[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1435211A
[43]公开日2003年8月13日
[21]申请号02115510.0[21]申请号02115510.0
[22]申请日2002.01.29[71]申请人陈神佑
地址350002福建省福州市杨桥中路238号杨桥
西新村三座201室
[72]发明人陈神佑 陈国华 陈雄 许岸高 郭云庚 [51]Int.CI 7A61K 35/78A61P 3/10
权利要求书 1 页 说明书 2 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及一种复方蜗牛合剂的配方及其制备
方法。其配方包括鲜活蜗牛体液、卫矛浸膏、铬蛋
白、硒蛋白、核糖核酸或5’－核苷酸，脱氧核糖
核酸和破壁花粉。其制备方法是：将配方中的各原
料组分搅拌均匀，并经颗粒机制成颗粒状中药，最
后于78—82℃下烘干。该复方蜗牛合剂不仅可用于
糖尿病，而且不含降血糖化学药物兼具有保健
功用。
02115510.0权 利 要 求 书第1/1页 1、一种复方蜗牛合剂，其特征是：其配方包括鲜活蜗牛体液、卫矛浸膏、铬蛋白、硒蛋白、核糖核酸或5’-核苷酸，脱氧核糖核酸和破壁花粉。
2、根据权利要求1所述的复方蜗牛合剂，其特征是：
每一百公斤配方原料中含有：
①由300～1000公斤鲜活蜗牛制取的体液制剂；
②由200～900公斤卫矛制成的浸膏；
③铬蛋白15～30公斤；
④硒蛋白8～16公斤；
⑤核糖核酸或5’-核苷酸及脱氧核糖核酸8～12公斤；
⑥破壁花粉8～12公斤；
⑦由50～350公斤其他中草药制成的浸膏；
⑧赋形剂适量。
3、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法，其特征是制取蜗牛体液的工艺步骤是：取市售蜗牛置于23～28℃下终止喂食三天→刷净后脱壳，并割去肠道取蜗牛肉→加入5～20％(W/W)冰糖，置入4～10℃冰柜24～48小时，→间隙搅拌→去肉渣，滤取蜗牛体液，→无菌过滤→冷冻干燥(或低温造粒)制取蜗牛体液干粉(或颗粒)；
4、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法，其特征是制备卫矛及其他中医药浸膏(或颗粒)的工艺步骤是：取卫矛或其他中医药材，筛去尘土拣去异物，→无离子水浸泡→破碎，40～60℃保温→无离子水40～60℃逆流提取→超滤浓缩，低温造粒制备中医药浸膏(颗粒)；
5、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法，其特征是制备5’-核苷酸的工艺步骤是：将市售核糖核酸(RNA)悬浮于5倍无离子水中，30～60℃保温，→加入“蛋白酶”0.1～1.0％酶解，→小分子切割，除去氨基酸等→40～65℃保温，，加入5’-磷酸二酯酶酶解→小分子切割，取5’-核苷酸溶液，→反渗透浓缩→加磷酸，pH值4.3，使5’-核苷酸沉淀；
6、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法，其特征是制备脱氧核糖核酸的工艺步骤是：将大马加鱼籽机械破碎→过滤，去鱼籽皮，取鱼籽液→30～60℃保温，加入0.1～1％(W/W)蛋白酶→小分子切割，除去氨基酸等，取核酸(DNA、RNA)液，→加入10％(V/V)的氯化钙溶液，在搅拌中徐徐加入乙
醇，使溶液含有20％(V/V)乙醇→冷冻4℃，24小时，D N A-钙沉淀→过滤、洗涤→20％(V/V)乙醇悬混→过滤、洗涤→减压干燥、磨粉→脱氧核糖核酸钙粉末；
7、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法，其特征是制备高破壁率花粉的工艺步骤是：将油菜花粉，筛去尘土，拣去异物→加入25～45％(W/W)的无菌水，置于密闭容器内夯实，料层高1～3.5厘米，温度36.5～39.5℃，静置发酵72～96小时；
8、根据权利要求1或2所述的复方蜗牛合剂的制备方法，其特征是：将配方中的各原料组分搅拌均匀，并经颗粒机制成颗粒状中药，最后于78--82℃下烘干。
02115510.0说 明 书第1/2页
复方蜗牛合剂的配方及其制备方法
(一)技术领域
本发明涉及一种复方蜗牛合剂的配方及其制备方法。
(二)背景技术
目前用于糖尿病的西药，通常含有磺脲类或双胍类或酶柳制类的降血糖化学药物，因而，对人体有不良副作用。专利申请号为95101110.3的发明专利申请虽然公开有一种“含蜗牛、甲鱼等生物制品及中药制剂的口服液及其制法”，但该口服液只是作为保健品供人们服用，对糖尿病没有特殊的疗效。
(三)发明内容
本发明的目的是要提供一种复方蜗牛合剂的配方及其制备方法，该合剂不仅可用于糖尿病，而且不含降血糖化学药物兼具有保健功用。
本发明的复方蜗牛合剂的配方包括鲜活蜗牛体液、卫矛浸膏、铬蛋白、硒蛋白、核糖核酸或5’-核苷酸，脱氧核糖核酸和破壁花粉。其中蜗牛具有“生研取服，止消渴。”和“治糖尿病”的功效；卫矛具有降血糖和降血脂的功效；铬蛋白产生的铬不仅可使II型糖尿病和低血糖症患者血糖正常化，(因为II型糖尿病患者血清胰岛素水平降低，铬的作用是使胰岛素更有效)，而且三价铬是人体必需的微量元素。硒蛋白产生的二价硒是“谷胱甘肽过氧化物酶”的辅基，是人体唯一的含硒酶。其生理活性是拮抗人体过氧化物(自由基)的生成及消除它，其生物活性是S O D的十倍；脱氧核糖核酸(D N A)与核糖核酸(R N A)有助于“细胞再生”；破壁油菜花粉的生理作用是①规避由于补充“外源性核酸”，少数人可能引发的“痛风病”；②有助于中老年、女性的保健及美容。
上述复方蜗牛合剂源自十数方“民间“秘方”。我们以现代“基因”学说为指导，分子生物细胞学理论为基础
、现代药理学为依据，经筛选、组方而成。该中药制品不含磺脲类或双胍类或酶抑制剂类的降血糖化学药物。主要含有与保健两类物质。是“治愈”的必要条件，我们借重了“细胞自身再生”的规律。又把“控制食粮量”仅作为一项短时间内“动态控制”血糖的措施，采取“疏理人体葡萄糖运行机制”为主，以求期间既要控制“血糖”又要确保人体各组织细胞的“能源供给”；既要控制血糖波动在控制区内，又要达到刺激胰岛素分泌的作用。保健是“治愈”的充分条件，保护新生健康的细胞免重遭“自由基”的侵袭，规避细胞基因及细胞膜遭受结构性破坏。二者相辅相成，不可与缺。因此，较之已有的用于糖尿病的西药而言，本发明的复方蜗牛合剂不仅可用于糖尿病，而且具有疗效佳，不含降血糖化学药物和兼具有保健功用的显著优点。。
(四)具体实施方案
本发明的实施例是在复方蜗牛合剂每一百公斤的配方原料中含有：
1)300～1000公斤鲜活蜗牛制取的体液制剂；
2)200～900公斤卫矛制成的浸膏；
3)铬蛋白15～30公斤；
4)硒蛋白8～16公斤；
5)核糖核酸或5’-核苷酸及脱氧核糖核酸8～12公斤；
6)破壁花粉8～12公斤；
7)由50～350公斤其他中草药制成的浸膏；
8)赋形剂适量。
上述制取蜗牛体液的工艺步骤是：取市售蜗牛置于23～28℃下终止喂食三天→刷净后脱壳，并割去肠道取蜗牛肉→加入5～20％(W/W)冰糖，置入4～10℃冰柜24～48小时，→间隙搅拌→去肉渣，滤取蜗牛体液，→无菌过滤→冷冻干燥(或低温造粒)制取蜗牛体液干粉(或颗粒)；
上述制备卫矛及其他中医药浸膏(或颗粒)的工艺步骤是：取卫矛或其他中医药材，筛去尘土拣去异物，→无离子水浸泡→破碎，40～60℃保温→无离子水40～60℃逆流提取→超滤浓缩，低温造粒制备中医药浸膏(颗粒)；
上述制备5’-核苷酸的工艺步骤是：将市售核糖核酸(R N A)悬浮于5倍无离子水中，30～60℃保温，→加入“蛋白酶”0.1～1.0％酶解，→小分子切割，除去氨基酸等→40～65℃保温，，加入5’-
02115510.0说 明 书 第2/2页磷酸二酯酶酶解→小分子切割，取5’-核苷酸溶液，→反渗透浓缩→加磷酸，pH值4.3，使5’-核苷酸沉淀；
上述制备DNA的工艺步骤是：将大马加鱼籽机械破碎→过滤，去鱼籽皮，取鱼籽液→30～60℃保温，加入0.1～1％(W/W)蛋白酶→小分子切割，除去氨基酸等，取核酸(DNA、RNA)液，→加入10％(V/V)的氯化钙溶液，在搅拌中徐徐加入乙醇，使溶液含有20％(V/V)乙醇→冷冻4℃，24小时，DNA-钙沉淀→过滤、洗涤→20％(V/V)乙醇悬混→过滤、洗涤→减压干燥、磨粉→D N A钙粉末上述制备高破壁率花粉的工艺步骤是：将油菜花粉，筛去尘土，拣去异物→加入25～45％(W/W)的无菌水，置于密闭容器内夯实，料层高1.～3.5厘米，温度36.5～39.5℃，静置发酵72～96小时；
本发明复方蜗牛合剂的制备方法是：将配方中的各原料组分搅拌均匀，并经颗粒机制成颗粒状中药，最后于78--82℃下烘干。
本发明的复方蜗牛合剂II型糖尿病患者的临床效果如下：
(一)完成第一阶段(病情控制)的患者
①“自觉症状”(头晕、乏力、关节与肌肉酸痛、手指脚趾麻痹感、视线模糊等微血管及末稍神经合并症)消失；
②空腹血糖≤8.33 mmol/L；
③空腹尿糖：阴性。
(二)继续完成第二阶段(细胞重建)的患者
①饭量酌增，8.3≤餐后二小时血糖≤10.0 mmol/L；
②空腹血糖≤7.22 mmol/L；
③餐后二小时尿糖：阴。
(三)继续完成第三阶段(康复保健)的患者
①饭量恢复(注意体重勿超标！)
②空腹血糖≤6.4mmol/L
③胰岛素释放试验数据均在健康人范围内。
④糖耐量试验数据均在健康人范围内。
本发明构思新颖，设计科学合理，其推广应用前景可观。
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