(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010624247.6
(22)申请日 2020.07.02
(71)申请人 贵州中医药大学第一附属医院
地址 550001 贵州省贵阳市云岩区宝山北
路71号
(72)发明人 朱旭
(74)专利代理机构 贵阳易博皓专利代理事务所
(普通合伙) 52116
代理人 张浩宇
(51)Int.Cl.
A61K 36/73(2006.01)
A61P 19/00(2006.01)
A61P 19/02(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
(54)发明名称
备方法和应用
(57)摘要
本发明公开了一种关节软组织损伤的
中药酊剂及制备方法和应用，该中药酊剂按照重
量份计算，由以下中药原材料制成：大血藤20-40
份，泽兰10-30份，翻白草10-30份，透骨香8-12
份。本发明的中药酊剂可以促进关节周围血管扩
张，改善局部血液循环，促进局部炎症吸收，改善
关节疼痛及活动度，减少发作次数和发作严重程
功能和肩关节局部症状效果明显，而且不产生抗
药性，无毒副作用，临床疗效显著，
使用方便。权利要求书1页 说明书5页CN 111568958 A 2020.08.25
C N 111568958
A
1.一种关节软组织损伤的中药酊剂，其特征在于，按照重量份计算，由以下中药原材料制成: 大血藤20-40份，泽兰10-30份，翻白草10-30份，透骨香8-12份。
2.根据权利要求1所述的关节软组织损伤的中药酊剂，其特征在于，由以下中药原材料制成：大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g。
3.一种如权利要求1或2所述的关节软组织损伤的中药酊剂的制备方法，其特征在于：取中药原材料大血藤，泽兰，翻白草，透骨香，洗净，晾干后打碎成粉，过150-200目筛，用4-6倍量75%乙醇浸渍7-
10天，滤过；药渣继续加4-6倍量75%乙醇第二次浸渍2-5天，滤过；两次滤液混合，灭菌、分装、密封，即得。
4.权利要求1或2所述中药酊剂作为关节软组织损伤药物的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，所述中药酊剂用于肩周炎。
6.根据权利要求5所述的应用，所述中药酊剂用于改善肩周炎患者肩痛程度。
7.根据权利要求5所述的应用，所述中药酊剂用于改善肩周炎患者肩关节功能。
8.根据权利要求5所述的应用，所述中药酊剂用于改善肩周炎患者肩关节局部症状。
权 利 要 求 书1/1页CN 111568958 A
一种关节软组织损伤的中药酊剂及制备方法和应用
[0001]
技术领域
[0002]本发明涉及一种关节软组织损伤的中药酊剂及制备方法，属于中药技术领域。
背景技术
[0003]筋伤为筋受暴力伤害、外邪侵袭所引起的各种损伤，为骨伤科常见病证。筋是人体《内经》说：“诸筋者，皆属于节”。中医中筋的含义较广，包括骨关节周围的皮下组织的名称，
组织、肌肉、肌腱、筋膜、关节囊、滑液囊、韧带、腱鞘、血管、周围神经、椎间盘纤维环、关节软骨等。隋代《诸病源候论》指出外伤可以伤筋，最严重的是筋绝，即筋断，导致“不得屈伸”的后果。唐代《外台秘要》列伤筋专目，与折骨、筋骨俱伤并列。明代《普济方》记载了无创口筋断的手法。清代《医宗金鉴》对伤筋作出了较为系统的总结，如损伤肿痛消除后，筋急而转摇不甚便利，或筋纵而运动不甚自如时惟宜手法推拿，关节部位的骨折，用手法正骨的同时要筋骨并重、拔筋捺正等。本病为临床中常见病、多发病。近年来，随着外用药物临床中软组织损伤取得很好的临床疗效，为中医外治的发展提供了有利线索。目前临床用于关节软组织损伤的药物较多，疗效也各不相同。
发明内容
[0004]本发明所要解决的技术问题在于提供一种安全可靠、无副作用、疗效显著的关节软组织损伤的中药酊剂，本发明同时提供了该中药酊剂的制备方法和应用，从而克服上述现有技术的不足。
[0005]为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：
一种关节软组织损伤的中药酊剂，按照重量份计算，该中药酊剂由以下中药原材料制成: 大血藤20-40份，泽兰10-30份，翻白草10-30份，透骨香8-12份。
[0006]上述的关节软组织损伤的中药酊剂，作为一种优选方案，该中药酊剂是由以下重量的中药原材料制成：大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g。
[0007]前述的关节软组织损伤的中药酊剂的制备方法如下：取中药原材料大血藤，泽兰，翻白草，透骨香，洗净，晾干后打碎成粉，过150-200目筛，用4-6倍量75%乙醇浸渍7-10天，滤过；药渣继续加4-6倍量75%乙醇第二次浸渍2-5天，滤过；两次滤液混合，灭菌、分装、密封，即得。
[0008]上述中药酊剂作为关节软组织损伤药物的应用。
[0009]上述的应用中，具体说，所述中药酊剂是用于肩周炎。
[0010]上述的应用中，作为一种优选，所述中药酊剂可以用于改善肩周炎患者肩痛程度。[0011]上述的应用中，作为另一种优选，所述中药酊剂还可以用于改善肩周炎患者肩关节功能。
[0012]上述的应用中，作为又一种优选，所述中药酊剂可以用于改善肩周炎患者肩关节局部症状。
[0013]本发明的有益效果：本发明的中药酊剂是通过中医筋伤疾病的辨证和数次临床总结配伍后得到，
患者在外用本剂后，关节周围血管扩张，可以改善局部血液循环，促进局部炎症吸收，改善关节疼痛及活动度，减少发作次数和发作严重程度，从而能有效地缩短疾病的进程。本发明中药制剂不产生抗药性，无毒副作用，临床肩周炎统计数据表明，临床疗效确切。
[0014]中医外治法作为祖国传统医学一种外法，
《黄帝内经》曰:“其有邪者，渍形以汗”，将外用药物直达患处，改善局部的血液循环，从而达到和预防疾病的目的。它是利用药物的挥发之气来疾病的方法，由于它不经过胃肠道吸收，因此可以有效的避免药物对胃肠道刺激而产生的副作用，而且直接作用于病变局部，因此被医学界誉为“绿疗法”。
[0015]贵州苗医药为一种民族流传的独特疗法，其在民间运用广泛，不乏临床疗效优越案例。本方来源于贵州民间苗医筋骨疾病基础，药物来源于本土道地特药材，在中医理论指导下对原方进行重新组合并临床运用筋伤类疾病，其临床疗效确切，无副作用，使用方便。本发明采用外用酊剂，药物的有效成分经过局部的毛孔进入体内，可以加速血液循环，促进新陈代谢，促进体内的毒素排出，促进机体局部对药物的吸收，起到祛风除湿、消肿止痛、疏通筋脉等作用。
[0016]本发明的处方由大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g组成，其中: （1）大血藤，为木通科植物大血藤的茎。性味苦，平。功能主治：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎，
风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。现代药理学研究证明大血藤对血管痉挛有利，其水溶性提取物能改善肌肉乳酸代谢。
[0017]（2）泽兰，为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味苦、辛，微温。归肝、脾经。功效：活血调经，祛瘀消痈，利水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。泽兰其主要化学成分以型胺醇类（如塔拉萨敏）及其单酯类为主，散布露乌碱、甲基露乌碱和c一二萜生物碱如gym—nadine和阿替生盐等，为强效镇痛药。止痛疗效尤为突出。
[0018]（3）翻白草，蔷薇科，委陵菜属，为多年生草本，性味甘、微苦，性平，寒，微涩。归胃、大肠经。功效：止血、清热解毒、消肿。主治：痈肿疮毒，跌扑损伤。翻白草的现代药理学研究证明可抑制纤维组织增生，抑制胶原纤维，具有抑制纤维组织增生的作用。
[0019]（4）透骨香，为杜鹃花科白珠树属植物滇白珠的全株或根。性味辛，性温。归肺、肝、肾经。功效：祛风除湿，散寒止痛，活血通络，化痰止咳。主治：风湿痹痛，胃寒疼痛，跌打损伤，咳嗽痰多。透骨香的挥发油中含有大量的水杨酸甲酯，它是一种药用价值比较广泛的药物，水杨酸甲酯具有解热镇痛、抗菌、抗风湿等功效，水杨酸甲酯可以与氨水反应从而生成用于解热止痛类药乙基水杨胺的水杨酞胺，而且水杨酞胺其实也是一种解热镇痛药，水杨酸甲酯还可以作为作溶剂和医药杀虫剂、杀菌剂等中间体及医药制剂中口腔药与涂剂等的赋香剂，发挥其医药外用发赤剂的作用。
[0020]下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。
具体实施方式
[0021]实施例1：处方：大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g。制备方法：取中药原材料大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g，洗净，晾干后打碎成粉，过150目筛，用75%乙醇500ml浸渍7天，滤过；药渣继续加75%乙醇300ml第二次浸渍3天，滤过；两次滤液混合，灭菌、分装、密封，即得本发明关节软组织损伤的中药酊剂。使用方法：外用，每天三次，十四天为一个疗程。
[0022] 1.为验证本发明药物的疗效和安全性，申请人选择了90例肩周炎患者进行临床评价。
[0023] 1.1病例选择：2017年1月-2019年5月收治的90例肩周炎患者为对象。按电脑数字表法随机分为三组，每组各30例。
[0024]对照组有12例男性与18例女性，年龄40～60岁，平均（51.16±3.09）岁；病程1～3周，平均（1.60±0.19）周。
[0025]1组有11例男性与19例女性；年龄41～59岁，平均（51.06±2.98）岁；病程1～3周，平均（1.58±0.17）周。
[0026]2组有12例男性与18例女性；年龄40～59岁，平均（51.12±3.00）岁；病程1～3周，平均（1.59±0.15）周。
[0027]本次研究已通过医学伦理会同意及批准，三组患者年龄、性别、病程等两两对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。
[0028] 1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准
以《新编实用骨科学》（作者：陶天遵）中与“肩周炎”相关标准为参考。
[0029] 1.2.2 中医诊断标准
以《中医病症诊断疗效标准》（中国人民共和国中医药行业标准）中与“风寒湿痹型肩周炎”相关标准为参考。主症：肩部串痛或有沉重感，畏风恶寒，得温而缓。
[0030]次症：形寒肢冷，日轻夜重。
[0031]脉弦：脉弦紧，舌苔腻。
[0032] 1.3 纳入与排除标准
1.3.1 纳入标准
（1）满足中西医诊断标准；（2）处于急性期；（3）40～60岁；（4）入组前30d未曾接受其他方法；（5）无神经或其他病症所致肩关节功能障碍；（6）入组前未曾长时间接受止痛药品；（7）入组前无大量饮酒史；（8）已签订知情同意书。
[0033] 1.3.2 排除标准
（1）合并其他可能导致肩周炎性病变的疾病，譬如肺癌、糖尿病以及颈椎病等；（2）并发肩关节结核；（3）肩关节局部存在感染病灶；（4）凝血功能障碍；（5）针刺部位皮肤组织出现溃疡、破损或感染；（6）过敏体质；（7）处于孕期或哺乳期；（8）并发造血系统、脑血管、心血管、肾脏或肝脏等严重性原发病症；（9）精神状态异常。
[0034] 1.4 方法
对照组采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用：双氯芬酸二乙胺乳胶剂。将2g双氯芬酸二乙胺乳胶剂（北京诺华制药有限公司，H20020176）均匀涂抹患处，每日2次，每日用温水轻
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