(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011217627.4
(22)申请日 2020.11.04
(71)申请人 南京医科大学
地址 211166 江苏省南京市江宁区龙眠大
道101号
申请人 江苏省盐业集团有限责任公司
(72)发明人 陈立娜 丁莹莹 郑柳婷 郭志叶
姜波 朱玥 傅逸凡
(74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限
公司 32200
代理人 唐循文
(51)Int.Cl.
A61K 36/904(2006.01)
A61P 15/02(2006.01)
A61P 31/04(2006.01)
A61P 31/10(2006.01)A61P 33/02(2006.01)A61K 33/14(2006.01)A61K 36/185(2006.01)A61K 36/234(2006.01)A61K 36/282(2006.01)A61K 36/489(2006.01)A61K 36/75(2006.01)A61K 36/756(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
一种妇科中药盐洗液及其制备方法和应用，
由下述重量份的原料经提取配制而成：氯化钠
2.7~4.5份、蛇床子5~15份、地肤子5~15份、苦参5
~15份、
黄柏5~15份、百部2~8份、艾叶2~8份、白鲜皮2~8份、表面活性剂6~39份、去离子水250~350
份。本发明可以有效抑制绿脓杆菌、
的产生。本发明所得洗液制备方法简单，成本低
廉，疗程短、疗效显著，
便于推广使用。权利要求书1页 说明书5页 附图3页CN 112294929 A 2021.02.02
C N 112294929
A
1.一种妇科中药盐洗液，其特征在于由下述重量份的原料经提取配制而成的：氯化钠
2.7~4.5份、蛇床子（Cnidium monnieri (L. )Cuss.）5~15份、地肤子（Kochici scopariai (L. )Schrad.）5~15份、苦参（Sophora flavescens Ait.）5~15份、黄柏（Phellodendron chinense Schneid.）5~15份、百部（Stemona sessilijblia (Miq. ) Miq.）2~8份、艾叶（Artemisia a rg y i LevL et Vant.）2~8份、白鲜皮（Dictamnus dasycarpus Turcz.）2~8份、表面活性剂6~39份、去离子水250~350份。
2.根据权利要求1所述的妇科中药盐洗液，其特征在于所述表面活性剂为苯甲酸钠、吐温80、吐温20、聚乙二醇、十二烷基苯磺酸钠、脂肪酸甘油酯、卵磷脂中的至少一种。
3.权利要求1-2任一所述妇科中药盐洗液的制备方法，其特征在于步骤如下：1) 取蛇床子、地肤子、苦参、黄柏、白鲜皮、百部和艾叶，加入上述原料8~12倍重量的70~100%乙醇溶液浸泡2~4 h后，加热回流提取3次，每次2~4 h，冷却至室温，提取液过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；2) 取稠膏，按重量配比添加表面活性剂、0.9~1.5%氯化钠去离子水溶液，封装，即得。
4.权利要求1-2任一所述妇科中药盐洗液在制备预防妇科炎症和凉血解毒、杀菌消炎、止痒药物中的应用。
权 利 要 求 书1/1页CN 112294929 A
一种妇科中药盐洗液及其制备方法和应用
技术领域
[0001]本发明涉及一种保健洗浴剂，具体涉及一种妇科中药盐洗液及其制备方法和应用。
背景技术
[0002]女性滴虫、霉菌、细菌性感染是妇科临床常见病、多发病，在女性一生当中感染妇科炎症的几率高达95％以上，病发时阴部瘙痒、灼痛、干燥、白带异常、伴有异味的现象，给妇女带来了诸多的不适和痛苦，严重影响着女性的身心健康。随着病原微生物检测技术的发展以及各种新型妇科外用、内服药物的出现，各种妇科炎症得到了较满意的。但由于新的病原微生物以及耐药性的出现，妇科炎症复发率高，且长期服用西药导致难度加大等问题，因此，开发疗效确切，副作用小，标本兼治的抗妇科炎症的保健品或者药物，具有重要的经济意义和社会意义。
[0003]盐洗是我国妇女传统常用的阴部清洗方法，盐具有杀菌、促血液循环、凉血解毒等作用，能够促进血液循环和新陈代谢，加快多种毒素的分解与代谢，对妇科炎症的、预防都有确切的疗效，且安全无毒。据唐代孙思邈所著的医学古籍《千金方·备急千金要方》中记载：“治男女阴中疮湿痒方，黄柏，黄连，栀子，甘草(各一两)，蛇床子(二两)，上五味治下筛，为细末，以粉疮上，无汁以猪脂和涂之。
深者，用绵裹纳疮中，日二”。中药妇科炎症多使用清热药、攻毒杀虫止痒药和利水渗湿药煎汤局部外用为主，具有安全性好、副作用小，治标治本，患者依从性好的优点。将盐与疮湿痒加减方配伍，研制新型妇科盐洗液，目前还尚未见文件报道。
发明内容
[0004]解决的技术问题：针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种配比科学，处方精良，温和不刺激的妇科中药盐洗液及其制备方法和应用。该妇科盐洗剂采用天然植物成分，灭菌效果好，安全无刺激。
[0005]技术方案：一种妇科中药盐洗液，由下述重量份的原料经提取配制而成的：氯化钠2.7～4.5份、蛇床子(Cnidium monnieri(L.)Cuss.)5～15份、地肤子(Kochici scopariai (L.)Schrad.)5～15份、苦参(Sophora flavescens Ait.)5～15份、黄柏(Phellodendron chinense Schneid.)5～15份、百部(Stemona sessilijblia(Miq.)Miq.)2～8份、艾叶(Artemisia a rg y i LevL et Vant.)2～8份、白鲜皮(Dictamnus dasycarpus Turcz.)2～8份、表面活性剂6～39份、去离子水250～350份。
[0006]上述表面活性剂为苯甲酸钠、吐温80、吐温20、聚乙二醇、十二烷基苯磺酸钠、脂肪酸甘油酯、卵磷脂中的至少一种。
[0007]上述妇科中药盐洗液的制备方法，步骤如下：1)取蛇床子、地肤子、苦参、黄柏、白鲜皮、百部和艾叶，加入上述原料8～12倍重量的70～100％乙醇溶液浸泡2～4h后，加热回流提取3次，每次2～4h，冷却至室温，提取液过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，备
用；2)取稠膏，按重量配比添加表面活性剂、0.9～1.5％氯化钠去离子水溶液，封装，即得。[0008]上述妇科中药盐洗液在制备预防妇科炎症和凉血解毒、杀菌消炎、止痒药物中的应用。
[0009]有益效果：本发明提供的外阴洗液组方科学，所得产品使用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
[0010]1、本发明洗剂可以有效抑制阴道毛滴虫、金黄葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、淋球菌、绿脓杆菌、白念珠菌等妇科炎症致病菌的产生；
[0011]2、本发明所得洗剂采用盐和中草药经科学配伍而成，温和无刺激、安全度高、无明显毒副作用和过敏现象，具有清热利湿、祛风止痒，高效抑菌的功效；
[0012]3、本发明所得洗剂既可用于女性私处的日常清洁和护理、又能用于预防和妇科炎症的发生和复发；
[0013]4、本发明所得洗液制备方法简单，成本低廉，疗程短、疗效显著，便于推广使用。
附图说明
[0014]图1是妇科中药盐洗液样品(a)和对照品(b)的高效液相谱图(1：小檗碱；2：梣酮；3：蛇床子素)；
[0015]图2是妇科中药盐洗液对绿脓杆菌(A)、金黄葡萄球菌(B)、大肠杆菌(C)和白念珠菌(D)的抑菌圈实验俯拍图(1：实施例1；2：实施例2；3：实施例3；4：实施例4；青：青霉素对照)；
[0016]图3是豚鼠皮肤样品组(A)、阴性对照组(B)和阳性对照组(C)的病理组织学检查结果(HE×200)以及妇科中药盐洗液的样品图(D)；
[0017]图4是家兔皮肤样品组(A)和阴性对照组(B)的病理组织学检查结果(HE×100)。
具体实施方式
[0018]以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。
[0019]实施例1：
[0020]妇科盐洗液的制备：取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g，加入上述原料10倍重量的乙醇溶液浸泡2h后，80℃加热回流提取3次，每次4h，冷却至室温，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，添加吐温80 1.5mL、再加入1.2％氯化钠水溶液至30mL，封装，即得。
[0021]实施例2：
[0022]妇科盐洗液的制备：取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g，加入上述原料10倍重量的乙醇溶液浸泡2h后，80℃加热回流提取3次，每次4h，冷却至室温，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，添加吐温80 1.5mL，聚乙二醇1.5mL，再加入1.5％氯化钠水溶液至30mL，封装，即得。
[0023]实施例3：
[0024]妇科盐洗液的制备：取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部
0.5g、艾叶0.5g，加入上述原料10倍重量的70％乙醇浸泡2h，80℃加热回流提取3次，每次4h，冷却至室温，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，添加吐温80 1.5mL，十二烷基苯磺酸钠1.5g，再加入1.2％氯化钠水溶液至30mL，封装，即得。
[0025]实施例4：
[0026]妇科盐洗液的制备：取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g，加入上述原料8倍重量的90％乙醇浸泡2h，80℃加热回流提取3次，每次4h，冷却至室温，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，添加吐温80 2.4mL、苯甲酸钠1.5g，再加入1.2％氯化钠水溶液至30mL，封装，即得。
[0027]实施例5：
[0028]妇科盐洗液的制备：取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g，再加入上述原料10倍重量的70％乙醇浸泡2h，80℃加热回流提取3次，每次4h，冷却至室温，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，添加苯甲酸钠1.5g，甘油脂肪酸酯2.5g，再加入1.2％氯化钠水溶液至30mL，封装，即得。
[0029]实施例6：
[0030]妇科盐洗液的制备：取蛇床子1g、地肤子1g、苦参1g、黄柏1g、白鲜皮0.5g、百部0.5g、艾叶0.5g，再加入上述原料12倍重量的乙醇溶液浸泡2h，用80℃加热回流提取3次，每次4h，冷却至室温，过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏，添加卵磷脂2.5g，吐温20 1.5mL、1.5％氯化钠水溶液至30mL，封装，即得。
[0031]实施例4的测试实施例：
[0032]测试实施例1：药效学试验
[0033]通过微量液体培养基倍比稀释法将绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄葡萄球菌及白念珠菌接种至无菌96孔平底微量培养板中，观察孔中的浑浊度确定样品的最小抑菌浓度(MIC)，继而通过纸片扩散法，验证样品抑菌活性的大小。
[0034]取无菌96孔平底微量培养板，周围孔加200μL空白培养液，作为空白对照；其余每排采用倍比稀释法测定其MIC值。肉眼观察孔中的浑浊度，以不显示浑浊最低药液浓度作为此种菌的MIC。将滤纸剪成直径6mm的小圆片，高温灭菌后置于空白溶剂和各提取物的样品溶液中，通过高温及强风去除其多余水分后，放置在营养琼脂平板上，置于37℃细菌培养箱培养24h观察结果，以抑菌圈大小反应细菌对药物的敏感程度。
[0035]观察得妇科盐洗液对绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄葡萄球菌及白念珠菌均有不同程度的抑菌作用，且对金黄葡萄球菌和大肠杆菌抑菌效果较好。
[0036]测试实施例2：高效液相谱法评价
[0037]将制备的妇科盐洗液进行高效液相谱法评价，按以下谱条件进样：谱柱为YMC-Triart C18
柱(250mm×4.6mm，5μm)，检测波长为220nm；柱温为40℃；流速为1.0mL/ min；以乙腈(B)-磷酸盐缓冲溶液(每1000mL含9.57g二水合磷酸二氢钠和0.54g磷酸氢二钠，A)为流动相，按表1梯度洗脱；进样量为20μL；采样时间17min。
[0038]测得实际组方中含小檗碱0.615～0.687mg/mL、梣桐0.025～0.028mg/mL、蛇床子素0.129～0.141mg/mL。
[0039]表1梯度洗脱程序
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议