(19)中华人民共和国国家知识产权局
| (12)发明专利说明书 | |
| (10)申请公布号 CN 1565530 A (43)申请公布日 2005.01.19 |
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(21)申请号 CN03132118.6
(22)申请日 2003.06.25
(71)申请人 江苏康缘药业股份有限公司
地址 222001 江苏省连云港市新浦区海昌南路58号
(72)发明人 蔡宝昌 肖伟 潘扬 夏月 王天山 杨光明 张弦 郭胜伟
(74)专利代理机构 南京众联专利代理有限公司
代理人 王彦明
(51)Int.CI
A61K35/78
A61P13/02
(54)发明名称
(57)摘要
一种尿失禁的药物，它是由桑螵蛸、龙骨、人参、茯神、石菖蒲、远志、龟板、当归等原料制成的。本发明还涉及该尿失禁的药物的制备方法。本发明为黄浸膏粉，口服，成人日用量为6g(生药量)/60kg，本发明主治小便频数，或遗尿滑精，心神恍惚，健忘等症，具有调补心肾、固精止遗之功。 | |
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法律状态
法律状态公告日 | 法律状态信息 | 法律状态 |
2023-07-11 | 专利权有效期届满IPC(主分类):A61K36/888专利号:ZL031321186申请日:20030625授权公告日:20081015 | 专利权的终止 |
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权 利 要 求 说 明 书
1.一种尿失禁的药物，其特征在于它是由下述重量(份)配比的原料制成的：
桑螵蛸300～400 龙骨300～400 人参300～400 茯神300～400
石菖蒲300～400 远志300～400 龟板300～400 当归300～400
2.据权利要求1所述的尿失禁的药物，其特征在于其中各原料的重量配比是：
桑螵蛸375g 龙骨375g 人参375g 茯神375g
石菖蒲375g 远志375g 龟板375g 当归375g
3.据权利要求1或2所述的尿失禁的药物，其特征在于本发明所述的药物剂型为药剂学所述的任何剂型。
4.据权利要求3所述的尿失禁的药物，其特征在于本发明所说的药剂是口服制剂。
5.权利要求3所述的尿失禁的药物制剂的生产方法是：
人参、远志加60％乙醇加热回流二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，-0.09～-0.06Mpa和60～80℃条件下减压回收乙醇，并在50℃的温度下浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，备用。
当归、石菖蒲提取挥发油，所得挥发油另器存放，用β-环糊精包合，备用；残留水液滤过，滤液在50℃的温度下浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏，备用。
当归、石菖蒲残留水液滤过后的药渣与桑螵蛸、龙骨、茯神、龟板四味药，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液放冷至60℃，边搅拌边加入0.1％壳聚糖澄清试剂，搅匀，静置24小时，取上清液，并在50℃的温度下浓缩至相对密度为1.10～1.20的清膏。
将上述三种清膏合并，喷雾干燥，再与挥发油包合物混匀，加入0.5～5倍量辅料，混匀，制成临床上可接受的剂型。
说 明 书
技术领域
本发明涉及一种尿失禁的药物，具体的说是涉及一种尿失禁的中成药。本发明还涉及该尿失禁的药物的制备方法。
背景技术
尿失禁是指尿液不能控制而不自主流出，可见于不同年龄，但以老年人、成年女性、小儿为
多见。近20年来，世界范围内多次的老年人流行病学调查，得出结论为约30％的老年人患有不同程度的尿失禁，严重尿失禁约在6％左右，且有明显的性别差异，女性患病率高于男性。老年妇女应力性尿失禁患病率为29.0％，明显高于老年男性患病率11.9％(p＜0.01)。男女性老年人患病率均为农村高于城市。从事重体力劳动者患病率明显高于轻体力及脑力劳动者。多次分娩、特别是超过6胎以上者患病率明显高于分娩次数少者，且随末次分娩年龄的增高尿失禁患病率逐渐增高(p＜0.01)。随着年龄增长，老年人尿失禁患病率增长更显著。我国曾对石家庄市388例城市老年居民就尿失禁所作调查报道，尿失禁患病率为22.2％；对598名18岁以上自然人成年女性进行尿失禁的流行病学调查，其中23.7％患有尿失禁，国外文献报道其发病率与上述调查结果相仿。 现代医学认为病理性尿频的原因繁多。尿失禁可分为4种类型：应力性尿失禁指在咳嗽、打喷嚏、用力(如体育锻炼和突然改变体位)时不随意排尿。紧迫性尿失禁是由于逼肌过度活跃和突然强烈的愿望引起的不随意排尿。反射性尿失禁是在脊髓反射活动并无排尿感觉的情况下出现排尿。溢流性尿失禁是在膀胱内压力超过尿道最大压力(但逼肌并不活跃)时引起的不随意排尿。药物包括抗胆碱能药、钙离子通道拮抗剂、□-受体激动剂、前列腺素抑制剂、三环类抗抑郁药、α-受体激动剂、β-受体激动剂、神经原脱敏剂及雌激素等。但这些药
物疗效都不甚肯定，而且副作用发生率也较高，常伴发恶心、呕吐、头晕、胃痛、便秘、消化不良和攻击行为、丘疹，甚至会损害肝肾功能。中医采用按摩、点穴、穴位注射、针灸等方法，药物基本采用补肾缩尿的原则，但大多限于汤剂，针对本病特点的成药甚少，且存在服用量大的缺陷，中药抗利尿药即虚淋的中成药在市场上少见。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提出了一种主治小便频数，或遗尿滑精，心神恍惚，健忘等症，具有调补心肾、固精止遗之功的尿失禁的药物。
本发明另一要解决的技术问题是提出该尿失禁的药物的制备方法。
祖国医学认为，小便频数、遗尿，究其病因，大抵为下元虚寒、脾肺气虚、肝经湿热等所致。然其病因及病机之关键，却在于心肾不交。心为五脏之主，在五行属火，位居上而属阳，肾为水脏，位居下而属阴，从水火升降理论来说。位下以升为顺.位上以降为和。在正常生理情况下，心之君火下降温煦肾阳，使肾能行统摄水液之责，而肾中真水上济、使心阳得以滋润，并防其君火太过，以行其统领五脏之权，水火相济，心肾相交，五脏之生理功能得
以正常运行。当肾气虚损时，统温水液失职，出现遗尿、滑精等症，又肾虚真水不能上济于心，使心之君火偏旺，扰动神明，故出现多梦、寐劣，妄施开合之令，又致遗尿频作。
本发明药物是由下述重量(份)配比的原料制成的：
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