一种用于畜禽保肝护肝的口服液及其制备方法与流程

1.本发明涉及中兽药领域，具体涉及一种畜禽保肝护肝的口服液及其制备方法。

背景技术：

2.随着人们生活水平的不断提高，人们更加关注食物的健康问题，尤其是畜禽肉类。保证动物生长健康，才能提高人类生活质量，但是在养殖过程中，由于长期大量的使用抗生素、药物毒副作用、食用霉变的饲料、水质污染、饲养环境差、畜禽生长过程中发生的一些细菌性疾病、病毒性疾病、寄生虫病等均可以引起畜禽的肝脏损伤。
3.肝是动物十分重要的脏腑之一，肝在五行属木，为阴中之阳，通于春气，在体合筋，开窍于目，其华在爪，在液为泪。肝的生理功能有主疏泄，即疏通畅达之意。肝主疏泄，指肝具有疏通、舒畅、条达、升发的特性，能调畅全身的气机。其作用主要体现在以下三个方面。1)调畅气机：气机，即气的升降出入运动。2)调节情志：情志，即情感、情绪，是说肝通过其疏泄功能对气机的调节作用。3)协助消化：肝的疏泄功能协助消化的作用主要通过协调脾胃的升降和调节胆汁的分泌和排泄来实现。此外，肝主疏泄，调畅气机，还有利于三焦水道的通利，协调水液代谢。肝的生理功能有主藏血，指肝具有贮藏血液和调节血流量的作用，以适应机体在不同生理状态下的需要。肝又是解毒器官，肝损伤对机体会造成极大的影响。当机体肝受到损伤，进而导致肝功能失常，使机体生长受阻，同时免疫力下降，机体消化代谢功能紊乱，轻则影响畜禽的生长发育，重则畜禽的死淘率增加。畜禽的肝损伤影响着动物的健康生长，这一问题也严重影响着养殖业的健康发展。
4.患病鸡在临床症状表现为，精神萎靡，鸡个头生长发育缓慢，运动量少且迟缓，鸡粪便大多数是以黄白且稀粪较多，可以说明病鸡发病期间大多数是以湿热肝郁为主。剖检死亡病鸡，肝脏呈现褪肿大且质地变硬和有出血现象，其原因应为湿热疫毒内袭营血，营气失和，气血不充，病久阻于肝，气机阻滞，淤血内留，痰浊阻络。在上，根据病因辨证施治，使用清热解毒、疏肝养肝的方剂能取得较好的疗效。
5.目前，在养殖畜禽过程中，一般都是畜禽表现出临床症状后，多数使用抗生素药物，由于抗生素的药物残留和抗药性，再加上长期大量使用会对机体肠道正常微生物菌落造成影响，以及对其它组织器官也会有一定的毒副作用，效果也不是很理想。随着人们越来越注重健康绿食品，再加上各国对抗生素使用的严格限制，药用植物替代抗生素防治肝损伤是势在必行。因此，开发出一种无药残，无抗药性，无毒副作用，安全有效的保肝护肝药品具有十分重要的意义。

技术实现要素：

6.针对现有技术的不足，本发明提供了一种无药残，无抗药性，无毒副作用，安全有效的用于畜禽保肝护肝的口服液及其制备方法。
7.为实现以上目的，本发明提供一种用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括：楮头红20～40份、醉魂藤10～30份、香附10
～30份、功劳叶5～15份、地瓜根5～15份。
8.本发明的中药组合物以清热解毒、疏肝养肝，促进肝细胞再生，促进肝功能恢复为治则。
9.各中药成分药理作用如下：
10.楮头红：性凉，味酸，归肺、肝二经；具有清肺热，去肝火之效。全草入药，有清肝明目的作用，治耳鸣及目雾等症或祛肝火。
11.醉魂藤：性味，辛，平；入肝，肾二经；具有宣壅逐湿，辟秽疗疟之效。主治胎毒疮疹；疟疾。
12.香附：性味，辛微苦甘，平；入肝，三焦经；功效作用有行气解郁，调经止痛；用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛。
13.功劳叶：性味，苦，凉；入肝，肾二经；清虚热，益肝肾，祛风湿；主阴虚劳热，咳嗽咯血，头晕目眩。
14.地瓜根：性味，苦涩，凉；具有清热，利湿之效；主治腹泻，痢疾，黄疸，瘰疬。
15.进一步，本发明的一种用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括：楮头红25～35份、醉魂藤15～25份、香附15～25份、功劳叶8～12份、地瓜根8～12份。
16.更进一步，本发明的一种用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括：楮头红30份、醉魂藤20份、香附20份、功劳叶10份、地瓜根10份。
17.另一方面，本发明提供一种用于畜禽保肝护肝的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
18.s1：按重量份数取中药原料：楮头红20～40份、醉魂藤10～30份、香附10～30份、功劳叶5～15份、地瓜根5～15份；
19.s2：用水煎提两次，每次用水量为所有药材总重量的10～12倍量，首次用水煎提前先浸泡2h，每次2～3h:过滤取滤液，合并两次煎煮的滤液；
20.s3：将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20的清膏；
21.s4：药液放冷后，缓慢加入质量份数为70％的乙醇，乙醇用量为药液重量的2倍，搅拌均匀，密闭冷藏24～48h，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。
22.第三方面，本发明还提供一种用于畜禽保肝护肝中药组合物的应用，用于畜禽动物肝脏损伤性疾病，所述肝脏损伤性疾病包括急慢性肝炎、药物性肝炎、病毒性肝炎等、因饲料霉变、疾病感染、水质污染及药物蓄积中毒等因素引起的肝脏损伤。
23.本发明的用于畜禽保肝护肝中药组合物可进一步的制备为药物制剂，包括颗粒剂、口服液、散剂、片剂等。
24.对于中药口服液，可将精制液进一步用水溶解获得，所述口服液用于防治肝受损的畜禽动物时，可以自由饮用的方式给予患禽，如每500ml口服液对水1000斤，自由饮用。
25.本发明中药组合物的有益效果：
26.本发明的中药组合物以清热解毒、疏肝养肝，促进肝细胞再生，促进肝功能恢复为治则，组方合理，具有显著的养肝护肝，分解体内毒素，恢复肝功能，提高生产性能的作用，有效畜禽肝中毒，治愈率达到90％以上，不易复发；
27.本发明的中药组合物使用方便，人畜无害，治愈率高，药物无残留，无毒副作用；
28.本发明的中药组合物采用西北地区资源丰富、品质优异的纯中药制成，来源广泛、成本低廉，利用水提醇沉法将有效成分更大程度的提取出来，提高药材的提取率，减少动物使用剂量，降本增效，经济效益高，适于大规模生产应用。
29.本发明属于纯中药制剂，无药残，无抗药性，是一种绿环保和安全有效的中药制剂。
附图说明
30.图1本发明试验例1中空白组正常大鼠的肝脏图片；
31.图2本发明试验例1中模型组攻毒造模后大鼠的肝脏图片；
32.图3本发明试验例1中试验组使用药物大鼠的肝脏图片；
33.图4本发明试验例2中试验组正常健康肉鸡的肝脏图片；
34.图5本发明试验例2中试验组患病病肉鸡的肝脏图片；
35.图6本发明试验例2中试验组使用药物肉鸡的肝脏图片。
具体实施方式
36.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面通过具体实施例对本发明做进一步详细说明，应当理解所描述的实施例仅用于解释本发明，并不限定本发明。
37.实施例1口服液的制备
38.楮头红30份、醉魂藤20份、香附20份、功劳叶10份、地瓜根10份组成。
39.所述的一种用于畜禽保肝护肝的口服液，按照以下步骤制备：
40.按重量份数取中药原料：楮头红30份、醉魂藤20份、香附20份、功劳叶10份、地瓜根10份；用水煎提两次，每次用水量为所有药材总重量的10倍量，首次用水煎提前先浸泡2h，每次2h，过滤取滤液，合并两次煎煮的滤液，将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20的清膏；药液放冷后，缓慢加入质量份数为70％的乙醇，乙醇用量为药液重量的2倍，搅拌均匀，密闭冷藏24h，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液；随后加水溶解，加热至全部溶解，静置冷藏12h，过滤，加水至规定量，分装，灭菌，即得本发明口服液。
41.所得的畜禽保肝护肝的口服液，其用于防治肝受损的畜禽动物，具体用量为：每500ml口服液对水1000斤，自由饮用。
42.实施例2
43.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红20份、醉魂藤10份、香附10份、功劳叶5份、地瓜根5份。
44.制备方法参考实施例1。
45.实施例3
46.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红40份、醉魂藤30份、香附30份、功劳叶15份、地瓜根15份。
47.制备方法参考实施例1。
48.实施例4
49.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红25份、醉魂藤15份、
香附15份、功劳叶8份、地瓜根8份。
50.制备方法参考实施例1。
51.实施例5
52.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红35份、醉魂藤25份、香附25份、功劳叶12份、地瓜根12份。
53.制备方法参考实施例1。
54.对比例1
55.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红20份、醉魂藤20份、香附20份、功劳叶10份。
56.制备方法参考实施例1。
57.对比例2
58.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红20份、醉魂藤20份、功劳叶10份、地瓜根10份。
59.制备方法参考实施例1。
60.对比例3
61.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：楮头红20份、醉魂藤20份、甘草10份、功劳叶10份、地瓜根10份。
62.制备方法参考实施例1。
63.对比例4
64.本实施例与实施例1的区别在于原料(按重量份数计)：黄连20份、醉魂藤20份、香附20份、功劳叶10份、地瓜根10份。
65.制备方法参考实施例1。
66.试验例1
67.本发明的中药制剂对肝损伤的保护作用
68.试验动物：健康sd大鼠(购于北京维通利华实验动物技术有限公司)，随机分组，每组10只，造模前先适应性饲养一周。
69.造模试剂：四氯化碳(分析纯，厂商；北京化学试剂厂)；食用油(鲁花食用花生油)。
70.造模方法：用花生油将四氯化碳配制成40％的溶液，除了空白组外，其余各组均以按照首次剂量5ml/kg，其余剂量为3ml/kg皮下注射40％的四氯化碳溶液，空白组大鼠给予等量的生理盐水皮下注射。
71.本研究在实际试验中，每只大鼠前3周采取部位为左右大腿外侧肌肉交替注射，第4周开始改为背部皮下注射，这样轮换部位注射是为了预防单一注射局部可能会出现严重溃烂，不易操作。每周2次，共6周。试验组大鼠给予灌胃实施例1制备的中药口服液药物；对照组1～4组大鼠分别给予灌胃对比例1～4制备的中药口服液药物；空白组和模型组大鼠给予灌胃等量的生理盐水。期间，观察动物活动、精神状况和死亡情况，每周称量大鼠体重。末次给药24h后，断粮，称重，心脏采血，并测定alt、ast、alp，解剖检查大鼠肝部病理变化。
72.试验各组大鼠的血清alt、ast、alp的测定结果见表1；
73.表1试验各组对肝纤维化大鼠血清alt、ast、alp的影响
74.组别alt(u/l)ast(u/l)alp(u/l)
空白组54.83
±
3.21a178.51
±
5.36a194.24
±
2.56a模型组223.53
±
5.40b363.57
±
8.41b290.00
±
3.31b试验组97.73
±
4.12a200.37
±
6.78a224.37
±
2.97a对照组1158.90
±
5.11ab321.87
±
6.85b233.59
±
4.73对照组2204.01
±
8.53b307.36
±
9.44b263.05
±
5.81b对照组3167.14
±
6.19ab235.56
±
8.28a236.21
±
5.23对照组4176.74
±
7.27b283.59
±
6.63b241.64
±
6.05
75.注；较模型组有显著差异(p《0.05)即标a；较空白组有显著差异(p《0.05)即标b。
76.以上试验结果表明，本发明制备的中药口服液具有一定程度保护肝功能损伤的效果。
77.试验例2
78.本发明的中药制剂在肉鸡养殖上的验证
79.选取3000只两周龄的罗斯308肉鸡，随机分成6组，每组500只，分别为空白组、试验组、对照组1～4。试验开始之前，肉鸡的表现为精神低迷、无活力、食欲不振、采食量下降、拉稀、消瘦、喜卧不愿站立等肝脏功能受损临床表现。空白组不用任何药物；试验组饲喂实施例1所制的本发明口服液，对照组1～4分别饲喂对比例1～4所制的口服液，使用剂量均为500ml口服液兑水1000斤，自由饮用，连续给药7天，之后再继续养殖7天，每天观察鸡变化、健康状态变化、死亡数量、死鸡剖检等。
80.疗效效果判定标准如下：
81.有效：患病鸡精神、食欲恢复正常，采食量上升，体重恢复，拉稀次数减少；
82.治愈：患病鸡精神、食欲恢复正常，采食量正常，体重增长，无拉稀；
83.无效：患病鸡精神萎靡、食欲不振、采食量下降、持续消瘦，拉稀严重，不能行动或死亡。
84.表2各组中药制剂在肉鸡养殖上的影响
[0085][0086]
由表2可知，不使用药物时肉鸡养殖死亡率可达7.0％，试验组和对照1～4组在使用药物后，肉鸡死亡率明显降低，对饲养过程中患病鸡只也有较好的治愈效果。其中试验组的治愈率能达到90％以上，对照1～4组的治愈率约80％，试验组的治愈率显著高于对照1～4组，且试验组的有效只数显著高于对照组对照1～4组，试验组的死亡率也显著低于对照1～4组。从以上结果可以说明，本发明的中药口服液更能够明显减轻患病鸡只的肝受损伤病
症，改善精神状况，恢复食欲，增加肉鸡重量，改善肉鸡拉稀症状，降低死亡率，效果更显著。本发明的方中的药物合理配伍，充分发挥各药材的功效，诸药协同增益药效，本发明的中药口服液在养殖中对肉鸡的肝能够起到很好的保护作用。

技术特征：

1.一种用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括：楮头红20～40份、醉魂藤10～30份、香附10～30份、功劳叶5～15份、地瓜根5～15份。2.如权利要求1所述的用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括：楮头红25～35份、醉魂藤15～25份、香附15～25份、功劳叶8～12份、地瓜根8～12份。3.如权利要求1所述的用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括楮头红20～40份、醉魂藤10～30份、香附10～30份、功劳叶5～15份、地瓜根5～15份。4.如权利要求1所述的用于畜禽保肝护肝的中药组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：s1：按重量份数取中药原料：楮头红20～40份、醉魂藤10～30份、香附10～30份、功劳叶5～15份、地瓜根5～15份；s2：用水煎提两次，每次用水量为所有药材总重量的10～12倍量，首次用水煎提前先浸泡2h，每次2～3h:过滤取滤液，合并两次煎煮的滤液；s3：将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20的清膏；s4：药液放冷后，缓慢加入质量份数为70％的乙醇，乙醇用量为药液重量的2倍，搅拌均匀，密闭冷藏24～48h，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。5.如权利要求1所述的用于畜禽保肝护肝中药组合物在制备畜禽动物肝脏损伤性疾病中的应用，所述肝脏损伤性疾病包括急慢性肝炎。6.包含权利要求1所述的用于畜禽保肝护肝中药组合物的药物制剂，所述药物制剂包括颗粒剂、口服液、散剂、片剂。

技术总结

本发明提供一种用于畜禽保肝护肝的中药组合物，其特征在于，以重量份数计，所述中药组合物的原料药包括：楮头红20～40份、醉魂藤10～30份、香附10～30份、功劳叶5～15份、地瓜根5～15份。本发明的中药组合物以解毒排毒、散结祛瘀，促进肝细胞再生，促进肝功能恢复为治则，组方合理，具有显著的养肝护肝，分解体内毒素，恢复肝功能，提高生产性能的作用，有效畜禽肝中毒。禽肝中毒。