"业务，相关栏目同时在二级页面呈现。一、首页（一）信息发布信息发布是指总局主动公开信息，包括总局概况、新闻动态、法规文件、专题专栏、综合信息等。 1.总局概况（1）总局领导：包括总局领导的简历、照片等。（2）机构职能：包括总局及其内设机构、直属单位的职能介绍。（3）政府信息公开专栏：包括总局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、依申请公开说明以及国务院、总局信息公开的相关规定。 2.新闻动态（1）国务院要闻：包括国务院的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。（2）总局要闻：包括食品药品监管的重大活动、重要工作和文件等。（3）新闻发布：食品药品监管重大活动、重要工作和文件等配发的新闻稿件。（4）新闻发布会与访谈：包括总局新闻发布会、访谈等实录文字或视频。（5）地方动态：包括地方局报送的政务信息。包括地方食品药品监管局的重要活动和工作。（6）滚动要闻：置顶显示总局发布的重要信息。（7）图片新闻：配发图片的总局重要新闻信息。（8）媒体报道：指媒体报道的三品一械相关信息。 3.法规文件（1）公告通告：主要是总局对外发布的公告通告文件，包括食品抽检公告、GMP认证公告、GSP认证公告等。（2）法规文件：包括三品一械相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。（3）征求意见：指三品一械及综合类文件对外征求意见稿。（4）政策解读：指对食品药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读。（5）建议提案：指总局对人大建议和政协提案的答复内容。 4.专题专栏（1）抽检信息：包括食品抽检信息、药品抽验、医疗器械质量公告、化妆品抽检信息等，主要是总局及地方针对三品一械抽检抽验及质量情况的信息公告。（2）预警提示：包括食品安全风险预警交流、药品安全警示、医疗器械警戒等信息。（3）产品召回：包括药品、医疗器械产品召回的通知信息。（4）飞行检查：对企业进行飞行检查的情况通告，包括药品飞行检查和医疗器械飞行检查。（5）科普知识：指三品一械相关科普知识。（6）仿制药一致性评价：包括仿制药一致性评价的相关政策法规、新闻动态、参比制剂信息、品种评价信息和业务指导信息。（7）食品安全城市创建：包括食品安全城市创建工作相关领导讲话、经验交流等。（8）信息化建设：包括总局信息化建设的标准、相关进展。（9）曝光栏：公布违法广告、违法网站的相关信息。（10）历史专题：以往的专题专栏。 5.综合信息（1）食药监统计：包括食药监统计工作相关规章、历年统计年报，并提供各类报表、说明等可供下载的统计工作资料。（2）人事信息：包括人事管理的相关政策、工作动态，事业单位及社团招聘、干部选拔任免等信息，执业药师管理相关政策文件以及干部管理工作。（3）规划财务：包括食品药品监管工作相关规划、历年预算决算及经费公开报告、重大项目招标中标公示公告、重大项目情况等。（二）公众服务提供与公众互动交流的窗口，包括依申请公开、在线信访、建言献策及投诉举报等。 1.依申请公开：指总局依申请公开系统的使用说明。 2.在线信访：向总局信访和咨询的在线渠道。 3.建言献策：收集社情民意、密切联系众的重要窗口，公众可以提出改进和加强监管工作的意见和建议。 4.投诉举报：根据属地管理、分级负责的原则，可以向对应辖区的投诉举报中心反映问题。（三）许可服务面向食品药品监督管理部门行政相对人提供行政受理服务项目。相关内容链接至行政事项受理服务子站及相关单位网站。 1.服务指南：提供药品、医疗器械、保健食品、化妆品、安全监管、重要保护品种等行政许可事项服务指南。 2.申请表及软件下载：提供药品、医疗器械、保健食品、化妆品、安全监管、市场监督、食药监统计、执业药师等申请表及软件下载。 3.送达信息：发布多种批件送达信息。 4.网上办事：提供网上办事系统链接，包括保健食品注册申请、中药提取物备案、化妆品行政许可网上申报、出口欧盟原料药证明文件申请、互联网药品交易服务申请、互联网药品信息服务申请、医疗器械生产经营许可备案等。 5.行政许可综合事项查询：提供进度等事项的查询，主要包括药品注册进度查询、器械注册审批进度查询、保健食品注册进度查询、中药保护品种年费到账查询等。（四）查询服务供网站用户在线查询食品药品监管领域内产品、企业、广告、标准等信息，分为公众查询、企业查询、标准查询。公众查询为一般查询，查询条件较简单；企业查询为专业查询，查询条件较多；标准查询主要指查询三品一械相关标准。供查询的基础数据库包括： 1.食品类：食品生产许可获证企业（SC）数据库、食品生产许可获证企业（QS）数据库、食品添加剂生产许可获证企业数据库、食品添加剂生产许可检验机构承检产品及相关标准数据库。 2.食品抽检类：国家食品安全监督抽检（合格产品）数据库、国家食品安全监督抽检（不合格产品）数据库、国家保健食品安全监督抽检（合格产品）数据库、国家保健食品安全监督抽检（不合格产品）数据库。 3.保健食品类：国产保健食品数据库、进口保健食品数据库。 4.药品类：国产药品数据库、药品注册补充申请备案情况公示数据库、中药提取物备案公示数据库、国产药品商品名数据库、药品注册相关专利信息公开公示数据库、申请人申报受理情况数据库、药物临床试验机构名单数据库、进口药品数据库、药品生产企业数据库、进口药品商品名数据库、GMP认证数据库、药品经营企业数据库、批准的药包材数据库、药品注册批件发送信息数据库、GSP认证数据库、中药保护品种数据库、OTC化学药品说明书范本数据库、OTC中药说明书范本数据库、基本药物生产企业入网目录数据库、进口药品电子监管工作代理机构数据库、麻醉药品和精神药品品种目录数据库、国家基本药物（2012年版）数据库。 5.医疗器械类：国产器械数据库、国产器械（历史数据）数据库、医疗器械标准目录数据库、进口器械数据库、进口器械（历史数据）数据库、体外诊断试剂分类子目录（2013版）数据库、医疗器械检测中心受检目录数据库、医疗器械分类目录数据库、第一类医疗器械（含第一类体外诊断试剂）备案信息数据库。 6.化妆品类：国产化妆品数据库、进口化妆品数据库、国产非特殊用途化妆品备案检验机构数据库、化妆品生产许可获证企业数据库、化妆品行政许可检验机构数据库。 7.广告类：药品广告数据库、医疗器械广告数据库、保健食品广告数据库、可发布处方药广告的医学药学专业刊物名单数据库、虚假广告企业名录数据库。 8.其他：互联网药品信息服务数据库、互联网药品交易服务数据库、网上药店数据库、执业药师资格人员名单数据库。 9.相关链接：食品安全国家标准、药包材标准、医疗器械强制性行业标准、药品补充检验方法。二、二级页面（一）食品食品相关的栏目均在食品二级页面展示。主要包括食品监管动态、相关法规文件、相关公告通告、相关专题专栏、相关监管内设机构等信息，以及提供保健食品许可服务、食品与保健食品数据和标准查询等。（二）药品药品相关的栏目均在药品二级页面展示。主要包括药品监管动态、相关法规文件、相关公告通告、相关专题专栏、相关监管内设机构等信息，以及提供药品许可服务、药品相关数据和标准查询等。（三）医疗器械医疗器械相关的栏目均在医疗器械二级页面展示。主要包括医疗器械监管动态、相关法规文件、相关公告通告、相关专题专栏、相关监管内设机构等信息，以及提供医疗器械许可服务、医疗器械数据和标准查询等。（四）化妆品化妆品相关的栏目均在化妆品二级页面展示。主要包括化妆品监管动态、相关法规文件、相关公告通告、相关专题专栏、相关监管内设机构等信息，以及提供化妆品许可服务、化妆品数据查询等。

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