液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置的制作方法

1.本实用新型属于灭菌检测技术领域，更具体地说，是涉及一种液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置。

背景技术：

2.在制药配液系统中，对灭菌后的除菌过滤器，在使用前进行完整性测试，并在使用后立即进行完整性测试。
3.在实际的制药配液生产中，如果在灭菌后进行完整性测试，需要特别留意不能影响系统的无菌性。测试前，应使用润湿流体冲洗过滤器以将其润湿，穿过过滤器的润湿流体应在无菌条件下被收集。在滤芯上游侧加压和测量，被测试的滤芯可作为无菌的屏障。而无菌下游需要收集或无菌排放润湿液体，及连通大气压或下游侧空间应足够大以避免压力上升而影响完整性测试的结果，因此需要采取一定的措施既满足下游对液体和气体的处理，又要保证其无菌性，通常的做法是将滤器后的排水管路连接无菌储罐，用于完整性测试中接收润湿液体。这种措施下，为了保证无菌储罐能够满足重复润湿下，仍能储存足够多的润湿液体，往往设计的体积较大，增加了设备的占地面积和成本。

技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，旨在解决设备体积较大，增加了占地面积和成本的问题。
5.为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：提供一种液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，包括过滤器本体，所述过滤器本体的前端连通有用于提供物料和润湿液体的总料液进管，所述总料液进管上连通有压缩空气管，后端连通有用于排出所述物料和润湿液体的总料液排管，所述总料液排管上设置有跨接阀，所述跨接阀可拆卸地连通有无菌储液袋。
6.在一种可能的实现方式中，所述跨接阀和所述无菌储液袋之间连接有一次性软管。
7.在一种可能的实现方式中，所述无菌储液袋为柔性材料。
8.在一种可能的实现方式中，所述无菌储液袋置于移动小车上。
9.在一种可能的实现方式中，所述总料液进管和压缩空气管上均设置有第一闸阀。
10.在一种可能的实现方式中，所述总料液排管的后端并联有物料排管和冷凝液排管，所述物料排管和所述冷凝液排管上均设置有第二闸阀。
11.在一种可能的实现方式中，所述冷凝液排管的后端通过三通连通有排水管。
12.在一种可能的实现方式中，所述冷凝液排管的末端设有疏水阀。
13.在一种可能的实现方式中，所述冷凝液排管的末端设有温度传感器，所述温度传感器位于所述疏水阀的前侧。
14.在一种可能的实现方式中，所述总料液进管和所述总料液排管均为不锈钢管道。
15.本实用新型提供的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置的有益效果在于：与现有技术相比，过滤器本体的前端连通有总料液进管，后端连通有总料液排管。总料液进管传输物料和润湿液体，压缩空气管为总料液进管提供无菌压缩空气，无菌压缩空气为物料和润湿液体向过滤器本体传输提供动力，物料和润湿液体经过该过滤器本体后，进入到总料液排管，启动跨接阀使润湿液体进入到无菌储液袋，当无菌储液袋储存润湿液体达到上限后，关闭跨接阀并更换新的无菌储液袋，再次开启跨接阀以达到连续不断储存润湿液体的目的。
附图说明
16.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
17.图1为本实用新型实施例提供的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置的结构示意图。
18.附图标记说明：
19.1、过滤器本体；2、总料液进管；3、压缩空气管；4、总料液排管；5、跨接阀；6、无菌储液袋；7、一次性软管；8、移动小车；9、第一闸阀；10、物料排管；11、冷凝液排管；12、第二闸阀；13、排水管；14、疏水阀；15、温度传感器。
具体实施方式
20.为了使本实用新型所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
21.请参阅图1，现对本实用新型提供的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置进行说明。液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，包括过滤器本体1，过滤器本体1的前端连通有用于提供物料和润湿液体的总料液进管2，总料液进管2上连通有压缩空气管3，后端连通有用于排出物料和润湿液体的总料液排管4，总料液排管4上设置有跨接阀5，跨接阀5连通有无菌储液袋6。
22.本实用新型提供的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，与现有技术相比，过滤器本体1的前端连通有总料液进管2，后端连通有总料液排管4。总料液进管2传输物料和润湿液体，压缩空气管3为总料液进管2提供无菌压缩空气，无菌压缩空气为物料和润湿液体向过滤器本体1传输提供动力，物料和润湿液体经过该过滤器本体1后，进入到总料液排管4，启动跨接阀5使润湿液体进入到无菌储液袋6，当无菌储液袋6储存润湿液体达到上限后，关闭跨接阀5并更换新的无菌储液袋6，再次开启跨接阀5以达到连续不断储存润湿液体的目的。
23.其中，无菌储液袋6为一次性储液袋，为了达到不断储存润湿液体的目的，通过不断更换的方式，可实现对润湿液体的不断收集。此外，无菌储液袋6的容积可根据现场空间的需求进行调整，相较于固定式的无菌储罐来说，更为灵活，可完全适应现场空间的需求。
24.可选的，跨接阀5和无菌储液袋6之间通过一次性软管7连接，可方便无菌储液袋6放置位置的调整，一次性软管7的长度可根据无菌储液袋6的位置进行调整。一次性软管7与无菌储液袋6通过接管机进行对接，在移除接满润湿液体的无菌储液袋6时，连同一次性软管7一并移除。
25.优选的，无菌储液袋6为柔性材料，无菌储液袋6更能够适用不同的空间放置。优选的，无菌储液袋6采用abs塑料，兼具韧，硬，刚相均衡的优良力学性能，能够在保证无菌储液袋6柔性的同时兼顾其强度。
26.为了方便储满润湿液体的无菌储液袋6移除，以及新的无菌储液袋6的安装，将无菌储液袋6放置在移动小车8上，方便快速移除和对接。
27.总料液进管2和压缩空气管3上均设置有第一闸阀9，第一闸阀9为气动闸阀，可分别控制总料液进管2和压缩空气管3的启闭，以及总料液进管2和压缩空气管3的开度，方便控制。
28.总料液排管4的后端并联有物料排管10和冷凝液排管11，物料排管10能够排出经过该过滤器本体1的物料，冷凝液排管11能够排放过滤器灭菌生成的冷凝水。物料排管10和冷凝液排管11上均设置有第二闸阀12。第二闸阀12为气动闸阀，可分别控制总料液排管4和冷凝液排管11的启闭，以及总料液排管4和冷凝液排管11的开度，方便控制。
29.冷凝液排管11的后端通过三通连通有排水管13，润湿液体汇入排水管13，通过排水管13一并向外排放。
30.可选的，在冷凝液排管11的末端安装疏水阀14，能够自动排出冷凝液排管11中的蒸汽凝结水及空气等不凝气体，且不漏出蒸汽。
31.可选的，冷凝液排管11的末端设有温度传感器15，温度传感器15位于疏水阀14的前侧。温度传感器15用于对过滤器灭菌的温度进行检测，以反馈整个系统运转是否良好。
32.可选的，总料液进管2和总料液排管4均为不锈钢管道。
33.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

技术特征：

1.液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，包括过滤器本体(1)，所述过滤器本体(1)的前端连通有用于提供物料和润湿液体的总料液进管(2)，所述总料液进管(2)上连通有压缩空气管(3)，后端连通有用于排出所述物料和润湿液体的总料液排管(4)，所述总料液排管(4)上设置有跨接阀(5)，所述跨接阀(5)可拆卸地连通有无菌储液袋(6)。2.如权利要求1所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述跨接阀(5)和所述无菌储液袋(6)之间连接有一次性软管(7)。3.如权利要求2所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述无菌储液袋(6)为柔性材料。4.如权利要求1所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述无菌储液袋(6)置于移动小车(8)上。5.如权利要求1所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述总料液进管(2)和压缩空气管(3)上均设置有第一闸阀(9)。6.如权利要求1所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述总料液排管(4)的后端并联有物料排管(10)和冷凝液排管(11)，所述物料排管(10)和所述冷凝液排管(11)上均设置有第二闸阀(12)。7.如权利要求6所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述冷凝液排管(11)的后端通过三通连通有排水管(13)。8.如权利要求7所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述冷凝液排管(11)的末端设有疏水阀(14)。9.如权利要求8所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述冷凝液排管(11)的末端设有温度传感器(15)，所述温度传感器(15)位于所述疏水阀(14)的前侧。10.如权利要求1-9任意一项所述的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，其特征在于，所述总料液进管(2)和所述总料液排管(4)均为不锈钢管道。

技术总结

本实用新型提供了一种液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，属于灭菌检测技术领域，包括过滤器本体，过滤器本体的前端连通有总料液进管，总料液进管上连通有压缩空气管，后端连通有总料液排管，总料液排管上设置有跨接阀，跨接阀连通有无菌储液袋。本实用新型提供的液体除菌过滤器灭菌后完整性检测装置，总料液进管传输物料和润湿液体，压缩空气管为总料液进管提供无菌压缩空气，物料和润湿液体经过该过滤器本体后，进入到总料液排管，启动跨接阀使润湿液体进入到无菌储液袋，当无菌储液袋储存润湿液体达到上限后，关闭跨接阀并更换新的无菌储液袋，再次开启跨接阀以达到连续不断储存润湿液体的目的。储存润湿液体的目的。储存润湿液体的目的。