(19)中华人民共和国国家知识产权局
| (12)发明专利说明书 | |
| (10)申请公布号 CN 104086905 A (43)申请公布日 2014.10.08 |
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(21)申请号 CN201410360443.1
(22)申请日 2014.07.25
(71)申请人 北京奥星医药耗材有限公司
地址 101407 北京市怀柔区雁栖工业开发区西区滨河西路3号
(72)发明人 张文芳 马懿 王璧 鲍文锦 张丽铮
(74)专利代理机构 北京三友知识产权代理有限公司
代理人 韩蕾
(51)Int.CI
C08L23/16
C08L53/02
C08K5/13
C08K5/526
C08K5/375
C08K5/134
C08J3/22
(54)发明名称
(57)摘要
本发明涉及一种改性聚丙烯软瓶材料及其制备方法与应用。该改性聚丙烯软瓶材料的制备方法包括：(1)将乙丙类丙烯基热塑性弹性体或苯乙烯类热塑性弹性体，与无规共聚聚丙烯、酚类抗氧剂和亚磷酸酯抗氧剂进行混合，之后通过挤出机水下造粒，得到粒状的弹性体母粒；(2)将无规共聚聚丙烯与弹性体母粒进行干混即得改性聚丙烯软瓶材料；步骤(2)所采用的无规共聚聚丙烯多于步骤(1)采用的无规共聚聚丙烯。本发明所得到的改性聚丙烯软瓶材料具有优良的物理性能和与药液接触的安全性能，可满足吹灌封工艺要求制备软瓶(袋)，所得聚丙烯软瓶(袋)柔软、自闭效果好、排空试验合格率达99％、安全性高，抗冲击强度高。 | |
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法律状态
权 利 要 求 说 明 书
1.一种改性聚丙烯软瓶材料的制备方法，该方法包括如下步骤：
(1)将乙丙类丙烯基热塑性弹性体或苯乙烯类热塑性弹性体，与无规共聚聚丙 烯、酚类抗氧剂和亚磷酸酯抗氧剂进行混合，之后通过挤出机水下造粒，得到粒状的 弹性体母粒；其中，所述乙丙类丙烯基热塑性弹性体或苯乙烯类热塑性弹性体与无规 共聚聚丙烯的重量比为50-80：20-50；
(2)将无规共聚聚丙烯与上述步骤(1)所制备得到的弹性体母粒按照50-90： 50-10的重量比进行干混，即得改性聚丙烯软瓶材料；
步骤(2)所采用的无规共聚聚丙烯多于步骤(1)采用的无规共聚聚丙烯。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在所述乙丙类丙烯基热塑性弹性体 中，乙烯的重量百分含量≤20％，丙烯的重量百分含量≥80％，所述乙丙类丙烯基热塑 性弹性体的密度为0.850-0.900g/cm<sup>3</sup>；在230℃、2.16kg的测试条件下，熔体流动速 率为2-20g/10min；玻璃化转变温度为-25℃至-30℃。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述苯乙烯类热塑性弹性体为苯乙 烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物，苯乙烯的重量百分含量≤40％；25℃时，其在20％ 甲苯溶液中的粘度为500-2000MPa·s。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述无规共聚聚丙烯为1wt％-7wt％ 的乙烯与99wt％-93wt％的丙烯的共聚产物；在230℃、2.16kg的测试条件下，其熔体 流动速率为1.0-9.0g/10min；熔点为140-150℃；缺口冲击强度为5.0-13.0KJ/m<sup>2</sup>。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述酚类抗氧剂选自2,6-叔丁基-4- 甲基苯酚、双(3,5-叔丁基-4-羟基苯基)硫醚、四(β-(3,5-叔丁基-4-羟基苯基)丙酸)季戊 四醇酯，所述亚磷酸酯抗氧剂选自三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯、双(2,4-二叔丁基 苯基)
二亚磷酸酯，酚类抗氧剂及亚磷酸酯类抗氧剂的用量分别为步骤(1) 中乙丙类丙烯基热塑性弹性体或苯乙烯类热塑性弹性体与无规共聚聚丙烯的总重量 的0.01％-0.29％和0.01％-0.29％。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其中，所述干混是在高速搅拌器中进行， 搅拌器主轴转速为400-900转/分钟。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其中，步骤(1)的挤出机造粒为单螺杆或 双螺杆挤出机造粒；优选为双螺杆挤出机造粒；更优选地，造粒的温度为150-200℃。
8.一种改性聚丙烯软瓶材料，其是按照权利要求1-7任一项所述的方法制备得 到的；优选地，所述改性聚丙烯软瓶材料具有如下物理性能：密度为0.890-0.910g/cm<sup>3</sup>； 230℃、2.16kg的测试条件下，熔体流动速率为1.0-15g/10min；熔点为135℃-150℃； 23℃时的缺口冲击强度为20-55KJ/m<sup>2</sup>。
9.权利要求8所述的改性聚丙烯软瓶材料在用于吹灌封工艺制备聚丙烯软瓶中 的应用。
10.一种聚丙烯软瓶，其是利用权利要求8所述的改性聚丙烯软瓶材料经吹灌封 工艺制备得到的。
说 明 书
<p>技术领域
本发明涉及一种聚丙烯软瓶用材料及其制备方法与应用，特别是涉及一种应用于 吹灌封(BFS)工艺来制备聚丙烯软瓶的改性材料及相关的制备方法和应用。
背景技术
目前在我国输液包装领域，有三种包装产品，分别是玻璃瓶、塑料瓶和非PVC 膜软袋(或PVC软袋)，前两种包装产品在临床使用时，需要插入通气管路，向溶液 中引入空气，产生压力差，此时输液处于全开放状态，空气中的微小颗粒及微生物可 进入玻璃瓶中或塑料瓶中而污染输液，给临床应用造成潜在危害。临床上所使用的 PVC软袋虽然克服了上述缺陷，但也存在着弱点：PVC软袋对水、湿气及空气的隔 绝性差，不易长期保 存；对某些药物存在一定的吸附性；溶出物较多；所添加的增塑 剂邻苯二甲酸酯是种潜在致癌物。90年代欧美发展起来的非PVC软袋克服了上述输 液包材的缺陷，其具有如下优点：不含增塑剂，无邻苯二甲酸酯渗漏的危险；对热稳 定，可在121℃高蒸汽灭菌，不影响透明度；对湿气透过性极低，使输液浓度保持稳 定，可保证产品的储存期；惰性极好，不与药物产生化学反应，并且对大部分的药物 吸收极低；柔韧性强，可自收缩，药液在大气压力下，可通过封闭的输液管路输液， 消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险；机械强度高，不易破裂，易于运输、储存。
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