(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910263824.0
(22)申请日 2019.04.03
(71)申请人 安徽济人药业有限公司
地址 236800 安徽省亳州市工业园区药都
路1799号
(72)发明人 朱月信 陈培胜 成守玲 王晓楠
(74)专利代理机构 安徽合肥华信知识产权代理
有限公司 34112
代理人 林春旭
(51)Int.Cl.
A61K 36/899(2006.01)
A61K 9/16(2006.01)
A61P 11/00(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)
A61P 11/14(2006.01)
G01N 30/90(2006.01)
(54)发明名称一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法(57)摘要本发明公开了一种苇茎配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，该配方颗粒以苇茎饮片为原料，经过水提取两次、减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工艺流程制得苇茎配方颗粒，苇茎配方颗粒每克相当生药量9-11克，苇茎配方颗粒采用薄层谱进行质量鉴别。本发明在祖国传统中医药汤剂的基础上，结合现代高科技提取设备、制药技术及薄层扫描技术，并参考苇茎化学成分研究，对苇茎进行提取工艺研究、薄层谱鉴别方法研究，获得了一种可以临用前直接溶解服用的苇茎配方颗粒。该药能够实现全成分提取，生产科学、质量可控，可以实现大规模生产。该药具有服用方便，卫生、 便于储存。权利要求书1页 说明书3页 附图1页CN 109876098 A 2019.06.14
C N 109876098
A
权 利 要 求 书1/1页CN 109876098 A
1.一种苇茎配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将苇茎饮片投入提取罐，煎煮两次，第一次加饮片量9-11倍的水，加热煎煮0.5-1小时，第二次加饮片量7-9倍水，煎煮0.5-1小时，药液滤过，滤液合并，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度为1.07-1.09
的浸膏，趁热过150-200目筛，备用；
（2）取步骤1所得浸膏，加入苇茎饮片量3-5%的糊精，混匀，加热至70-80℃，喷雾干燥，收集干膏粉，备用；
（3）将步骤2所得干膏粉粉碎，过80-120目筛；干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。
2.根据权利要求1所述的苇茎配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述苇茎配方颗粒每克相当于生药量9-11克。
3.根据权利要求1所述的苇茎配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述苇茎配方颗粒每克相当于生药量10克。
4.一种如权利要求1所得苇茎配方颗粒薄层谱鉴别的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取苇茎配方颗粒粉末1g，加30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1ml使溶解，作为供试品溶液，备用；
（2）另取苇茎粗粉5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加30ml，同步骤1制成对照溶液，备用；
（3）利用薄层谱法试验，吸取供试品溶液、苇茎对照溶液各10µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸为展开剂，展开；
（4）将步骤3展开后的薄层板取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视；再喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯365nm下检视；供试品谱中，在与对照溶液谱相应的位置上，应显相同颜的荧光斑点。
5.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述步骤3中石油醚的温度为30-60℃。
6.根据权利要求4所述的质量控制方法，其特征在于，所述步骤3中石油醚-甲酸乙酯-甲酸的体积比为
7.5：2.5：0.5。
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